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干点在痉挛后痉挛的功效（DN-Sprasticity）
中风是严重的临床状况，也是世界上长期残疾的主要原因之一。这种情况最严重的并发症之一是痉挛。最近，Dry针刺已评论为中风后慢性患者的肌肉痉挛治疗，从而改善了临床状况。
这项研究评估了慢性冲刺后患者中肢体肢体痉挛性痉挛性的有效性。修改后的Ashworth量表用于测量手术后的痉挛改善。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 痉挛，肌肉 | 其他：标准的物理疗法康复和干点其他：标准物理疗法康复 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（调查员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 干点在击打后肢体肢体的痉挛性的功效 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月15日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年7月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：标准物理疗法康复和干针刺 除了通常的疗法外，实验组还将在肢体肢体中接受干针刺技术的应用。 干预干预将在一个半月（6周）的时间内进行，总共6个会议。每个疗程将每周进行一次，其中每种肌肉将在每种肌肉中进行一次穿刺，使用Hong的技术和每肌肉持续60秒（或直到释放肌肉）。 将要接受干针刺的肌肉是以下肌肉：
| 其他：标准的物理疗法康复和干针刺 干针刺组在上半肢体四肢的痉挛性肌肉中接受6次干针。 |
| 标准的理疗康复 对照组将接受常规疗法和治疗。 | 其他：标准物理疗法康复 该小组接受他们的传统干预措施，而无需干燥针刺。 |
- 痉挛的变化[时间范围：基线，干预之前和立即在治疗前后）以及干预结束结束后的1,3,6和12个月的随访。这是给出的
痉挛将通过修改的Ashworth量表进行测量。修改后的Ashworth量表是用于痉挛测量的最广泛使用的量表之一。这是一种有用，有效且可靠的评估工具，可衡量特定关节的被动运动。它是代表神经学参与患者痉挛严重程度的定量临床测量的有效工具。
量表从0点增加到4分。分数越高，影响越大。
实验组：痉挛将在每次疗程中（每周一次一次）和在治疗后的随访期（1,3,6和12个月后）进行干针的治疗前后进行测量。
对照组：痉挛将在本周开始（通常在治疗之前）和本周末进行测量。
- 运动范围的变化[时间范围：基线，干预之前和立即在治疗前后）以及干预结束结束后的1,3,6和12个月的随访。这是给出的
肩膀和脚踝的主动运动范围将使用标准的角度计测量。每个运动将进行三次评估，这将进行三个结果的平均值。将遵循相同的过程，以测量每个患者的活动范围和被动运动范围。
实验组：运动范围将在每次疗程（每周一次一次）和在治疗后的随访期（1,3,6和12个月后的随访期）治疗前后进行测量）。
对照组：运动范围将在一周开始（通常在治疗之前）和本周末进行测量。
- 上肢和下肢的运动功能的变化[时间范围：基线，干预6周（治疗前后）以及干预结束结束后的1,3,6和12个月的随访。这是给出的
FUGL-MEYER量表是旨在测量中风后残疾的最完整的定量措施之一。它分为五个域，每个域具有其他元素，这些元素以0到2分的顺序尺度评估。
将使用上肢和下肢电机评估，最多为100点，66和34，最少为0分。分数越低，影响越大。
FUGL-MEYER ARM运动评估将用于评估上半肢体肢体和FUGL-MEYER运动腿评估的运动功能，以评估下半肢体肢体的运动功能。
实验组：运动功能将在每次疗程（每周一次一次）和在完成治疗后的随访期（1,3,6和12个月后的随访期）之前和之后进行测量。 。
对照组：运动功能将在本周开始（通常在治疗之前）和本周结束时进行衡量。
- 步态的变化[时间范围：基线，干预6周（治疗前后）以及干预结束结束后的1,3,6和12个月的随访。这是给出的
步态将以威斯康星州步态量表进行测量。中风后出现的偏瘫患者的步态必须安全有效。威斯康星州步态量表是一种用于测量中风后偏瘫患者遇到的步态问题的工具。该量表可以用作确定康复训练有效性的工具，并观察患者在步态不同阶段的发展。
最高分数为42分，最低分数为13.35分。分数越高，患者的步态受累越大。
实验组：步态将在每次疗程中（每周一次一次）和在治疗后的随访期（1,3,6和12个月后）进行治疗之前和之后进行测量。
对照组：步态将在本周开始（通常在治疗之前）和本周结束时进行测量。
- 身体残疾的变化[时间范围：基线，6周的干预（每周一次）和干预结束结束后的1,3,6和12个月的随访。这是给出的
Barthel指数将用于衡量身体残疾。它是一种衡量一个人进行日常活动的能力的广泛使用的工具。该工具评估患者在有或没有帮助的情况下进行这些活动的独立性。得益于此工具，可以定量估算依赖关系的程度。
最高分数为100点，最小分数为0。分数越高，受试者的独立性就越大。
实验组：只有在治疗之前（是每次会议之后唯一无法衡量的措施）的身体残疾，每次疗程（每周一次一次）和在完成后的随访期内治疗（治疗后1,3,6和12个月）。
对照组：身体残疾将在本周开始（通常治疗之前）和本周结束时进行衡量。
| 有资格学习的年龄： | 18年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 首先偏瘫性缺血性中风。
- 慢性中风（审判前至少6个月，中风）。
- 根据修改后的Asworth量表，痉挛水平相等或大于1。
- 保持认知能力。
- 能够理解并遵循简单的说明。
- 不怕针。
排除标准：
- 复发性中风。
- 认知障碍的受试者。
- 提出有关干针刺程序或凝血或癫痫问题的任何医学禁忌症。
- 灵敏度的改变。
- 由于IR可以修改结果，因此在等于或少于6个月内接受神经阻滞或肉毒杆菌毒素治疗。
- 出血中风。
- 不同意参加研究的受试者。
| 联系人：RocíoMartínValero，博士 | 34 951 95 28 58 | rovalemas@uma.es | |
| 联系人：Angela Ramos Villodres | angramosvillodres@gmail.com |
| 首席研究员： | RocíoMartinValero，博士 | 马拉加大学 | |
| 研究主任： | Juan Antonio Armenta Peinado，博士 | 马拉加大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月10日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月17日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年12月3日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年1月15日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 痉挛的变化[时间范围：基线，干预之前和立即在治疗前后）以及干预结束结束后的1,3,6和12个月的随访。这是给出的 痉挛将通过修改的Ashworth量表进行测量。修改后的Ashworth量表是用于痉挛测量的最广泛使用的量表之一。这是一种有用，有效且可靠的评估工具，可衡量特定关节的被动运动。它是代表神经学参与患者痉挛严重程度的定量临床测量的有效工具。量表从0点增加到4分。分数越高，影响越大。实验组：痉挛将在每次疗程中（每周一次一次）和在治疗后的随访期（1,3,6和12个月后）进行干针的治疗前后进行测量。对照组：痉挛将在本周开始（通常在治疗之前）和本周末进行测量。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 干点在刺激后的效力 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 干点在击打后肢体肢体的痉挛性的功效 | ||||||||
| 简要摘要 | 中风是严重的临床状况，也是世界上长期残疾的主要原因之一。这种情况最严重的并发症之一是痉挛。最近，Dry针刺已评论为中风后慢性患者的肌肉痉挛治疗，从而改善了临床状况。 这项研究评估了慢性冲刺后患者中肢体肢体痉挛性痉挛性的有效性。修改后的Ashworth量表用于测量手术后的痉挛改善。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（调查员） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 痉挛，肌肉 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至70年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT044435561 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Umadryneed | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 马拉加大学的RocíoMartínValero | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 马拉加大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 马拉加大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
中风是严重的临床状况，也是世界上长期残疾的主要原因之一。这种情况最严重的并发症之一是痉挛。最近，Dry针刺已评论为中风后慢性患者的肌肉痉挛治疗，从而改善了临床状况。
这项研究评估了慢性冲刺后患者中肢体肢体痉挛性痉挛性的有效性。修改后的Ashworth量表用于测量手术后的痉挛改善。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 痉挛，肌肉 | 其他：标准的物理疗法康复和干点其他：标准物理疗法康复 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（调查员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 干点在击打后肢体肢体的痉挛性的功效 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月15日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年7月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：标准物理疗法康复和干针刺 除了通常的疗法外，实验组还将在肢体肢体中接受干针刺技术的应用。 干预干预将在一个半月（6周）的时间内进行，总共6个会议。每个疗程将每周进行一次，其中每种肌肉将在每种肌肉中进行一次穿刺，使用Hong的技术和每肌肉持续60秒（或直到释放肌肉）。 将要接受干针刺的肌肉是以下肌肉：
| 其他：标准的物理疗法康复和干针刺 干针刺组在上半肢体四肢的痉挛性肌肉中接受6次干针。 |
| 标准的理疗康复 对照组将接受常规疗法和治疗。 | 其他：标准物理疗法康复 该小组接受他们的传统干预措施，而无需干燥针刺。 |
- 痉挛的变化[时间范围：基线，干预之前和立即在治疗前后）以及干预结束结束后的1,3,6和12个月的随访。这是给出的
痉挛将通过修改的Ashworth量表进行测量。修改后的Ashworth量表是用于痉挛测量的最广泛使用的量表之一。这是一种有用，有效且可靠的评估工具，可衡量特定关节的被动运动。它是代表神经学参与患者痉挛严重程度的定量临床测量的有效工具。
量表从0点增加到4分。分数越高，影响越大。
实验组：痉挛将在每次疗程中（每周一次一次）和在治疗后的随访期（1,3,6和12个月后）进行干针的治疗前后进行测量。
对照组：痉挛将在本周开始（通常在治疗之前）和本周末进行测量。
- 运动范围的变化[时间范围：基线，干预之前和立即在治疗前后）以及干预结束结束后的1,3,6和12个月的随访。这是给出的
肩膀和脚踝的主动运动范围将使用标准的角度计测量。每个运动将进行三次评估，这将进行三个结果的平均值。将遵循相同的过程，以测量每个患者的活动范围和被动运动范围。
实验组：运动范围将在每次疗程（每周一次一次）和在治疗后的随访期（1,3,6和12个月后的随访期）治疗前后进行测量）。
对照组：运动范围将在一周开始（通常在治疗之前）和本周末进行测量。
- 上肢和下肢的运动功能的变化[时间范围：基线，干预6周（治疗前后）以及干预结束结束后的1,3,6和12个月的随访。这是给出的
FUGL-MEYER量表是旨在测量中风后残疾的最完整的定量措施之一。它分为五个域，每个域具有其他元素，这些元素以0到2分的顺序尺度评估。
将使用上肢和下肢电机评估，最多为100点，66和34，最少为0分。分数越低，影响越大。
FUGL-MEYER ARM运动评估将用于评估上半肢体肢体和FUGL-MEYER运动腿评估的运动功能，以评估下半肢体肢体的运动功能。
实验组：运动功能将在每次疗程（每周一次一次）和在完成治疗后的随访期（1,3,6和12个月后的随访期）之前和之后进行测量。 。
对照组：运动功能将在本周开始（通常在治疗之前）和本周结束时进行衡量。
- 步态的变化[时间范围：基线，干预6周（治疗前后）以及干预结束结束后的1,3,6和12个月的随访。这是给出的
步态将以威斯康星州步态量表进行测量。中风后出现的偏瘫患者的步态必须安全有效。威斯康星州步态量表是一种用于测量中风后偏瘫患者遇到的步态问题的工具。该量表可以用作确定康复训练有效性的工具，并观察患者在步态不同阶段的发展。
最高分数为42分，最低分数为13.35分。分数越高，患者的步态受累越大。
实验组：步态将在每次疗程中（每周一次一次）和在治疗后的随访期（1,3,6和12个月后）进行治疗之前和之后进行测量。
对照组：步态将在本周开始（通常在治疗之前）和本周结束时进行测量。
- 身体残疾的变化[时间范围：基线，6周的干预（每周一次）和干预结束结束后的1,3,6和12个月的随访。这是给出的
Barthel指数将用于衡量身体残疾。它是一种衡量一个人进行日常活动的能力的广泛使用的工具。该工具评估患者在有或没有帮助的情况下进行这些活动的独立性。得益于此工具，可以定量估算依赖关系的程度。
最高分数为100点，最小分数为0。分数越高，受试者的独立性就越大。
实验组：只有在治疗之前（是每次会议之后唯一无法衡量的措施）的身体残疾，每次疗程（每周一次一次）和在完成后的随访期内治疗（治疗后1,3,6和12个月）。
对照组：身体残疾将在本周开始（通常治疗之前）和本周结束时进行衡量。
| 有资格学习的年龄： | 18年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 首先偏瘫性缺血性中风。
- 慢性中风（审判前至少6个月，中风）。
- 根据修改后的Asworth量表，痉挛水平相等或大于1。
- 保持认知能力。
- 能够理解并遵循简单的说明。
- 不怕针。
排除标准：
- 复发性中风。
- 认知障碍的受试者。
- 提出有关干针刺程序或凝血或癫痫问题的任何医学禁忌症。
- 灵敏度的改变。
- 由于IR可以修改结果，因此在等于或少于6个月内接受神经阻滞或肉毒杆菌毒素治疗。
- 出血中风。
- 不同意参加研究的受试者。
| 联系人：RocíoMartínValero，博士 | 34 951 95 28 58 | rovalemas@uma.es | |
| 联系人：Angela Ramos Villodres | angramosvillodres@gmail.com |
| 首席研究员： | RocíoMartinValero，博士 | 马拉加大学 | |
| 研究主任： | Juan Antonio Armenta Peinado，博士 | 马拉加大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
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| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月10日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月17日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年12月3日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年1月15日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 痉挛的变化[时间范围：基线，干预之前和立即在治疗前后）以及干预结束结束后的1,3,6和12个月的随访。这是给出的 痉挛将通过修改的Ashworth量表进行测量。修改后的Ashworth量表是用于痉挛测量的最广泛使用的量表之一。这是一种有用，有效且可靠的评估工具，可衡量特定关节的被动运动。它是代表神经学参与患者痉挛严重程度的定量临床测量的有效工具。量表从0点增加到4分。分数越高，影响越大。实验组：痉挛将在每次疗程中（每周一次一次）和在治疗后的随访期（1,3,6和12个月后）进行干针的治疗前后进行测量。对照组：痉挛将在本周开始（通常在治疗之前）和本周末进行测量。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 干点在刺激后的效力 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 干点在击打后肢体肢体的痉挛性的功效 | ||||||||
| 简要摘要 | 中风是严重的临床状况，也是世界上长期残疾的主要原因之一。这种情况最严重的并发症之一是痉挛。最近，Dry针刺已评论为中风后慢性患者的肌肉痉挛治疗，从而改善了临床状况。 这项研究评估了慢性冲刺后患者中肢体肢体痉挛性痉挛性的有效性。修改后的Ashworth量表用于测量手术后的痉挛改善。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（调查员） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 痉挛，肌肉 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至70年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT044435561 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Umadryneed | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 马拉加大学的RocíoMartínValero | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 马拉加大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 马拉加大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
