• 有副作用的患者数量[时间范围：第一次剂量后24小时]
  药物的母体副作用的患者数量，例如：低血压，恶心，呕吐，头晕，头痛，潮红。
• 胎儿心率不规则的胎儿数量[时间范围：分娩前]
  药物给药过程中出现胎儿心率异常的胎儿数量
• 活产和死产的数量[时间范围：出生时]
  研究中患者的活产数和死产数量
• 平均出生体重[时间范围：通过学习完成，平均六个月]
  研究中患者婴儿的平均出生体重
• Apgar得分[时间范围：出生时]
  Apgar得分小于7和7及以上
• 进入NICU的婴儿人数[时间范围：交货时]
  进入新生儿重症监护室的儿童人数
• 需要额外抗高血压药物的患者人数[时间范围：在服用第一剂药物后24小时内]
  需要额外抗高血压药物以控制严重高血压的患者数量

简介 - 高血压是怀孕的最常见医学并发症。严重的时候，这会使母亲和未出生的婴儿的生命处于危险之中。因此，每当检测到这一点时，都会立即降低血压。正在使用不同的抗高血压药物来进行这种作用，但更常见的是：氢吡嗪，莱布甲洛尔和硝苯地平。尼菲迪平尽管便宜，容易获得，在怀孕方面安全，并且易于管理，但在我们的环境中几乎没有用于此目的。通常使用氢化嗪。

目标 - 这将是：确定硝苯地平的疗效，并将其与更常用的氢化嗪的功效进行比较，并比较其母体和胎儿副作用。

材料和方法 - 这将是一项前瞻性随机控制的开放式标签研究，对硝苯地平与氢化嗪。使用计算机生成的随机数将患者分配到研究的不同臂。该药物的每个部门都会注意到药物的功效和不良影响。将使用社会科学统计软件包（SPSS）对数据进行整理，列表，然后进行统计分析。

结论 - 该研究的结果将使建议使用硝苯地平进行严重高血压，并提出建议。

简介高血压是怀孕最常见的医学并发症。它与高母体和围产期死亡率有关，尤其是在严重的情况下。怀孕的高血压疾病构成了产妇发病率和死亡率的五个主要原因之一，每年在全球范围内约63,000例孕产妇死亡。已经注意到，大约6-12％的妊娠复杂化；占先兆子痫的占此类病例的一半，而相对良性的慢性高血压和妊娠高血压则构成其余部分。高血压被定义为相当于或高于140 mmHg的收缩压，舒张压等于或高于或高于90 mmHg，在两次或更多场合（至少相隔四到六个小时）测量。当收缩压等于或大于160 mmHg和/或舒张压等于或大于110 mmHg时，据说这很严重。

由于相关的母体终端器官损害，与孕产妇的发病率和死亡率以及胎儿并发症相关，怀孕的高血压最为令人担忧。与严重高血压有关的终端器官损伤包括肾功能障碍，心力衰竭，肝损伤，肺水肿和脑损伤。尽管这些并发症中的任何并发症最终可能导致患者的灭亡，但严重高血压患者的最常见死亡原因是脑血管事故，这是由于脑自身调节机制的破坏和灌注压力增加而导致的。血管渗透性也增加，导致血液浓度，这使患者容易患有大脑血栓形成以及与抽搐有关的血管痉挛。其他并发症包括胎盘的破裂，早产和增加剖宫产的风险。为了减少与怀孕中严重高血压有关的母体并发症，需要立即治疗以降低严重升高的血压。但是，由于胎盘在没有自动调节的情况下充当低电阻分流，因此降低血压过快或太远可能导致子宫置换式灌注减少，这对胎儿有害。因此，应控制血压的降低，靶标为140-150 mmHg收缩期和90-100 mmHg舒张压。这种治疗方法的主要目的不是改变疾病的病程，而是防止与这种严重升高的血压相关的脑出血和高血压脑病。因此，治疗的最初重点是针对母亲的安全，这对于确保胎儿的安全是必要的。

用于控制妊娠严重高血压的最常用的抗高血压药物是硝苯地平，Labetalolol和hydralazine。硝苯地平是一种钙通道阻滞剂，可阻断心脏和血管平滑肌细胞中的L型钙通道，从而对心脏产生阴性肌力作用并引起血管扩张，从而导致全身血管抗性降低。它有片剂和胶囊形式。 Labetalol是一种非选择性的α1，β1和β2肾上腺素能受体拮抗剂。它通过扩张动脉来起作用，从而降低血管耐药性，而无需显着降低心脏输出。它可以口服（片剂）或静脉内给药。氢嗪还通过直接扩张小动脉来降低全身血管耐药性，从而降低血压。它是静脉和口服的。在不同的随机对照试验中，这些药物已经相互比较。尽管这三种药物通常可以有效控制严重的高血压，但不同的试验建议Labetalol，Hydralazine或Nifedipine作为第一线剂。以及其他（视情况而定）作为替代方案，具体取决于审判的主要情况和考虑。

