| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 1000名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | L-cell非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤中的Lenalidomide具有有或没有其他药物的Lenalidomide的功效和安全性:一项现实世界中的研究。 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年11月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2022年12月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年12月 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| DLBCL 接受治疗或复发/难治性CD20+弥漫性大型B细胞淋巴瘤患者接受了含有Lenalidomide的诱导疗法。 | 药物:列纳奈度胺 Lenalidomide被视为以下任何剂量:
|
| fl/mcl/mzl | 药物:列纳奈度胺 Lenalidomide被视为以下任何剂量:
|
| 维护 | 药物:列纳奈度胺 Lenalidomide被视为以下任何剂量:
|
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
| 联系人:MD和Ph.D的Weili Zhao | +8613512112076 | zhao.weili@yahoo.com |
| 中国 | |
| 上海鲁伊因医院 | 招募 |
| 上海,中国 | |
| 联系人:MD和Ph.D.D.D.D.D 13512112076 Zhao.weili@yahoo.com | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月20日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月17日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月7日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年11月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 客观响应率[时间范围:在第6周期结束时(每个周期为21-28天)] 根据Lugano 2014标准定义的客观响应速率。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | Lenalidomide的功效和安全性,有或没有利妥昔单抗和其他药物在B细胞非霍奇金的淋巴瘤中 | ||||
| 官方头衔 | L-cell非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤中的Lenalidomide具有有或没有其他药物的Lenalidomide的功效和安全性:一项现实世界中的研究。 | ||||
| 简要摘要 | 描述接受Lenalidomide单一药物或Lenalidomide结合利妥昔单抗(有或没有其他药物)的B细胞非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤患者的治疗在现实环境中)。 | ||||
| 详细说明 | 这是一项多中心的前瞻性,观察性的现实世界研究,针对B细胞非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤患者。这项研究旨在评估Lenalidomide单一药物或Lenalidomide与利妥昔单抗(有或没有其他药物)在现实世界中的功效和安全性。 这项研究将主要关注以下三个队列: 队列1:被诊断为CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤的患者;队列2:被诊断为CD20阳性卵泡淋巴瘤的患者;队列3:维护治疗的患者在诱导治疗后已完全缓解或部分缓解。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 这项研究的重点是诊断为B细胞非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤并用Lenalidomide单一药物或Lenalidomide治疗的患者,并在现实世界中结合利妥昔单抗(有或没有其他药物)。 | ||||
| 健康)状况 | 非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤,B细胞 | ||||
| 干涉 | 药物:列纳奈度胺 Lenalidomide被视为以下任何剂量:
| ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 1000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准: 排除标准:
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04435743 | ||||
| 其他研究ID编号 | Len-NHL | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Zhao Weili,Ruijin医院 | ||||
| 研究赞助商 | Ruijin医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Ruijin医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤,B细胞 | 药物:列纳奈度胺 |
这是一项多中心的前瞻性,观察性的现实世界研究,针对B细胞非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤患者。这项研究旨在评估Lenalidomide单一药物或Lenalidomide与利妥昔单抗(有或没有其他药物)在现实世界中的功效和安全性。
这项研究将主要关注以下三个队列:
队列1:被诊断为CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤的患者;队列2:被诊断为CD20阳性卵泡淋巴瘤的患者;队列3:维护治疗的患者在诱导治疗后已完全缓解或部分缓解。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 1000名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | L-cell非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤中的Lenalidomide具有有或没有其他药物的Lenalidomide的功效和安全性:一项现实世界中的研究。 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年11月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2022年12月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年12月 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| DLBCL 接受治疗或复发/难治性CD20+弥漫性大型B细胞淋巴瘤患者接受了含有Lenalidomide的诱导疗法。 | 药物:列纳奈度胺 Lenalidomide被视为以下任何剂量:
|
| fl/mcl/mzl | 药物:列纳奈度胺 Lenalidomide被视为以下任何剂量:
|
| 维护 | 药物:列纳奈度胺 Lenalidomide被视为以下任何剂量:
|
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月20日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月17日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月7日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年11月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 客观响应率[时间范围:在第6周期结束时(每个周期为21-28天)] 根据Lugano 2014标准定义的客观响应速率。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | Lenalidomide的功效和安全性,有或没有利妥昔单抗和其他药物在B细胞非霍奇金的淋巴瘤中 | ||||
| 官方头衔 | L-cell非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤中的Lenalidomide具有有或没有其他药物的Lenalidomide的功效和安全性:一项现实世界中的研究。 | ||||
| 简要摘要 | 描述接受Lenalidomide单一药物或Lenalidomide结合利妥昔单抗(有或没有其他药物)的B细胞非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤患者的治疗在现实环境中)。 | ||||
| 详细说明 | 这是一项多中心的前瞻性,观察性的现实世界研究,针对B细胞非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤患者。这项研究旨在评估Lenalidomide单一药物或Lenalidomide与利妥昔单抗(有或没有其他药物)在现实世界中的功效和安全性。 这项研究将主要关注以下三个队列: 队列1:被诊断为CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤的患者;队列2:被诊断为CD20阳性卵泡淋巴瘤的患者;队列3:维护治疗的患者在诱导治疗后已完全缓解或部分缓解。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 这项研究的重点是诊断为B细胞非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤并用Lenalidomide单一药物或Lenalidomide治疗的患者,并在现实世界中结合利妥昔单抗(有或没有其他药物)。 | ||||
| 健康)状况 | 非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤,B细胞 | ||||
| 干涉 | 药物:列纳奈度胺 Lenalidomide被视为以下任何剂量:
| ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 1000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准: 排除标准:
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04435743 | ||||
| 其他研究ID编号 | Len-NHL | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Zhao Weili,Ruijin医院 | ||||
| 研究赞助商 | Ruijin医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Ruijin医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||