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出境医 / 临床实验 / 羟基氯喹的疗效预防对卫生保健工作者的高风险19

羟基氯喹的疗效预防对卫生保健工作者的高风险19

研究描述
简要摘要:
HCW预防(HCWP)研究,单,开放和关闭标签干预研究。最多将有350名参与者分配给选择不服用学习药物的HCQ或组的小组。参与者将是卫生系统HCW,其职业接触Sarscov-2的风险很高。研究时间点将包括第1天筛查/入学,30天,60天和90天评估。问卷将在所有时间点中收集。

病情或疾病 干预/治疗阶段
新冠肺炎药物:羟氯喹第1阶段2

详细说明:

这是一个开放和关闭标签,介入的单站点研究。 HCWP研究的资格是HCWS具有SARS-COV-2暴露的高风险(例如,ED中的MD/DO,NP,RN和呼吸治疗师,儿科ED,紧急护理,儿科紧急护理以及COVID-19)满足所有纳入标准的卫生系统。参与者的总数:350(A组和B组)A组:最多275(选择提供HCQ的HCW)。将获得600毫克的装载剂量,然后每天200毫克(平板电脑)。

B组:最多75(HCW谁选择不提供HCQ)

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 1名参与者
分配:非随机化
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:预防
官方标题:关闭标签研究,以评估羟基氯喹作为预防的疗效,以防止严重的急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-COV-2)感染,以高于职业暴露于SARS-COV-2的高风险SARS-COV-2
实际学习开始日期 2020年4月14日
实际的初级完成日期 2020年7月15日
实际 学习完成日期 2020年7月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:羟氯喹臂
A组:多达275名选择服用羟基氯喹的医护人员。将获得600毫克的装载剂量,然后每天200毫克(平板电脑)。
药物:羟氯喹

羟氯喹 - 口服给药:持续时间:长达90天或直到满足学习终止标准。受试者将获得600毫克的加载剂量,然后每天200毫克(片剂)。

加载剂量:第一天维持剂量一次600毫克:200毫克,每天


没有干预:没有干预部门
B组:多达75名选择不服用羟基氯喹的医护人员。
结果措施
主要结果指标
  1. SARS-COV-2感染[时间范围:3个月]
    PCR检测到的被SARS-COV-2感染的医疗保健工作者数量


次要结果度量
  1. 有症状与无症状感染SARS-COV-2 [时间范围:3个月]
    通过串行PCR测试和症状调查,确定卫生保健工作者中症状与无症状SARS-COV-2感染的频率

  2. 职业健康暴露[时间范围:3个月]
    评估卫生保健工作者对199名患者的接触水平及其对感染率的影响

  3. SARS-COV-2感染对住院需求的影响[时间范围:3个月]
    将评估医护人员服用和不服用羟氯喹的任何SARS-COV-2感染的严重程度。这将包括对住院的评估。

  4. 使用SARS-COV-2感染对ICU护理的需求的影响[时间范围:3个月]
    将评估医护人员服用和不服用羟氯喹的任何SARS-COV-2感染的严重程度。这将包括确定ICU护理的需求。

  5. 羟氯喹的不良效应概况[时间范围:3个月]
    将通过串行调查评估研究药物的不良效果。

  6. SARS-COV-2感染后的血清转化[时间范围:3个月]
    将收集每月的血液样本进行血清学分析

  7. SARS-COV-2分离株的宏基因组下一代测序[时间范围:3个月]
    将对来自受试者的任何回收的SARS-COV-2分离株进行MNG,以识别病毒的基因组谱系,并将其与医院系统,社区和全国范围内循环的SARS-COV-2基因组进行比较。这可能提供了有关感染来源的证据(例如,基于医院的感染与社区感染与州外的旅行相关感染)。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  1. 男性或女性≥18岁,是卫生系统卫生保健工作者,并且无症状,以表明SARS-COV-2的症状:
  2. UNMHS HCW包括:MD/DO,NP,RN和在ED中工作的呼吸治疗师,儿科ED,紧急护理,儿科紧急护理或COVID-19-19。研究PI将考虑从其他环境中研究HCW的研究,例如某些门诊诊所或住院单位。
  3. 对于SARS-COV-2测试不是阳性的
  4. 愿意并且能够遵守调查完成,预定的访问,治疗计划和其他研究程序
  5. 愿意并且能够提供知情同意

排除标准:

