这项前瞻性试点研究的目的是访问护理协调员(TOCC)计划的可行性,以确定使用TOCC的使用是否会降低住院时间(LOS),并确定对A TOCC的利用是否会改善患者和家庭满意。患者被录取为MEDSTAR Georgetown大学医院(MGUH),主要诊断为急性缺血性中风。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
中风 | 其他:护理协调员的过渡其他:通常护理 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 40名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 这项研究的参与者将来自乔治敦大学医学中心的缺血性中风的患者池。本研究将纳入急性康复或家庭出院计划的主要诊断为缺血性中风的患者。 入院后,将随机分配患者在护理协调性过渡(TOCC组)或基于标准证据的从急性护理医院到急性康复环境的过渡方案(TOCC组)的护理下接受标准诊断研究和缺血性中风的治疗(控制组)。由于研究方案的前瞻性性质,将根据患者参加试验的顺序进行随机分组。 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
掩盖说明: | 所有其他接受中风服务的患者(即,第一个,第三,第五,第七等入学的患者都将分配接受干预措施,而在这些入院之间进行的患者将分配给对照组。 |
主要意图: | 卫生服务研究 |
官方标题: | 中风过渡以减少住院时间 |
实际学习开始日期 : | 2018年4月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年2月28日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年2月28日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:护理协调员组的过渡 | 其他:护理协调员的过渡 我们开发了护理协调员(TOCC)计划的过渡,以帮助完成诊断评估以及急诊医院环境的过渡。在TOCC干预中,中风护士导航员完成了八项特定任务:(1)在入院后的48小时内与患者和家人见面,(2)确定了患者的住所位置和保险状态,(3)治疗服务提供者(神经病学家,,神经病学家,,心脏病学家等关于待处理的诊断测试,(4)跟进身体,职业和言语治疗团队的康复建议,(5)参加每日多学科的巡回赛,(6),(6)促进了急性和亚纯正康复设施,病例经理(7)在护士旁边协助为患者和家庭提供量身定制的中风教育和出院指示,以及(8)安排的中风诊所后续任命。 |
主动比较器:通常的护理小组 作为对照组的常规护理小组的患者接受了多学科中风团队成员的当前持续护理协调方法。当前的做法是,这个多学科团队的成员每个工作日早晨相互会面,讨论每位中风患者在住院中风服务上的护理计划。然后,医师,护士,康复治疗师和病例经理分别负责与患者及其家庭/护理人员谈论护理计划的不同方面。 | 其他:通常的护理 患者接受了多学科中风团队成员的当前正在进行的护理协调方法。当前的做法是,这个多学科团队的成员每个工作日早晨相互会面,讨论每位中风患者在住院中风服务上的护理计划。然后,医师,护士,康复治疗师和病例经理分别负责与患者及其家庭/护理人员谈论护理计划的不同方面。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
美国,哥伦比亚特区 | |
乔治敦大学医院 | |
华盛顿,哥伦比亚特区,美国,20007年 |
首席研究员: | 玛丽·丹尼(Mary C Denny),医学博士 | 乔治敦大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年6月6日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年6月17日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年6月17日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2018年4月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 研究可行性[时间范围:通过研究时间,平均1年] 主要结果是实施TOCC计划的可行性,该计划被定义为中风护士导航员在至少75%的干预组患者中完成了所有八项TOCC计划任务。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 中风过渡以减少住院时间 | ||||
官方标题ICMJE | 中风过渡以减少住院时间 | ||||
简要摘要 | 这项前瞻性试点研究的目的是访问护理协调员(TOCC)计划的可行性,以确定使用TOCC的使用是否会降低住院时间(LOS),并确定对A TOCC的利用是否会改善患者和家庭满意。患者被录取为MEDSTAR Georgetown大学医院(MGUH),主要诊断为急性缺血性中风。
