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出境医 / 临床实验 / 单个脑血动力氧合关系(ICHOR)

单个脑血动力氧合关系(ICHOR)

研究描述
简要摘要:
这是一项需要临床麻醉的患者的随机对照试验。这项研究的主要目的是了解脑血流量是否存在差异,以及受两种麻醉类型的氧代谢:丙泊或七氟硫烷。需要进行临床MRI的临床麻醉的受试者,并且将提供在临床平衡中使用丙泊和七氟醚的受试者,以便在MRI随机分组中接受麻醉。在参加研究之前,将要求所有合格的受试者提供知情同意。

病情或疾病 干预/治疗阶段
麻醉麻醉;反应诊断测试:磁共振成像第4阶段

详细说明:

这是一项需要临床麻醉的患者的随机对照试验。这项研究的主要目的是了解脑血流量是否存在差异,以及受两种麻醉类型的氧代谢:丙泊或七氟硫烷。需要进行临床MRI的临床麻醉的受试者,并且将提供在临床平衡中使用丙泊和七氟醚的受试者,以便在MRI随机分组中接受麻醉。在参加研究之前,将要求所有合格的受试者提供知情同意。

治疗:

将对所有患者进行筛查,以确保丙泊酚和Sevoflurane处于临床平衡状态。那些符合资格标准并遵守知情同意的人将在MRI期间随机接收丙泊酚或七氟。护理标准的麻醉安全性,剂量和监测不会更改。在其MRI期间,将获取其他图像,以测量脑血流和脑静脉氧合。这些额外的图像将需要最多10分钟的时间才能获取。这将增加每个受试者在麻醉下花费的持续时间,在MRI扫描仪中,总共额外多10分钟。

安全评估:

为了确保丙泊酚或七氟醚都处于临床平衡状态,所有患者将由麻醉医生筛查。该实验将发生在护理标准临床MRI环境中。所有患者的安全性和监控都将保留在适当的位置。在整个诱导过程中,从麻醉中进行维护和恢复,所有程序都将在护理环境的标准中发生,并将受过训练的临床人员监督。

功效评估:

脑血流和代谢MRI将从所有受试者中收集。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 30名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:受试者将在分层,阻塞的研究设计中随机分配。分层基于两个因素:胎龄(2组:≥37周和≤37周)和MRI的月经后年龄(2组:≥37周和≤37周)。每个层的阻塞以4组进行。
掩蔽:双重(调查员,结果评估者)
掩盖说明:参与者和护理提供者将了解随机状态。调查员和结果评估师将被掩盖。
主要意图:基础科学
官方标题:单个脑血动力氧合关系
实际学习开始日期 2020年6月9日
估计的初级完成日期 2025年6月30日
估计 学习完成日期 2025年6月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:随机丙泊酚

受试者在MRI期间将接受丙泊麻醉。剂型:注射溶液。剂量:100-300 mcg/kg/min,或根据适合特定受试者的临床护理标准。

频率和持续时间:进行MRI时连续输注。

诊断测试:磁共振成像
将收集磁共振成像(MRI)图像。临床成像将根据临床标准护理进行。其他MRI图像将测量脑血流和脑代谢。

主动比较器:随机七氟烷

受试者在MRI期间将接受七氟富兰麻醉。剂型:吸入剂量的挥发性液体:0-1个月的新生儿(氧气为3.3%),1-6个月大(3%的氧气),6个月至<3岁(2.8%)或氧气(2.8%)或根据适合特定受试者的临床护理标准。

频率和持续时间:进行MRI时连续输注。

诊断测试:磁共振成像
将收集磁共振成像(MRI)图像。临床成像将根据临床标准护理进行。其他MRI图像将测量脑血流和脑代谢。

结果措施
主要结果指标
  1. 大脑血流的变化(ML血液/100G/min)[时间范围:评估变化的时间点:从(1)MRI开始的变化,从(2)MRI完成,平均60分钟。这是给出的
    通过MRI采集的相位对比度(PC)将用于评估麻醉对脑血流的任何影响。

