• HT [时间范围：第7天]
  有症状或无症状
• 系统性出血并发症[时间范围：90天]
  系统性出血
• 复发性缺血事件[时间范围：90天]
  TIA，缺血性中风或全身性栓子

学习规划：

这是研究者发起的前瞻性，开放标签，单臂IV研究。患有急性TIA（定义为急性局灶性神经系统缺陷，在发病前24小时内完全分辨出症状）的患者或缺血性中风，无论梗死体积或临床严重程度如何。

学习目标和目标：

这项研究的总体目的是证明在TIA或缺血性中风后14天内启动Apixaban治疗的可行性和安全性，而不管AF患者的大小和严重程度如何。研究人员将系统地评估前瞻性收集的CT扫描图像，以证明HT和重新孔的证据。

研究假设：

研究人员假设在中风或TIA的前14天内早期启动Apixaban与症状性内出血' target='_blank'>颅内出血的增加无关。

学习规划：

EASSE是研究者发动的前瞻性，开放标签，单臂IV研究。连续患有AF（新发病或以前的病史）患有急性缺血性中风或TIA的患者将从急诊室或中风部门进行筛查。在TIA或中风后启动Apixaban后，将在24小时内招募100名患者。 Apixaban启动后的90天，所有研究参与者将遵循。美国国家健康中风量表（NIHSS）评分，改良的兰金量表（MRS）和蒙特利尔认知评估（MOCA）将在入学后的7和90天后收集。所有患者将在基线（距研究招募24小时内）和入学后7±2天进行非对比度CT扫描。如果发生临床恶化，将立即进行重复CT扫描。

行政结构：

案例报告表格和数据监视将在现场完成。所有成像数据将在艾伯塔大学的中风成像实验室中心读取。

程序：

Apixaban疗法：apixaban剂量将由治疗医师根据产品专着根据年龄，体重和肾功能来确定。以下两名患者：年龄> 80岁，体重<60 kg和肌酐≥133（1.5 mg/dl），每天两次接受2.5 mg。所有其他患者每天将两次接受5毫克。

成像程序和分析：

匿名DICOM CT数据将进行集中分析。将使用平面技术测量基线梗塞量，并确定复发性梗塞。在基线和第7天看到的任何HT都将使用欧洲合作急性中风研究（ECASS）标准进行评分。

端点：

主要终点是有症状的HT，定义为pH2与NIHSS分数≥4点相关的pH2，在启动Apixaban治疗后的90天内。次要结果包括在第7天的任何HT，全身出血并发症以及在入学后90天内复发性缺血事件。调查人员将使用标准化事件，解决方案和协会代码在研究期内报告严重的不良事件（SAE），并将报告给当地的人类研究伦理委员会。

样本量：

计划100例患者的样本，以获取与早期阿apixaban启动相关的有症状和无症状HT频率的估计。根据急性中风中低分子量肝素治疗的荟萃分析，最大可接受的症状HT率为2％，表明绝对症状的HT率在2.4％至2.9％之间。

• 缺血性中风
• 短暂的缺血发作
• 心房颤动

纳入标准：

1. 男性或女性患者
2. 必须年龄≥18岁。
3. 诊断缺血性中风或短暂性缺血性发作（TIA，定义为急性局灶性神经缺陷，在发作24小时内完全分辨出症状）。在无法确定发作时间的情况下，这将被认为是最后一个已知患者良好的时候。
4. CT扫描或MRI，其发现与症状的缺血病因一致。
5. 心房颤动（AF，阵发性或持久性），已通过ECG/Holter监测仪或历史记录确认（必须提供先前AF的临床文献）。
6. 患者在中风/TIA之后通过治疗医师开了阿apixaban。
7. 能够从患者或合法授权代表中获得同意。

排除标准：

1. 急性或慢性肾衰竭，定义为EGFR <30 ml/min（Cockcroft Gault Formula）。
2. 已知对apixaban的超敏反应。
3. 先前用Apixaban或任何其他新型口服抗凝剂（包括所有因子XA拮抗剂）治疗。在中风/TIA之前用华法林的治疗是可以接受的，但是直到INR≤2.2.0之前，入学才能开始。
4. 任何正在进行的全身性出血风险，即主动GI/GU出血或最近的大型手术。
5. 如果启动研究疗法或影响患者参与研究的研究疗法，则根据研究人员的判断，任何条件都可能对患者施加危害。
6. ICH，亚蛛网膜下腔出血（SAH），动脉染色（AV）畸形，动脉瘤或脑肿瘤的近期历史或临床表现。
7. 遗传或获得的出血性临床。
8. 中风模仿（例如癫痫发作，偏头痛等）

• HT [时间范围：第7天]
  有症状或无症状
• 系统性出血并发症[时间范围：90天]
  系统性出血
• 复发性缺血事件[时间范围：90天]
  TIA，缺血性中风或全身性栓子

学习规划：

这是研究者发起的前瞻性，开放标签，单臂IV研究。患有急性TIA（定义为急性局灶性神经系统缺陷，在发病前24小时内完全分辨出症状）的患者或缺血性中风，无论梗死体积或临床严重程度如何。

学习目标和目标：

这项研究的总体目的是证明在TIA或缺血性中风后14天内启动Apixaban治疗的可行性和安全性，而不管AF患者的大小和严重程度如何。研究人员将系统地评估前瞻性收集的CT扫描图像，以证明HT和重新孔的证据。

研究假设：

研究人员假设在中风或TIA的前14天内早期启动Apixaban与症状性内出血' target='_blank'>颅内出血的增加无关。

学习规划：

EASSE是研究者发动的前瞻性，开放标签，单臂IV研究。连续患有AF（新发病或以前的病史）患有急性缺血性中风或TIA的患者将从急诊室或中风部门进行筛查。在TIA或中风后启动Apixaban后，将在24小时内招募100名患者。 Apixaban启动后的90天，所有研究参与者将遵循。美国国家健康中风量表（NIHSS）评分，改良的兰金量表（MRS）和蒙特利尔认知评估（MOCA）将在入学后的7和90天后收集。所有患者将在基线（距研究招募24小时内）和入学后7±2天进行非对比度CT扫描。如果发生临床恶化，将立即进行重复CT扫描。

行政结构：

案例报告表格和数据监视将在现场完成。所有成像数据将在艾伯塔大学的中风成像实验室中心读取。

程序：

Apixaban疗法：apixaban剂量将由治疗医师根据产品专着根据年龄，体重和肾功能来确定。以下两名患者：年龄> 80岁，体重<60 kg和肌酐≥133（1.5 mg/dl），每天两次接受2.5 mg。所有其他患者每天将两次接受5毫克。

成像程序和分析：

匿名DICOM CT数据将进行集中分析。将使用平面技术测量基线梗塞量，并确定复发性梗塞。在基线和第7天看到的任何HT都将使用欧洲合作急性中风研究（ECASS）标准进行评分。

端点：

主要终点是有症状的HT，定义为pH2与NIHSS分数≥4点相关的pH2，在启动Apixaban治疗后的90天内。次要结果包括在第7天的任何HT，全身出血并发症以及在入学后90天内复发性缺血事件。调查人员将使用标准化事件，解决方案和协会代码在研究期内报告严重的不良事件（SAE），并将报告给当地的人类研究伦理委员会。

样本量：

计划100例患者的样本，以获取与早期阿apixaban启动相关的有症状和无症状HT频率的估计。根据急性中风中低分子量肝素治疗的荟萃分析，最大可接受的症状HT率为2％，表明绝对症状的HT率在2.4％至2.9％之间。

• 缺血性中风
• 短暂的缺血发作
• 心房颤动

纳入标准：

1. 男性或女性患者
2. 必须年龄≥18岁。
3. 诊断缺血性中风或短暂性缺血性发作（TIA，定义为急性局灶性神经缺陷，在发作24小时内完全分辨出症状）。在无法确定发作时间的情况下，这将被认为是最后一个已知患者良好的时候。
4. CT扫描或MRI，其发现与症状的缺血病因一致。
5. 心房颤动（AF，阵发性或持久性），已通过ECG/Holter监测仪或历史记录确认（必须提供先前AF的临床文献）。
6. 患者在中风/TIA之后通过治疗医师开了阿apixaban。
7. 能够从患者或合法授权代表中获得同意。

排除标准：

1. 急性或慢性肾衰竭，定义为EGFR <30 ml/min（Cockcroft Gault Formula）。
2. 已知对apixaban的超敏反应。
3. 先前用Apixaban或任何其他新型口服抗凝剂（包括所有因子XA拮抗剂）治疗。在中风/TIA之前用华法林的治疗是可以接受的，但是直到INR≤2.2.0之前，入学才能开始。
4. 任何正在进行的全身性出血风险，即主动GI/GU出血或最近的大型手术。
5. 如果启动研究疗法或影响患者参与研究的研究疗法，则根据研究人员的判断，任何条件都可能对患者施加危害。
6. ICH，亚蛛网膜下腔出血（SAH），动脉染色（AV）畸形，动脉瘤或脑肿瘤的近期历史或临床表现。
7. 遗传或获得的出血性临床。
8. 中风模仿（例如癫痫发作，偏头痛等）