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详细说明 | 研究目标 这项研究的主要目的是访问TOCC计划的可行性,并确定使用TOCC的使用是否会降低住院的住院时间(LOS),该患者被接纳为MEDSTAR GEORGETOWN大学医院(MGU),用于主要诊断急性缺血性中风和急性诊断。出院到急性康复设施。这项研究的次要目标包括确定使用TOCC是否会提高患者和家庭满意度。 研究设计/设置 这将是一项单中心,前瞻性的随机试点研究。它将涉及进入MGUH神经病学系的患者,以主要诊断急性缺血性中风,并出院到急性康复设施或家中。该研究将在IRB批准后开始。一旦获得并分析了所有必需的数据,它将结束。据估计,这项试点研究将在三个月内完成。 护理协调员(TOCC)计划和常规护理小组的过渡 TOCC将是一名注册护士,将有助于促进从入学日开始的护理过程。 TOCC的干预措施将包括在入院后48小时内与患者和家人见面,确定其家庭位置和保险状态,跟随超声心动图结果,跟进急诊住院后的身体,职业和语音治疗建议,以进行康复的建议多学科的回合,与医师团队一起参加床头赛,促进了对康复设施的推荐,向患者提供了量身定制的出院教育,并安排了中风诊所的后续任务。通常的护理小组将通过乔治敦神经病学系的主要中风服务获得护理协调,这是当前的方法。 两组将获得相同的护理内容,其中包括初始和支持性的诊断研究,以及基于缺血性中风,身体,职业和语音疗法的经验治疗,以及用于转诊和运输到急性康复设施的病例管理。两组之间的主要区别将是护理交付的方法。 患者人数和程序 这项研究的参与者将源自入学的缺血性中风的患者库。本研究将纳入急性康复或家庭出院计划的主要诊断为缺血性中风的患者。 入院后,将随机分配患者,以在TOCC(TOCC组)或通常的护理/标准证据的基于从急诊医院到急性康复环境的过渡(TOCC组)的护理下接受缺血性中风的标准诊断研究和治疗(控制组)。由于研究方案的前瞻性性质,将根据患者参加试验的顺序进行随机分组。所有其他接受中风服务的患者(即那些入学的人,第三,第五,第七等)将分配给接受干预措施,而在这些入院之间属于这些入院之间的患者将分配给常规护理组(对照组)。对于TOCC组和对照组的患者,将在研究期结束时进行比较。每组的患者和家庭满意度也将使用HCAHPS评分在研究期结束时进行比较。 研究样本量 基于MGUH缺血性中风的患者的数量,据估计,每组至少可以招募20名患者,并且在三个月的时间内可以招募至少40名患者。 数据分析计划 描述性统计数据将用于描述所有入学患者的基线特征;对于连续变量,将报告平均值和标准偏差;分类变量将报告频率和百分比。 由于样本量较小,该试验研究的数据分析将具有描述性。 TOCC组中的患者比例接受了完全的护理干预过渡,这是主要的可行性度量。我们将分别针对TOCC组和对照组的患者分别计算研究结束时LOS的平均值(SD)。将计算两组之间LOS平均值的差异。在适当的情况下,将执行学生的t检验或Wilcoxon等级总测试,以测试TOCC组和对照组之间LOS的平均值。医院LOS的一日降低被认为是临床相关性。广义线性模型将用于对LOS和TOCC程序的相关分析,并针对年龄,NHIS和其他可能的混杂因素进行了调整。 对于通过HCAHPS评分衡量的患者和家庭满意度,将报告每个问题的满意度百分比,并且将总结TOCC组和对照组之间满意度的百分比。 安全考虑 该研究方案不会改变急性缺血性中风患者的治疗。参与者将根据患者的能力获得MGUH的物理,职业和言语治疗师的当前缺血性中风的经验支持的标准治疗。作为一项质量改进的研究,提出的干预措施只会提高将患者转移回社区的功效。 参与者唯一可能的风险是丧失机密性,因为电子病历(EMR)系统的个人健康信息(PHI)将用于最终数据分析。为了降低这种风险,只有使用有限的患者标识符,该信息才会在研究研究人员中分发。此外,任何存储的信息都只能由研究调查人员访问密码确定的数据库。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 这项研究的参与者将来自乔治敦大学医学中心的缺血性中风的患者池。本研究将纳入急性康复或家庭出院计划的主要诊断为缺血性中风的患者。 入院后,将随机分配患者在护理协调性过渡(TOCC组)或基于标准证据的从急性护理医院到急性康复环境的过渡方案(TOCC组)的护理下接受标准诊断研究和缺血性中风的治疗(控制组)。由于研究方案的前瞻性性质,将根据患者参加试验的顺序进行随机分组。 掩盖说明: 所有其他接受中风服务的患者(即,第一个,第三,第五,第七等入学的患者都将分配接受干预措施,而在这些入院之间进行的患者将分配给对照组。 主要目的:卫生服务研究 | ||||
条件ICMJE | 中风 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 40 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2019年2月28日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04434638 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 2017-0621 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 乔治敦大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 乔治敦大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 乔治敦大学 | ||||
验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
