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出境医 / 临床实验 / 评估COVID引起的振荡声疗法对呼吸衰竭的有效性19
评估COVID引起的振荡声疗法对呼吸衰竭的有效性19
研究描述
简要摘要：
据信，COVID19患者的敏感声肺治疗对氧气状态有积极作用，并且呼吸衰竭持续时间降低
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 呼吸窘迫综合征低氧血症 | 设备：Vibrolung | 不适用 |
详细说明：
这项研究旨在招募所需的患者数量以统计识别杂音疗法对共证的患者的有效性。对照组。可选性能标准将由血氧仪值和实验室参数的标准化表示
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 潜在的回顾性研究 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 掩盖说明： | 研究涉及单一盲目（研究人员统计学家） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 评估COVID引起的振荡声疗法对呼吸衰竭的有效性19 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月22日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年2月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：呼吸失败的时间日 客观数据 | 设备：Vibrolung 肺部强化治疗 其他名称：Vibroaustic设备 |
| 主动比较器：氧状态 教师数据 | 设备：Vibrolung 肺部强化治疗 其他名称：Vibroaustic设备 |
| 主动比较器：Oxugen支持 FIO2 | 设备：Vibrolung 肺部强化治疗 其他名称：Vibroaustic设备 |
| 主动比较器：不良结果 并发症 | 设备：Vibrolung 肺部强化治疗 其他名称：Vibroaustic设备 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 恢复呼吸失败[时间范围：5-7天]在振荡声疗法的影响下呼吸衰竭的回归
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Irina Mukatova，博士 | 8701 535 96 79 | mukatovair@mail.ru |
位置
| 哈萨克斯坦 | |
| Mukatova Irina | 招募 |
| 阿斯塔纳（Astana | |
| 联系人：Irina Mukatova，MD 8701 535 96 79 mukatovair@mail.ru | |
| 肺科中心 | 招募 |
| 哈萨克斯坦阿斯塔纳，010000 | |
| 联系人：Ivan Vahrushev，DR 8701 196 92 68 | |
赞助商和合作者
阿斯塔纳医科大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月14日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月17日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月17日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月22日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 恢复呼吸失败[时间范围：5-7天] 在振荡声疗法的影响下呼吸衰竭的回归 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 评估COVID引起的振荡声疗法对呼吸衰竭的有效性19 | ||||
| 官方标题ICMJE | 评估COVID引起的振荡声疗法对呼吸衰竭的有效性19 | ||||
| 简要摘要 | 据信，COVID19患者的敏感声肺治疗对氧气状态有积极作用，并且呼吸衰竭持续时间降低 | ||||
| 详细说明 | 这项研究旨在招募所需的患者数量以统计识别杂音疗法对共证的患者的有效性。对照组。可选性能标准将由血氧仪值和实验室参数的标准化表示 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 潜在的回顾性研究 掩盖：单个（结果评估者）掩盖说明： 研究涉及单一盲目（研究人员统计学家） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 设备：Vibrolung 肺部强化治疗 其他名称：Vibroaustic设备 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 200 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年2月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 哈萨克斯坦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT044435353 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | astanamu | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 阿斯塔纳医科大学的Mukatova Irina | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿斯塔纳医科大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 阿斯塔纳医科大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 呼吸窘迫综合征低氧血症 | 设备：Vibrolung | 不适用 |
详细说明：
这项研究旨在招募所需的患者数量以统计识别杂音疗法对共证的患者的有效性。对照组。可选性能标准将由血氧仪值和实验室参数的标准化表示
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 潜在的回顾性研究 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 掩盖说明： | 研究涉及单一盲目（研究人员统计学家） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 评估COVID引起的振荡声疗法对呼吸衰竭的有效性19 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月22日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年2月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：呼吸失败的时间日 客观数据 | 设备：Vibrolung 肺部强化治疗 其他名称：Vibroaustic设备 |
| 主动比较器：氧状态 教师数据 | 设备：Vibrolung 肺部强化治疗 其他名称：Vibroaustic设备 |
| 主动比较器：Oxugen支持 FIO2 | 设备：Vibrolung 肺部强化治疗 其他名称：Vibroaustic设备 |
| 主动比较器：不良结果 并发症 | 设备：Vibrolung 肺部强化治疗 其他名称：Vibroaustic设备 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 恢复呼吸失败[时间范围：5-7天]在振荡声疗法的影响下呼吸衰竭的回归
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Irina Mukatova，博士 | 8701 535 96 79 | mukatovair@mail.ru |
位置
| 哈萨克斯坦 | |
| Mukatova Irina | 招募 |
| 阿斯塔纳（Astana | |
| 联系人：Irina Mukatova，MD 8701 535 96 79 mukatovair@mail.ru | |
| 肺科中心 | 招募 |
| 哈萨克斯坦阿斯塔纳，010000 | |
| 联系人：Ivan Vahrushev，DR 8701 196 92 68 | |
赞助商和合作者
阿斯塔纳医科大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月14日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月17日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月17日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月22日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 恢复呼吸失败[时间范围：5-7天] 在振荡声疗法的影响下呼吸衰竭的回归 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 评估COVID引起的振荡声疗法对呼吸衰竭的有效性19 | ||||
| 官方标题ICMJE | 评估COVID引起的振荡声疗法对呼吸衰竭的有效性19 | ||||
| 简要摘要 | 据信，COVID19患者的敏感声肺治疗对氧气状态有积极作用，并且呼吸衰竭持续时间降低 | ||||
| 详细说明 | 这项研究旨在招募所需的患者数量以统计识别杂音疗法对共证的患者的有效性。对照组。可选性能标准将由血氧仪值和实验室参数的标准化表示 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 潜在的回顾性研究 掩盖：单个（结果评估者）掩盖说明： 研究涉及单一盲目（研究人员统计学家） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 设备：Vibrolung 肺部强化治疗 其他名称：Vibroaustic设备 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 200 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年2月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 哈萨克斯坦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT044435353 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | astanamu | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 阿斯塔纳医科大学的Mukatova Irina | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿斯塔纳医科大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 阿斯塔纳医科大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
