• 评估PK参数时间至最大浓度（TMAX）[时间范围：预剂量至初次剂量后的225天]
• 评估PK参数最大浓度（CMAX）[时间范围：初次剂量给药后225天]
• 评估曲线下的PK参数区域（AUC）[时间范围：预剂量至初次剂量后的225天]
• 从基线[时间范围：先剂量前至初次剂量后的225天）评估Pd参数变化（SCTX）中的PD参数变化]
• 从基线[时间范围：先剂量到初次剂量后的225天之前评估Aminoterminal procollagen（P1NP）中PD参数变化的评估]
• 从基线开始评估骨钙素的PD参数变化[时间范围：剂量前剂量至初次剂量后的225天]
• 从基线开始评估骨特异性碱性磷酸酶（BSAP）中PD参数变化的评估[时间范围：剂量前剂量至初次剂量后225天]
• 评估Pd参数变化在血清Totol Sclerostin中的评估[时间范围：先剂量至初次剂量后的225天]
• 通过双Enemgy X射线吸收测定法评估基线的腰椎骨矿物质密度（L1-L4）的PD参数变化[时间范围：预剂量前剂量至第一次给药后225天]
• 通过Dualenergy X射线吸收仪评估基线股骨股骨矿物质密度的PD参数变化[时间范围：预剂量前剂量至初次剂量后225天]
• 通过双ENEMGY X射线吸收测定法评估基线的PD参数变化总髋关节的总髋关节矿物质密度[时间范围：预剂量前剂量至初次剂量后225天]
• 抗体抗体[时间框架：初次剂量后225天的剂量剂量]
• 中和抗体[时间范围：初次剂量后的剂量至225天]

这是一项多中心，随机，双盲，剂量升级，安慰平行控制的相位研究ⅰ临床研究，可评估在后骨骨化病后患者中对SHR-1222的多个皮下注射SHR-1222的安全性，药代动力学，免疫原性，免疫原性。

这项研究的主要目的是研究绝经后骨质疏松患者一系列皮下SHR-1222的安全性和耐受性。次要目标是确定绝经后骨质疏松症患者的SHR-1222的药代动力学（PK），SHR-1222的药效学（PD）谱，包括评估免疫原性。

• 药物：SHR-1222
  药物形式：注水途径：皮下注射
• 药物：安慰剂
  药物形式：注水途径：皮下注射

• 实验：队列1：SHR-1222
  皮下注射SHR-1222剂量1月1个月×6个月
  干预：药物：SHR-1222
• 实验：队列2：SHR-1222
  皮下注射SHR-1222剂量2个月×6个月
  干预：药物：SHR-1222
• 实验：队列3：SHR-1222
  皮下注射SHR-1222剂量3个月×6个月
  干预：药物：SHR-1222
• 实验：队列4：SHR-1222
  皮下注射SHR-1222剂量3生物节×6个月
  干预：药物：SHR-1222
• 实验：队列5：安慰剂
  皮下注射安慰剂月度
  干预：药物：安慰剂

纳入标准：

1. 签署知情同意；
2. 筛查时的年龄≥50岁，更年期后至少5年；
3. 筛查时重量≥40kg；
4. 基于DXA扫描，腰椎的BMD T评分≤ -2.50，在筛查时的腰椎总臀部或股骨颈；
5. DXA可以评估L1-L4区域中至少2个椎骨和至少1个髋关节。
6. 没有疾病会严重影响研究或在筛查或基线时带来额外的健康风险；血压<150/95mmHg，空腹血糖<7.0mmol/L，糖基化血红蛋白<7％或总胆固醇<6.2mmol/L，甘油三酸酯<3.4mmol/L在生活方式改善的状态下，而不是药物治疗；如果对受试者的检查报告中还有其他异常，则只有在调查人员批准后才能包括该受试者；
7. 卧床。

排除标准：

1. 任何影响骨代谢的疾病；
2. 任何严重的（SQ3）或大于2个中度（SQ2）椎骨骨折，如中心成像在筛查时根据侧面脊柱X射线评估；
3. 髋部骨折史；
4. 筛查时25（OH）维生素D水平<20 ng/ml。维生素D的补充将被允许，受试者可以重新覆盖；
5. 基于DXA扫描，在筛查时，木材椎骨，总臀部或股骨颈的BMD T得分<-3.50；

6. 使用以下药物影响骨骼代谢：

   • 筛查前的IV双膦酸盐或地诺单抗；
   • 筛选之前，口服双膦酸盐，PTH类似物，锶或氟化物；
   • 筛查前6m之内的激素替代疗法；
   • 糖皮质激素（吸入或局部皮质类固醇允许在入学日期前超过2周），合成代谢类固醇，骨化三醇和可用类似物，噻嗪类利尿剂在3M之前筛查前的噻嗪类固醇；
7. 可能会干扰结果解释的代谢或骨骼疾病（骨质疏松症除外）的病史;
8. 筛查时，甲状腺功能低下，甲状腺功能减退症，甲状腺功能低下，高钙血症，低钙症，肾衰竭等；
9. 在过去的5年内，除非非黑色素瘤皮肤癌（宫颈或乳腺导管癌）以外的恶性肿瘤；
10. 药物过敏或特应性过敏性疾病（哮喘，荨麻疹，湿疹性皮炎）或已知过敏的临床病史或对实验或类似实验药物的过敏；
11. 过去的脑梗塞，缺血或出血性中风的病史；
12. 过去的心肌梗塞，冠心病，心绞痛，心力衰竭（心脏功能II-IV），严重心律不齐（例如心房颤动，需要起搏器）的病史
13. 丙氨酸氨基转移酶（ALT）或天冬氨酸氨基转移酶（AST）或Gamma胰腺酰基转移酶（GGT）或总胆红素在筛查过程中超过2 x ULN；
14. 在筛查任何药物临床受试者或筛查时的5个半衰期内筛查前3个月；
15. 在研究期间进行筛查或手术计划之前的1m中的任何重大手术；
16. 筛查前3个月内献血或损失超过400毫升或输血；
17. 人免疫缺陷病毒抗体（HIV-AB），梅毒血清学检查，丙型肝炎病毒表面抗原（HBSAG），乙型肝炎病毒抗体（HCV-AB）为阳性；
18. 没有酒精和药物滥用或阳性尿液药物筛查的病史；
19. 由研究人员决定的任何其他情况的受试者不应参与其中。

• 评估PK参数时间至最大浓度（TMAX）[时间范围：预剂量至初次剂量后的225天]
• 评估PK参数最大浓度（CMAX）[时间范围：初次剂量给药后225天]
• 评估曲线下的PK参数区域（AUC）[时间范围：预剂量至初次剂量后的225天]
• 从基线[时间范围：先剂量前至初次剂量后的225天）评估Pd参数变化（SCTX）中的PD参数变化]
• 从基线[时间范围：先剂量到初次剂量后的225天之前评估Aminoterminal procollagen（P1NP）中PD参数变化的评估]
• 从基线开始评估骨钙素的PD参数变化[时间范围：剂量前剂量至初次剂量后的225天]
• 从基线开始评估骨特异性碱性磷酸酶（BSAP）中PD参数变化的评估[时间范围：剂量前剂量至初次剂量后225天]
• 评估Pd参数变化在血清Totol Sclerostin中的评估[时间范围：先剂量至初次剂量后的225天]
• 通过双Enemgy X射线吸收测定法评估基线的腰椎骨矿物质密度（L1-L4）的PD参数变化[时间范围：预剂量前剂量至第一次给药后225天]
• 通过Dualenergy X射线吸收仪评估基线股骨股骨矿物质密度的PD参数变化[时间范围：预剂量前剂量至初次剂量后225天]
• 通过双ENEMGY X射线吸收测定法评估基线的PD参数变化总髋关节的总髋关节矿物质密度[时间范围：预剂量前剂量至初次剂量后225天]
• 抗体抗体[时间框架：初次剂量后225天的剂量剂量]
• 中和抗体[时间范围：初次剂量后的剂量至225天]

这是一项多中心，随机，双盲，剂量升级，安慰平行控制的相位研究ⅰ临床研究，可评估在后骨骨化病后患者中对SHR-1222的多个皮下注射SHR-1222的安全性，药代动力学，免疫原性，免疫原性。

这项研究的主要目的是研究绝经后骨质疏松患者一系列皮下SHR-1222的安全性和耐受性。次要目标是确定绝经后骨质疏松症患者的SHR-1222的药代动力学（PK），SHR-1222的药效学（PD）谱，包括评估免疫原性。