  2. 氧气的大脑代谢率的变化(ML O2/100G/min)[时间范围:评估变化的时间点:从MRI(1)启动MRI的变化到(2)MRI完成,平均60分钟。这是给出的
    通过MRI获得的自旋标签(信任)下的T2松弛将用于评估麻醉对氧气代谢速率的任何影响。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:最多1年(孩子)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 计划在赞助商机构进行临床指示的MRI的患者。
  2. 能够忍受MRI的患者。
  3. 需要MRI的临床麻醉的患者。
  4. 条件不认为会改变大脑中的氧代谢或血液流动的患者,包括但不限于具有骨科适应症的患者,未降低的睾丸,疝气修复,术语等效年龄扫描。
  5. 没有医疗疾病的患者可以更好地使用丙泊松或七氟乙烷为临床结果。
  6. 出生至1岁之间的患者。
  7. 已知会改变大脑中氧代谢或血液流动的疾病患者,例如脑损伤,低氧缺血性脑病,肿瘤。

排除标准:

  1. 具有MRI兼容装置或植入物的患者(例如起搏器,支架)
  2. 扫描时,月经年龄(PMA)不到25周的早产婴儿。
  3. 临床上不稳定的患者将其MRI延长到10分钟。
  4. 不需要临床麻醉的患者。
  5. 有丙泊酚输注综合征风险的患者(已知的严重代谢性酸中毒高钾血症,脂肪血症,横纹肌溶解,肝肿大肾衰竭,ECG ST段升级和/或心脏衰竭)
  6. 有七氟磺酸盐的恶性高温患者(已知的ryanodine受体突变)
  7. 患有对挥发性卤代麻醉剂敏感性敏感性的患者(已知的先天性长QT综合征或服用可以延长QT间隔的药物的患者),
  8. 围手术期高钾血症患者(已知的神经肌肉疾病,尤其是Duchenne营养不良' target='_blank'>肌肉营养不良
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Candice Mulder 323-361-1646 cmulder@chla.usc.edu

位置
布局表以获取位置信息
美国,加利福尼亚
洛杉矶儿童医院招募
美国加利福尼亚州洛杉矶,美国90027
联系人:Candice Mulder
赞助商和合作者
洛杉矶儿童医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Matthew Borzage,博士洛杉矶儿童医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月10日
第一个发布日期icmje 2020年6月17日
上次更新发布日期2021年5月10日
实际学习开始日期ICMJE 2020年6月9日
估计的初级完成日期2025年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月16日)
  • 大脑血流的变化(ML血液/100G/min)[时间范围:评估变化的时间点:从(1)MRI开始的变化,从(2)MRI完成,平均60分钟。这是给出的
    通过MRI采集的相位对比度(PC)将用于评估麻醉对脑血流的任何影响。
  • 氧气的大脑代谢率的变化(ML O2/100G/min)[时间范围:评估变化的时间点:从MRI(1)启动MRI的变化到(2)MRI完成,平均60分钟。这是给出的
    通过MRI获得的自旋标签(信任)下的T2松弛将用于评估麻醉对氧气代谢速率的任何影响。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE单个脑血动力氧合关系
官方标题ICMJE单个脑血动力氧合关系
简要摘要这是一项需要临床麻醉的患者的随机对照试验。这项研究的主要目的是了解脑血流量是否存在差异,以及受两种麻醉类型的氧代谢:丙泊或七氟硫烷。需要进行临床MRI的临床麻醉的受试者,并且将提供在临床平衡中使用丙泊和七氟醚的受试者,以便在MRI随机分组中接受麻醉。在参加研究之前,将要求所有合格的受试者提供知情同意。
详细说明

这是一项需要临床麻醉的患者的随机对照试验。这项研究的主要目的是了解脑血流量是否存在差异,以及受两种麻醉类型的氧代谢:丙泊或七氟硫烷。需要进行临床MRI的临床麻醉的受试者,并且将提供在临床平衡中使用丙泊和七氟醚的受试者,以便在MRI随机分组中接受麻醉。在参加研究之前,将要求所有合格的受试者提供知情同意。

治疗:

将对所有患者进行筛查,以确保丙泊酚和Sevoflurane处于临床平衡状态。那些符合资格标准并遵守知情同意的人将在MRI期间随机接收丙泊酚或七氟。护理标准的麻醉安全性,剂量和监测不会更改。在其MRI期间,将获取其他图像,以测量脑血流和脑静脉氧合。这些额外的图像将需要最多10分钟的时间才能获取。这将增加每个受试者在麻醉下花费的持续时间,在MRI扫描仪中,总共额外多10分钟。

安全评估:

为了确保丙泊酚或七氟醚都处于临床平衡状态,所有患者将由麻醉医生筛查。该实验将发生在护理标准临床MRI环境中。所有患者的安全性和监控都将保留在适当的位置。在整个诱导过程中,从麻醉中进行维护和恢复,所有程序都将在护理环境的标准中发生,并将受过训练的临床人员监督。

功效评估:

脑血流和代谢MRI将从所有受试者中收集。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE第4阶段
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
受试者将在分层,阻塞的研究设计中随机分配。分层基于两个因素:胎龄(2组:≥37周和≤37周)和MRI的月经后年龄(2组:≥37周和≤37周)。每个层的阻塞以4组进行。
掩蔽:双重(调查员,结果评估者)
掩盖说明:
参与者和护理提供者将了解随机状态。调查员和结果评估师将被掩盖。
主要目的:基础科学
条件ICMJE
  • 麻醉
  • 麻醉;反应
干预ICMJE诊断测试:磁共振成像
将收集磁共振成像(MRI)图像。临床成像将根据临床标准护理进行。其他MRI图像将测量脑血流和脑代谢。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:随机丙泊酚

    受试者在MRI期间将接受丙泊麻醉。剂型:注射溶液。剂量:100-300 mcg/kg/min,或根据适合特定受试者的临床护理标准。

    频率和持续时间:进行MRI时连续输注。

    干预:诊断测试:磁共振成像
  • 主动比较器:随机七氟烷

    受试者在MRI期间将接受七氟富兰麻醉。剂型:吸入剂量的挥发性液体:0-1个月的新生儿(氧气为3.3%),1-6个月大(3%的氧气),6个月至<3岁(2.8%)或氧气(2.8%)或根据适合特定受试者的临床护理标准。

    频率和持续时间:进行MRI时连续输注。

    干预:诊断测试:磁共振成像
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年6月16日)
30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2025年6月30日
估计的初级完成日期2025年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 计划在赞助商机构进行临床指示的MRI的患者。
  2. 能够忍受MRI的患者。
  3. 需要MRI的临床麻醉的患者。
  4. 条件不认为会改变大脑中的氧代谢或血液流动的患者,包括但不限于具有骨科适应症的患者,未降低的睾丸,疝气修复,术语等效年龄扫描。
  5. 没有医疗疾病的患者可以更好地使用丙泊松或七氟乙烷为临床结果。
  6. 出生至1岁之间的患者。
  7. 已知会改变大脑中氧代谢或血液流动的疾病患者,例如脑损伤,低氧缺血性脑病,肿瘤。

排除标准:

  1. 具有MRI兼容装置或植入物的患者(例如起搏器,支架)
  2. 扫描时,月经年龄(PMA)不到25周的早产婴儿。
  3. 临床上不稳定的患者将其MRI延长到10分钟。
  4. 不需要临床麻醉的患者。
  5. 有丙泊酚输注综合征风险的患者(已知的严重代谢性酸中毒高钾血症,脂肪血症,横纹肌溶解,肝肿大肾衰竭,ECG ST段升级和/或心脏衰竭)
  6. 有七氟磺酸盐的恶性高温患者(已知的ryanodine受体突变)
  7. 患有对挥发性卤代麻醉剂敏感性敏感性的患者(已知的先天性长QT综合征或服用可以延长QT间隔的药物的患者),
  8. 围手术期高钾血症患者(已知的神经肌肉疾病,尤其是Duchenne营养不良' target='_blank'>肌肉营养不良
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE最多1年(孩子)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Candice Mulder 323-361-1646 cmulder@chla.usc.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04435834
其他研究ID编号ICMJE App-20-01090
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:是的
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:是的
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方洛杉矶儿童医院
研究赞助商ICMJE洛杉矶儿童医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Matthew Borzage,博士洛杉矶儿童医院
PRS帐户洛杉矶儿童医院
验证日期2020年8月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这是一项需要临床麻醉的患者的随机对照试验。这项研究的主要目的是了解脑血流量是否存在差异,以及受两种麻醉类型的氧代谢:丙泊或七氟硫烷。需要进行临床MRI的临床麻醉的受试者,并且将提供在临床平衡中使用丙泊和七氟醚的受试者,以便在MRI随机分组中接受麻醉。在参加研究之前,将要求所有合格的受试者提供知情同意。

病情或疾病 干预/治疗阶段
麻醉麻醉;反应诊断测试:磁共振成像第4阶段

详细说明:

这是一项需要临床麻醉的患者的随机对照试验。这项研究的主要目的是了解脑血流量是否存在差异,以及受两种麻醉类型的氧代谢:丙泊或七氟硫烷。需要进行临床MRI的临床麻醉的受试者,并且将提供在临床平衡中使用丙泊和七氟醚的受试者,以便在MRI随机分组中接受麻醉。在参加研究之前,将要求所有合格的受试者提供知情同意。

治疗:

将对所有患者进行筛查,以确保丙泊酚和Sevoflurane处于临床平衡状态。那些符合资格标准并遵守知情同意的人将在MRI期间随机接收丙泊酚或七氟。护理标准的麻醉安全性,剂量和监测不会更改。在其MRI期间,将获取其他图像,以测量脑血流和脑静脉氧合。这些额外的图像将需要最多10分钟的时间才能获取。这将增加每个受试者在麻醉下花费的持续时间,在MRI扫描仪中,总共额外多10分钟。

安全评估:

为了确保丙泊酚或七氟醚都处于临床平衡状态,所有患者将由麻醉医生筛查。该实验将发生在护理标准临床MRI环境中。所有患者的安全性和监控都将保留在适当的位置。在整个诱导过程中,从麻醉中进行维护和恢复,所有程序都将在护理环境的标准中发生,并将受过训练的临床人员监督。

功效评估:

脑血流和代谢MRI将从所有受试者中收集。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 30名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:受试者将在分层,阻塞的研究设计中随机分配。分层基于两个因素:胎龄(2组:≥37周和≤37周)和MRI的月经后年龄(2组:≥37周和≤37周)。每个层的阻塞以4组进行。
掩蔽:双重(调查员,结果评估者)
掩盖说明:参与者和护理提供者将了解随机状态。调查员和结果评估师将被掩盖。
主要意图:基础科学
官方标题:单个脑血动力氧合关系
实际学习开始日期 2020年6月9日
估计的初级完成日期 2025年6月30日
估计 学习完成日期 2025年6月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:随机丙泊酚

受试者在MRI期间将接受丙泊麻醉。剂型:注射溶液。剂量:100-300 mcg/kg/min,或根据适合特定受试者的临床护理标准。

频率和持续时间:进行MRI时连续输注。

诊断测试:磁共振成像
将收集磁共振成像(MRI)图像。临床成像将根据临床标准护理进行。其他MRI图像将测量脑血流和脑代谢。

主动比较器:随机七氟烷

受试者在MRI期间将接受七氟富兰麻醉。剂型:吸入剂量的挥发性液体:0-1个月的新生儿(氧气为3.3%),1-6个月大(3%的氧气),6个月至<3岁(2.8%)或氧气(2.8%)或根据适合特定受试者的临床护理标准。

频率和持续时间:进行MRI时连续输注。

诊断测试:磁共振成像
将收集磁共振成像(MRI)图像。临床成像将根据临床标准护理进行。其他MRI图像将测量脑血流和脑代谢。

结果措施
主要结果指标
  1. 大脑血流的变化(ML血液/100G/min)[时间范围:评估变化的时间点:从(1)MRI开始的变化,从(2)MRI完成,平均60分钟。这是给出的
    通过MRI采集的相位对比度(PC)将用于评估麻醉对脑血流的任何影响。

  2. 氧气的大脑代谢率的变化(ML O2/100G/min)[时间范围:评估变化的时间点:从MRI(1)启动MRI的变化到(2)MRI完成,平均60分钟。这是给出的
    通过MRI获得的自旋标签(信任)下的T2松弛将用于评估麻醉对氧气代谢速率的任何影响。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:最多1年(孩子)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 计划在赞助商机构进行临床指示的MRI的患者。
  2. 能够忍受MRI的患者。
  3. 需要MRI的临床麻醉的患者。
  4. 条件不认为会改变大脑中的氧代谢或血液流动的患者,包括但不限于具有骨科适应症的患者,未降低的睾丸,疝气修复,术语等效年龄扫描。
  5. 没有医疗疾病的患者可以更好地使用丙泊松或七氟乙烷为临床结果。
  6. 出生至1岁之间的患者。
  7. 已知会改变大脑中氧代谢或血液流动的疾病患者,例如脑损伤,低氧缺血性脑病,肿瘤。

排除标准:

  1. 具有MRI兼容装置或植入物的患者(例如起搏器,支架)
  2. 扫描时,月经年龄(PMA)不到25周的早产婴儿。
  3. 临床上不稳定的患者将其MRI延长到10分钟。
  4. 不需要临床麻醉的患者。
  5. 有丙泊酚输注综合征风险的患者(已知的严重代谢性酸中毒高钾血症,脂肪血症,横纹肌溶解,肝肿大肾衰竭,ECG ST段升级和/或心脏衰竭)
  6. 有七氟磺酸盐的恶性高温患者(已知的ryanodine受体突变)
  7. 患有对挥发性卤代麻醉剂敏感性敏感性的患者(已知的先天性长QT综合征或服用可以延长QT间隔的药物的患者),
  8. 围手术期高钾血症患者(已知的神经肌肉疾病,尤其是Duchenne营养不良' target='_blank'>肌肉营养不良
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Candice Mulder 323-361-1646 cmulder@chla.usc.edu

位置
布局表以获取位置信息
美国,加利福尼亚
洛杉矶儿童医院招募
美国加利福尼亚州洛杉矶,美国90027
联系人:Candice Mulder
赞助商和合作者
洛杉矶儿童医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Matthew Borzage,博士洛杉矶儿童医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月10日
第一个发布日期icmje 2020年6月17日
上次更新发布日期2021年5月10日
实际学习开始日期ICMJE 2020年6月9日
估计的初级完成日期2025年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月16日)
  • 大脑血流的变化(ML血液/100G/min)[时间范围:评估变化的时间点:从(1)MRI开始的变化,从(2)MRI完成,平均60分钟。这是给出的
    通过MRI采集的相位对比度(PC)将用于评估麻醉对脑血流的任何影响。
  • 氧气的大脑代谢率的变化(ML O2/100G/min)[时间范围:评估变化的时间点:从MRI(1)启动MRI的变化到(2)MRI完成,平均60分钟。这是给出的
    通过MRI获得的自旋标签(信任)下的T2松弛将用于评估麻醉对氧气代谢速率的任何影响。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE单个脑血动力氧合关系
官方标题ICMJE单个脑血动力氧合关系
简要摘要这是一项需要临床麻醉的患者的随机对照试验。这项研究的主要目的是了解脑血流量是否存在差异,以及受两种麻醉类型的氧代谢:丙泊或七氟硫烷。需要进行临床MRI的临床麻醉的受试者,并且将提供在临床平衡中使用丙泊和七氟醚的受试者,以便在MRI随机分组中接受麻醉。在参加研究之前,将要求所有合格的受试者提供知情同意。
详细说明

这是一项需要临床麻醉的患者的随机对照试验。这项研究的主要目的是了解脑血流量是否存在差异,以及受两种麻醉类型的氧代谢:丙泊或七氟硫烷。需要进行临床MRI的临床麻醉的受试者,并且将提供在临床平衡中使用丙泊和七氟醚的受试者,以便在MRI随机分组中接受麻醉。在参加研究之前,将要求所有合格的受试者提供知情同意。

治疗:

将对所有患者进行筛查,以确保丙泊酚和Sevoflurane处于临床平衡状态。那些符合资格标准并遵守知情同意的人将在MRI期间随机接收丙泊酚或七氟。护理标准的麻醉安全性,剂量和监测不会更改。在其MRI期间,将获取其他图像,以测量脑血流和脑静脉氧合。这些额外的图像将需要最多10分钟的时间才能获取。这将增加每个受试者在麻醉下花费的持续时间,在MRI扫描仪中,总共额外多10分钟。

安全评估:

为了确保丙泊酚或七氟醚都处于临床平衡状态,所有患者将由麻醉医生筛查。该实验将发生在护理标准临床MRI环境中。所有患者的安全性和监控都将保留在适当的位置。在整个诱导过程中,从麻醉中进行维护和恢复,所有程序都将在护理环境的标准中发生,并将受过训练的临床人员监督。

功效评估:

脑血流和代谢MRI将从所有受试者中收集。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE第4阶段
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
受试者将在分层,阻塞的研究设计中随机分配。分层基于两个因素:胎龄(2组:≥37周和≤37周)和MRI的月经后年龄(2组:≥37周和≤37周)。每个层的阻塞以4组进行。
掩蔽:双重(调查员,结果评估者)
掩盖说明:
参与者和护理提供者将了解随机状态。调查员和结果评估师将被掩盖。
主要目的:基础科学
条件ICMJE
  • 麻醉
  • 麻醉;反应
干预ICMJE诊断测试:磁共振成像
将收集磁共振成像(MRI)图像。临床成像将根据临床标准护理进行。其他MRI图像将测量脑血流和脑代谢。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:随机丙泊酚

    受试者在MRI期间将接受丙泊麻醉。剂型:注射溶液。剂量:100-300 mcg/kg/min,或根据适合特定受试者的临床护理标准。

    频率和持续时间:进行MRI时连续输注。

    干预:诊断测试:磁共振成像
  • 主动比较器:随机七氟烷

    受试者在MRI期间将接受七氟富兰麻醉。剂型:吸入剂量的挥发性液体:0-1个月的新生儿(氧气为3.3%),1-6个月大(3%的氧气),6个月至<3岁(2.8%)或氧气(2.8%)或根据适合特定受试者的临床护理标准。

    频率和持续时间:进行MRI时连续输注。

    干预:诊断测试:磁共振成像
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年6月16日)
30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2025年6月30日
估计的初级完成日期2025年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 计划在赞助商机构进行临床指示的MRI的患者。
  2. 能够忍受MRI的患者。
  3. 需要MRI的临床麻醉的患者。
  4. 条件不认为会改变大脑中的氧代谢或血液流动的患者,包括但不限于具有骨科适应症的患者,未降低的睾丸,疝气修复,术语等效年龄扫描。
  5. 没有医疗疾病的患者可以更好地使用丙泊松或七氟乙烷为临床结果。
  6. 出生至1岁之间的患者。
  7. 已知会改变大脑中氧代谢或血液流动的疾病患者,例如脑损伤,低氧缺血性脑病,肿瘤。

排除标准:

  1. 具有MRI兼容装置或植入物的患者(例如起搏器,支架)
  2. 扫描时,月经年龄(PMA)不到25周的早产婴儿。
  3. 临床上不稳定的患者将其MRI延长到10分钟。
  4. 不需要临床麻醉的患者。
  5. 有丙泊酚输注综合征风险的患者(已知的严重代谢性酸中毒高钾血症,脂肪血症,横纹肌溶解,肝肿大肾衰竭,ECG ST段升级和/或心脏衰竭)
  6. 有七氟磺酸盐的恶性高温患者(已知的ryanodine受体突变)
  7. 患有对挥发性卤代麻醉剂敏感性敏感性的患者(已知的先天性长QT综合征或服用可以延长QT间隔的药物的患者),
  8. 围手术期高钾血症患者(已知的神经肌肉疾病,尤其是Duchenne营养不良' target='_blank'>肌肉营养不良
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE最多1年(孩子)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Candice Mulder 323-361-1646 cmulder@chla.usc.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04435834
其他研究ID编号ICMJE App-20-01090
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:是的
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:是的
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方洛杉矶儿童医院
研究赞助商ICMJE洛杉矶儿童医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Matthew Borzage,博士洛杉矶儿童医院
PRS帐户洛杉矶儿童医院
验证日期2020年8月

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