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腹侧腹部疝气修复自我粘附，狂热的网状
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 腹部疝 | 诊断测试：腹腹腔疝水平的选择性超声检查 | 不适用 |
该研究包括从2014年3月11日至31.12.2020手术的所有患者。患者将在手术后至少一年进行超声检查。因此，迄今为止，2014年3月11日手术表格的患者是回顾性队列，迄今为止，患者到31.12.2.2020是一个前瞻性队列。该方法用于在定义时间内实现最高数量的患者，而没有手术技术改变。
回顾性队列中的所有患者至少在手术后至少1年和/或通过电话或信件进行外科手术后的3年与您联系，并告知这项研究并要求参加。如果获得知情同意，则邀请他们进入研究地点。他们被要求填写问卷，并经历了腹腹部的超声检查。
前瞻性队列中的所有患者均已了解这项研究，并要求在手术前参加门诊诊所。如果获得知情同意，则在手术后至少邀请他们至少一年零三年。他们被要求填写问卷，并进行腹侧腹部的超声检查。
最新的后续活动应在31.03.2022完成。
对于复古和准臂而言，后续约会所需的时间约为1小时。超声检查的完成估计需要20分钟，问卷估计需要20-30分钟。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 70名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 恢复和准臂 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 腹侧腹腔疝修饰后的临床和超声结局，并粘附在复古直肠（Sublay）位置 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年3月22日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 回顾 回顾性队列中的所有患者至少在手术后1年和/或通过电话或信件进行手术后1年与研究，并告知这项研究并要求参加。如果获得知情同意，则邀请他们进入研究地点。他们被要求填写问卷，并经历了腹腹部的超声检查。 | 诊断测试：腹腹腔疝水平的选择性超声检查 该研究的主要结果是由线性超声传感器（ML 6-15 Hz）在腹部超声中经历的放射科医师测量的。如果发生严重的检查情况，使用了不同的超声传感器（线性9 L或凸C 1-6 Hz） |
| 预期 前瞻性队列中的所有患者均已了解这项研究，并要求在手术前参加门诊诊所。如果获得知情同意，则在手术后至少邀请他们至少一年零三年。他们被要求填写问卷，并进行腹侧腹部的超声检查。 | 诊断测试：腹腹腔疝水平的选择性超声检查 该研究的主要结果是由线性超声传感器（ML 6-15 Hz）在腹部超声中经历的放射科医师测量的。如果发生严重的检查情况，使用了不同的超声传感器（线性9 L或凸C 1-6 Hz） |
- 超声检查中的复发率[时间范围：手术后12个月]主要结果是通过临床检查和超声检查确定的腹侧腹部疝的复发率。如果面部层腹侧到达腹腔内结构（IE肠，肠肠，前脂肪组织），则定义复发。
- 复发率在临床上[时间范围：手术后12个月]主要结果是通过临床检查确定的腹侧腹部疝的复发率。如果面部层腹侧到达腹腔内结构（IE肠，肠肠，前脂肪组织），则定义复发。
- Carolinas舒适量表问卷测量的网格的疼痛和感觉[时间范围：手术后12个月]临床主观结果1
- 生活质量问卷的限制[时间范围：手术后12个月]临床主观结果2
- 日常活动测量了HERQELS问卷[时间范围：手术后12个月]临床主观结果3
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 年龄超过18岁
- 最初患有腹腹腔疝气
- 腹腹部疝修复的性能，具有自粘性，狂热的网眼（Adhesix®）
- 签名记录的知情同意书（附录：知情同意书）
排除标准：
- 无法遵守研究方案
| 联系人：patrizia heeb | 044 733 11 11 | patrizia.heeb@spital-limmattal.ch |
| 瑞士 | |
| SPITAL LIMMATTAL | 招募 |
| Schlieren，苏黎世，瑞士，8952 | |
| 联系人：Patrizia Carla Heeb 044 733 11 11 Patrizia.heeb@spital-limmattal.ch | |
| 学习主席： | Urs Zingg | Spital Limmattal Schlieren |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月7日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月17日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月17日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年3月22日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 腹侧腹部疝气修复自我粘附，狂热的网状 | ||||
| 官方标题ICMJE | 腹侧腹腔疝修饰后的临床和超声结局，并粘附在复古直肠（Sublay）位置 | ||||
| 简要摘要 | 检查了腹部疝修复的患者，以自粘的肌肉粘附，以sublay的位置进行狂热的网眼。 | ||||
| 详细说明 | 该研究包括从2014年3月11日至31.12.2020手术的所有患者。患者将在手术后至少一年进行超声检查。因此，迄今为止，2014年3月11日手术表格的患者是回顾性队列，迄今为止，患者到31.12.2.2020是一个前瞻性队列。该方法用于在定义时间内实现最高数量的患者，而没有手术技术改变。 回顾性队列中的所有患者至少在手术后至少1年和/或通过电话或信件进行外科手术后的3年与您联系，并告知这项研究并要求参加。如果获得知情同意，则邀请他们进入研究地点。他们被要求填写问卷，并经历了腹腹部的超声检查。 前瞻性队列中的所有患者均已了解这项研究，并要求在手术前参加门诊诊所。如果获得知情同意，则在手术后至少邀请他们至少一年零三年。他们被要求填写问卷，并进行腹侧腹部的超声检查。 最新的后续活动应在31.03.2022完成。 对于复古和准臂而言，后续约会所需的时间约为1小时。超声检查的完成估计需要20分钟，问卷估计需要20-30分钟。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：单一组分配 干预模型描述： 恢复和准臂 掩蔽：单人（参与者）主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE | 腹部疝 | ||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：腹腹腔疝水平的选择性超声检查 该研究的主要结果是由线性超声传感器（ML 6-15 Hz）在腹部超声中经历的放射科医师测量的。如果发生严重的检查情况，使用了不同的超声传感器（线性9 L或凸C 1-6 Hz） | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 70 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 瑞士 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04435340 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2018-00122 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 教授Urs Zingg，Spital Limmattal Schlieren | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Spital Limmattal Schlieren | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | Spital Limmattal Schlieren | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 腹部疝 | 诊断测试：腹腹腔疝水平的选择性超声检查 | 不适用 |
该研究包括从2014年3月11日至31.12.2020手术的所有患者。患者将在手术后至少一年进行超声检查。因此，迄今为止，2014年3月11日手术表格的患者是回顾性队列，迄今为止，患者到31.12.2.2020是一个前瞻性队列。该方法用于在定义时间内实现最高数量的患者，而没有手术技术改变。
回顾性队列中的所有患者至少在手术后至少1年和/或通过电话或信件进行外科手术后的3年与您联系，并告知这项研究并要求参加。如果获得知情同意，则邀请他们进入研究地点。他们被要求填写问卷，并经历了腹腹部的超声检查。
前瞻性队列中的所有患者均已了解这项研究，并要求在手术前参加门诊诊所。如果获得知情同意，则在手术后至少邀请他们至少一年零三年。他们被要求填写问卷，并进行腹侧腹部的超声检查。
最新的后续活动应在31.03.2022完成。
对于复古和准臂而言，后续约会所需的时间约为1小时。超声检查的完成估计需要20分钟，问卷估计需要20-30分钟。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 70名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 恢复和准臂 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 腹侧腹腔疝修饰后的临床和超声结局，并粘附在复古直肠（Sublay）位置 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年3月22日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 回顾 回顾性队列中的所有患者至少在手术后1年和/或通过电话或信件进行手术后1年与研究，并告知这项研究并要求参加。如果获得知情同意，则邀请他们进入研究地点。他们被要求填写问卷，并经历了腹腹部的超声检查。 | 诊断测试：腹腹腔疝水平的选择性超声检查 该研究的主要结果是由线性超声传感器（ML 6-15 Hz）在腹部超声中经历的放射科医师测量的。如果发生严重的检查情况，使用了不同的超声传感器（线性9 L或凸C 1-6 Hz） |
| 预期 前瞻性队列中的所有患者均已了解这项研究，并要求在手术前参加门诊诊所。如果获得知情同意，则在手术后至少邀请他们至少一年零三年。他们被要求填写问卷，并进行腹侧腹部的超声检查。 | 诊断测试：腹腹腔疝水平的选择性超声检查 该研究的主要结果是由线性超声传感器（ML 6-15 Hz）在腹部超声中经历的放射科医师测量的。如果发生严重的检查情况，使用了不同的超声传感器（线性9 L或凸C 1-6 Hz） |
- 超声检查中的复发率[时间范围：手术后12个月]主要结果是通过临床检查和超声检查确定的腹侧腹部疝的复发率。如果面部层腹侧到达腹腔内结构（IE肠，肠肠，前脂肪组织），则定义复发。
- 复发率在临床上[时间范围：手术后12个月]主要结果是通过临床检查确定的腹侧腹部疝的复发率。如果面部层腹侧到达腹腔内结构（IE肠，肠肠，前脂肪组织），则定义复发。
- Carolinas舒适量表问卷测量的网格的疼痛和感觉[时间范围：手术后12个月]临床主观结果1
- 生活质量问卷的限制[时间范围：手术后12个月]临床主观结果2
- 日常活动测量了HERQELS问卷[时间范围：手术后12个月]临床主观结果3
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月7日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月17日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月17日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年3月22日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 腹侧腹部疝气修复自我粘附，狂热的网状 | ||||
| 官方标题ICMJE | 腹侧腹腔疝修饰后的临床和超声结局，并粘附在复古直肠（Sublay）位置 | ||||
| 简要摘要 | 检查了腹部疝修复的患者，以自粘的肌肉粘附，以sublay的位置进行狂热的网眼。 | ||||
| 详细说明 | 该研究包括从2014年3月11日至31.12.2020手术的所有患者。患者将在手术后至少一年进行超声检查。因此，迄今为止，2014年3月11日手术表格的患者是回顾性队列，迄今为止，患者到31.12.2.2020是一个前瞻性队列。该方法用于在定义时间内实现最高数量的患者，而没有手术技术改变。 回顾性队列中的所有患者至少在手术后至少1年和/或通过电话或信件进行外科手术后的3年与您联系，并告知这项研究并要求参加。如果获得知情同意，则邀请他们进入研究地点。他们被要求填写问卷，并经历了腹腹部的超声检查。 前瞻性队列中的所有患者均已了解这项研究，并要求在手术前参加门诊诊所。如果获得知情同意，则在手术后至少邀请他们至少一年零三年。他们被要求填写问卷，并进行腹侧腹部的超声检查。 最新的后续活动应在31.03.2022完成。 对于复古和准臂而言，后续约会所需的时间约为1小时。超声检查的完成估计需要20分钟，问卷估计需要20-30分钟。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：单一组分配 干预模型描述： 恢复和准臂 掩蔽：单人（参与者）主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE | 腹部疝 | ||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：腹腹腔疝水平的选择性超声检查 该研究的主要结果是由线性超声传感器（ML 6-15 Hz）在腹部超声中经历的放射科医师测量的。如果发生严重的检查情况，使用了不同的超声传感器（线性9 L或凸C 1-6 Hz） | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 70 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 瑞士 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04435340 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2018-00122 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 教授Urs Zingg，Spital Limmattal Schlieren | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Spital Limmattal Schlieren | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Spital Limmattal Schlieren | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||