病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
心力衰竭,保留的射血分数高血压 | 药物:氨氯地平贝酰酸药物:美托洛尔琥珀酸酯 | 第4阶段 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 50名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 跨界分配 |
掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) |
掩盖说明: | 为了盲目,将片剂放入带有惰性填充剂(乳糖一水合物)的口服明胶胶囊中。宾夕法尼亚大学调查毒品服务部进行了盲目和维护。 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 通过保留的射血分数(HFPEF块)试验的钙通道和β肾上腺素能受体的封锁和β肾上腺素能受体的治疗 |
实际学习开始日期 : | 2020年7月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2024年10月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2024年10月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:氨氯地平贝酰酸盐 每天初始剂量5mg(1胶囊),用于家庭收缩期BP≥135mmHg,每天滴定10mg(2胶囊),使用后第一周后,心率≥50bpm | 药物:氨氯地平贝酰酸盐 干预措施将在交叉设计(AB-BA)设计中以随机顺序实施,大约一周的冲洗时间分开 |
主动比较器:美托洛尔琥珀酸酯 每天初始剂量为100mg(1胶囊),用于家庭收缩压≥135mmHg的每天滴定至200毫克(2胶囊),使用后第一周后,心率≥50bpm | 药物:美托洛尔琥珀酸酯 干预措施将在交叉设计(AB-BA)设计中以随机顺序实施,大约一周的冲洗时间分开 |
有资格学习的年龄: | 18年至90年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:MSCE医学博士Jordana Cohen | 267-588-7914 | jco@pennmedicine.upenn.edu |
美国,宾夕法尼亚州 | |
宾夕法尼亚大学医院 | 招募 |
费城,宾夕法尼亚州,美国,19104年 | |
联系人:MSCE医学博士Jordana Cohen | |
次级评估者:医学博士Julio Chirinos | |
次级评论者:马里兰州雷蒙德·汤森(Raymond Townsend) | |
次级评论者:杰西·奇塔姆斯(Jesse Chittams),MS |
追踪信息 | |||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年6月10日 | ||||||
第一个发布日期icmje | 2020年6月17日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2021年4月15日 | ||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月1日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2024年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 家庭收缩压的变化[时间范围:在两个4周干预阶段的最后一周内测量] 使用家庭BP监控测量的平均收缩BP(Microlife BP 3MX1-4 WatchBP Home n) | ||||||
原始主要结果措施ICMJE | 家庭收缩压的差异[时间范围:在两个4周干预阶段的最后一周中测量] 使用家庭BP监控测量的平均收缩BP(Microlife BP 3MX1-4 WatchBP Home n) | ||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 钙通道和β肾上腺素能受体的阻断,用于治疗HFPEF的高血压 | ||||||
官方标题ICMJE | 通过保留的射血分数(HFPEF块)试验的钙通道和β肾上腺素能受体的封锁和β肾上腺素能受体的治疗 | ||||||
简要摘要 | 保留的射血分数(HFPEF)的心力衰竭是一个关键的公共卫生问题。心力衰竭(HF)在美国(美国)影响超过500万成年人,是发病率,死亡率和生活质量受损的主要来源。大约一半的HF个体具有保留的左心室(LV)射血分数(EF),称为HF,保留了EF(HFPEF)。虽然有几种有效的HF有效的药理学疗法,但射血分数降低(HFREF),但没有针对HFPEF确定。大约80%患有HFPEF的个体中存在的高血压是HFPEF发展和进展的最重要的可修改风险因素。尽管HFPEF中高血压的临床重要性,但关于常见的降压药,尤其是钙通道阻滞剂(CCB)和β受体阻滞剂的信息有限,影响了HFPEF的病理生理机制。这是对二氢吡啶CCB的作用的机械研究,与β受体阻滞剂(临床实践中常用的降压药)在靶向HFPEF中关键生理异常中的作用。 | ||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:跨界分配 掩盖:四倍(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) 掩盖说明: 为了盲目,将片剂放入带有惰性填充剂(乳糖一水合物)的口服明胶胶囊中。宾夕法尼亚大学调查毒品服务部进行了盲目和维护。 主要目的:治疗 | ||||||
条件ICMJE | |||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
估计注册ICMJE | 50 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2024年10月1日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2024年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至90年(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04434664 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | 833517 | ||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
责任方 | 宾夕法尼亚大学MSCE医学博士Jordana Cohen | ||||||
研究赞助商ICMJE | 宾夕法尼亚大学 | ||||||
合作者ICMJE |
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研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
