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出境医 / 临床实验 / 描述与抗凝治疗相关的直接成本的非惯例研究
描述与抗凝治疗相关的直接成本的非惯例研究
研究描述
简要摘要：
描述与华法林/阿apixaban治疗有关的直接费用
| 病情或疾病 |
|---|
| 心房颤动 |
详细说明：
描述NVAF患者预防中风的前6个月中与华法林/阿apixaban治疗有关的直接成本。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 240名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 非惯例研究描述了与抗凝治疗有关的直接成本在二次中风预防中的非浮力心房颤动（NVAF）患者中的直接成本 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月4日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年11月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年11月30日 |
武器和干预措施
| 组/队列 |
|---|
| 华法林上的非浮力房颤（NVAF） 该研究遵循两种非浮力心房颤动（NVAF）患者的同类，他们使用华法林作为次级中风/TIA预防。 |
| apixaban上的非浮力房颤（NVAF） 该研究遵循两种非浮力心房颤动（NVAF）患者的同类，他们使用apixaban作为次级中风/TIA预防。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 与华法林/阿普沙班治疗有关的直接成本的描述[时间范围：6个月]NVAF患者预防中风的前6个月，与华法林/阿匹克萨班治疗有关的直接成本的描述。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
NVAF患者，他们使用华法林或阿apixaban作为次级中风/TIA预防。
标准
纳入标准：
- 诊断非瓣膜房颤（NVAF）的诊断；
- 由于缺血性事件（中风/TIA），抗凝治疗（Apixaban或Warfarin）的新开始，这意味着由于NVAF的诊断而先前未抗药的患者；
- 指示抗凝治疗是中风/TIA事件后7至30天内预防二次中风的；
- Apixaban臂：对华法林的基因确定的更高敏感性；
- 地位允许口服apixaban/warfarin的患者；
- 年龄≥18;
- 访问Warfarin/Apixaban治疗的前6个月的患者记录。
排除标准：
联系人和位置
联系人
| 联系人：辉瑞CT.GOV呼叫中心 | 1-800-718-1021 | clinicaltrials.gov_inquiries@pfizer.com |
位置
| 捷克 | |
| FakultníNemocniceMotol | 招募 |
| Praha 5，捷皮，150 06 | |
赞助商和合作者
辉瑞
调查人员
| 研究主任： | 辉瑞CT.GOV呼叫中心 | 辉瑞 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月15日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月17日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年9月22日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年8月4日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年11月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 与华法林/阿普沙班治疗有关的直接成本的描述[时间范围：6个月] NVAF患者预防中风的前6个月，与华法林/阿匹克萨班治疗有关的直接成本的描述。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 描述与抗凝治疗相关的直接成本的非惯例研究 | ||||
| 官方头衔 | 非惯例研究描述了与抗凝治疗有关的直接成本在二次中风预防中的非浮力心房颤动（NVAF）患者中的直接成本 | ||||
| 简要摘要 | 描述与华法林/阿apixaban治疗有关的直接费用 | ||||
| 详细说明 | 描述NVAF患者预防中风的前6个月中与华法林/阿apixaban治疗有关的直接成本。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | NVAF患者，他们使用华法林或阿apixaban作为次级中风/TIA预防。 | ||||
| 健康）状况 | 心房颤动 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 240 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年11月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年11月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 捷克 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT044435769 | ||||
| 其他研究ID编号 | B0661121 Apixaban第二行（其他标识符：别名研究编号） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 | 不提供 | ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 辉瑞 | ||||
| 研究赞助商 | 辉瑞 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 辉瑞 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 240名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 非惯例研究描述了与抗凝治疗有关的直接成本在二次中风预防中的非浮力心房颤动（NVAF）患者中的直接成本 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月4日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年11月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年11月30日 |
武器和干预措施
| 组/队列 |
|---|
| 华法林上的非浮力房颤（NVAF） 该研究遵循两种非浮力心房颤动（NVAF）患者的同类，他们使用华法林作为次级中风/TIA预防。 |
| apixaban上的非浮力房颤（NVAF） 该研究遵循两种非浮力心房颤动（NVAF）患者的同类，他们使用apixaban作为次级中风/TIA预防。 |
结果措施
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
NVAF患者，他们使用华法林或阿apixaban作为次级中风/TIA预防。
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月15日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月17日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年9月22日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年8月4日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年11月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 与华法林/阿普沙班治疗有关的直接成本的描述[时间范围：6个月] NVAF患者预防中风的前6个月，与华法林/阿匹克萨班治疗有关的直接成本的描述。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 描述与抗凝治疗相关的直接成本的非惯例研究 | ||||
| 官方头衔 | 非惯例研究描述了与抗凝治疗有关的直接成本在二次中风预防中的非浮力心房颤动（NVAF）患者中的直接成本 | ||||
| 简要摘要 | 描述与华法林/阿apixaban治疗有关的直接费用 | ||||
| 详细说明 | 描述NVAF患者预防中风的前6个月中与华法林/阿apixaban治疗有关的直接成本。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | NVAF患者，他们使用华法林或阿apixaban作为次级中风/TIA预防。 | ||||
| 健康）状况 | 心房颤动 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 240 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年11月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年11月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 捷克 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT044435769 | ||||
| 其他研究ID编号 | B0661121 Apixaban第二行（其他标识符：别名研究编号） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 | 不提供 | ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 辉瑞 | ||||
| 研究赞助商 | 辉瑞 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 辉瑞 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
