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出境医 / 临床实验 / 可逆归纳策略的安全性和可行性
可逆归纳策略的安全性和可行性
研究描述
简要摘要：
这项研究将探讨不确定呼吸道的可逆诱导策略的安全性和可行性。这种可逆的诱导策略将包括高流量鼻腔氧合氧合支持，短期效应麻醉剂，包括丙泊酚和雷利菲坦尼进行镇静，镇痛和sugammadex，将用于逆转肌肉松弛剂。
| 病情或疾病 |
|---|
| 气道结肠癌不确定的患者胃癌前列腺癌 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | HFNC支持的可逆归纳策略的安全性和可行性与特定麻醉相结合 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年6月15日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 成功的回归速率[时间范围：从归纳开始到15分钟]
次要结果度量 ：
- TOFR 0.9回归时间[时间范围：从诱导开始到15分钟]
- BIS 80归还时间[时间范围：从归纳开始到15分钟]
- 潮汐体积6-8毫升潮汐体积6-8ml/kg归还时间[时间范围：从诱导开始到15分钟]
- 意识恢复时间[时间范围：从归纳开始到15分钟]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
呼吸道不确定的患者将进行选择性操作并需要气管插管。
标准
纳入标准：
- > 18岁，<65岁
- 已签署的知情同意书
- 进行选择性操作（（操作时间超过两个小时）
- ASA分类I-II
- Mallampati分类3-4
- 可疑的呼吸道可疑，但麻醉师决定尝试快速诱导
排除标准：
- 患有多种肝，肾脏或心脏功能障碍的患者）
- 胃部饱腹或具有回流抽吸的危险因素
- 手术前服用任何药物，这可能会增强或减轻肌肉松弛剂的作用
- 嘴或鼻子感染
- 本研究中将使用的任何药物过敏史
- 怀孕和哺乳的妇女
- 神经肌肉疾病的患者
联系人和位置
联系人
| 联系人：Diansan Su | +862168383702 | diansusu@yahoo.com | |
| 联系人：Xiaoying Chi，MS | +86 18201706040 | chixiaoying@renji.com |
位置
| 中国，上海 | |
| Ren Ji医院遭受上海乔汤大学医学院的折磨 | |
| 上海上海，中国，200127年 | |
| 联系人：diansan su +862168383702 diansusu@yahoo.com | |
赞助商和合作者
Renji医院
调查人员
| 研究主任： | diansan su | 中国上海北海大学Renji医院，中国上海 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月15日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月17日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月17日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年6月15日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 成功的回归速率[时间范围：从归纳开始到15分钟] | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 可逆归纳策略的安全性和可行性 | ||||||||
| 官方头衔 | HFNC支持的可逆归纳策略的安全性和可行性与特定麻醉相结合 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究将探讨不确定呼吸道的可逆诱导策略的安全性和可行性。这种可逆的诱导策略将包括高流量鼻腔氧合氧合支持，短期效应麻醉剂，包括丙泊酚和雷利菲坦尼进行镇静，镇痛和sugammadex，将用于逆转肌肉松弛剂。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 呼吸道不确定的患者将进行选择性操作并需要气管插管。 | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 20 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年6月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT044434963 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | Renjih6502 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | Renji医院Diansan Su | ||||||||
| 研究赞助商 | Renji医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | Renji医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究将探讨不确定呼吸道的可逆诱导策略的安全性和可行性。这种可逆的诱导策略将包括高流量鼻腔氧合氧合支持，短期效应麻醉剂，包括丙泊酚和雷利菲坦尼进行镇静，镇痛和sugammadex，将用于逆转肌肉松弛剂。
| 病情或疾病 |
|---|
| 气道结肠癌不确定的患者胃癌前列腺癌 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | HFNC支持的可逆归纳策略的安全性和可行性与特定麻醉相结合 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年6月15日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 成功的回归速率[时间范围：从归纳开始到15分钟]
次要结果度量 ：
- TOFR 0.9回归时间[时间范围：从诱导开始到15分钟]
- BIS 80归还时间[时间范围：从归纳开始到15分钟]
- 潮汐体积6-8毫升潮汐体积6-8ml/kg归还时间[时间范围：从诱导开始到15分钟]
- 意识恢复时间[时间范围：从归纳开始到15分钟]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
呼吸道不确定的患者将进行选择性操作并需要气管插管。
标准
纳入标准：
- > 18岁，<65岁
- 已签署的知情同意书
- 进行选择性操作（（操作时间超过两个小时）
- ASA分类I-II
- Mallampati分类3-4
- 可疑的呼吸道可疑，但麻醉师决定尝试快速诱导
排除标准：
- 患有多种肝，肾脏或心脏功能障碍的患者）
- 胃部饱腹或具有回流抽吸的危险因素
- 手术前服用任何药物，这可能会增强或减轻肌肉松弛剂的作用
- 嘴或鼻子感染
- 本研究中将使用的任何药物过敏史
- 怀孕和哺乳的妇女
- 神经肌肉疾病的患者
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月15日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月17日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月17日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年6月15日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 成功的回归速率[时间范围：从归纳开始到15分钟] | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 可逆归纳策略的安全性和可行性 | ||||||||
| 官方头衔 | HFNC支持的可逆归纳策略的安全性和可行性与特定麻醉相结合 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究将探讨不确定呼吸道的可逆诱导策略的安全性和可行性。这种可逆的诱导策略将包括高流量鼻腔氧合氧合支持，短期效应麻醉剂，包括丙泊酚和雷利菲坦尼进行镇静，镇痛和sugammadex，将用于逆转肌肉松弛剂。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 呼吸道不确定的患者将进行选择性操作并需要气管插管。 | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 20 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年6月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT044434963 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | Renjih6502 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Renji医院Diansan Su | ||||||||
| 研究赞助商 | Renji医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Renji医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||||
