| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 180名参与者 |
| 观察模型: | 病例对照 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 使用血清MAC-2结合蛋白和肌肉骨骼超声来预测银屑病患者的关节炎 |
| 估计研究开始日期 : | 2020年10月 |
| 估计的初级完成日期 : | 2022年10月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年12月 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 第1组 45例皮肤牛皮癣患者没有肌肉骨骼表现。 | 诊断测试:Mac 2结合蛋白的血清水平 将使用酶联免疫吸附剂测定法(ELISA)测量所有研究受试者的MAC 2结合蛋白的血清水平。 在普通管中的完全无菌条件下,将从患者和对照中收集2毫升静脉血液。样品将在室温下凝结15-30分钟,然后以2500 rpm离心10-15分钟。血清将分离并储存在-20 c或较低,直到评估时间为止。 设备:肌肉骨骼超声 将对所有组和对照组的患者进行MSUS检查。灰色量表(GSUS)和功率多普勒(PDUS)在关节水平和恩特斯(Enthess)和恩特斯(Enthess)进行,将使用我的实验室Seven Seven Crystalline Esaote Machine的相同传感器进行。 |
| 第2组 | 诊断测试:Mac 2结合蛋白的血清水平 将使用酶联免疫吸附剂测定法(ELISA)测量所有研究受试者的MAC 2结合蛋白的血清水平。 在普通管中的完全无菌条件下,将从患者和对照中收集2毫升静脉血液。样品将在室温下凝结15-30分钟,然后以2500 rpm离心10-15分钟。血清将分离并储存在-20 c或较低,直到评估时间为止。 设备:肌肉骨骼超声 将对所有组和对照组的患者进行MSUS检查。灰色量表(GSUS)和功率多普勒(PDUS)在关节水平和恩特斯(Enthess)和恩特斯(Enthess)进行,将使用我的实验室Seven Seven Crystalline Esaote Machine的相同传感器进行。 |
| 第3组 | 诊断测试:Mac 2结合蛋白的血清水平 将使用酶联免疫吸附剂测定法(ELISA)测量所有研究受试者的MAC 2结合蛋白的血清水平。 在普通管中的完全无菌条件下,将从患者和对照中收集2毫升静脉血液。样品将在室温下凝结15-30分钟,然后以2500 rpm离心10-15分钟。血清将分离并储存在-20 c或较低,直到评估时间为止。 设备:肌肉骨骼超声 将对所有组和对照组的患者进行MSUS检查。灰色量表(GSUS)和功率多普勒(PDUS)在关节水平和恩特斯(Enthess)和恩特斯(Enthess)进行,将使用我的实验室Seven Seven Crystalline Esaote Machine的相同传感器进行。 |
| 第4组 45性别和年龄匹配的健康对照 | 诊断测试:Mac 2结合蛋白的血清水平 将使用酶联免疫吸附剂测定法(ELISA)测量所有研究受试者的MAC 2结合蛋白的血清水平。 在普通管中的完全无菌条件下,将从患者和对照中收集2毫升静脉血液。样品将在室温下凝结15-30分钟,然后以2500 rpm离心10-15分钟。血清将分离并储存在-20 c或较低,直到评估时间为止。 设备:肌肉骨骼超声 将对所有组和对照组的患者进行MSUS检查。灰色量表(GSUS)和功率多普勒(PDUS)在关节水平和恩特斯(Enthess)和恩特斯(Enthess)进行,将使用我的实验室Seven Seven Crystalline Esaote Machine的相同传感器进行。 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
| 联系人:西尔维亚·维克多 | 01220549500 | sylvia_victor@outlook.com |
| 学习主席: | Safaa Mahran | 阿西特大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月15日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月17日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月18日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2020年10月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年10月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 牛皮癣,银屑病关节炎和亚临床牛cor炎患者的M2BP水平的测量与健康个体相比,以及对PSA和亚临床牛皮癣性关节炎患者的MSU发现的评估[时间范围:基线:基线:基线] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 使用血清M2BP和MSU来预测银屑病患者的关节炎 | ||||
| 官方头衔 | 使用血清MAC-2结合蛋白和肌肉骨骼超声来预测银屑病患者的关节炎 | ||||
| 简要摘要 | 该研究的目的: | ||||
| 详细说明 | 牛皮癣是一种非常普遍的慢性免疫介导的皮肤疾病,影响约2%的人群。牛皮癣也是发展几种合并症的强大风险因素,最常见的是银屑病关节炎(PSA)。 皮肤牛皮癣的存在表明患有PSA的高风险。在皮肤病学诊所进行的研究表明,在牛皮癣患者中未诊断的PSA患病率很高,因此鉴定牛皮癣患者的PSA可溶性生物标志物可能有助于早期诊断,从而预防残疾并改善生活质量。 Mac 2结合蛋白[M2BP]被认为是滑膜细胞激活和关节破坏的标志。M2BP可能参与PSA的发病机理。 最近,随着在临床实践中引入新药物并广泛使用肌肉骨骼超声(US)成像,在PSA的临床前阶段,在牛皮癣患者中可能会较早地诊断美国的肌肉骨骼超声(US)。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | |||||
| 健康)状况 | 银屑病 | ||||
| 干涉 |
| ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 180 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年10月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准: 排除标准: 除牛皮癣和PSA恶性肿瘤以外,肝病的任何病史都均会均均均均均均均均均均均均均均均均均均均均均均均均均均均均均均均均均均均均均均均均均均均均可提供非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝,病毒性肝炎,人类免疫缺陷病毒(HIV),自身免疫性风湿病。 | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04435730 | ||||
| 其他研究ID编号 | 牛皮癣的M2BP和MSU | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 西尔维亚·维克多·阿尼斯·罗斯(Sylvia Victor Anis Ross),阿西特大学 | ||||
| 研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
该研究的目的:
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 银屑病 | 诊断测试:MAC 2结合蛋白装置的血清水平:肌肉骨骼超声 |
牛皮癣是一种非常普遍的慢性免疫介导的皮肤疾病,影响约2%的人群。牛皮癣也是发展几种合并症的强大风险因素,最常见的是银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎(PSA)。
皮肤牛皮癣的存在表明患有PSA的高风险。在皮肤病学诊所进行的研究表明,在牛皮癣患者中未诊断的PSA患病率很高,因此鉴定牛皮癣患者的PSA可溶性生物标志物可能有助于早期诊断,从而预防残疾并改善生活质量。
Mac 2结合蛋白[M2BP]被认为是滑膜细胞激活和关节破坏的标志。M2BP可能参与PSA的发病机理。
最近,随着在临床实践中引入新药物并广泛使用肌肉骨骼超声(US)成像,在PSA的临床前阶段,在牛皮癣患者中可能会较早地诊断美国的肌肉骨骼超声(US)。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 180名参与者 |
| 观察模型: | 病例对照 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 使用血清MAC-2结合蛋白和肌肉骨骼超声来预测银屑病患者的关节炎' target='_blank'>关节炎 |
| 估计研究开始日期 : | 2020年10月 |
| 估计的初级完成日期 : | 2022年10月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年12月 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 第1组 45例皮肤牛皮癣患者没有肌肉骨骼表现。 | 诊断测试:Mac 2结合蛋白的血清水平 将使用酶联免疫吸附剂测定法(ELISA)测量所有研究受试者的MAC 2结合蛋白的血清水平。 在普通管中的完全无菌条件下,将从患者和对照中收集2毫升静脉血液。样品将在室温下凝结15-30分钟,然后以2500 rpm离心10-15分钟。血清将分离并储存在-20 c或较低,直到评估时间为止。 设备:肌肉骨骼超声 将对所有组和对照组的患者进行MSUS检查。灰色量表(GSUS)和功率多普勒(PDUS)在关节水平和恩特斯(Enthess)和恩特斯(Enthess)进行,将使用我的实验室Seven Seven Crystalline Esaote Machine的相同传感器进行。 |
| 第2组 | 诊断测试:Mac 2结合蛋白的血清水平 将使用酶联免疫吸附剂测定法(ELISA)测量所有研究受试者的MAC 2结合蛋白的血清水平。 在普通管中的完全无菌条件下,将从患者和对照中收集2毫升静脉血液。样品将在室温下凝结15-30分钟,然后以2500 rpm离心10-15分钟。血清将分离并储存在-20 c或较低,直到评估时间为止。 设备:肌肉骨骼超声 将对所有组和对照组的患者进行MSUS检查。灰色量表(GSUS)和功率多普勒(PDUS)在关节水平和恩特斯(Enthess)和恩特斯(Enthess)进行,将使用我的实验室Seven Seven Crystalline Esaote Machine的相同传感器进行。 |
| 第3组 | 诊断测试:Mac 2结合蛋白的血清水平 将使用酶联免疫吸附剂测定法(ELISA)测量所有研究受试者的MAC 2结合蛋白的血清水平。 在普通管中的完全无菌条件下,将从患者和对照中收集2毫升静脉血液。样品将在室温下凝结15-30分钟,然后以2500 rpm离心10-15分钟。血清将分离并储存在-20 c或较低,直到评估时间为止。 设备:肌肉骨骼超声 将对所有组和对照组的患者进行MSUS检查。灰色量表(GSUS)和功率多普勒(PDUS)在关节水平和恩特斯(Enthess)和恩特斯(Enthess)进行,将使用我的实验室Seven Seven Crystalline Esaote Machine的相同传感器进行。 |
| 第4组 45性别和年龄匹配的健康对照 | 诊断测试:Mac 2结合蛋白的血清水平 将使用酶联免疫吸附剂测定法(ELISA)测量所有研究受试者的MAC 2结合蛋白的血清水平。 在普通管中的完全无菌条件下,将从患者和对照中收集2毫升静脉血液。样品将在室温下凝结15-30分钟,然后以2500 rpm离心10-15分钟。血清将分离并储存在-20 c或较低,直到评估时间为止。 设备:肌肉骨骼超声 将对所有组和对照组的患者进行MSUS检查。灰色量表(GSUS)和功率多普勒(PDUS)在关节水平和恩特斯(Enthess)和恩特斯(Enthess)进行,将使用我的实验室Seven Seven Crystalline Esaote Machine的相同传感器进行。 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
| 联系人:西尔维亚·维克多 | 01220549500 | sylvia_victor@outlook.com |
| 学习主席: | Safaa Mahran | 阿西特大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月15日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月17日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月18日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2020年10月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年10月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 牛皮癣,银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎和亚临床牛cor炎患者的M2BP水平的测量与健康个体相比,以及对PSA和亚临床牛皮癣性关节炎' target='_blank'>关节炎患者的MSU发现的评估[时间范围:基线:基线:基线] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 使用血清M2BP和MSU来预测银屑病患者的关节炎' target='_blank'>关节炎 | ||||
| 官方头衔 | 使用血清MAC-2结合蛋白和肌肉骨骼超声来预测银屑病患者的关节炎' target='_blank'>关节炎 | ||||
| 简要摘要 | 该研究的目的: | ||||
| 详细说明 | 牛皮癣是一种非常普遍的慢性免疫介导的皮肤疾病,影响约2%的人群。牛皮癣也是发展几种合并症的强大风险因素,最常见的是银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎(PSA)。 皮肤牛皮癣的存在表明患有PSA的高风险。在皮肤病学诊所进行的研究表明,在牛皮癣患者中未诊断的PSA患病率很高,因此鉴定牛皮癣患者的PSA可溶性生物标志物可能有助于早期诊断,从而预防残疾并改善生活质量。 Mac 2结合蛋白[M2BP]被认为是滑膜细胞激活和关节破坏的标志。M2BP可能参与PSA的发病机理。 最近,随着在临床实践中引入新药物并广泛使用肌肉骨骼超声(US)成像,在PSA的临床前阶段,在牛皮癣患者中可能会较早地诊断美国的肌肉骨骼超声(US)。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 这是一项病例控制,横断面研究,将包括牛皮癣,银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎,亚临床牛皮癣关节炎' target='_blank'>关节炎和年龄> 18岁的健康对照。 。 | ||||
| 健康)状况 | 银屑病 | ||||
| 干涉 |
| ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 180 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年10月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准: 皮肤牛皮癣牛皮癣关节炎' target='_blank'>关节炎亚循环牛皮癣关节炎' target='_blank'>关节炎 排除标准: 除牛皮癣和PSA恶性肿瘤以外,肝病的任何病史都均会均均均均均均均均均均均均均均均均均均均均均均均均均均均均均均均均均均均均均均均均均均均均可提供非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝,病毒性肝炎' target='_blank'>病毒性肝炎,人类免疫缺陷病毒(HIV),自身免疫性风湿病' target='_blank'>风湿病。 | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04435730 | ||||
| 其他研究ID编号 | 牛皮癣的M2BP和MSU | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 西尔维亚·维克多·阿尼斯·罗斯(Sylvia Victor Anis Ross),阿西特大学 | ||||
| 研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||