由于在怀孕中抗高血压使用的疗效和安全性的随机对照试验结果差异，因此尚无共识，哪种药物是最安全，最有效的。最近对“治疗怀孕期间非常高血压药物的药物”的Cochrane综述得出的结论是，在获得更好的证据之前，抗高血压药物的选择应取决于临床医生对特定药物的经历副作用以及女性的喜好。确定抗高血压选择的其他因素是入院时的可用性，成本，胎儿和产妇状况。这将药物的选择留给了医生的酌情决定权，这是非常主观的。在尼日利亚，没有临床数据来指定在妊娠严重高血压治疗中首选的抗高血压剂。在这种情况下，药物使用通常是基于在美国和欧洲进行的研究。

静脉注射氢嗪是严重高血压中最常用的抗高血压药物，因为其长期确定的安全性，有效性，可用性和成本效益。但是，与口服毒剂相比，它的管理需要在设备（即注射器和针头以及静脉注射套管）和人员（通常由医生或偶尔的护士管理）方面更多的资源。它的常见副作用，例如头痛，恶心和呕吐可能模仿子痫前期恶化的症状，从而在管理过程中引起混乱。同样，与Labetalol和Nifedipine相比，雌雄同体的低血压与肠胃外氢嗪在五分钟时与过多的剖腹产，胎盘爆发和低APGAR评分（<7）相关。鉴于这些氢嗪的局限性，需要在控制严重的高血压但副作用较少的情况下找到具有同等疗效的替代药物。硝苯地平很便宜，易于管理，广泛使用，并且较少引起母体低血压的趋势，导致胎儿妥协。由于这些品质和我们社会在熟练的人能力方面的可用性方面的特殊性，有必要知道它是否与氢化津在疗效和安全方面相媲美，希望建议它在治疗中使用尼日利亚怀孕的严重高血压。

合理的使用肠胃外药物（例如氢化嗪在怀孕中进行严重高血压）需要更多的资源，监测和监督，因为它们是快速行动的；结果，它们有可能在几分钟内降低BP并导致母亲的低血压和胎儿妥协。由于尼日利亚的人力和资源有限，因此任何便宜，有效，易于管理的代理商没有太多专业知识，并且最少的副作用将对患者在这种情况下有益。硝苯地平是一种有效的迅速作用抗高血压。它不会崩溃BP，而是在一段时间内逐渐控制它。它的简单性源于它以平板电脑和胶囊形式出现的事实，可以轻松地在没有精心训练的情况下进行给药。这些品质使得在许多农村环境中容易管理，这些农村环境在尼日利亚等发展中国家普遍存在。

对这项研究的需求源于以下事实：关于该主题的研究主要在欧洲和美国进行了进一步的研究。由于上述挑战，它在尼日利亚的环境中使用它可以在尼日利亚的环境中使用，如果被认为有效，则可能很重要。

研究问题

1. 硝苯地平是否像氢嗪在控制怀孕的严重高血压方面一样有效吗？
2. 在维持血压控制方面，硝苯地平是否可与氢嗪相当？
3. 在胎儿和母体副作用中，硝苯地平是否可与氢嗪相当？该研究的目的是该研究的目的是将口服硝苯地平与静脉内（IV）氢西嗪在控制妊娠严重高血压方面的功效。

研究的目标

这项研究的目标如下：

1. 确定口服硝苯地平在妊娠严重高血压治疗中的疗效，以降低160 mmHg收缩期和110 mmHg舒张压
2. 确定IV氢化嗪在妊娠严重高血压治疗中的疗效，以降低160 mmHg收缩期和110 mmHg舒张压
3. 在血压降低160 mmHg收缩压和110 mmHg舒张压的方面，将口服硝苯地平与静脉注射氢氮的疗效进行比较
4. 比较使用硝苯地平的母体低血压的风险与氢嗪相比
5. 为了比较硝苯地平后的新生儿副作用与氢嗪在分娩材料和方法研究设计后的第一和第5分钟使用APGAR分数，这将是一项开放式标记硝苯地平的随机对照试验。埃博尼州阿巴卡利基联邦教学医院。硝苯地平20毫克片剂将被使用，并与10 mg静脉内氢化嗪进行比较。将使用等效研究设计。

研究背景是Abakaliki（AEFUTHA）的Alex Ekwueme University Hospital，该研究将进行这项研究，是尼日利亚埃博尼州唯一的三级医院。它位于首都埃博尼州阿巴卡利基（Abakaliki）的中心。该州位于尼日利亚东南部，于1996年10月1日成立，拥有13个地方政府地区。与州首都阿巴卡利基（Abakaliki）成为该州唯一的城市定居点。根据2006年全国人口人口普查，该州的人口约为210万。

Aefutha的妇产科系是医院的临床部门之一。它是Ebonyi和邻近的Enugu，Benue和Cross River的其他医院的主要转诊中心。有52个产科床，包括产后和产后病房。该部门有五个团队分别分为两个单位。每个单位至少由两名顾问负责。居民医生被分发以覆盖所有单位。该部门经营由顾问和居民医生管理的产前诊所，并在助产士和其他卫生工作者的协助下。每周每天每天都会预订产前客户，并根据每天运行产前诊所的部队/团队分配顾问。产前预订的平均预订约为4200名客户，而产前诊所的总出勤率平均每年为21,000，平均年平均分娩率为2,900。该部已经建立了管理特定案件的协议，这些案例符合国际最佳实践，并在劳动病房，产前病房以及医院的事故和急诊部门展示。这些方案是指南，因为患者管理仍然是个性化的。

通常，根据临床状况，妊娠中严重高血压的孕妇通常被送入上述任何病房。对于患有严重先兆子痫的患者，该部门方案是稳定患者并在稳定后通过最迅速的路线进行交付，而患有慢性高血压和妊娠高血压的患者可能会延长妊娠期，以至于血压都受到控制。其他临床和实验室参数令人满意。严重高血压中的血压控制是稳定中的主要点之一。这通常是用静脉注射丙嗪或偶尔用静脉注射labetalol来完成的。氢嗪通常以静脉注射为5-10 mg，在10 mL的正常盐水中稀释，并在10分钟内给予。每5分钟检查一次血压，目标血压为140-150 mmHg收缩压和90-100 mmHg舒张压。避免过度降低BP，以防止胎儿妥协。此后，通常在大多数情况下，通常使用硝苯地平和α-甲基DOPA，包括硝苯地平和α-甲基DOPA，包括硝苯地平和α-甲基DOPA。在血压控制困难的情况下，可能会添加Labetalol片剂。通常，患者与心脏病专家一起治疗，他们可能会随着需要而修改药物。

从未发表的年度部门审计的初步报告中，2016年在2,910份分娩中，有175名孕妇在怀孕期间因严重的高血压而受到管理。

该研究中包括的研究人群将是在Abakaliki联邦教学医院接受和管理的患者，他们符合纳入标准并同意参加该研究。

样品尺寸确定最小样本量将使用等效研究设计n = 2 x {z1-α/2 + z1-β} 2 x p x（1-p）{ΔO}确定最小样本量。

n =每组z的患者数量=一两方面研究的标准正常偏差，通常为1.96。

ΔO=临床上可接受的目标血压差异将设置为30％p =在系统评价中相对于氢嗪的治疗反应= 84％α= I型错误=≤5％β=≤5％β= II型错误=≤10 ％（90％功率）n = 2 {1.96 + 1.28} 2 x 0.84 x（1-0.84）{0.3} n = 2（3.24）2（3.24）2 x 0.84 x 0.16（0.3）n = 2 x 10.82 x 10.82 x 0.1344 n = 2 x 116.64 x 0.1344 n =31.35≈31例患者，这将代表每组患者人数。将添加最小样本量的20％以纠正研究过程中可能发生的任何损耗。现在，研究的每个臂上的最终样本量现在为37，而总数为74。

患者的选择，药物管理和研究程序患者的选择患者被包括在研究中的患者患者患有严重的高血压；符合纳入标准并同意参加研究。将获得详细的病史，并将对所有患者进行彻底检查。相关研究将进行，包括血型和恒河类型，全血细胞计数，肝功能测试，肾功能测试，凝结概况和蛋白尿分析。使用软件ResearchRandomizer®，统计学家将通过计算机生成的随机数随机分配参与者。使用此软件，将从一个六十八个数字（1-74）的库中随机生成34个数字，并且这些数字将分配给组A（Nifedipine），而其余的34个数字将自动分配给组B（氢嗪）。

这些数字（1-74）将铭刻在棕色信封上，并用铭文“ nifedipine”或“ hydralazine”铭文，并相应地将各自的药物放置在这些信封内并密封。所有信封都将保存在一个储物柜中，研究团队的所有成员都可以使用。在咨询课程中，将使患者知道该药物对他们的意义以及可能的副作用。

符合纳入标准的参与者了解了研究并签署了知情同意书，并将赋予连续的研究编号，然后将相应的编号不透明密封包膜分配给患者。该编号的包膜中包含的特定药物将给予患者。

该研究的硝苯地平ARM（A组）的药物管理患者将接受口服硝苯地平20 mg statim，如果血压仍等于或以上等于或高于160/110 mmHg，则在30分钟后20毫克。将每30分钟重复一次20毫克剂量，直到达到所需的BP（140-150 mmHg/90-100 mmHg）或给予五剂。该药物将在护士存在下给患者吞咽。如果患者在给药后10分钟内呕吐，则将重复剂量。如果硝苯地平未能控制BP，则将按照可能的要求进行其他抗高血压药物（例如氢化药或Labetalol）。

该研究的氢嗪组（B组）上的那些将接受10毫克的静脉注射氢嗪，稀释10毫升的水进行注射，并在10分钟内进行注射。如果BP在给药后30分钟后30分钟保持等于或高于160/110 mmHg，则用10毫升水稀释的静脉hydralazine 10 mg进行注射，将在10分钟内给药。每30分钟重复一次，直到达到所需的BP（140-150 mmHg/90-100 mmHg）或给予五剂。在血压保持不受控制的情况下，还会按照可能的要求进行其他抗高血压药物（例如Labetalol或nifedipine）。

在给药这些药物期间，将每5分钟检查一次血压。静脉注射林格的乳酸或正常盐水将在患者的床边提供，如果出现低血压，将迅速注入。

通过用汞血压计测量血压来监测患者的监测。这些血压计定期校准，以确保血压测量的准确性。患者坐下来进行血压，以防止孕妇子宫对血压的影响并确保均匀性。将为肥胖患者提供较大的袖口，以最大程度地减少错误。袖口的放气速率为每秒2-3 mmhg，血压计将放置在心脏水平上。收缩压将在第一个Korotkoff声音的程度上读取，而将眼睛放置在相同的水平上。尽管舒张压将是Korotkoff声音消失的点，或者在声音持续到零标记的情况下它变得闷闷不乐。检查员的眼睛将在此水平上读取舒张压。这是为了避免由于视差而导致的错误。将不建议您进行四舍五入的数字。

统计分析数据将使用社会科学统计软件包（SPSS）（IBM）软件（美国芝加哥22版）进行整理，列表，然后统计分析。连续变量将作为平均值和标准偏差（平均±2SD）表示，而分类变量将以数字和百分比表示。卡方检验（X2）将用于在定性变量组之间进行比较，而正常的z检验，比值比和置信区间为95％，用于比较定量变量组之间的比较。 p值<0.05的差异将被认为具有统计学意义。

伦理方面的伦理障碍已从医院的健康研究和伦理委员会获得。在设计这项研究时，考虑了以下道德问题。

知情同意：在招募研究之前，将从每个参与者那里获得签名的书面同意。在获得同意之前，将与参与者讨论参与的研究目标，程序和全部含义。将使参与者了解到，参与研究的降低将对她获得足够的护理没有任何后果。

数据的机密性：所有信息，包括历史记录，体格检查结果和从参与者获得的结果，均应严格保密。将确保参与者的身份将由调查员保信心。

研究结果的传播拟议研究的结果将提交人类研究与伦理委员会（HREC）-AEFUTHA。这项研究的发现将进行论文，并提交给西非外科医生学院，妇产科学院。最后，它将发表在信誉良好的国际医学杂志上。

• 药物：氢化嗪
  该组的参与者将静脉注射10毫克的氢化嗪。如果血压等于或大于最后剂量后的160/110 mmHg，则每30分钟重复一次，最多可达五剂。
• 药物：硝苯地平
  该手臂的参与者将获得20mg的硝苯地平，剂量后30分钟将测量血压。如果血压等于或大于160/110 mmHg，则每30分钟重复一次，最多可达五剂

• 实验：硝苯地平手臂
  该手臂的参与者将是患有严重高血压的孕妇
  干预：药物：硝苯地平
• 实验：氢化嗪
  该手臂的参与者将是患有严重高血压的孕妇
  干预：药物：氢化嗪

纳入标准：

• 辛格尔顿怀孕的妇女
• 妊娠年龄为28周及以上
• 怀孕严重的高血压

排除标准：

• 不同意这项研究的患者
• 无意识的患者
• 怀孕中高血压的并发症，例如脑血管事故，严重的肾功能障碍和心脏病
• 多重妊娠
• 妊娠年龄低于28周

• 有副作用的患者数量[时间范围：第一次剂量后24小时]
  药物的母体副作用的患者数量，例如：低血压，恶心，呕吐，头晕，头痛，潮红。
• 胎儿心率不规则的胎儿数量[时间范围：分娩前]
  药物给药过程中出现胎儿心率异常的胎儿数量
• 活产和死产的数量[时间范围：出生时]
  研究中患者的活产数和死产数量
• 平均出生体重[时间范围：通过学习完成，平均六个月]
  研究中患者婴儿的平均出生体重
• Apgar得分[时间范围：出生时]
  Apgar得分小于7和7及以上
• 进入NICU的婴儿人数[时间范围：交货时]
  进入新生儿重症监护室的儿童人数
• 需要额外抗高血压药物的患者人数[时间范围：在服用第一剂药物后24小时内]
  需要额外抗高血压药物以控制严重高血压的患者数量

简介 - 高血压是怀孕的最常见医学并发症。严重的时候，这会使母亲和未出生的婴儿的生命处于危险之中。因此，每当检测到这一点时，都会立即降低血压。正在使用不同的抗高血压药物来进行这种作用，但更常见的是：氢吡嗪，莱布甲洛尔和硝苯地平。尼菲迪平尽管便宜，容易获得，在怀孕方面安全，并且易于管理，但在我们的环境中几乎没有用于此目的。通常使用氢化嗪。

目标 - 这将是：确定硝苯地平的疗效，并将其与更常用的氢化嗪的功效进行比较，并比较其母体和胎儿副作用。

材料和方法 - 这将是一项前瞻性随机控制的开放式标签研究，对硝苯地平与氢化嗪。使用计算机生成的随机数将患者分配到研究的不同臂。该药物的每个部门都会注意到药物的功效和不良影响。将使用社会科学统计软件包（SPSS）对数据进行整理，列表，然后进行统计分析。

结论 - 该研究的结果将使建议使用硝苯地平进行严重高血压，并提出建议。

简介高血压是怀孕最常见的医学并发症。它与高母体和围产期死亡率有关，尤其是在严重的情况下。怀孕的高血压疾病构成了产妇发病率和死亡率的五个主要原因之一，每年在全球范围内约63,000例孕产妇死亡。已经注意到，大约6-12％的妊娠复杂化；占先兆子痫的占此类病例的一半，而相对良性的慢性高血压和妊娠高血压则构成其余部分。高血压被定义为相当于或高于140 mmHg的收缩压，舒张压等于或高于或高于90 mmHg，在两次或更多场合（至少相隔四到六个小时）测量。当收缩压等于或大于160 mmHg和/或舒张压等于或大于110 mmHg时，据说这很严重。

由于相关的母体终端器官损害，与孕产妇的发病率和死亡率以及胎儿并发症相关，怀孕的高血压最为令人担忧。与严重高血压有关的终端器官损伤包括肾功能障碍，心力衰竭，肝损伤，肺水肿和脑损伤。尽管这些并发症中的任何并发症最终可能导致患者的灭亡，但严重高血压患者的最常见死亡原因是脑血管事故，这是由于脑自身调节机制的破坏和灌注压力增加而导致的。血管渗透性也增加，导致血液浓度，这使患者容易患有大脑血栓形成以及与抽搐有关的血管痉挛。其他并发症包括胎盘的破裂，早产和增加剖宫产的风险。为了减少与怀孕中严重高血压有关的母体并发症，需要立即治疗以降低严重升高的血压。但是，由于胎盘在没有自动调节的情况下充当低电阻分流，因此降低血压过快或太远可能导致子宫置换式灌注减少，这对胎儿有害。因此，应控制血压的降低，靶标为140-150 mmHg收缩期和90-100 mmHg舒张压。这种治疗方法的主要目的不是改变疾病的病程，而是防止与这种严重升高的血压相关的脑出血和高血压脑病。因此，治疗的最初重点是针对母亲的安全，这对于确保胎儿的安全是必要的。

用于控制妊娠严重高血压的最常用的抗高血压药物是硝苯地平，Labetalolol和hydralazine。硝苯地平是一种钙通道阻滞剂，可阻断心脏和血管平滑肌细胞中的L型钙通道，从而对心脏产生阴性肌力作用并引起血管扩张，从而导致全身血管抗性降低。它有片剂和胶囊形式。 Labetalol是一种非选择性的α1，β1和β2肾上腺素能受体拮抗剂。它通过扩张动脉来起作用，从而降低血管耐药性，而无需显着降低心脏输出。它可以口服（片剂）或静脉内给药。氢嗪还通过直接扩张小动脉来降低全身血管耐药性，从而降低血压。它是静脉和口服的。在不同的随机对照试验中，这些药物已经相互比较。尽管这三种药物通常可以有效控制严重的高血压，但不同的试验建议Labetalol，Hydralazine或Nifedipine作为第一线剂。以及其他（视情况而定）作为替代方案，具体取决于审判的主要情况和考虑。

由于在怀孕中抗高血压使用的疗效和安全性的随机对照试验结果差异，因此尚无共识，哪种药物是最安全，最有效的。最近对“治疗怀孕期间非常高血压药物的药物”的Cochrane综述得出的结论是，在获得更好的证据之前，抗高血压药物的选择应取决于临床医生对特定药物的经历副作用以及女性的喜好。确定抗高血压选择的其他因素是入院时的可用性，成本，胎儿和产妇状况。这将药物的选择留给了医生的酌情决定权，这是非常主观的。在尼日利亚，没有临床数据来指定在妊娠严重高血压治疗中首选的抗高血压剂。在这种情况下，药物使用通常是基于在美国和欧洲进行的研究。

静脉注射氢嗪是严重高血压中最常用的抗高血压药物，因为其长期确定的安全性，有效性，可用性和成本效益。但是，与口服毒剂相比，它的管理需要在设备（即注射器和针头以及静脉注射套管）和人员（通常由医生或偶尔的护士管理）方面更多的资源。它的常见副作用，例如头痛，恶心和呕吐可能模仿子痫前期恶化的症状，从而在管理过程中引起混乱。同样，与Labetalol和Nifedipine相比，雌雄同体的低血压与肠胃外氢嗪在五分钟时与过多的剖腹产，胎盘爆发和低APGAR评分（<7）相关。鉴于这些氢嗪的局限性，需要在控制严重的高血压但副作用较少的情况下找到具有同等疗效的替代药物。硝苯地平很便宜，易于管理，广泛使用，并且较少引起母体低血压的趋势，导致胎儿妥协。由于这些品质和我们社会在熟练的人能力方面的可用性方面的特殊性，有必要知道它是否与氢化津在疗效和安全方面相媲美，希望建议它在治疗中使用尼日利亚怀孕的严重高血压。

合理的使用肠胃外药物（例如氢化嗪在怀孕中进行严重高血压）需要更多的资源，监测和监督，因为它们是快速行动的；结果，它们有可能在几分钟内降低BP并导致母亲的低血压和胎儿妥协。由于尼日利亚的人力和资源有限，因此任何便宜，有效，易于管理的代理商没有太多专业知识，并且最少的副作用将对患者在这种情况下有益。硝苯地平是一种有效的迅速作用抗高血压。它不会崩溃BP，而是在一段时间内逐渐控制它。它的简单性源于它以平板电脑和胶囊形式出现的事实，可以轻松地在没有精心训练的情况下进行给药。这些品质使得在许多农村环境中容易管理，这些农村环境在尼日利亚等发展中国家普遍存在。

对这项研究的需求源于以下事实：关于该主题的研究主要在欧洲和美国进行了进一步的研究。由于上述挑战，它在尼日利亚的环境中使用它可以在尼日利亚的环境中使用，如果被认为有效，则可能很重要。

研究问题

1. 硝苯地平是否像氢嗪在控制怀孕的严重高血压方面一样有效吗？
2. 在维持血压控制方面，硝苯地平是否可与氢嗪相当？
3. 在胎儿和母体副作用中，硝苯地平是否可与氢嗪相当？该研究的目的是该研究的目的是将口服硝苯地平与静脉内（IV）氢西嗪在控制妊娠严重高血压方面的功效。

研究的目标

这项研究的目标如下：

1. 确定口服硝苯地平在妊娠严重高血压治疗中的疗效，以降低160 mmHg收缩期和110 mmHg舒张压
2. 确定IV氢化嗪在妊娠严重高血压治疗中的疗效，以降低160 mmHg收缩期和110 mmHg舒张压
3. 在血压降低160 mmHg收缩压和110 mmHg舒张压的方面，将口服硝苯地平与静脉注射氢氮的疗效进行比较
4. 比较使用硝苯地平的母体低血压的风险与氢嗪相比
5. 为了比较硝苯地平后的新生儿副作用与氢嗪在分娩材料和方法研究设计后的第一和第5分钟使用APGAR分数，这将是一项开放式标记硝苯地平的随机对照试验。埃博尼州阿巴卡利基联邦教学医院。硝苯地平20毫克片剂将被使用，并与10 mg静脉内氢化嗪进行比较。将使用等效研究设计。

研究背景是Abakaliki（AEFUTHA）的Alex Ekwueme University Hospital，该研究将进行这项研究，是尼日利亚埃博尼州唯一的三级医院。它位于首都埃博尼州阿巴卡利基（Abakaliki）的中心。该州位于尼日利亚东南部，于1996年10月1日成立，拥有13个地方政府地区。与州首都阿巴卡利基（Abakaliki）成为该州唯一的城市定居点。根据2006年全国人口人口普查，该州的人口约为210万。

Aefutha的妇产科系是医院的临床部门之一。它是Ebonyi和邻近的Enugu，Benue和Cross River的其他医院的主要转诊中心。有52个产科床，包括产后和产后病房。该部门有五个团队分别分为两个单位。每个单位至少由两名顾问负责。居民医生被分发以覆盖所有单位。该部门经营由顾问和居民医生管理的产前诊所，并在助产士和其他卫生工作者的协助下。每周每天每天都会预订产前客户，并根据每天运行产前诊所的部队/团队分配顾问。产前预订的平均预订约为4200名客户，而产前诊所的总出勤率平均每年为21,000，平均年平均分娩率为2,900。该部已经建立了管理特定案件的协议，这些案例符合国际最佳实践，并在劳动病房，产前病房以及医院的事故和急诊部门展示。这些方案是指南，因为患者管理仍然是个性化的。

通常，根据临床状况，妊娠中严重高血压的孕妇通常被送入上述任何病房。对于患有严重先兆子痫的患者，该部门方案是稳定患者并在稳定后通过最迅速的路线进行交付，而患有慢性高血压和妊娠高血压的患者可能会延长妊娠期，以至于血压都受到控制。其他临床和实验室参数令人满意。严重高血压中的血压控制是稳定中的主要点之一。这通常是用静脉注射丙嗪或偶尔用静脉注射labetalol来完成的。氢嗪通常以静脉注射为5-10 mg，在10 mL的正常盐水中稀释，并在10分钟内给予。每5分钟检查一次血压，目标血压为140-150 mmHg收缩压和90-100 mmHg舒张压。避免过度降低BP，以防止胎儿妥协。此后，通常在大多数情况下，通常使用硝苯地平和α-甲基DOPA，包括硝苯地平和α-甲基DOPA，包括硝苯地平和α-甲基DOPA。在血压控制困难的情况下，可能会添加Labetalol片剂。通常，患者与心脏病专家一起治疗，他们可能会随着需要而修改药物。

从未发表的年度部门审计的初步报告中，2016年在2,910份分娩中，有175名孕妇在怀孕期间因严重的高血压而受到管理。

该研究中包括的研究人群将是在Abakaliki联邦教学医院接受和管理的患者，他们符合纳入标准并同意参加该研究。

样品尺寸确定最小样本量将使用等效研究设计n = 2 x {z1-α/2 + z1-β} 2 x p x（1-p）{ΔO}确定最小样本量。

n =每组z的患者数量=一两方面研究的标准正常偏差，通常为1.96。

ΔO=临床上可接受的目标血压差异将设置为30％p =在系统评价中相对于氢嗪的治疗反应= 84％α= I型错误=≤5％β=≤5％β= II型错误=≤10 ％（90％功率）n = 2 {1.96 + 1.28} 2 x 0.84 x（1-0.84）{0.3} n = 2（3.24）2（3.24）2 x 0.84 x 0.16（0.3）n = 2 x 10.82 x 10.82 x 0.1344 n = 2 x 116.64 x 0.1344 n =31.35≈31例患者，这将代表每组患者人数。将添加最小样本量的20％以纠正研究过程中可能发生的任何损耗。现在，研究的每个臂上的最终样本量现在为37，而总数为74。

患者的选择，药物管理和研究程序患者的选择患者被包括在研究中的患者患者患有严重的高血压；符合纳入标准并同意参加研究。将获得详细的病史，并将对所有患者进行彻底检查。相关研究将进行，包括血型和恒河类型，全血细胞计数，肝功能测试，肾功能测试，凝结概况和蛋白尿分析。使用软件ResearchRandomizer®，统计学家将通过计算机生成的随机数随机分配参与者。使用此软件，将从一个六十八个数字（1-74）的库中随机生成34个数字，并且这些数字将分配给组A（Nifedipine），而其余的34个数字将自动分配给组B（氢嗪）。

这些数字（1-74）将铭刻在棕色信封上，并用铭文“ nifedipine”或“ hydralazine”铭文，并相应地将各自的药物放置在这些信封内并密封。所有信封都将保存在一个储物柜中，研究团队的所有成员都可以使用。在咨询课程中，将使患者知道该药物对他们的意义以及可能的副作用。

符合纳入标准的参与者了解了研究并签署了知情同意书，并将赋予连续的研究编号，然后将相应的编号不透明密封包膜分配给患者。该编号的包膜中包含的特定药物将给予患者。

该研究的硝苯地平ARM（A组）的药物管理患者将接受口服硝苯地平20 mg statim，如果血压仍等于或以上等于或高于160/110 mmHg，则在30分钟后20毫克。将每30分钟重复一次20毫克剂量，直到达到所需的BP（140-150 mmHg/90-100 mmHg）或给予五剂。该药物将在护士存在下给患者吞咽。如果患者在给药后10分钟内呕吐，则将重复剂量。如果硝苯地平未能控制BP，则将按照可能的要求进行其他抗高血压药物（例如氢化药或Labetalol）。

该研究的氢嗪组（B组）上的那些将接受10毫克的静脉注射氢嗪，稀释10毫升的水进行注射，并在10分钟内进行注射。如果BP在给药后30分钟后30分钟保持等于或高于160/110 mmHg，则用10毫升水稀释的静脉hydralazine 10 mg进行注射，将在10分钟内给药。每30分钟重复一次，直到达到所需的BP（140-150 mmHg/90-100 mmHg）或给予五剂。在血压保持不受控制的情况下，还会按照可能的要求进行其他抗高血压药物（例如Labetalol或nifedipine）。

在给药这些药物期间，将每5分钟检查一次血压。静脉注射林格的乳酸或正常盐水将在患者的床边提供，如果出现低血压，将迅速注入。

通过用汞血压计测量血压来监测患者的监测。这些血压计定期校准，以确保血压测量的准确性。患者坐下来进行血压，以防止孕妇子宫对血压的影响并确保均匀性。将为肥胖患者提供较大的袖口，以最大程度地减少错误。袖口的放气速率为每秒2-3 mmhg，血压计将放置在心脏水平上。收缩压将在第一个Korotkoff声音的程度上读取，而将眼睛放置在相同的水平上。尽管舒张压将是Korotkoff声音消失的点，或者在声音持续到零标记的情况下它变得闷闷不乐。检查员的眼睛将在此水平上读取舒张压。这是为了避免由于视差而导致的错误。将不建议您进行四舍五入的数字。

统计分析数据将使用社会科学统计软件包（SPSS）（IBM）软件（美国芝加哥22版）进行整理，列表，然后统计分析。连续变量将作为平均值和标准偏差（平均±2SD）表示，而分类变量将以数字和百分比表示。卡方检验（X2）将用于在定性变量组之间进行比较，而正常的z检验，比值比和置信区间为95％，用于比较定量变量组之间的比较。 p值<0.05的差异将被认为具有统计学意义。

伦理方面的伦理障碍已从医院的健康研究和伦理委员会获得。在设计这项研究时，考虑了以下道德问题。

知情同意：在招募研究之前，将从每个参与者那里获得签名的书面同意。在获得同意之前，将与参与者讨论参与的研究目标，程序和全部含义。将使参与者了解到，参与研究的降低将对她获得足够的护理没有任何后果。

数据的机密性：所有信息，包括历史记录，体格检查结果和从参与者获得的结果，均应严格保密。将确保参与者的身份将由调查员保信心。

研究结果的传播拟议研究的结果将提交人类研究与伦理委员会（HREC）-AEFUTHA。这项研究的发现将进行论文，并提交给西非外科医生学院，妇产科学院。最后，它将发表在信誉良好的国际医学杂志上。

• 药物：氢化嗪
  该组的参与者将静脉注射10毫克的氢化嗪。如果血压等于或大于最后剂量后的160/110 mmHg，则每30分钟重复一次，最多可达五剂。
• 药物：硝苯地平
  该手臂的参与者将获得20mg的硝苯地平，剂量后30分钟将测量血压。如果血压等于或大于160/110 mmHg，则每30分钟重复一次，最多可达五剂

• 实验：硝苯地平手臂
  该手臂的参与者将是患有严重高血压的孕妇
  干预：药物：硝苯地平
• 实验：氢化嗪
  该手臂的参与者将是患有严重高血压的孕妇
  干预：药物：氢化嗪

纳入标准：

• 辛格尔顿怀孕的妇女
• 妊娠年龄为28周及以上
• 怀孕严重的高血压

排除标准：

• 不同意这项研究的患者
• 无意识的患者
• 怀孕中高血压的并发症，例如脑血管事故，严重的肾功能障碍和心脏病
• 多重妊娠
• 妊娠年龄低于28周