病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
新冠肺炎 | 药物:羟氯喹 | 第1阶段2 |
这是一个开放和关闭标签,介入的单站点研究。 HCWP研究的资格是HCWS具有SARS-COV-2暴露的高风险(例如,ED中的MD/DO,NP,RN和呼吸治疗师,儿科ED,紧急护理,儿科紧急护理以及COVID-19)满足所有纳入标准的卫生系统。参与者的总数:350(A组和B组)A组:最多275(选择提供HCQ的HCW)。将获得600毫克的装载剂量,然后每天200毫克(平板电脑)。
B组:最多75(HCW谁选择不提供HCQ)
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 1名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 关闭标签研究,以评估羟基氯喹作为预防的疗效,以防止严重的急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-COV-2)感染,以高于职业暴露于SARS-COV-2的高风险SARS-COV-2 |
实际学习开始日期 : | 2020年4月14日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年7月15日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年7月15日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:羟氯喹臂 A组:多达275名选择服用羟基氯喹的医护人员。将获得600毫克的装载剂量,然后每天200毫克(平板电脑)。 | 药物:羟氯喹 羟氯喹 - 口服给药:持续时间:长达90天或直到满足学习终止标准。受试者将获得600毫克的加载剂量,然后每天200毫克(片剂)。 加载剂量:第一天维持剂量一次600毫克:200毫克,每天 |
没有干预:没有干预部门 B组:多达75名选择不服用羟基氯喹的医护人员。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
美国,新墨西哥州 | |
新墨西哥大学健康科学中心 | |
美国新墨西哥州阿尔伯克基,美国87131 |
追踪信息 | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年6月4日 | ||||||
第一个发布日期icmje | 2020年6月17日 | ||||||
结果首先提交日期ICMJE | 2020年8月10日 | ||||||
结果首先发布日期ICMJE | 2020年11月16日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2020年11月16日 | ||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年4月14日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2020年7月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE | SARS-COV-2感染[时间范围:3个月] PCR检测到的被SARS-COV-2感染的医疗保健工作者数量 | ||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 羟基氯喹的疗效预防对卫生保健工作者的高风险19 | ||||||
官方标题ICMJE | 关闭标签研究,以评估羟基氯喹作为预防的疗效,以防止严重的急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-COV-2)感染,以高于职业暴露于SARS-COV-2的高风险SARS-COV-2 | ||||||
简要摘要 | HCW预防(HCWP)研究,单,开放和关闭标签干预研究。最多将有350名参与者分配给选择不服用学习药物的HCQ或组的小组。参与者将是卫生系统HCW,其职业接触Sarscov-2的风险很高。研究时间点将包括第1天筛查/入学,30天,60天和90天评估。问卷将在所有时间点中收集。 | ||||||
详细说明 | 这是一个开放和关闭标签,介入的单站点研究。 HCWP研究的资格是HCWS具有SARS-COV-2暴露的高风险(例如,ED中的MD/DO,NP,RN和呼吸治疗师,儿科ED,紧急护理,儿科紧急护理以及COVID-19)满足所有纳入标准的卫生系统。参与者的总数:350(A组和B组)A组:最多275(选择提供HCQ的HCW)。将获得600毫克的装载剂量,然后每天200毫克(平板电脑)。 B组:最多75(HCW谁选择不提供HCQ) | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 阶段1 阶段2 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:预防 | ||||||
条件ICMJE | 新冠肺炎 | ||||||
干预ICMJE | 药物:羟氯喹 羟氯喹 - 口服给药:持续时间:长达90天或直到满足学习终止标准。受试者将获得600毫克的加载剂量,然后每天200毫克(片剂)。 加载剂量:第一天维持剂量一次600毫克:200毫克,每天 | ||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 终止 | ||||||
实际注册ICMJE | 1 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 350 | ||||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年7月15日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2020年7月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04435808 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | 20-206 | ||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
责任方 | 新墨西哥大学沃尔特·迪尔特(Walter Dehority) | ||||||
研究赞助商ICMJE | 新墨西哥大学 | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
PRS帐户 | 新墨西哥大学 | ||||||
验证日期 | 2020年11月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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新冠肺炎 | 药物:羟氯喹 | 第1阶段2 |
这是一个开放和关闭标签,介入的单站点研究。 HCWP研究的资格是HCWS具有SARS-COV-2暴露的高风险(例如,ED中的MD/DO,NP,RN和呼吸治疗师,儿科ED,紧急护理,儿科紧急护理以及COVID-19)满足所有纳入标准的卫生系统。参与者的总数:350(A组和B组)A组:最多275(选择提供HCQ的HCW)。将获得600毫克的装载剂量,然后每天200毫克(平板电脑)。
B组:最多75(HCW谁选择不提供HCQ)
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 1名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 关闭标签研究,以评估羟基氯喹作为预防的疗效,以防止严重的急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-COV-2)感染,以高于职业暴露于SARS-COV-2的高风险SARS-COV-2 |
实际学习开始日期 : | 2020年4月14日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年7月15日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年7月15日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:羟氯喹臂 A组:多达275名选择服用羟基氯喹的医护人员。将获得600毫克的装载剂量,然后每天200毫克(平板电脑)。 | 药物:羟氯喹 |
没有干预:没有干预部门 B组:多达75名选择不服用羟基氯喹的医护人员。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
美国,新墨西哥州 | |
新墨西哥大学健康科学中心 | |
美国新墨西哥州阿尔伯克基,美国87131 |
追踪信息 | |||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年6月4日 | ||||||
第一个发布日期icmje | 2020年6月17日 | ||||||
结果首先提交日期ICMJE | 2020年8月10日 | ||||||
结果首先发布日期ICMJE | 2020年11月16日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2020年11月16日 | ||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年4月14日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2020年7月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE | SARS-COV-2感染[时间范围:3个月] PCR检测到的被SARS-COV-2感染的医疗保健工作者数量 | ||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 羟基氯喹的疗效预防对卫生保健工作者的高风险19 | ||||||
官方标题ICMJE | 关闭标签研究,以评估羟基氯喹作为预防的疗效,以防止严重的急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-COV-2)感染,以高于职业暴露于SARS-COV-2的高风险SARS-COV-2 | ||||||
简要摘要 | HCW预防(HCWP)研究,单,开放和关闭标签干预研究。最多将有350名参与者分配给选择不服用学习药物的HCQ或组的小组。参与者将是卫生系统HCW,其职业接触Sarscov-2的风险很高。研究时间点将包括第1天筛查/入学,30天,60天和90天评估。问卷将在所有时间点中收集。 | ||||||
详细说明 | 这是一个开放和关闭标签,介入的单站点研究。 HCWP研究的资格是HCWS具有SARS-COV-2暴露的高风险(例如,ED中的MD/DO,NP,RN和呼吸治疗师,儿科ED,紧急护理,儿科紧急护理以及COVID-19)满足所有纳入标准的卫生系统。参与者的总数:350(A组和B组)A组:最多275(选择提供HCQ的HCW)。将获得600毫克的装载剂量,然后每天200毫克(平板电脑)。 B组:最多75(HCW谁选择不提供HCQ) | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 阶段1 阶段2 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:预防 | ||||||
条件ICMJE | 新冠肺炎 | ||||||
干预ICMJE | 药物:羟氯喹 | ||||||
研究臂ICMJE | |||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 终止 | ||||||
实际注册ICMJE | 1 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 350 | ||||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年7月15日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2020年7月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04435808 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | 20-206 | ||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 新墨西哥大学沃尔特·迪尔特(Walter Dehority) | ||||||
研究赞助商ICMJE | 新墨西哥大学 | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
PRS帐户 | 新墨西哥大学 | ||||||
验证日期 | 2020年11月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |