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出境医 / 临床实验 / 非霍奇金淋巴瘤患者的单细胞转录组研究

非霍奇金淋巴瘤患者的单细胞转录组研究

研究描述
简要摘要:
使用单细胞RNA测序,本研究将探索淋巴结内外淋巴瘤的异质性,鉴定肿瘤特异性分子标记和细胞亚组,探索肿瘤微环境组成的差异,并为诊断和精确治疗提供基础。

病情或疾病
淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤

详细说明:

近几十年来,淋巴瘤的发病率在世界上逐年增加。非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤约占淋巴瘤的90%,与霍奇金的淋巴瘤相比,该分类很复杂,功效很差。非霍奇金的淋巴瘤通常与额外的淋巴结受累有关,根据文献,额外的淋巴结淋巴瘤占所有非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤的1/3至1/2。与非霍奇金的淋巴瘤没有额外的淋巴瘤相比,淋巴瘤的预后额外淋巴瘤相对较差。复发率更高,其发病率,组织学类型,临床分期等等。

肿瘤细胞在一定程度上取决于与肿瘤微环境的非肿瘤细胞和基质成分的相互作用,以维持生存和增殖。此外,非肿瘤细胞和基质成分可以介导免疫抑制作用,以促进肿瘤从免疫监视中逃脱,从而导致疾病进展。同时,越来越多的数据表明,肿瘤微环境在肿瘤耐药性发展中起关键作用。肿瘤微环境的细胞组成和空间特性显示出明显的异质性,具体取决于许多因素,包括淋巴瘤的亚型和淋巴瘤的额外淋巴结位点。研究肿瘤微环境将为更精确的靶向治疗提供理由。通过单细胞RNA测序,这项研究希望鉴定淋巴结和额外的淋巴瘤细胞的异质性,以了解肿瘤微环境的差异,并为诊断和精度治疗提供基础。

有针对不同抗原靶标的新靶向药物。但是患者可能对某种药物不敏感,并且该药物通常很昂贵,从而导致无效患者的经济负担增加。因此,针对预测患者疗效和预后的生物标志物的研究尤其重要。

复发性淋巴瘤患者的治疗功效通常不好,因此对高风险复发的患者的预测和治疗是一个临床上的重要问题。根据单细胞转录组学,这项研究希望找到预测淋巴瘤复发的生物标志物,并为临床诊断和治疗提供新的想法。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 150名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤患者的单细胞转录组研究
实际学习开始日期 2020年7月1日
估计的初级完成日期 2022年6月
估计 学习完成日期 2023年6月
武器和干预措施
组/队列
额外的淋巴结疾病
淋巴结和额外淋巴结受累的患者。
目标药物
参加新靶标的临床试验的患者。
复发
复发风险高的患者。
结果措施
主要结果指标
  1. 额外的淋巴结参与[时间范围:入学时]
    淋巴瘤侵袭的临床诊断,具有或没有病理证实

  2. 完全响应率[时间范围:6个周期后(每个周期21至28天)]
  3. 总体响应率[时间范围:6个周期后(每个周期21至28天)]
  4. 复发[时间范围:从实现完整的响应到研究完成,平均2年]
    淋巴瘤病变出现的临床诊断,有或没有病理确认


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 14岁以上(儿童,成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:非概率样本
研究人群

组织穿刺会在单细胞RNA测序中获得并恢复接受新目标药物治疗的患者,或者接受新的靶向药物治疗的患者,或接受新型靶向药物治疗的患者,以表明患有淋巴结和额外淋巴结的患者,以进行单细胞RNA测序。

单细胞RNA测序结果的临床意义将与Ruijin医院提供的临床数据相结合。

标准

纳入标准:

  • 病理学的患者证实了非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤的诊断。
  • 淋巴结和额外淋巴结受累的患者,或患有高复发风险的患者或接受新靶向药物治疗的患者。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Weili Zhao,医学博士和博士13512112076 zhao.weili@yahoo.com

位置
布局表以获取位置信息
中国
上海鲁伊因医院招募
上海,中国
联系人:MD和Ph.D.D.D.D.D 13512112076 Zhao.weili@yahoo.com
赞助商和合作者
Ruijin医院
追踪信息
首先提交日期2020年5月20日
第一个发布日期2020年6月17日
上次更新发布日期2020年7月7日
实际学习开始日期2020年7月1日
估计的初级完成日期2022年6月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年6月15日)
  • 额外的淋巴结参与[时间范围:入学时]
    淋巴瘤侵袭的临床诊断,具有或没有病理证实
  • 完全响应率[时间范围:6个周期后(每个周期21至28天)]
  • 总体响应率[时间范围:6个周期后(每个周期21至28天)]
  • 复发[时间范围:从实现完整的响应到研究完成,平均2年]
    淋巴瘤病变出现的临床诊断,有或没有病理确认
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤患者的单细胞转录组研究
官方头衔淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤患者的单细胞转录组研究
简要摘要使用单细胞RNA测序,本研究将探索淋巴结内外淋巴瘤的异质性,鉴定肿瘤特异性分子标记和细胞亚组,探索肿瘤微环境组成的差异,并为诊断和精确治疗提供基础。
详细说明

近几十年来,淋巴瘤的发病率在世界上逐年增加。非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤约占淋巴瘤的90%,与霍奇金的淋巴瘤相比,该分类很复杂,功效很差。非霍奇金的淋巴瘤通常与额外的淋巴结受累有关,根据文献,额外的淋巴结淋巴瘤占所有非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤的1/3至1/2。与非霍奇金的淋巴瘤没有额外的淋巴瘤相比,淋巴瘤的预后额外淋巴瘤相对较差。复发率更高,其发病率,组织学类型,临床分期等等。

肿瘤细胞在一定程度上取决于与肿瘤微环境的非肿瘤细胞和基质成分的相互作用,以维持生存和增殖。此外,非肿瘤细胞和基质成分可以介导免疫抑制作用,以促进肿瘤从免疫监视中逃脱,从而导致疾病进展。同时,越来越多的数据表明,肿瘤微环境在肿瘤耐药性发展中起关键作用。肿瘤微环境的细胞组成和空间特性显示出明显的异质性,具体取决于许多因素,包括淋巴瘤的亚型和淋巴瘤的额外淋巴结位点。研究肿瘤微环境将为更精确的靶向治疗提供理由。通过单细胞RNA测序,这项研究希望鉴定淋巴结和额外的淋巴瘤细胞的异质性,以了解肿瘤微环境的差异,并为诊断和精度治疗提供基础。

有针对不同抗原靶标的新靶向药物。但是患者可能对某种药物不敏感,并且该药物通常很昂贵,从而导致无效患者的经济负担增加。因此,针对预测患者疗效和预后的生物标志物的研究尤其重要。

复发性淋巴瘤患者的治疗功效通常不好,因此对高风险复发的患者的预测和治疗是一个临床上的重要问题。根据单细胞转录组学,这项研究希望找到预测淋巴瘤复发的生物标志物,并为临床诊断和治疗提供新的想法。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群

组织穿刺会在单细胞RNA测序中获得并恢复接受新目标药物治疗的患者,或者接受新的靶向药物治疗的患者,或接受新型靶向药物治疗的患者,以表明患有淋巴结和额外淋巴结的患者,以进行单细胞RNA测序。

单细胞RNA测序结果的临床意义将与Ruijin医院提供的临床数据相结合。

健康)状况淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤
干涉不提供
研究组/队列
  • 额外的淋巴结疾病
    淋巴结和额外淋巴结受累的患者。
  • 目标药物
    参加新靶标的临床试验的患者。
  • 复发
    复发风险高的患者。
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年6月15日)
150
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2023年6月
估计的初级完成日期2022年6月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 病理学的患者证实了非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤的诊断。
  • 淋巴结和额外淋巴结受累的患者,或患有高复发风险的患者或接受新靶向药物治疗的患者。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄14岁以上(儿童,成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人
联系人:Weili Zhao,医学博士和博士13512112076 zhao.weili@yahoo.com
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04434833
其他研究ID编号NHL-SCRNA
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方Zhao Weili,Ruijin医院
研究赞助商Ruijin医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户Ruijin医院
验证日期2020年7月
研究描述
简要摘要:
使用单细胞RNA测序,本研究将探索淋巴结内外淋巴瘤的异质性,鉴定肿瘤特异性分子标记和细胞亚组,探索肿瘤微环境组成的差异,并为诊断和精确治疗提供基础。

病情或疾病
淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤

详细说明:

近几十年来,淋巴瘤的发病率在世界上逐年增加。非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤约占淋巴瘤的90%,与霍奇金的淋巴瘤相比,该分类很复杂,功效很差。非霍奇金的淋巴瘤通常与额外的淋巴结受累有关,根据文献,额外的淋巴结淋巴瘤占所有非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤的1/3至1/2。与非霍奇金的淋巴瘤没有额外的淋巴瘤相比,淋巴瘤的预后额外淋巴瘤相对较差。复发率更高,其发病率,组织学类型,临床分期等等。

肿瘤细胞在一定程度上取决于与肿瘤微环境的非肿瘤细胞和基质成分的相互作用,以维持生存和增殖。此外,非肿瘤细胞和基质成分可以介导免疫抑制作用,以促进肿瘤从免疫监视中逃脱,从而导致疾病进展。同时,越来越多的数据表明,肿瘤微环境在肿瘤耐药性发展中起关键作用。肿瘤微环境的细胞组成和空间特性显示出明显的异质性,具体取决于许多因素,包括淋巴瘤的亚型和淋巴瘤的额外淋巴结位点。研究肿瘤微环境将为更精确的靶向治疗提供理由。通过单细胞RNA测序,这项研究希望鉴定淋巴结和额外的淋巴瘤细胞的异质性,以了解肿瘤微环境的差异,并为诊断和精度治疗提供基础。

有针对不同抗原靶标的新靶向药物。但是患者可能对某种药物不敏感,并且该药物通常很昂贵,从而导致无效患者的经济负担增加。因此,针对预测患者疗效和预后的生物标志物的研究尤其重要。

复发性淋巴瘤患者的治疗功效通常不好,因此对高风险复发的患者的预测和治疗是一个临床上的重要问题。根据单细胞转录组学,这项研究希望找到预测淋巴瘤复发的生物标志物,并为临床诊断和治疗提供新的想法。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 150名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤患者的单细胞转录组研究
实际学习开始日期 2020年7月1日
估计的初级完成日期 2022年6月
估计 学习完成日期 2023年6月
武器和干预措施
组/队列
额外的淋巴结疾病
淋巴结和额外淋巴结受累的患者。
目标药物
参加新靶标的临床试验的患者。
复发
复发风险高的患者。
结果措施
主要结果指标
  1. 额外的淋巴结参与[时间范围:入学时]
    淋巴瘤侵袭的临床诊断,具有或没有病理证实

  2. 完全响应率[时间范围:6个周期后(每个周期21至28天)]
  3. 总体响应率[时间范围:6个周期后(每个周期21至28天)]
  4. 复发[时间范围:从实现完整的响应到研究完成,平均2年]
    淋巴瘤病变出现的临床诊断,有或没有病理确认


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 14岁以上(儿童,成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:非概率样本
研究人群

组织穿刺会在单细胞RNA测序中获得并恢复接受新目标药物治疗的患者,或者接受新的靶向药物治疗的患者,或接受新型靶向药物治疗的患者,以表明患有淋巴结和额外淋巴结的患者,以进行单细胞RNA测序。

单细胞RNA测序结果的临床意义将与Ruijin医院提供的临床数据相结合。

标准

纳入标准:

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Weili Zhao,医学博士和博士13512112076 zhao.weili@yahoo.com

位置
布局表以获取位置信息
中国
上海鲁伊因医院招募
上海,中国
联系人:MD和Ph.D.D.D.D.D 13512112076 Zhao.weili@yahoo.com
赞助商和合作者
Ruijin医院
追踪信息
首先提交日期2020年5月20日
第一个发布日期2020年6月17日
上次更新发布日期2020年7月7日
实际学习开始日期2020年7月1日
估计的初级完成日期2022年6月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年6月15日)
  • 额外的淋巴结参与[时间范围:入学时]
    淋巴瘤侵袭的临床诊断,具有或没有病理证实
  • 完全响应率[时间范围:6个周期后(每个周期21至28天)]
  • 总体响应率[时间范围:6个周期后(每个周期21至28天)]
  • 复发[时间范围:从实现完整的响应到研究完成,平均2年]
    淋巴瘤病变出现的临床诊断,有或没有病理确认
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤患者的单细胞转录组研究
官方头衔淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤患者的单细胞转录组研究
简要摘要使用单细胞RNA测序,本研究将探索淋巴结内外淋巴瘤的异质性,鉴定肿瘤特异性分子标记和细胞亚组,探索肿瘤微环境组成的差异,并为诊断和精确治疗提供基础。
详细说明

近几十年来,淋巴瘤的发病率在世界上逐年增加。非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤约占淋巴瘤的90%,与霍奇金的淋巴瘤相比,该分类很复杂,功效很差。非霍奇金的淋巴瘤通常与额外的淋巴结受累有关,根据文献,额外的淋巴结淋巴瘤占所有非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤的1/3至1/2。与非霍奇金的淋巴瘤没有额外的淋巴瘤相比,淋巴瘤的预后额外淋巴瘤相对较差。复发率更高,其发病率,组织学类型,临床分期等等。

肿瘤细胞在一定程度上取决于与肿瘤微环境的非肿瘤细胞和基质成分的相互作用,以维持生存和增殖。此外,非肿瘤细胞和基质成分可以介导免疫抑制作用,以促进肿瘤从免疫监视中逃脱,从而导致疾病进展。同时,越来越多的数据表明,肿瘤微环境在肿瘤耐药性发展中起关键作用。肿瘤微环境的细胞组成和空间特性显示出明显的异质性,具体取决于许多因素,包括淋巴瘤的亚型和淋巴瘤的额外淋巴结位点。研究肿瘤微环境将为更精确的靶向治疗提供理由。通过单细胞RNA测序,这项研究希望鉴定淋巴结和额外的淋巴瘤细胞的异质性,以了解肿瘤微环境的差异,并为诊断和精度治疗提供基础。

有针对不同抗原靶标的新靶向药物。但是患者可能对某种药物不敏感,并且该药物通常很昂贵,从而导致无效患者的经济负担增加。因此,针对预测患者疗效和预后的生物标志物的研究尤其重要。

复发性淋巴瘤患者的治疗功效通常不好,因此对高风险复发的患者的预测和治疗是一个临床上的重要问题。根据单细胞转录组学,这项研究希望找到预测淋巴瘤复发的生物标志物,并为临床诊断和治疗提供新的想法。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群

组织穿刺会在单细胞RNA测序中获得并恢复接受新目标药物治疗的患者,或者接受新的靶向药物治疗的患者,或接受新型靶向药物治疗的患者,以表明患有淋巴结和额外淋巴结的患者,以进行单细胞RNA测序。

单细胞RNA测序结果的临床意义将与Ruijin医院提供的临床数据相结合。

健康)状况淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤
干涉不提供
研究组/队列
  • 额外的淋巴结疾病
    淋巴结和额外淋巴结受累的患者。
  • 目标药物
    参加新靶标的临床试验的患者。
  • 复发
    复发风险高的患者。
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年6月15日)
150
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2023年6月
估计的初级完成日期2022年6月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄14岁以上(儿童,成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人
联系人:Weili Zhao,医学博士和博士13512112076 zhao.weili@yahoo.com
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04434833
其他研究ID编号NHL-SCRNA
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方Zhao Weili,Ruijin医院
研究赞助商Ruijin医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户Ruijin医院
验证日期2020年7月

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