  1. 对HCQ或其他4-氨基喹啉化合物的已知超敏反应
  2. 目前住院
  3. 主观发烧,咳嗽或喉咙痛的症状
  4. 当前的药物不包括伴随HCQ的使用,例如抗心律失常剂,地高辛,环孢菌素,西米替丁或他莫昔芬。
  5. 同时使用其他抗疟疾治疗或化学预防
  6. 任何病因的视网膜病史
  7. 银屑病
  8. 斑岩
  9. 明显中性粒细胞减少症(多形核白细胞<1500)或血小板减少症(<100K)的已知骨髓疾病(<1500)
  10. 已知的肝病
  11. 已知的长QT综合征
  12. 在研究期间,在研究药物的第一个剂量或计划用途之前的30天内使用任何研究或未注册的药物或疫苗。要求进行30天的冲洗可能会有一些例外,这将由共同研究人员根据情况进行评估。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国,新墨西哥州
新墨西哥大学健康科学中心
美国新墨西哥州阿尔伯克基,美国87131
赞助商和合作者
新墨西哥大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月4日
第一个发布日期icmje 2020年6月17日
结果首先提交日期ICMJE 2020年8月10日
结果首先发布日期ICMJE 2020年11月16日
上次更新发布日期2020年11月16日
实际学习开始日期ICMJE 2020年4月14日
实际的初级完成日期2020年7月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月16日)
SARS-COV-2感染[时间范围:3个月]
PCR检测到的被SARS-COV-2感染的医疗保健工作者数量
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月16日)
  • 有症状与无症状感染SARS-COV-2 [时间范围:3个月]
    通过串行PCR测试和症状调查,确定卫生保健工作者中症状与无症状SARS-COV-2感染的频率
  • 职业健康暴露[时间范围:3个月]
    评估卫生保健工作者对199名患者的接触水平及其对感染率的影响
  • SARS-COV-2感染对住院需求的影响[时间范围:3个月]
    将评估医护人员服用和不服用羟氯喹的任何SARS-COV-2感染的严重程度。这将包括对住院的评估。
  • 使用SARS-COV-2感染对ICU护理的需求的影响[时间范围:3个月]
    将评估医护人员服用和不服用羟氯喹的任何SARS-COV-2感染的严重程度。这将包括确定ICU护理的需求。
  • 羟氯喹的不良效应概况[时间范围:3个月]
    将通过串行调查评估研究药物的不良效果。
  • SARS-COV-2感染后的血清转化[时间范围:3个月]
    将收集每月的血液样本进行血清学分析
  • SARS-COV-2分离株的宏基因组下一代测序[时间范围:3个月]
    将对来自受试者的任何回收的SARS-COV-2分离株进行MNG,以识别病毒的基因组谱系,并将其与医院系统,社区和全国范围内循环的SARS-COV-2基因组进行比较。这可能提供了有关感染来源的证据(例如,基于医院的感染与社区感染与州外的旅行相关感染)。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE羟基氯喹的疗效预防对卫生保健工作者的高风险19
官方标题ICMJE关闭标签研究,以评估羟基氯喹作为预防的疗效,以防止严重的急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-COV-2)感染,以高于职业暴露于SARS-COV-2的高风险SARS-COV-2
简要摘要HCW预防(HCWP)研究,单,开放和关闭标签干预研究。最多将有350名参与者分配给选择不服用学习药物的HCQ或组的小组。参与者将是卫生系统HCW,其职业接触Sarscov-2的风险很高。研究时间点将包括第1天筛查/入学,30天,60天和90天评估。问卷将在所有时间点中收集。
详细说明

这是一个开放和关闭标签,介入的单站点研究。 HCWP研究的资格是HCWS具有SARS-COV-2暴露的高风险(例如,ED中的MD/DO,NP,RN和呼吸治疗师,儿科ED,紧急护理,儿科紧急护理以及COVID-19)满足所有纳入标准的卫生系统。参与者的总数:350(A组和B组)A组:最多275(选择提供HCQ的HCW)。将获得600毫克的装载剂量,然后每天200毫克(平板电脑)。

B组:最多75(HCW谁选择不提供HCQ)

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段1
阶段2
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:预防
条件ICMJE新冠肺炎
干预ICMJE药物:羟氯喹

羟氯喹 - 口服给药:持续时间:长达90天或直到满足学习终止标准。受试者将获得600毫克的加载剂量,然后每天200毫克(片剂)。

加载剂量:第一天维持剂量一次600毫克:200毫克,每天

研究臂ICMJE
  • 实验:羟氯喹臂
    A组:多达275名选择服用羟基氯喹的医护人员。将获得600毫克的装载剂量,然后每天200毫克(平板电脑)。
    干预:药物:羟氯喹
  • 没有干预:没有干预部门
    B组:多达75名选择不服用羟基氯喹的医护人员。
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE终止
实际注册ICMJE
(提交:2020年8月10日)
1
原始估计注册ICMJE
(提交:2020年6月16日)
350
实际学习完成日期ICMJE 2020年7月15日
实际的初级完成日期2020年7月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 男性或女性≥18岁,是卫生系统卫生保健工作者,并且无症状,以表明SARS-COV-2的症状:
  2. UNMHS HCW包括:MD/DO,NP,RN和在ED中工作的呼吸治疗师,儿科ED,紧急护理,儿科紧急护理或COVID-19-19。研究PI将考虑从其他环境中研究HCW的研究,例如某些门诊诊所或住院单位。
  3. 对于SARS-COV-2测试不是阳性的
  4. 愿意并且能够遵守调查完成,预定的访问,治疗计划和其他研究程序
  5. 愿意并且能够提供知情同意

排除标准:

  1. 对HCQ或其他4-氨基喹啉化合物的已知超敏反应
  2. 目前住院
  3. 主观发烧,咳嗽或喉咙痛的症状
  4. 当前的药物不包括伴随HCQ的使用,例如抗心律失常剂,地高辛,环孢菌素,西米替丁或他莫昔芬。
  5. 同时使用其他抗疟疾治疗或化学预防
  6. 任何病因的视网膜病史
  7. 银屑病
  8. 斑岩
  9. 明显中性粒细胞减少症(多形核白细胞<1500)或血小板减少症(<100K)的已知骨髓疾病(<1500)
  10. 已知的肝病
  11. 已知的长QT综合征
  12. 在研究期间,在研究药物的第一个剂量或计划用途之前的30天内使用任何研究或未注册的药物或疫苗。要求进行30天的冲洗可能会有一些例外,这将由共同研究人员根据情况进行评估。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04435808
其他研究ID编号ICMJE 20-206
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:是的
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方新墨西哥大学沃尔特·迪尔特(Walter Dehority)
研究赞助商ICMJE新墨西哥大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户新墨西哥大学
验证日期2020年11月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
HCW预防(HCWP)研究,单,开放和关闭标签干预研究。最多将有350名参与者分配给选择不服用学习药物的HCQ或组的小组。参与者将是卫生系统HCW,其职业接触Sarscov-2的风险很高。研究时间点将包括第1天筛查/入学,30天,60天和90天评估。问卷将在所有时间点中收集。

病情或疾病 干预/治疗阶段
新冠肺炎药物:羟氯喹第1阶段2

详细说明:

这是一个开放和关闭标签,介入的单站点研究。 HCWP研究的资格是HCWS具有SARS-COV-2暴露的高风险(例如,ED中的MD/DO,NP,RN和呼吸治疗师,儿科ED,紧急护理,儿科紧急护理以及COVID-19)满足所有纳入标准的卫生系统。参与者的总数:350(A组和B组)A组:最多275(选择提供HCQ的HCW)。将获得600毫克的装载剂量,然后每天200毫克(平板电脑)。

B组:最多75(HCW谁选择不提供HCQ)

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 1名参与者
分配:非随机化
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:预防
官方标题:关闭标签研究,以评估羟基氯喹作为预防的疗效,以防止严重的急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-COV-2)感染,以高于职业暴露于SARS-COV-2的高风险SARS-COV-2
实际学习开始日期 2020年4月14日
实际的初级完成日期 2020年7月15日
实际 学习完成日期 2020年7月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:羟氯喹
A组:多达275名选择服用羟基氯喹的医护人员。将获得600毫克的装载剂量,然后每天200毫克(平板电脑)。
药物:羟氯喹

羟氯喹 - 口服给药:持续时间:长达90天或直到满足学习终止标准。受试者将获得600毫克的加载剂量,然后每天200毫克(片剂)。

加载剂量:第一天维持剂量一次600毫克:200毫克,每天


没有干预:没有干预部门
B组:多达75名选择不服用羟基氯喹的医护人员。
结果措施
主要结果指标
  1. SARS-COV-2感染[时间范围:3个月]
    PCR检测到的被SARS-COV-2感染的医疗保健工作者数量


次要结果度量
  1. 有症状与无症状感染SARS-COV-2 [时间范围:3个月]
    通过串行PCR测试和症状调查,确定卫生保健工作者中症状与无症状SARS-COV-2感染的频率

  2. 职业健康暴露[时间范围:3个月]
    评估卫生保健工作者对199名患者的接触水平及其对感染率的影响

  3. SARS-COV-2感染对住院需求的影响[时间范围:3个月]
    将评估医护人员服用和不服用羟氯喹的任何SARS-COV-2感染的严重程度。这将包括对住院的评估。

  4. 使用SARS-COV-2感染对ICU护理的需求的影响[时间范围:3个月]
    将评估医护人员服用和不服用羟氯喹的任何SARS-COV-2感染的严重程度。这将包括确定ICU护理的需求。

  5. 羟氯喹的不良效应概况[时间范围:3个月]
    将通过串行调查评估研究药物的不良效果。

  6. SARS-COV-2感染后的血清转化[时间范围:3个月]
    将收集每月的血液样本进行血清学分析

  7. SARS-COV-2分离株的宏基因组下一代测序[时间范围:3个月]
    将对来自受试者的任何回收的SARS-COV-2分离株进行MNG,以识别病毒的基因组谱系,并将其与医院系统,社区和全国范围内循环的SARS-COV-2基因组进行比较。这可能提供了有关感染来源的证据(例如,基于医院的感染与社区感染与州外的旅行相关感染)。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  1. 男性或女性≥18岁,是卫生系统卫生保健工作者,并且无症状,以表明SARS-COV-2的症状:
  2. UNMHS HCW包括:MD/DO,NP,RN和在ED中工作的呼吸治疗师,儿科ED,紧急护理,儿科紧急护理或COVID-19-19。研究PI将考虑从其他环境中研究HCW的研究,例如某些门诊诊所或住院单位。
  3. 对于SARS-COV-2测试不是阳性的
  4. 愿意并且能够遵守调查完成,预定的访问,治疗计划和其他研究程序
  5. 愿意并且能够提供知情同意

排除标准:

  1. 对HCQ或其他4-氨基喹啉化合物的已知超敏反应
  2. 目前住院
  3. 主观发烧,咳嗽或喉咙痛的症状
  4. 当前的药物不包括伴随HCQ的使用,例如抗心律失常剂,地高辛环孢菌素,西米替丁或他莫昔芬
  5. 同时使用其他抗疟疾治疗或化学预防
  6. 任何病因的视网膜病史
  7. 银屑病
  8. 斑岩
  9. 明显中性粒细胞减少症(多形核白细胞<1500)或血小板减少症(<100K)的已知骨髓疾病(<1500)
  10. 已知的肝病
  11. 已知的长QT综合征
  12. 在研究期间,在研究药物的第一个剂量或计划用途之前的30天内使用任何研究或未注册的药物或疫苗。要求进行30天的冲洗可能会有一些例外,这将由共同研究人员根据情况进行评估。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国,新墨西哥州
新墨西哥大学健康科学中心
美国新墨西哥州阿尔伯克基,美国87131
赞助商和合作者
新墨西哥大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月4日
第一个发布日期icmje 2020年6月17日
结果首先提交日期ICMJE 2020年8月10日
结果首先发布日期ICMJE 2020年11月16日
上次更新发布日期2020年11月16日
实际学习开始日期ICMJE 2020年4月14日
实际的初级完成日期2020年7月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月16日)
SARS-COV-2感染[时间范围:3个月]
PCR检测到的被SARS-COV-2感染的医疗保健工作者数量
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月16日)
  • 有症状与无症状感染SARS-COV-2 [时间范围:3个月]
    通过串行PCR测试和症状调查,确定卫生保健工作者中症状与无症状SARS-COV-2感染的频率
  • 职业健康暴露[时间范围:3个月]
    评估卫生保健工作者对199名患者的接触水平及其对感染率的影响
  • SARS-COV-2感染对住院需求的影响[时间范围:3个月]
    将评估医护人员服用和不服用羟氯喹的任何SARS-COV-2感染的严重程度。这将包括对住院的评估。
  • 使用SARS-COV-2感染对ICU护理的需求的影响[时间范围:3个月]
    将评估医护人员服用和不服用羟氯喹的任何SARS-COV-2感染的严重程度。这将包括确定ICU护理的需求。
  • 羟氯喹的不良效应概况[时间范围:3个月]
    将通过串行调查评估研究药物的不良效果。
  • SARS-COV-2感染后的血清转化[时间范围:3个月]
    将收集每月的血液样本进行血清学分析
  • SARS-COV-2分离株的宏基因组下一代测序[时间范围:3个月]
    将对来自受试者的任何回收的SARS-COV-2分离株进行MNG,以识别病毒的基因组谱系,并将其与医院系统,社区和全国范围内循环的SARS-COV-2基因组进行比较。这可能提供了有关感染来源的证据(例如,基于医院的感染与社区感染与州外的旅行相关感染)。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE羟基氯喹的疗效预防对卫生保健工作者的高风险19
官方标题ICMJE关闭标签研究,以评估羟基氯喹作为预防的疗效,以防止严重的急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-COV-2)感染,以高于职业暴露于SARS-COV-2的高风险SARS-COV-2
简要摘要HCW预防(HCWP)研究,单,开放和关闭标签干预研究。最多将有350名参与者分配给选择不服用学习药物的HCQ或组的小组。参与者将是卫生系统HCW,其职业接触Sarscov-2的风险很高。研究时间点将包括第1天筛查/入学,30天,60天和90天评估。问卷将在所有时间点中收集。
详细说明

这是一个开放和关闭标签,介入的单站点研究。 HCWP研究的资格是HCWS具有SARS-COV-2暴露的高风险(例如,ED中的MD/DO,NP,RN和呼吸治疗师,儿科ED,紧急护理,儿科紧急护理以及COVID-19)满足所有纳入标准的卫生系统。参与者的总数:350(A组和B组)A组:最多275(选择提供HCQ的HCW)。将获得600毫克的装载剂量,然后每天200毫克(平板电脑)。

B组:最多75(HCW谁选择不提供HCQ)

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段1
阶段2
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:预防
条件ICMJE新冠肺炎
干预ICMJE药物:羟氯喹

羟氯喹 - 口服给药:持续时间:长达90天或直到满足学习终止标准。受试者将获得600毫克的加载剂量,然后每天200毫克(片剂)。

加载剂量:第一天维持剂量一次600毫克:200毫克,每天

研究臂ICMJE
  • 实验:羟氯喹
    A组:多达275名选择服用羟基氯喹的医护人员。将获得600毫克的装载剂量,然后每天200毫克(平板电脑)。
    干预:药物:羟氯喹
  • 没有干预:没有干预部门
    B组:多达75名选择不服用羟基氯喹的医护人员。
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE终止
实际注册ICMJE
(提交:2020年8月10日)
1
原始估计注册ICMJE
(提交:2020年6月16日)
350
实际学习完成日期ICMJE 2020年7月15日
实际的初级完成日期2020年7月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 男性或女性≥18岁,是卫生系统卫生保健工作者,并且无症状,以表明SARS-COV-2的症状:
  2. UNMHS HCW包括:MD/DO,NP,RN和在ED中工作的呼吸治疗师,儿科ED,紧急护理,儿科紧急护理或COVID-19-19。研究PI将考虑从其他环境中研究HCW的研究,例如某些门诊诊所或住院单位。
  3. 对于SARS-COV-2测试不是阳性的
  4. 愿意并且能够遵守调查完成,预定的访问,治疗计划和其他研究程序
  5. 愿意并且能够提供知情同意

排除标准:

  1. 对HCQ或其他4-氨基喹啉化合物的已知超敏反应
  2. 目前住院
  3. 主观发烧,咳嗽或喉咙痛的症状
  4. 当前的药物不包括伴随HCQ的使用,例如抗心律失常剂,地高辛环孢菌素,西米替丁或他莫昔芬
  5. 同时使用其他抗疟疾治疗或化学预防
  6. 任何病因的视网膜病史
  7. 银屑病
  8. 斑岩
  9. 明显中性粒细胞减少症(多形核白细胞<1500)或血小板减少症(<100K)的已知骨髓疾病(<1500)
  10. 已知的肝病
  11. 已知的长QT综合征
  12. 在研究期间,在研究药物的第一个剂量或计划用途之前的30天内使用任何研究或未注册的药物或疫苗。要求进行30天的冲洗可能会有一些例外,这将由共同研究人员根据情况进行评估。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04435808
其他研究ID编号ICMJE 20-206
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:是的
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方新墨西哥大学沃尔特·迪尔特(Walter Dehority)
研究赞助商ICMJE新墨西哥大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户新墨西哥大学
验证日期2020年11月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素