PRS帐户 | 宾夕法尼亚大学 | ||||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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心力衰竭,保留的射血分数高血压 | 药物:氨氯地平贝酰酸药物:美托洛尔琥珀酸酯 | 第4阶段 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 50名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 跨界分配 |
掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) |
掩盖说明: | 为了盲目,将片剂放入带有惰性填充剂(乳糖一水合物)的口服明胶胶囊中。宾夕法尼亚大学调查毒品服务部进行了盲目和维护。 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 通过保留的射血分数(HFPEF块)试验的钙通道和β肾上腺素能受体的封锁和β肾上腺素能受体的治疗 |
实际学习开始日期 : | 2020年7月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2024年10月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2024年10月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:氨氯地平贝酰酸盐 每天初始剂量5mg(1胶囊),用于家庭收缩期BP≥135mmHg,每天滴定10mg(2胶囊),使用后第一周后,心率≥50bpm | 药物:氨氯地平贝酰酸盐 干预措施将在交叉设计(AB-BA)设计中以随机顺序实施,大约一周的冲洗时间分开 |
主动比较器:美托洛尔琥珀酸酯 每天初始剂量为100mg(1胶囊),用于家庭收缩压≥135mmHg的每天滴定至200毫克(2胶囊),使用后第一周后,心率≥50bpm | 药物:美托洛尔琥珀酸酯 干预措施将在交叉设计(AB-BA)设计中以随机顺序实施,大约一周的冲洗时间分开 |
有资格学习的年龄: | 18年至90年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:MSCE医学博士Jordana Cohen | 267-588-7914 | jco@pennmedicine.upenn.edu |
美国,宾夕法尼亚州 | |
宾夕法尼亚大学医院 | 招募 |
费城,宾夕法尼亚州,美国,19104年 | |
联系人:MSCE医学博士Jordana Cohen | |
次级评估者:医学博士Julio Chirinos | |
次级评论者:马里兰州雷蒙德·汤森(Raymond Townsend) | |
次级评论者:杰西·奇塔姆斯(Jesse Chittams),MS |
追踪信息 | |||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年6月10日 | ||||||
第一个发布日期icmje | 2020年6月17日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2021年4月15日 | ||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月1日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2024年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 家庭收缩压的变化[时间范围:在两个4周干预阶段的最后一周内测量] 使用家庭BP监控测量的平均收缩BP(Microlife BP 3MX1-4 WatchBP Home n) | ||||||
原始主要结果措施ICMJE | 家庭收缩压的差异[时间范围:在两个4周干预阶段的最后一周中测量] 使用家庭BP监控测量的平均收缩BP(Microlife BP 3MX1-4 WatchBP Home n) | ||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 钙通道和β肾上腺素能受体的阻断,用于治疗HFPEF的高血压 | ||||||
官方标题ICMJE | 通过保留的射血分数(HFPEF块)试验的钙通道和β肾上腺素能受体的封锁和β肾上腺素能受体的治疗 | ||||||
简要摘要 | 保留的射血分数(HFPEF)的心力衰竭是一个关键的公共卫生问题。心力衰竭(HF)在美国(美国)影响超过500万成年人,是发病率,死亡率和生活质量受损的主要来源。大约一半的HF个体具有保留的左心室(LV)射血分数(EF),称为HF,保留了EF(HFPEF)。虽然有几种有效的HF有效的药理学疗法,但射血分数降低(HFREF),但没有针对HFPEF确定。大约80%患有HFPEF的个体中存在的高血压是HFPEF发展和进展的最重要的可修改风险因素。尽管HFPEF中高血压的临床重要性,但关于常见的降压药,尤其是钙通道阻滞剂(CCB)和β受体阻滞剂的信息有限,影响了HFPEF的病理生理机制。这是对二氢吡啶CCB的作用的机械研究,与β受体阻滞剂(临床实践中常用的降压药)在靶向HFPEF中关键生理异常中的作用。 | ||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:跨界分配 掩盖:四倍(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) 掩盖说明: 为了盲目,将片剂放入带有惰性填充剂(乳糖一水合物)的口服明胶胶囊中。宾夕法尼亚大学调查毒品服务部进行了盲目和维护。 主要目的:治疗 | ||||||
条件ICMJE | |||||||
干预ICMJE | |||||||
研究臂ICMJE | |||||||
出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
估计注册ICMJE | 50 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2024年10月1日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2024年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至90年(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04434664 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | 833517 | ||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
责任方 | 宾夕法尼亚大学MSCE医学博士Jordana Cohen | ||||||
研究赞助商ICMJE | 宾夕法尼亚大学 | ||||||
合作者ICMJE |
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研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
PRS帐户 | 宾夕法尼亚大学 | ||||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |