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基于程序相关因素的肠制备预测模型的效果
足够的肠制剂速率是结肠镜检查的重要质量指标之一。肠道制剂不足会对结肠镜检查的结果产生负面影响。如果在手术前确定了肠药不足的患者，则可以提供增强的策略以获得更好的肠清洁。目前，根据患者相关因素建立了三种预测的肠道制剂模型。到目前为止，除了验证队列人群以外，还没有在其他任何预测模型中进行过测试，并且没有任何研究试图将不同的治疗方案应用于出现危险因素不足的患者。在先前的研究中，我们基于与程序相关的因素建立了一个预测模型，该模型具有更好的准确性，并且可以更好地预测肠制备的质量。
这项研究的目的是通过使用基于程序相关因素的预测模型与未播放患者的标准组进行预测模型来比较肠的制备质量
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 结肠镜检查预测模型 | 药物：聚乙烯乙二醇 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 900名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 基于程序相关因素的肠准备预测模型的影响：多中心，随机对照研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月14日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年2月28日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年3月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预：对照组 直接在对照组中进行结肠镜检查。 | |
| 实验：基于模型的干扰组 要求评分≥3的患者在1-2小时内服用另一剂PEG（1.5L）。结肠镜检查是在下午（喝钉后4小时）进行的。 IM组结肠镜检查中得分<3的患者。 | 药物：聚乙烯乙二醇 在结肠镜检查之前，一个研究者在每个中心收集了与患者相关的和程序相关的参数。在MI组中，为每位患者计算了用于预测肠制剂不足的基于程序的分数。要求评分≥3的患者在1-2小时内服用另一剂PEG（1.5L）。结肠镜检查是在下午（喝钉后4小时）进行的。 IM组得分<3的患者，对照组中的患者直接进行结肠镜检查 |
- 足够的排便准备[时间范围：6个月]由每个分段BBPS≥2定义
- 腺瘤检测率[时间范围：6个月]每组至少有一个腺瘤的参与者比例
- 与肠子制剂有关的总体并发症[时间范围：6个月]
| 有资格学习的年龄： | 18年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 中国，Shaanxi | |
| 内窥镜中心，Xijing消化疾病医院 | |
| 西安，中国Shaanxi，710032 | |
| 首席研究员： | 医学博士扬林·潘（Yanglin Pan） | 空军军事医科大学，中国 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月14日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月17日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月9日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月14日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 足够的排便准备[时间范围：6个月] 由每个分段BBPS≥2定义 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 基于程序相关因素的肠制备预测模型的效果 | ||||
| 官方标题ICMJE | 基于程序相关因素的肠准备预测模型的影响：多中心，随机对照研究 | ||||
| 简要摘要 | 足够的肠制剂速率是结肠镜检查的重要质量指标之一。肠道制剂不足会对结肠镜检查的结果产生负面影响。如果在手术前确定了肠药不足的患者，则可以提供增强的策略以获得更好的肠清洁。目前，根据患者相关因素建立了三种预测的肠道制剂模型。到目前为止，除了验证队列人群以外，还没有在其他任何预测模型中进行过测试，并且没有任何研究试图将不同的治疗方案应用于出现危险因素不足的患者。在先前的研究中，我们基于与程序相关的因素建立了一个预测模型，该模型具有更好的准确性，并且可以更好地预测肠制备的质量。 这项研究的目的是通过使用基于程序相关因素的预测模型与未播放患者的标准组进行预测模型来比较肠的制备质量 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 药物：聚乙烯乙二醇 在结肠镜检查之前，一个研究者在每个中心收集了与患者相关的和程序相关的参数。在MI组中，为每位患者计算了用于预测肠制剂不足的基于程序的分数。要求评分≥3的患者在1-2小时内服用另一剂PEG（1.5L）。结肠镜检查是在下午（喝钉后4小时）进行的。 IM组得分<3的患者，对照组中的患者直接进行结肠镜检查 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 900 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至70年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT044434625 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | KY20200614-3 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 扬林·潘（Yanglin Pan），空军军事医科大学，中国 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 空军军事医科大学，中国 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 空军军事医科大学，中国 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
足够的肠制剂速率是结肠镜检查的重要质量指标之一。肠道制剂不足会对结肠镜检查的结果产生负面影响。如果在手术前确定了肠药不足的患者，则可以提供增强的策略以获得更好的肠清洁。目前，根据患者相关因素建立了三种预测的肠道制剂模型。到目前为止，除了验证队列人群以外，还没有在其他任何预测模型中进行过测试，并且没有任何研究试图将不同的治疗方案应用于出现危险因素不足的患者。在先前的研究中，我们基于与程序相关的因素建立了一个预测模型，该模型具有更好的准确性，并且可以更好地预测肠制备的质量。
这项研究的目的是通过使用基于程序相关因素的预测模型与未播放患者的标准组进行预测模型来比较肠的制备质量
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 结肠镜检查预测模型 | 药物：聚乙烯乙二醇 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 900名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 基于程序相关因素的肠准备预测模型的影响：多中心，随机对照研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月14日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年2月28日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年3月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预：对照组 直接在对照组中进行结肠镜检查。 | |
| 实验：基于模型的干扰组 要求评分≥3的患者在1-2小时内服用另一剂PEG（1.5L）。结肠镜检查是在下午（喝钉后4小时）进行的。 IM组结肠镜检查中得分<3的患者。 | 药物：聚乙烯乙二醇 在结肠镜检查之前，一个研究者在每个中心收集了与患者相关的和程序相关的参数。在MI组中，为每位患者计算了用于预测肠制剂不足的基于程序的分数。要求评分≥3的患者在1-2小时内服用另一剂PEG（1.5L）。结肠镜检查是在下午（喝钉后4小时）进行的。 IM组得分<3的患者，对照组中的患者直接进行结肠镜检查 |
- 足够的排便准备[时间范围：6个月]由每个分段BBPS≥2定义
- 腺瘤检测率[时间范围：6个月]每组至少有一个腺瘤的参与者比例
- 与肠子制剂有关的总体并发症[时间范围：6个月]
| 有资格学习的年龄： | 18年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 中国，Shaanxi | |
| 内窥镜中心，Xijing消化疾病医院 | |
| 西安，中国Shaanxi，710032 | |
| 首席研究员： | 医学博士扬林·潘（Yanglin Pan） | 空军军事医科大学，中国 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月14日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月17日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月9日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月14日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 足够的排便准备[时间范围：6个月] 由每个分段BBPS≥2定义 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 基于程序相关因素的肠制备预测模型的效果 | ||||
| 官方标题ICMJE | 基于程序相关因素的肠准备预测模型的影响：多中心，随机对照研究 | ||||
| 简要摘要 | 足够的肠制剂速率是结肠镜检查的重要质量指标之一。肠道制剂不足会对结肠镜检查的结果产生负面影响。如果在手术前确定了肠药不足的患者，则可以提供增强的策略以获得更好的肠清洁。目前，根据患者相关因素建立了三种预测的肠道制剂模型。到目前为止，除了验证队列人群以外，还没有在其他任何预测模型中进行过测试，并且没有任何研究试图将不同的治疗方案应用于出现危险因素不足的患者。在先前的研究中，我们基于与程序相关的因素建立了一个预测模型，该模型具有更好的准确性，并且可以更好地预测肠制备的质量。 这项研究的目的是通过使用基于程序相关因素的预测模型与未播放患者的标准组进行预测模型来比较肠的制备质量 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 药物：聚乙烯乙二醇 在结肠镜检查之前，一个研究者在每个中心收集了与患者相关的和程序相关的参数。在MI组中，为每位患者计算了用于预测肠制剂不足的基于程序的分数。要求评分≥3的患者在1-2小时内服用另一剂PEG（1.5L）。结肠镜检查是在下午（喝钉后4小时）进行的。 IM组得分<3的患者，对照组中的患者直接进行结肠镜检查 | ||||
| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 900 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至70年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT044434625 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | KY20200614-3 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 扬林·潘（Yanglin Pan），空军军事医科大学，中国 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 空军军事医科大学，中国 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 空军军事医科大学，中国 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