这项前瞻性试点研究的目的是访问护理协调员(TOCC)计划的可行性,以确定使用TOCC的使用是否会降低住院时间(LOS),并确定对A TOCC的利用是否会改善患者和家庭满意。患者被录取为MEDSTAR Georgetown大学医院(MGUH),主要诊断为急性缺血性中风。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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中风 | 其他:护理协调员的过渡其他:通常护理 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 40名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 这项研究的参与者将来自乔治敦大学医学中心的缺血性中风的患者池。本研究将纳入急性康复或家庭出院计划的主要诊断为缺血性中风的患者。 入院后,将随机分配患者在护理协调性过渡(TOCC组)或基于标准证据的从急性护理医院到急性康复环境的过渡方案(TOCC组)的护理下接受标准诊断研究和缺血性中风的治疗(控制组)。由于研究方案的前瞻性性质,将根据患者参加试验的顺序进行随机分组。 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
掩盖说明: | 所有其他接受中风服务的患者(即,第一个,第三,第五,第七等入学的患者都将分配接受干预措施,而在这些入院之间进行的患者将分配给对照组。 |
主要意图: | 卫生服务研究 |
官方标题: | 中风过渡以减少住院时间 |
实际学习开始日期 : | 2018年4月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年2月28日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年2月28日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:护理协调员组的过渡 | 其他:护理协调员的过渡 我们开发了护理协调员(TOCC)计划的过渡,以帮助完成诊断评估以及急诊医院环境的过渡。在TOCC干预中,中风护士导航员完成了八项特定任务:(1)在入院后的48小时内与患者和家人见面,(2)确定了患者的住所位置和保险状态,(3)治疗服务提供者(神经病学家,,神经病学家,,心脏病学家等关于待处理的诊断测试,(4)跟进身体,职业和言语治疗团队的康复建议,(5)参加每日多学科的巡回赛,(6),(6)促进了急性和亚纯正康复设施,病例经理(7)在护士旁边协助为患者和家庭提供量身定制的中风教育和出院指示,以及(8)安排的中风诊所后续任命。 |
主动比较器:通常的护理小组 作为对照组的常规护理小组的患者接受了多学科中风团队成员的当前持续护理协调方法。当前的做法是,这个多学科团队的成员每个工作日早晨相互会面,讨论每位中风患者在住院中风服务上的护理计划。然后,医师,护士,康复治疗师和病例经理分别负责与患者及其家庭/护理人员谈论护理计划的不同方面。 | 其他:通常的护理 患者接受了多学科中风团队成员的当前正在进行的护理协调方法。当前的做法是,这个多学科团队的成员每个工作日早晨相互会面,讨论每位中风患者在住院中风服务上的护理计划。然后,医师,护士,康复治疗师和病例经理分别负责与患者及其家庭/护理人员谈论护理计划的不同方面。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
美国,哥伦比亚特区 | |
乔治敦大学医院 | |
华盛顿,哥伦比亚特区,美国,20007年 |
首席研究员: | 玛丽·丹尼(Mary C Denny),医学博士 | 乔治敦大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年6月6日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年6月17日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年6月17日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2018年4月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 研究可行性[时间范围:通过研究时间,平均1年] 主要结果是实施TOCC计划的可行性,该计划被定义为中风护士导航员在至少75%的干预组患者中完成了所有八项TOCC计划任务。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 中风过渡以减少住院时间 | ||||
官方标题ICMJE | 中风过渡以减少住院时间 | ||||
简要摘要 | 这项前瞻性试点研究的目的是访问护理协调员(TOCC)计划的可行性,以确定使用TOCC的使用是否会降低住院时间(LOS),并确定对A TOCC的利用是否会改善患者和家庭满意。患者被录取为MEDSTAR Georgetown大学医院(MGUH),主要诊断为急性缺血性中风。
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详细说明 | 研究目标 这项研究的主要目的是访问TOCC计划的可行性,并确定使用TOCC的使用是否会降低住院的住院时间(LOS),该患者被接纳为MEDSTAR GEORGETOWN大学医院(MGU),用于主要诊断急性缺血性中风和急性诊断。出院到急性康复设施。这项研究的次要目标包括确定使用TOCC是否会提高患者和家庭满意度。 研究设计/设置 这将是一项单中心,前瞻性的随机试点研究。它将涉及进入MGUH神经病学系的患者,以主要诊断急性缺血性中风,并出院到急性康复设施或家中。该研究将在IRB批准后开始。一旦获得并分析了所有必需的数据,它将结束。据估计,这项试点研究将在三个月内完成。 护理协调员(TOCC)计划和常规护理小组的过渡 TOCC将是一名注册护士,将有助于促进从入学日开始的护理过程。 TOCC的干预措施将包括在入院后48小时内与患者和家人见面,确定其家庭位置和保险状态,跟随超声心动图结果,跟进急诊住院后的身体,职业和语音治疗建议,以进行康复的建议多学科的回合,与医师团队一起参加床头赛,促进了对康复设施的推荐,向患者提供了量身定制的出院教育,并安排了中风诊所的后续任务。通常的护理小组将通过乔治敦神经病学系的主要中风服务获得护理协调,这是当前的方法。 两组将获得相同的护理内容,其中包括初始和支持性的诊断研究,以及基于缺血性中风,身体,职业和语音疗法的经验治疗,以及用于转诊和运输到急性康复设施的病例管理。两组之间的主要区别将是护理交付的方法。 患者人数和程序 这项研究的参与者将源自入学的缺血性中风的患者库。本研究将纳入急性康复或家庭出院计划的主要诊断为缺血性中风的患者。 入院后,将随机分配患者,以在TOCC(TOCC组)或通常的护理/标准证据的基于从急诊医院到急性康复环境的过渡(TOCC组)的护理下接受缺血性中风的标准诊断研究和治疗(控制组)。由于研究方案的前瞻性性质,将根据患者参加试验的顺序进行随机分组。所有其他接受中风服务的患者(即那些入学的人,第三,第五,第七等)将分配给接受干预措施,而在这些入院之间属于这些入院之间的患者将分配给常规护理组(对照组)。对于TOCC组和对照组的患者,将在研究期结束时进行比较。每组的患者和家庭满意度也将使用HCAHPS评分在研究期结束时进行比较。 研究样本量 基于MGUH缺血性中风的患者的数量,据估计,每组至少可以招募20名患者,并且在三个月的时间内可以招募至少40名患者。 数据分析计划 描述性统计数据将用于描述所有入学患者的基线特征;对于连续变量,将报告平均值和标准偏差;分类变量将报告频率和百分比。 由于样本量较小,该试验研究的数据分析将具有描述性。 TOCC组中的患者比例接受了完全的护理干预过渡,这是主要的可行性度量。我们将分别针对TOCC组和对照组的患者分别计算研究结束时LOS的平均值(SD)。将计算两组之间LOS平均值的差异。在适当的情况下,将执行学生的t检验或Wilcoxon等级总测试,以测试TOCC组和对照组之间LOS的平均值。医院LOS的一日降低被认为是临床相关性。广义线性模型将用于对LOS和TOCC程序的相关分析,并针对年龄,NHIS和其他可能的混杂因素进行了调整。 对于通过HCAHPS评分衡量的患者和家庭满意度,将报告每个问题的满意度百分比,并且将总结TOCC组和对照组之间满意度的百分比。 安全考虑 该研究方案不会改变急性缺血性中风患者的治疗。参与者将根据患者的能力获得MGUH的物理,职业和言语治疗师的当前缺血性中风的经验支持的标准治疗。作为一项质量改进的研究,提出的干预措施只会提高将患者转移回社区的功效。 参与者唯一可能的风险是丧失机密性,因为电子病历(EMR)系统的个人健康信息(PHI)将用于最终数据分析。为了降低这种风险,只有使用有限的患者标识符,该信息才会在研究研究人员中分发。此外,任何存储的信息都只能由研究调查人员访问密码确定的数据库。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 这项研究的参与者将来自乔治敦大学医学中心的缺血性中风的患者池。本研究将纳入急性康复或家庭出院计划的主要诊断为缺血性中风的患者。 入院后,将随机分配患者在护理协调性过渡(TOCC组)或基于标准证据的从急性护理医院到急性康复环境的过渡方案(TOCC组)的护理下接受标准诊断研究和缺血性中风的治疗(控制组)。由于研究方案的前瞻性性质,将根据患者参加试验的顺序进行随机分组。 掩盖说明: 所有其他接受中风服务的患者(即,第一个,第三,第五,第七等入学的患者都将分配接受干预措施,而在这些入院之间进行的患者将分配给对照组。 主要目的:卫生服务研究 | ||||
条件ICMJE | 中风 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 40 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2019年2月28日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04434638 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 2017-0621 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 乔治敦大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 乔治敦大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 乔治敦大学 | ||||
验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |