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出境医 / 临床实验 / 颞下颌关节功能障碍对疼痛,生活质量和心理状况的影响

颞下颌关节功能障碍对疼痛,生活质量和心理状况的影响

研究描述
简要摘要:

这项研究的目的是研究颞下颌关节功能障碍(TMJD)对疼痛,生活质量和心理状况的影响。

共有一百二十人参加了这项研究,有60人患有TMJD症状(根据颞下颌疾病的研究诊断标准)和60个没有TMJD症状的症状。使用视觉模拟量表(VAS)评估颞下颌关节(TMJ)疼痛和头痛的严重程度通过简短的表格-36(SF-36)评估。

使用适当的疗法和心理支持技术对TMJD进行治疗可以减轻TMJD症状并改善患者的生活质量和心理状况。


病情或疾病 干预/治疗
颞下颌关节功能障碍其他:评估

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 120名参与者
观察模型:其他
时间观点:横截面
官方标题:颞下颌关节功能障碍对疼痛,生活质量和心理状况的影响
实际学习开始日期 2017年3月6日
实际的初级完成日期 2017年7月24日
实际 学习完成日期 2020年5月25日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
第1组(带有TMJD)
第1组由60例诊断患有颞下颌关节功能障碍(TMJD)的患者,根据TMJD的专家和经验丰富的牙医的研究诊断标准。
其他:评估
仅对第1组和第2组的个人进行了未尝试的尝试。

第2组(无TMJD)
第2组由60个没有表现出TMJD症状且未诊断为TMJD诊断的人组成。
其他:评估
仅对第1组和第2组的个人进行了未尝试的尝试。

结果措施
主要结果指标
  1. 颞下颌关节疼痛的严重程度和头痛严重程度[时间范围:5个月]
    要求两组中的个体使用视觉模拟量表(VAS)在10 cm的直线上标记TMJ疼痛和头痛,并将结果记录在CM中。询问患者双侧休息和TMJ移动位置的疼痛。在VAS量表上,“ 0”表示没有疼痛,“ 10”可能是最严重的疼痛。


次要结果度量
  1. 心理状况(焦虑和抑郁水平)[时间范围:5个月]
    医院的焦虑和抑郁量表(HADS)用于测量参与者的焦虑和抑郁水平。每个问题的评分均在0到3之间。抑郁症的最低分数为0,最大可能的分数为21。受试者的抑郁和焦虑状态被评估为正常/无症状(0-7分),边界异常/可疑(8-10点)和异常/确定(11-21点),具体取决于所获得的分数。

  2. 缩短表格-36 [时间范围:5个月]
    简短的Form-36(SF-36)用于评估与健康相关的生活质量。该量表包括36个问题,并评估了前四个星期的八个子量表和两个主要组成部分的生活质量。八个子量表从0点评估健康。 “ 0”表示与健康相关的生活质量很差,100表示​​生活质量最佳,因此更高的分数表明生活质量更好。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 17年至57岁(儿童,成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:概率样本
研究人群

第1组(60例患者,TMJD组)由根据TMJD专家和经验丰富的牙医的颞下颌疾病的研究诊断标准诊断为TMJD的患者。

第2组(60个健康个体,没有TMJD的组)由TMJD的专家和经验丰富的牙医评估,并且不显示TMJD症状的个体。

标准

纳入标准:

对于第1组(带有TMJD的组):

  • 诊断为TMJD的患者
  • 能够理解和说土耳其语和合作
  • 年龄17岁或65岁以上
  • 患者在张开或咀嚼期间以咔嗒声或TMJ的涂点形式具有关节声音
  • 触诊时TMJ的敏感性和疼痛
  • 在过去六个月中未接受TMJ治疗
  • 第2组的TMJD症状至少三个月(没有TMJD的组)
  • 能够理解和说土耳其语和合作
  • 年龄17岁或17岁以上,年龄在65岁或65岁以下
  • 最大嘴巴打开30毫米或更多
  • 没有关节声音,例如在张开和闭合和/或咀嚼活动期间,tmj咔嗒声或易碎。
  • TMJ缺乏压痛和疼痛,触诊时咀嚼肌肉

排除标准:

对于第1组(带有TMJD的组):

  • 至少没有TMJD症状之一
  • 存在肿瘤,宫颈刻度,骨科和风湿病病史的历史,头部,颈部和/或下颌手术以及第2组的怀孕
  • 至少存在TMJD症状之一
  • 存在肿瘤,宫颈盘状,骨科和风湿病病史,头部,颈部和/或下颌手术以及怀孕
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
AnkaraYıldırımeyazıt大学健康科学系理疗和康复系
安卡拉,土耳其,06100
赞助商和合作者
Hacettepe大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: NazımTolgahan Yildiz,MSC Hacettepe大学
首席研究员: BaharKülünkoğlu,博士Ankara YildirimBeyazıt大学
追踪信息
首先提交日期2020年6月5日
第一个发布日期2020年6月17日
上次更新发布日期2020年6月17日
实际学习开始日期2017年3月6日
实际的初级完成日期2017年7月24日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年6月15日)
颞下颌关节疼痛的严重程度和头痛严重程度[时间范围:5个月]
要求两组中的个体使用视觉模拟量表(VAS)在10 cm的直线上标记TMJ疼痛和头痛,并将结果记录在CM中。询问患者双侧休息和TMJ移动位置的疼痛。在VAS量表上,“ 0”表示没有疼痛,“ 10”可能是最严重的疼痛。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年6月15日)
  • 心理状况(焦虑和抑郁水平)[时间范围:5个月]
    医院的焦虑和抑郁量表(HADS)用于测量参与者的焦虑和抑郁水平。每个问题的评分均在0到3之间。抑郁症的最低分数为0,最大可能的分数为21。受试者的抑郁和焦虑状态被评估为正常/无症状(0-7分),边界异常/可疑(8-10点)和异常/确定(11-21点),具体取决于所获得的分数。
  • 缩短表格-36 [时间范围:5个月]
    简短的Form-36(SF-36)用于评估与健康相关的生活质量。该量表包括36个问题,并评估了前四个星期的八个子量表和两个主要组成部分的生活质量。八个子量表从0点评估健康。 “ 0”表示与健康相关的生活质量很差,100表示​​生活质量最佳,因此更高的分数表明生活质量更好。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题颞下颌关节功能障碍对疼痛,生活质量和心理状况的影响
官方头衔颞下颌关节功能障碍对疼痛,生活质量和心理状况的影响
简要摘要

这项研究的目的是研究颞下颌关节功能障碍(TMJD)对疼痛,生活质量和心理状况的影响。

共有一百二十人参加了这项研究,有60人患有TMJD症状(根据颞下颌疾病的研究诊断标准)和60个没有TMJD症状的症状。使用视觉模拟量表(VAS)评估颞下颌关节(TMJ)疼痛和头痛的严重程度通过简短的表格-36(SF-36)评估。

使用适当的疗法和心理支持技术对TMJD进行治疗可以减轻TMJD症状并改善患者的生活质量和心理状况。

详细说明

颞下颌关节功能障碍(TMJD)是由于咀嚼系统结构功能受损而发生的。这种破坏会影响咀嚼肌肉,颞下颌关节(TMJ)和关节周围的相关结构。 TMJD可以产生症状和症状,包括TMJ疼痛和咀嚼肌肉,张开受限的口腔以及关节声音,例如点击和/或毛皮。其他症状包括TMJ疼痛,联合运动的限制,咀嚼难度,下颌锁定(Trismus),下颌的侧向偏差,TMJ的压痛和咀嚼肌肉,耳鸣和疼痛,头晕,头晕以及头部和颈部疼痛。

但是,据研究者所知,以前的研究都没有研究过TMJD患者生活质量,痛苦和心理状况之间的关系。这项研究旨在调查TMJD患者和无TMJD的个体患者的疼痛,生活质量和心理状况之间的关系。

这项研究包括一百二十个人在2017年3月至2017年7月之间在加西大学和土耳其的AnkaraYıldırımBeyazıt大学牙科学院进行。该研究被设计为一项受控的,观察性的,横断面的研究。在出现TMJD症状的165名患者中,有60名被专业牙医诊断为TMJD,而符合纳入标准的人则纳入了第一组。在第二组中符合143名未表现出TMJD症状的人中符合纳入标准的60个人。这两组是根据临床和放射学检查结果建立的。 TMJD使用专业和经验丰富的牙医使用颞下颌疾病的研究诊断标准(RDC/TMD)诊断。 RDC/TMD已被描述为TMD临床诊断中的黄金标准体格检查方法。

同意参加研究的个人在签署知情同意书后被包括在内。道德委员会的许可得到了安卡拉·耶拉德·贝亚兹特大学的社会与人文伦理委员会的授予(日期:02.08.2016,no:356)。

该研究包括能够理解和说土耳其和合作的人,并年龄在17岁以上。

第1组的纳入标准是关节声音,以单击的形式或TMJ在palpation时TMJ的张口或咀嚼,敏感性和疼痛时的TMJ的形式,在前六个月内没有TMJ的治疗,并且存在TMJD症状的TMJ症状至少三个月。第2组的纳入标准,最大张口超过30毫米,没有关节声音,例如TMJ喀哒声或在张口张开和闭合和/或咀嚼活动期间,TMJ中没有压痛和疼痛以及在触诊时咀嚼肌肉。

第1组的排除标准是至少没有TMJD症状之一,缺乏TMJD诊断以及存在肿瘤,颈椎椎间盘,骨科和风湿病病史,头部,颈部,颈部和JAW手术和妊娠的病史。

第2组的排除标准是至少存在TMJD症状之一,存在肿瘤,宫颈椎间盘,骨科和风湿病病史,头部,颈部和/或颌骨手术以及妊娠的存在。

G * Power(V.3.1.9.2,德国)软件用于计算样本量。进行了分析以研究压力疼痛阈值(PTT),生活质量和心理评估结果的显着差异(α= 0.05和β= 0.20)。分析表明,每组中至少有19个人和至少38个个人就足够了。

社会人口统计学(年龄,性别,身高,体重,教育地位)和临床数据(磨牙症的历史,主要方面,问题的一面,症状的持续时间,主导咀嚼方面,睡眠位置,耳鸣/疼痛,咀嚼困难,以及符合纳入标准的个体的异常口腔习惯状态记录在评估表中。

要求两组中的个体使用视觉模拟量表(VAS)在10 cm的直线上标记TMJ疼痛和头痛,并将结果记录在CM中。询问患者双侧休息和TMJ移动位置的疼痛。在VAS量表上,“ 0”表示没有疼痛,“ 10”可能是最严重的疼痛。

使用算法计(Baseline®Dolorimeter/Algometer,Pain Diagnosis and pain Diagnosis and Greation Inc.,Great Neck,美国纽约州,美国)测量肌肉灵敏度。术语计被逐渐压至要测量灵敏度的区域,并在受试者经历疼痛后立即终止测量。在本研究中测量了颞肌前部的PPT,TMJ侧囊和咬肌的PPT。在左右两侧以30秒的间隔进行三次测量。记录了三个测量值的平均值。 PPT被定义为将施加到组织的最低压力以使其发生疼痛。结果表示为kg/cm2。

医院的焦虑和抑郁量表(HADS)用于测量参与者的焦虑和抑郁水平。 HADS量表是由Zigmond和Snaith开发的,其中包含14个,其中有两个子量表,一个测量焦虑的七个问题之一(奇数),另一个七个问题(偶数)(偶数)测量抑郁症。 Aydemir等。进行了土耳其的有效性和对HADS的可靠性研究。每个问题在0到3之间。抑郁症的最低分数为0,最大可能的分数为21。受试者的抑郁和焦虑状态被评估为正常/无症状(0-7分),边界异常/可疑(8-10点)和异常/确定(11-21分),具体取决于所获得的分数。

简短的Form-36(SF-36)用于评估生活质量。 Ware等。 1987年开发了SF-36,以确定与健康相关的整体生活质量。该量表包括36个问题,并评估了前四个星期的八个子量表和两个主要组成部分的生活质量。子量表是;身体功能(PF),角色难度 - 物理(RP),身体疼痛(BP),一般健康(GH),活力(V),社交功能(SF),角色难度情感(RE)和心理健康(MH) ),而主要组成部分是物理组件得分(PC)和心理成分得分(MCS)。八个子量表从0点评估健康。 “ 0”表示与健康相关的生活质量很差,100表示​​生活质量最佳,因此更高的分数表明生活质量更好。 SF-36被Koçyiiğit等人翻译成土耳其。并经过有效性和可靠性研究。

使用Shapiro-Wilk检验和正常性图检查了连续变量(例如年龄,体重指数(BMI)和SF-36得分)的分布。平均值±标准偏差(平均值±SD)和中位数(最小值:最小最大最大最小)表示所有连续变量,而分类变量(例如性别和职业)的结果表示为百分比(%)。独立样品t检验和曼恩·惠特尼U检验用于确定连续变量(例如SF-36)的分布,以及第1组之间的HADS评分。皮尔逊和斯皮尔曼相关分析。使用Cronbach的α系数检查了对SF-36和HADS的响应的一致性。统计显着性设置为p <0.05。所有统计分析和计算均在IBM SPSS统计21.0软件(IBM Corp. 2012年发布。

研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群

第1组(60例患者,TMJD组)由根据TMJD专家和经验丰富的牙医的颞下颌疾病的研究诊断标准诊断为TMJD的患者。

第2组(60个健康个体,没有TMJD的组)由TMJD的专家和经验丰富的牙医评估,并且不显示TMJD症状的个体。

健康)状况颞下颌关节功能障碍
干涉其他:评估
仅对第1组和第2组的个人进行了未尝试的尝试。
研究组/队列
  • 第1组(带有TMJD)
    第1组由60例诊断患有颞下颌关节功能障碍(TMJD)的患者,根据TMJD的专家和经验丰富的牙医的研究诊断标准。
    干预:其他:评估
  • 第2组(无TMJD)
    第2组由60个没有表现出TMJD症状且未诊断为TMJD诊断的人组成。
    干预:其他:评估
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年6月15日)
120
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年5月25日
实际的初级完成日期2017年7月24日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

对于第1组(带有TMJD的组):

  • 诊断为TMJD的患者
  • 能够理解和说土耳其语和合作
  • 年龄17岁或65岁以上
  • 患者在张开或咀嚼期间以咔嗒声或TMJ的涂点形式具有关节声音
  • 触诊时TMJ的敏感性和疼痛
  • 在过去六个月中未接受TMJ治疗
  • 第2组的TMJD症状至少三个月(没有TMJD的组)
  • 能够理解和说土耳其语和合作
  • 年龄17岁或17岁以上,年龄在65岁或65岁以下
  • 最大嘴巴打开30毫米或更多
  • 没有关节声音,例如在张开和闭合和/或咀嚼活动期间,tmj咔嗒声或易碎。
  • TMJ缺乏压痛和疼痛,触诊时咀嚼肌肉

排除标准:

对于第1组(带有TMJD的组):

  • 至少没有TMJD症状之一
  • 存在肿瘤,宫颈刻度,骨科和风湿病病史的历史,头部,颈部和/或下颌手术以及第2组的怀孕
  • 至少存在TMJD症状之一
  • 存在肿瘤,宫颈盘状,骨科和风湿病病史,头部,颈部和/或下颌手术以及怀孕
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄17年至57岁(儿童,成人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04435951
其他研究ID编号Hacettepe ftr
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方托尔加汉Yildiz,Hacettepe University
研究赞助商Hacettepe大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员: NazımTolgahan Yildiz,MSC Hacettepe大学
首席研究员: BaharKülünkoğlu,博士Ankara YildirimBeyazıt大学
PRS帐户Hacettepe大学
验证日期2020年6月
研究描述
简要摘要:

这项研究的目的是研究颞下颌关节功能障碍(TMJD)对疼痛,生活质量和心理状况的影响。

共有一百二十人参加了这项研究,有60人患有TMJD症状(根据颞下颌疾病的研究诊断标准)和60个没有TMJD症状的症状。使用视觉模拟量表(VAS)评估颞下颌关节(TMJ)疼痛和头痛的严重程度通过简短的表格-36(SF-36)评估。

使用适当的疗法和心理支持技术对TMJD进行治疗可以减轻TMJD症状并改善患者的生活质量和心理状况。


病情或疾病 干预/治疗
颞下颌关节功能障碍其他:评估

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 120名参与者
观察模型:其他
时间观点:横截面
官方标题:颞下颌关节功能障碍对疼痛,生活质量和心理状况的影响
实际学习开始日期 2017年3月6日
实际的初级完成日期 2017年7月24日
实际 学习完成日期 2020年5月25日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
第1组(带有TMJD)
第1组由60例诊断患有颞下颌关节功能障碍(TMJD)的患者,根据TMJD的专家和经验丰富的牙医的研究诊断标准。
其他:评估
仅对第1组和第2组的个人进行了未尝试的尝试。

第2组(无TMJD)
第2组由60个没有表现出TMJD症状且未诊断为TMJD诊断的人组成。
其他:评估
仅对第1组和第2组的个人进行了未尝试的尝试。

结果措施
主要结果指标
  1. 颞下颌关节疼痛的严重程度和头痛严重程度[时间范围:5个月]
    要求两组中的个体使用视觉模拟量表(VAS)在10 cm的直线上标记TMJ疼痛和头痛,并将结果记录在CM中。询问患者双侧休息和TMJ移动位置的疼痛。在VAS量表上,“ 0”表示没有疼痛,“ 10”可能是最严重的疼痛。


次要结果度量
  1. 心理状况(焦虑和抑郁水平)[时间范围:5个月]
    医院的焦虑和抑郁量表(HADS)用于测量参与者的焦虑和抑郁水平。每个问题的评分均在0到3之间。抑郁症的最低分数为0,最大可能的分数为21。受试者的抑郁和焦虑状态被评估为正常/无症状(0-7分),边界异常/可疑(8-10点)和异常/确定(11-21点),具体取决于所获得的分数。

  2. 缩短表格-36 [时间范围:5个月]
    简短的Form-36(SF-36)用于评估与健康相关的生活质量。该量表包括36个问题,并评估了前四个星期的八个子量表和两个主要组成部分的生活质量。八个子量表从0点评估健康。 “ 0”表示与健康相关的生活质量很差,100表示​​生活质量最佳,因此更高的分数表明生活质量更好。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 17年至57岁(儿童,成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:概率样本
研究人群

第1组(60例患者,TMJD组)由根据TMJD专家和经验丰富的牙医的颞下颌疾病的研究诊断标准诊断为TMJD的患者。

第2组(60个健康个体,没有TMJD的组)由TMJD的专家和经验丰富的牙医评估,并且不显示TMJD症状的个体。

标准

纳入标准:

对于第1组(带有TMJD的组):

  • 诊断为TMJD的患者
  • 能够理解和说土耳其语和合作
  • 年龄17岁或65岁以上
  • 患者在张开或咀嚼期间以咔嗒声或TMJ的涂点形式具有关节声音
  • 触诊时TMJ的敏感性和疼痛
  • 在过去六个月中未接受TMJ治疗
  • 第2组的TMJD症状至少三个月(没有TMJD的组)
  • 能够理解和说土耳其语和合作
  • 年龄17岁或17岁以上,年龄在65岁或65岁以下
  • 最大嘴巴打开30毫米或更多
  • 没有关节声音,例如在张开和闭合和/或咀嚼活动期间,tmj咔嗒声或易碎。
  • TMJ缺乏压痛和疼痛,触诊时咀嚼肌肉

排除标准:

对于第1组(带有TMJD的组):

  • 至少没有TMJD症状之一
  • 存在肿瘤,宫颈刻度,骨科和风湿病' target='_blank'>风湿病病史的历史,头部,颈部和/或下颌手术以及第2组的怀孕
  • 至少存在TMJD症状之一
  • 存在肿瘤,宫颈盘状,骨科和风湿病' target='_blank'>风湿病病史,头部,颈部和/或下颌手术以及怀孕
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
AnkaraYıldırımeyazıt大学健康科学系理疗和康复系
安卡拉,土耳其,06100
赞助商和合作者
Hacettepe大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: NazımTolgahan Yildiz,MSC Hacettepe大学
首席研究员: BaharKülünkoğlu,博士Ankara YildirimBeyazıt大学
追踪信息
首先提交日期2020年6月5日
第一个发布日期2020年6月17日
上次更新发布日期2020年6月17日
实际学习开始日期2017年3月6日
实际的初级完成日期2017年7月24日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年6月15日)
颞下颌关节疼痛的严重程度和头痛严重程度[时间范围:5个月]
要求两组中的个体使用视觉模拟量表(VAS)在10 cm的直线上标记TMJ疼痛和头痛,并将结果记录在CM中。询问患者双侧休息和TMJ移动位置的疼痛。在VAS量表上,“ 0”表示没有疼痛,“ 10”可能是最严重的疼痛。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年6月15日)
  • 心理状况(焦虑和抑郁水平)[时间范围:5个月]
    医院的焦虑和抑郁量表(HADS)用于测量参与者的焦虑和抑郁水平。每个问题的评分均在0到3之间。抑郁症的最低分数为0,最大可能的分数为21。受试者的抑郁和焦虑状态被评估为正常/无症状(0-7分),边界异常/可疑(8-10点)和异常/确定(11-21点),具体取决于所获得的分数。
  • 缩短表格-36 [时间范围:5个月]
    简短的Form-36(SF-36)用于评估与健康相关的生活质量。该量表包括36个问题,并评估了前四个星期的八个子量表和两个主要组成部分的生活质量。八个子量表从0点评估健康。 “ 0”表示与健康相关的生活质量很差,100表示​​生活质量最佳,因此更高的分数表明生活质量更好。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题颞下颌关节功能障碍对疼痛,生活质量和心理状况的影响
官方头衔颞下颌关节功能障碍对疼痛,生活质量和心理状况的影响
简要摘要

这项研究的目的是研究颞下颌关节功能障碍(TMJD)对疼痛,生活质量和心理状况的影响。

共有一百二十人参加了这项研究,有60人患有TMJD症状(根据颞下颌疾病的研究诊断标准)和60个没有TMJD症状的症状。使用视觉模拟量表(VAS)评估颞下颌关节(TMJ)疼痛和头痛的严重程度通过简短的表格-36(SF-36)评估。

使用适当的疗法和心理支持技术对TMJD进行治疗可以减轻TMJD症状并改善患者的生活质量和心理状况。

详细说明

颞下颌关节功能障碍(TMJD)是由于咀嚼系统结构功能受损而发生的。这种破坏会影响咀嚼肌肉,颞下颌关节(TMJ)和关节周围的相关结构。 TMJD可以产生症状和症状,包括TMJ疼痛和咀嚼肌肉,张开受限的口腔以及关节声音,例如点击和/或毛皮。其他症状包括TMJ疼痛,联合运动的限制,咀嚼难度,下颌锁定(Trismus),下颌的侧向偏差,TMJ的压痛和咀嚼肌肉,耳鸣和疼痛,头晕,头晕以及头部和颈部疼痛。

但是,据研究者所知,以前的研究都没有研究过TMJD患者生活质量,痛苦和心理状况之间的关系。这项研究旨在调查TMJD患者和无TMJD的个体患者的疼痛,生活质量和心理状况之间的关系。

这项研究包括一百二十个人在2017年3月至2017年7月之间在加西大学和土耳其的AnkaraYıldırımBeyazıt大学牙科学院进行。该研究被设计为一项受控的,观察性的,横断面的研究。在出现TMJD症状的165名患者中,有60名被专业牙医诊断为TMJD,而符合纳入标准的人则纳入了第一组。在第二组中符合143名未表现出TMJD症状的人中符合纳入标准的60个人。这两组是根据临床和放射学检查结果建立的。 TMJD使用专业和经验丰富的牙医使用颞下颌疾病的研究诊断标准(RDC/TMD)诊断。 RDC/TMD已被描述为TMD临床诊断中的黄金标准体格检查方法。

同意参加研究的个人在签署知情同意书后被包括在内。道德委员会的许可得到了安卡拉·耶拉德·贝亚兹特大学的社会与人文伦理委员会的授予(日期:02.08.2016,no:356)。

该研究包括能够理解和说土耳其和合作的人,并年龄在17岁以上。

第1组的纳入标准是关节声音,以单击的形式或TMJ在palpation时TMJ的张口或咀嚼,敏感性和疼痛时的TMJ的形式,在前六个月内没有TMJ的治疗,并且存在TMJD症状的TMJ症状至少三个月。第2组的纳入标准,最大张口超过30毫米,没有关节声音,例如TMJ喀哒声或在张口张开和闭合和/或咀嚼活动期间,TMJ中没有压痛和疼痛以及在触诊时咀嚼肌肉。

第1组的排除标准是至少没有TMJD症状之一,缺乏TMJD诊断以及存在肿瘤,颈椎椎间盘,骨科和风湿病' target='_blank'>风湿病病史,头部,颈部,颈部和JAW手术和妊娠的病史。

第2组的排除标准是至少存在TMJD症状之一,存在肿瘤,宫颈椎间盘,骨科和风湿病' target='_blank'>风湿病病史,头部,颈部和/或颌骨手术以及妊娠的存在。

G * Power(V.3.1.9.2,德国)软件用于计算样本量。进行了分析以研究压力疼痛阈值(PTT),生活质量和心理评估结果的显着差异(α= 0.05和β= 0.20)。分析表明,每组中至少有19个人和至少38个个人就足够了。

社会人口统计学(年龄,性别,身高,体重,教育地位)和临床数据(磨牙症的历史,主要方面,问题的一面,症状的持续时间,主导咀嚼方面,睡眠位置,耳鸣/疼痛,咀嚼困难,以及符合纳入标准的个体的异常口腔习惯状态记录在评估表中。

要求两组中的个体使用视觉模拟量表(VAS)在10 cm的直线上标记TMJ疼痛和头痛,并将结果记录在CM中。询问患者双侧休息和TMJ移动位置的疼痛。在VAS量表上,“ 0”表示没有疼痛,“ 10”可能是最严重的疼痛。

使用算法计(Baseline®Dolorimeter/Algometer,Pain Diagnosis and pain Diagnosis and Greation Inc.,Great Neck,美国纽约州,美国)测量肌肉灵敏度。术语计被逐渐压至要测量灵敏度的区域,并在受试者经历疼痛后立即终止测量。在本研究中测量了颞肌前部的PPT,TMJ侧囊和咬肌的PPT。在左右两侧以30秒的间隔进行三次测量。记录了三个测量值的平均值。 PPT被定义为将施加到组织的最低压力以使其发生疼痛。结果表示为kg/cm2。

医院的焦虑和抑郁量表(HADS)用于测量参与者的焦虑和抑郁水平。 HADS量表是由Zigmond和Snaith开发的,其中包含14个,其中有两个子量表,一个测量焦虑的七个问题之一(奇数),另一个七个问题(偶数)(偶数)测量抑郁症。 Aydemir等。进行了土耳其的有效性和对HADS的可靠性研究。每个问题在0到3之间。抑郁症的最低分数为0,最大可能的分数为21。受试者的抑郁和焦虑状态被评估为正常/无症状(0-7分),边界异常/可疑(8-10点)和异常/确定(11-21分),具体取决于所获得的分数。

简短的Form-36(SF-36)用于评估生活质量。 Ware等。 1987年开发了SF-36,以确定与健康相关的整体生活质量。该量表包括36个问题,并评估了前四个星期的八个子量表和两个主要组成部分的生活质量。子量表是;身体功能(PF),角色难度 - 物理(RP),身体疼痛(BP),一般健康(GH),活力(V),社交功能(SF),角色难度情感(RE)和心理健康(MH) ),而主要组成部分是物理组件得分(PC)和心理成分得分(MCS)。八个子量表从0点评估健康。 “ 0”表示与健康相关的生活质量很差,100表示​​生活质量最佳,因此更高的分数表明生活质量更好。 SF-36被Koçyiiğit等人翻译成土耳其。并经过有效性和可靠性研究。

使用Shapiro-Wilk检验和正常性图检查了连续变量(例如年龄,体重指数(BMI)和SF-36得分)的分布。平均值±标准偏差(平均值±SD)和中位数(最小值:最小最大最大最小)表示所有连续变量,而分类变量(例如性别和职业)的结果表示为百分比(%)。独立样品t检验和曼恩·惠特尼U检验用于确定连续变量(例如SF-36)的分布,以及第1组之间的HADS评分。皮尔逊和斯皮尔曼相关分析。使用Cronbach的α系数检查了对SF-36和HADS的响应的一致性。统计显着性设置为p <0.05。所有统计分析和计算均在IBM SPSS统计21.0软件(IBM Corp. 2012年发布。

研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群

第1组(60例患者,TMJD组)由根据TMJD专家和经验丰富的牙医的颞下颌疾病的研究诊断标准诊断为TMJD的患者。

第2组(60个健康个体,没有TMJD的组)由TMJD的专家和经验丰富的牙医评估,并且不显示TMJD症状的个体。

健康)状况颞下颌关节功能障碍
干涉其他:评估
仅对第1组和第2组的个人进行了未尝试的尝试。
研究组/队列
  • 第1组(带有TMJD)
    第1组由60例诊断患有颞下颌关节功能障碍(TMJD)的患者,根据TMJD的专家和经验丰富的牙医的研究诊断标准。
    干预:其他:评估
  • 第2组(无TMJD)
    第2组由60个没有表现出TMJD症状且未诊断为TMJD诊断的人组成。
    干预:其他:评估
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年6月15日)
120
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年5月25日
实际的初级完成日期2017年7月24日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

对于第1组(带有TMJD的组):

  • 诊断为TMJD的患者
  • 能够理解和说土耳其语和合作
  • 年龄17岁或65岁以上
  • 患者在张开或咀嚼期间以咔嗒声或TMJ的涂点形式具有关节声音
  • 触诊时TMJ的敏感性和疼痛
  • 在过去六个月中未接受TMJ治疗
  • 第2组的TMJD症状至少三个月(没有TMJD的组)
  • 能够理解和说土耳其语和合作
  • 年龄17岁或17岁以上,年龄在65岁或65岁以下
  • 最大嘴巴打开30毫米或更多
  • 没有关节声音,例如在张开和闭合和/或咀嚼活动期间,tmj咔嗒声或易碎。
  • TMJ缺乏压痛和疼痛,触诊时咀嚼肌肉

排除标准:

对于第1组(带有TMJD的组):

  • 至少没有TMJD症状之一
  • 存在肿瘤,宫颈刻度,骨科和风湿病' target='_blank'>风湿病病史的历史,头部,颈部和/或下颌手术以及第2组的怀孕
  • 至少存在TMJD症状之一
  • 存在肿瘤,宫颈盘状,骨科和风湿病' target='_blank'>风湿病病史,头部,颈部和/或下颌手术以及怀孕
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄17年至57岁(儿童,成人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04435951
其他研究ID编号Hacettepe ftr
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方托尔加汉Yildiz,Hacettepe University
研究赞助商Hacettepe大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员: NazımTolgahan Yildiz,MSC Hacettepe大学
首席研究员: BaharKülünkoğlu,博士Ankara YildirimBeyazıt大学
PRS帐户Hacettepe大学
验证日期2020年6月