• 药物：SHR-1222
  药物形式：注水途径：皮下注射
• 药物：安慰剂
  药物形式：注水途径：皮下注射

• 实验：队列1：SHR-1222
  皮下注射SHR-1222剂量1月1个月×6个月
  干预：药物：SHR-1222
• 实验：队列2：SHR-1222
  皮下注射SHR-1222剂量2个月×6个月
  干预：药物：SHR-1222
• 实验：队列3：SHR-1222
  皮下注射SHR-1222剂量3个月×6个月
  干预：药物：SHR-1222
• 实验：队列4：SHR-1222
  皮下注射SHR-1222剂量3生物节×6个月
  干预：药物：SHR-1222
• 实验：队列5：安慰剂
  皮下注射安慰剂月度
  干预：药物：安慰剂

纳入标准：

1. 签署知情同意；
2. 筛查时的年龄≥50岁，更年期后至少5年；
3. 筛查时重量≥40kg；
4. 基于DXA扫描，腰椎的BMD T评分≤ -2.50，在筛查时的腰椎总臀部或股骨颈；
5. DXA可以评估L1-L4区域中至少2个椎骨和至少1个髋关节。
6. 没有疾病会严重影响研究或在筛查或基线时带来额外的健康风险；血压<150/95mmHg，空腹血糖<7.0mmol/L，糖基化血红蛋白<7％或总胆固醇<6.2mmol/L，甘油三酸酯<3.4mmol/L在生活方式改善的状态下，而不是药物治疗；如果对受试者的检查报告中还有其他异常，则只有在调查人员批准后才能包括该受试者；
7. 卧床。

排除标准：

1. 任何影响骨代谢的疾病；
2. 任何严重的（SQ3）或大于2个中度（SQ2）椎骨骨折，如中心成像在筛查时根据侧面脊柱X射线评估；
3. 髋部骨折史；
4. 筛查时25（OH）维生素D水平<20 ng/ml。维生素D的补充将被允许，受试者可以重新覆盖；
5. 基于DXA扫描，在筛查时，木材椎骨，总臀部或股骨颈的BMD T得分<-3.50；

6. 使用以下药物影响骨骼代谢：

   • 筛查前的IV双膦酸盐或地诺单抗；
   • 筛选之前，口服双膦酸盐，PTH类似物，锶或氟化物；
   • 筛查前6m之内的激素替代疗法；
   • 糖皮质激素（吸入或局部皮质类固醇允许在入学日期前超过2周），合成代谢类固醇，骨化三醇和可用类似物，噻嗪类利尿剂在3M之前筛查前的噻嗪类固醇；
7. 可能会干扰结果解释的代谢或骨骼疾病（骨质疏松症除外）的病史;
8. 筛查时，甲状腺功能低下，甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症，甲状腺功能低下，高钙血症，低钙症，肾衰竭等；
9. 在过去的5年内，除非非黑色素瘤皮肤癌（宫颈或乳腺导管癌）以外的恶性肿瘤；
10. 药物过敏或特应性过敏性疾病（哮喘，荨麻疹，湿疹性皮炎）或已知过敏的临床病史或对实验或类似实验药物的过敏；
11. 过去的脑梗塞，缺血或出血性中风的病史；
12. 过去的心肌梗塞，冠心病，心绞痛，心力衰竭（心脏功能II-IV），严重心律不齐（例如心房颤动，需要起搏器）的病史
13. 丙氨酸氨基转移酶（ALT）或天冬氨酸氨基转移酶（AST）或Gamma胰腺酰基转移酶（GGT）或总胆红素在筛查过程中超过2 x ULN；
14. 在筛查任何药物临床受试者或筛查时的5个半衰期内筛查前3个月；
15. 在研究期间进行筛查或手术计划之前的1m中的任何重大手术；
16. 筛查前3个月内献血或损失超过400毫升或输血；
17. 人免疫缺陷病毒抗体（HIV-AB），梅毒血清学检查，丙型肝炎病毒表面抗原（HBSAG），乙型肝炎病毒抗体（HCV-AB）为阳性；
18. 没有酒精和药物滥用或阳性尿液药物筛查的病史；
19. 由研究人员决定的任何其他情况的受试者不应参与其中。