免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 几乎超强通风策略的临床和生理评估

几乎超强通风策略的临床和生理评估

研究描述
简要摘要：
这项研究旨在确定保护性机械呼吸机策略是否会在中度或重度急性呼吸遇险综合征（ARDS）患者中减少Bohr的死空间。依次应用临床实践中常用的通气策略来评估其影响。在应用每种通气策略后，将记录从体积二级学获得的数据

病情或疾病 干预/治疗阶段
ARDS体积二级学其他：保护性机械通风策略不适用

详细说明：

保护性机械通气策略目前是接受机械通气支持的患者治疗的基石。其中，我们可以提到潮汐体积减少，驾驶压力的降低，窥视设置和呼吸速度降低。所有这些策略旨在防止呼吸机引起的肺损伤。很少有临床研究评估了保护性机械通气策略对死空间的影响。这项研究旨在通过一系列保护性通气策略来评估死空间和肺泡通风，从而保持窥视液位恒定。制定了通气策略，以减少潮汐量，设定刺激性停顿并降低肺组织撞击的频率。

基线：

所有患者将变量保持在研究恒定60分钟。对每个参与者进行了150分钟的研究。将PEEP编程设置为具有肺端 - 呼吸压力，以保持0至5 CMH2O之间，并且在整个研究过程中保持恒定。

协议设计：

基线：VT 7 mL/kg/PBW阶段I：VT 6 ml/kg/pbw。 II期：VT 5 mL/kg/pbw。第三阶段：刺激性暂停延长，直到达到I：E比等于1，保持恒定的VT水平（5 mL/kg/kg/pbw）IV期：呼吸速率降低基础条件的20％，维持恒定的VT水平（5 ML/kg/pbw）。

经过30分钟的连续监测后，在每个研究阶段记录了30分钟的持续监测，通过体积旋转术获得的微小通风，机械功率，通过体积旋转术获得的变量和动脉血液气体记录。

这项研究将在大学医院的重症监护室进行。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 10名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
干预模型描述：准实验，非随机研究
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：其他
官方标题：几乎超级保护通风策略的临床和生理评估：ARDS患者的初步研究。
实际学习开始日期 ： 2019年9月4日
实际的初级完成日期 ： 2020年8月29日
实际 学习完成日期 ： 2020年8月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
保护性机械通气
对十名中度至重度ARD的患者进行了几乎超强的通风策略，产生了微小通风的减少（潮汐体积为5 mL/kg预测的体重，并降低20％的呼吸速度）。除了刺激性停顿之外，还设置了延长延长以避免过度cap。协议阶段：基线条件：潮汐体积为7 mL/kg。 I：潮汐量为6 ml/kg。 II：潮汐体积为5 ml/kg。 iii：增加刺激性停顿，直到达到I：E比等于1. IV：呼吸速率降低至基础条件的20％保持恒定I：E比等于1
其他：保护性机械通风策略
1.将潮汐体积从7 mL/kg减少到5 mL/kg。 2设置末端刺激性Pausa。 3呼吸速度降低到基础状况的20％

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 分析不同的保护性机械呼吸机策略对急性呼吸窘迫综合征患者的玻璃灭绝空间（VDBOHR/VT）的影响[时间范围：150分钟]
    在系统地减少潮汐体积，刺激性暂停延长以及呼吸速率的降低之后，可以产生死亡空间和肺泡通气的优化。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 年龄超过18岁
  • 侵入性机械通气超过4小时，少于72小时的要求
  • 严重低氧血症（PAFI <200）继发于ARDS

排除标准：

联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
智利
克里尼卡·拉斯（ClínicaLas Condes）
圣地亚哥，大都会，智利，13114
赞助商和合作者
Clinica Las Condes，智利
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： MartínBenitesAlbanese，医生克里尼卡·拉斯（ClínicaLas Condes）的重症监护局
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月15日
第一个发布日期icmje 2020年6月17日
上次更新发布日期2020年12月24日
实际学习开始日期ICMJE 2019年9月4日
实际的初级完成日期2020年8月29日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年8月30日）		分析不同的保护性机械呼吸机策略对急性呼吸窘迫综合征患者的玻璃灭绝空间（VDBOHR/VT）的影响[时间范围：150分钟]
在系统地减少潮汐体积，刺激性暂停延长以及呼吸速率的降低之后，可以产生死亡空间和肺泡通气的优化。
原始主要结果措施ICMJE
（提交：2020年6月16日）		死空间变化[时间范围：150分钟]
通过Bohr的公式测量的死空间如何随着机械通气期间的机械功率水平而变化
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE几乎超强通风策略的临床和生理评估
官方标题ICMJE几乎超级保护通风策略的临床和生理评估：ARDS患者的初步研究。
简要摘要这项研究旨在确定保护性机械呼吸机策略是否会在中度或重度急性呼吸遇险综合征（ARDS）患者中减少Bohr的死空间。依次应用临床实践中常用的通气策略来评估其影响。在应用每种通气策略后，将记录从体积二级学获得的数据
详细说明

保护性机械通气策略目前是接受机械通气支持的患者治疗的基石。其中，我们可以提到潮汐体积减少，驾驶压力的降低，窥视设置和呼吸速度降低。所有这些策略旨在防止呼吸机引起的肺损伤。很少有临床研究评估了保护性机械通气策略对死空间的影响。这项研究旨在通过一系列保护性通气策略来评估死空间和肺泡通风，从而保持窥视液位恒定。制定了通气策略，以减少潮汐量，设定刺激性停顿并降低肺组织撞击的频率。

基线：

所有患者将变量保持在研究恒定60分钟。对每个参与者进行了150分钟的研究。将PEEP编程设置为具有肺端 - 呼吸压力，以保持0至5 CMH2O之间，并且在整个研究过程中保持恒定。

协议设计：

基线：VT 7 mL/kg/PBW阶段I：VT 6 ml/kg/pbw。 II期：VT 5 mL/kg/pbw。第三阶段：刺激性暂停延长，直到达到I：E比等于1，保持恒定的VT水平（5 mL/kg/kg/pbw）IV期：呼吸速率降低基础条件的20％，维持恒定的VT水平（5 ML/kg/pbw）。

经过30分钟的连续监测后，在每个研究阶段记录了30分钟的持续监测，通过体积旋转术获得的微小通风，机械功率，通过体积旋转术获得的变量和动脉血液气体记录。

这项研究将在大学医院的重症监护室进行。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单一组分配
干预模型描述：
准实验，非随机研究
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：其他
条件ICMJE
  • ARDS
  • 体积二级学
干预ICMJE其他：保护性机械通风策略
1.将潮汐体积从7 mL/kg减少到5 mL/kg。 2设置末端刺激性Pausa。 3呼吸速度降低到基础状况的20％
研究臂ICMJE保护性机械通气
对十名中度至重度ARD的患者进行了几乎超强的通风策略，产生了微小通风的减少（潮汐体积为5 mL/kg预测的体重，并降低20％的呼吸速度）。除了刺激性停顿之外，还设置了延长延长以避免过度cap。协议阶段：基线条件：潮汐体积为7 mL/kg。 I：潮汐量为6 ml/kg。 II：潮汐体积为5 ml/kg。 iii：增加刺激性停顿，直到达到I：E比等于1. IV：呼吸速率降低至基础条件的20％保持恒定I：E比等于1
干预：其他：保护性机械通气策略
出版物 *
  • Gattinoni L，Tonetti T，Cressoni M，Cadringher P，Herrmann P，Moerer O，Protti A，Gotti M，Chiurazzi C，Carlesso E，Carlesso E，Chiumello D，Quintel M.呼吸机M.与肺部损伤相关的原因：机械力量。重症监护医学。 2016年10月； 42（10）：1567-1575。 doi：10.1007/s00134-016-4505-2。 EPUB 2016年9月12日。
  • Tusman G，Sipmann FS，Borges JB，Hedenstierna G，Bohm SH。通过体积旋转术测量的Bohr死空间的验证。重症监护医学。 2011年5月； 37（5）：870-4。 doi：10.1007/s00134-011-2164-X。 Epub 2011 2月26日。
  • Tusman G，Gogniat E，Bohm SH，Scandurra A，Suarez-Sipmann F，Torroba A，Casella F，Giannasi S，Roman ES。健康个体中体积二项面衍生的非侵入参数的参考值。 J Clin Monit Comput。 2013年6月； 27（3）：281-8。 doi：10.1007/s10877-013-9433-X。 EPUB 2013 2月7日。
  • Lellouche F，Delorme M，Brochard L.当前肺部保护性机械通气时代的呼吸率和死空间的影响。胸部。 2020 Jul; 158（1）：45-47。 doi：10.1016/j.chest.2020.02.033。 EPUB 2020年7月2日。
  • AströmE，Uttman L，Niklason L，Aboab J，Brochard L，JonsonB。吸气性气体输送模式会影响健康和急性肺损伤后的二氧化碳消除。重症监护医学。 2008年2月； 34（2）：377-84。 Epub 2007年9月1日。
  • Devaquet J，Jonson B，Niklason L，Si Larbi AG，Uttman L，Aboab J，BrochardL。急性肺损伤中灵感停顿对二氧化碳消除和动脉PCO2的影响。 J Appl Physiol（1985）。 2008年12月; 105（6）：1944-9。 doi：10.1152/japplphysiol.90682.2008。 Epub 2008年9月18日。
  • Aguirre-Bermeo H，MoránI，Bottiroli M，Italiano S，Parrilla FJ，Plazolles E，Roche-Campo F，ManceboJ。急性呼吸窘迫综合征患者的最终刺激性停顿延长：对气体交换和机械的影响。 Ann重症监护。 2016年12月; 6（1）：81。 doi：10.1186/s13613-016-0183-Z。 Epub 2016 8月24日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年8月30日）		 10
原始估计注册ICMJE
（提交：2020年6月16日）		 7
实际学习完成日期ICMJE 2020年8月30日
实际的初级完成日期2020年8月29日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 年龄超过18岁
  • 侵入性机械通气超过4小时，少于72小时的要求
  • 严重低氧血症（PAFI <200）继发于ARDS

排除标准：

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE智利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04435613
其他研究ID编号ICMJE S022018
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不确定
责任方马丁·贝尼特（Martin Benites）
研究赞助商ICMJE Clinica Las Condes，智利
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： MartínBenitesAlbanese，医生克里尼卡·拉斯（ClínicaLas Condes）的重症监护局
PRS帐户Clinica Las Condes，智利
验证日期2020年12月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
这项研究旨在确定保护性机械呼吸机策略是否会在中度或重度急性呼吸遇险综合征（ARDS）患者中减少Bohr的死空间。依次应用临床实践中常用的通气策略来评估其影响。在应用每种通气策略后，将记录从体积二级学获得的数据

病情或疾病 干预/治疗阶段
ARDS体积二级学其他：保护性机械通风策略不适用

详细说明：

保护性机械通气策略目前是接受机械通气支持的患者治疗的基石。其中，我们可以提到潮汐体积减少，驾驶压力的降低，窥视设置和呼吸速度降低。所有这些策略旨在防止呼吸机引起的肺损伤。很少有临床研究评估了保护性机械通气策略对死空间的影响。这项研究旨在通过一系列保护性通气策略来评估死空间和肺泡通风，从而保持窥视液位恒定。制定了通气策略，以减少潮汐量，设定刺激性停顿并降低肺组织撞击的频率。

基线：

所有患者将变量保持在研究恒定60分钟。对每个参与者进行了150分钟的研究。将PEEP编程设置为具有肺端 - 呼吸压力，以保持0至5 CMH2O之间，并且在整个研究过程中保持恒定。

协议设计：

基线：VT 7 mL/kg/PBW阶段I：VT 6 ml/kg/pbw。 II期：VT 5 mL/kg/pbw。第三阶段：刺激性暂停延长，直到达到I：E比等于1，保持恒定的VT水平（5 mL/kg/kg/pbw）IV期：呼吸速率降低基础条件的20％，维持恒定的VT水平（5 ML/kg/pbw）。

经过30分钟的连续监测后，在每个研究阶段记录了30分钟的持续监测，通过体积旋转术获得的微小通风，机械功率，通过体积旋转术获得的变量和动脉血液气体记录。

这项研究将在大学医院的重症监护室进行。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 10名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
干预模型描述：准实验，非随机研究
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：其他
官方标题：几乎超级保护通风策略的临床和生理评估：ARDS患者的初步研究。
实际学习开始日期 ： 2019年9月4日
实际的初级完成日期 ： 2020年8月29日
实际 学习完成日期 ： 2020年8月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
保护性机械通气
对十名中度至重度ARD的患者进行了几乎超强的通风策略，产生了微小通风的减少（潮汐体积为5 mL/kg预测的体重，并降低20％的呼吸速度）。除了刺激性停顿之外，还设置了延长延长以避免过度cap。协议阶段：基线条件：潮汐体积为7 mL/kg。 I：潮汐量为6 ml/kg。 II：潮汐体积为5 ml/kg。 iii：增加刺激性停顿，直到达到I：E比等于1. IV：呼吸速率降低至基础条件的20％保持恒定I：E比等于1
其他：保护性机械通风策略
1.将潮汐体积从7 mL/kg减少到5 mL/kg。 2设置末端刺激性Pausa。 3呼吸速度降低到基础状况的20％

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 分析不同的保护性机械呼吸机策略对急性呼吸窘迫综合征患者的玻璃灭绝空间（VDBOHR/VT）的影响[时间范围：150分钟]
    在系统地减少潮汐体积，刺激性暂停延长以及呼吸速率的降低之后，可以产生死亡空间和肺泡通气的优化。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 年龄超过18岁
  • 侵入性机械通气超过4小时，少于72小时的要求
  • 严重低氧血症（PAFI <200）继发于ARDS

排除标准：

联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
智利
克里尼卡·拉斯（ClínicaLas Condes）
圣地亚哥，大都会，智利，13114
赞助商和合作者
Clinica Las Condes，智利
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： MartínBenitesAlbanese，医生克里尼卡·拉斯（ClínicaLas Condes）的重症监护局
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月15日
第一个发布日期icmje 2020年6月17日
上次更新发布日期2020年12月24日
实际学习开始日期ICMJE 2019年9月4日
实际的初级完成日期2020年8月29日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年8月30日）		分析不同的保护性机械呼吸机策略对急性呼吸窘迫综合征患者的玻璃灭绝空间（VDBOHR/VT）的影响[时间范围：150分钟]
在系统地减少潮汐体积，刺激性暂停延长以及呼吸速率的降低之后，可以产生死亡空间和肺泡通气的优化。
原始主要结果措施ICMJE
（提交：2020年6月16日）		死空间变化[时间范围：150分钟]
通过Bohr的公式测量的死空间如何随着机械通气期间的机械功率水平而变化
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE几乎超强通风策略的临床和生理评估
官方标题ICMJE几乎超级保护通风策略的临床和生理评估：ARDS患者的初步研究。
简要摘要这项研究旨在确定保护性机械呼吸机策略是否会在中度或重度急性呼吸遇险综合征（ARDS）患者中减少Bohr的死空间。依次应用临床实践中常用的通气策略来评估其影响。在应用每种通气策略后，将记录从体积二级学获得的数据
详细说明

保护性机械通气策略目前是接受机械通气支持的患者治疗的基石。其中，我们可以提到潮汐体积减少，驾驶压力的降低，窥视设置和呼吸速度降低。所有这些策略旨在防止呼吸机引起的肺损伤。很少有临床研究评估了保护性机械通气策略对死空间的影响。这项研究旨在通过一系列保护性通气策略来评估死空间和肺泡通风，从而保持窥视液位恒定。制定了通气策略，以减少潮汐量，设定刺激性停顿并降低肺组织撞击的频率。

基线：

所有患者将变量保持在研究恒定60分钟。对每个参与者进行了150分钟的研究。将PEEP编程设置为具有肺端 - 呼吸压力，以保持0至5 CMH2O之间，并且在整个研究过程中保持恒定。

协议设计：

基线：VT 7 mL/kg/PBW阶段I：VT 6 ml/kg/pbw。 II期：VT 5 mL/kg/pbw。第三阶段：刺激性暂停延长，直到达到I：E比等于1，保持恒定的VT水平（5 mL/kg/kg/pbw）IV期：呼吸速率降低基础条件的20％，维持恒定的VT水平（5 ML/kg/pbw）。

经过30分钟的连续监测后，在每个研究阶段记录了30分钟的持续监测，通过体积旋转术获得的微小通风，机械功率，通过体积旋转术获得的变量和动脉血液气体记录。

这项研究将在大学医院的重症监护室进行。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单一组分配
干预模型描述：
准实验，非随机研究
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：其他
条件ICMJE
  • ARDS
  • 体积二级学
干预ICMJE其他：保护性机械通风策略
1.将潮汐体积从7 mL/kg减少到5 mL/kg。 2设置末端刺激性Pausa。 3呼吸速度降低到基础状况的20％
研究臂ICMJE保护性机械通气
对十名中度至重度ARD的患者进行了几乎超强的通风策略，产生了微小通风的减少（潮汐体积为5 mL/kg预测的体重，并降低20％的呼吸速度）。除了刺激性停顿之外，还设置了延长延长以避免过度cap。协议阶段：基线条件：潮汐体积为7 mL/kg。 I：潮汐量为6 ml/kg。 II：潮汐体积为5 ml/kg。 iii：增加刺激性停顿，直到达到I：E比等于1. IV：呼吸速率降低至基础条件的20％保持恒定I：E比等于1
干预：其他：保护性机械通气策略
出版物 *
  • Gattinoni L，Tonetti T，Cressoni M，Cadringher P，Herrmann P，Moerer O，Protti A，Gotti M，Chiurazzi C，Carlesso E，Carlesso E，Chiumello D，Quintel M.呼吸机M.与肺部损伤相关的原因：机械力量。重症监护医学。 2016年10月； 42（10）：1567-1575。 doi：10.1007/s00134-016-4505-2。 EPUB 2016年9月12日。
  • Tusman G，Sipmann FS，Borges JB，Hedenstierna G，Bohm SH。通过体积旋转术测量的Bohr死空间的验证。重症监护医学。 2011年5月； 37（5）：870-4。 doi：10.1007/s00134-011-2164-X。 Epub 2011 2月26日。
  • Tusman G，Gogniat E，Bohm SH，Scandurra A，Suarez-Sipmann F，Torroba A，Casella F，Giannasi S，Roman ES。健康个体中体积二项面衍生的非侵入参数的参考值。 J Clin Monit Comput。 2013年6月； 27（3）：281-8。 doi：10.1007/s10877-013-9433-X。 EPUB 2013 2月7日。
  • Lellouche F，Delorme M，Brochard L.当前肺部保护性机械通气时代的呼吸率和死空间的影响。胸部。 2020 Jul; 158（1）：45-47。 doi：10.1016/j.chest.2020.02.033。 EPUB 2020年7月2日。
  • AströmE，Uttman L，Niklason L，Aboab J，Brochard L，JonsonB。吸气性气体输送模式会影响健康和急性肺损伤后的二氧化碳消除。重症监护医学。 2008年2月； 34（2）：377-84。 Epub 2007年9月1日。
  • Devaquet J，Jonson B，Niklason L，Si Larbi AG，Uttman L，Aboab J，BrochardL。急性肺损伤中灵感停顿对二氧化碳消除和动脉PCO2的影响。 J Appl Physiol（1985）。 2008年12月; 105（6）：1944-9。 doi：10.1152/japplphysiol.90682.2008。 Epub 2008年9月18日。
  • Aguirre-Bermeo H，MoránI，Bottiroli M，Italiano S，Parrilla FJ，Plazolles E，Roche-Campo F，ManceboJ。急性呼吸窘迫综合征患者的最终刺激性停顿延长：对气体交换和机械的影响。 Ann重症监护。 2016年12月; 6（1）：81。 doi：10.1186/s13613-016-0183-Z。 Epub 2016 8月24日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年8月30日）		 10
原始估计注册ICMJE
（提交：2020年6月16日）		 7
实际学习完成日期ICMJE 2020年8月30日
实际的初级完成日期2020年8月29日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 年龄超过18岁
  • 侵入性机械通气超过4小时，少于72小时的要求
  • 严重低氧血症（PAFI <200）继发于ARDS

排除标准：

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE智利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04435613
其他研究ID编号ICMJE S022018
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不确定
责任方马丁·贝尼特（Martin Benites）
研究赞助商ICMJE Clinica Las Condes，智利
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： MartínBenitesAlbanese，医生克里尼卡·拉斯（ClínicaLas Condes）的重症监护局
PRS帐户Clinica Las Condes，智利
验证日期2020年12月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院

新药特效药

前沿医讯