免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 氧气智能眼镜对晚期青光眼患者（Oxsight）的影响
氧气智能眼镜对晚期青光眼患者（Oxsight）的影响
研究描述
简要摘要：
青光眼是全球不可逆失明的主要原因。晚期青光眼患者的视觉功能严重受损，与视力相关的活动（例如运动，阅读）显然受到限制，这可能会对患者的生活质量（QOL）产生负面影响，并增加对个体的负担和家庭。低视力艾滋病（LVA）和其他视力康复设备（VR）对于晚期青光眼患者有用，可最大程度地提高残留视力的功能并改善QOL。 Oxsight智能眼镜是最新的LVA眼镜，预计将改善低视力（LV）的QOL，例如青光眼的患者。收集临床数据以评估氧气智能眼镜在晚期青光眼患者中的功效及其影响因素，以提供随后的临床研究的理论基础。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 晚期青光眼 | 设备：Oxsight智能眼镜 | 不适用 |
详细说明：
- 青光眼的低视力。青光眼是一种慢性眼病，会对视神经造成不可逆转的损害，并可能导致严重的视力丧失和失明。低视力（LV）是视力下降，无法用标准眼镜，隐形眼镜，药物或手术校正，从而损害了一个人执行与年龄相关的视力依赖性任务的能力。
- 低视力康复。低视力康复（LVR）是从诊断到治疗和康复延伸的眼保健连续体的一部分，旨在帮助视觉障碍的患者保持视力为最高，使活动更易于执行，重新获得独立性并改善其QOL。 LVR服务包括对视觉功能的全面评估，LVA的处方，康复培训以及推荐给一系列社区服务和社会心理支持。
- 智能头部设备的研究状态。近年来，视频头部设备已逐渐应用于VR领域，具有高清晰度，多样化的处理模式，可调节的放大倍率，对比度和亮度的优势，它克服了传统设备的限制，例如Esight 3，Nueyes，Nueyes和Irisvision。然而，对头部安装电子LVA的有效性的研究非常有限。
- Oxsight智能眼镜。 Oxsight智能眼镜是由英国牛津大学团队开发的最新一代的头部置换电子LVA，是为视野缺陷的LV患者而设计的。基于上一代，Oxsight具有较轻的重量，舒适的佩戴，更好的成像质量，多模式辅助视觉识别等。但是，氧气智能眼镜对晚期青光眼患者的功效和影响因素尚不清楚，需要进一步研究。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 氧气智能眼镜对晚期青光眼患者的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年6月6日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：Oxsight智能眼镜 戴着氧气的智能眼镜 | 设备：Oxsight智能眼镜 Oxsight智能眼镜是针对视觉磁场损失的LV患者设计的头部安装电子LVA。 其他名称：没有 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 不同时间点的基线CLVQOL分数的变化[时间范围：检查时进行检查时进行检查后1天，2周，4周和8周。这是给出的低视力质量问卷调查（LVQOL）专门研究视力受损患者的质量。问卷由25个封闭项目组成，并检查了四个维度：距离视觉，移动性和照明；调整;阅读和精美的工作；日常活动。作为方便的工具，LVQOL广泛用于临床环境中，以评估临床治疗的影响和低视觉康复的相应策略。 CLVQOL是LVQOL的中文版本。
次要结果度量 ：
- 不同时间点的基线视力[时间范围：检查时进行检查时进行检查时进行了1天，2周，4周和8周。这是给出的使用了ETDRS视力图。
- 不同时间点的基线对比度敏感性的变化[时间范围：检查后1天，2周，4周和8周在干预后进行检查。这是给出的使用了Pelli-Robson对比度灵敏度图。
- 不同时间点的基线视野的变化[时间范围：干预后的1天，1周，2周，4周和8周进行检查。这是给出的视野是通过汉弗莱场分析仪的动力学测试测量的。
- 不同时间点的移动性测试基线得分的变化[时间范围：检查后1天，2周，4周和8周在干预后进行检查。这是给出的进行了移动性测试，以评估患者在2种情况下的功能：使用其最佳校正的视力而没有LVA，并使用Oxsight智能眼镜。为此测试设计了一个由从地板到头部水平的固定障碍物组成的环形障碍物路线。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 10年至80岁（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Yiqing Li，医生 | 13302235127 | liyiqing@gzzoc.com | |
| 联系人：Zhidong Li，医生 | 15521059530 | aiyou1989@163.com |
赞助商和合作者
Sun Yat-Sen University的中央眼科中心
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月10日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月17日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月17日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年6月6日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 不同时间点的基线CLVQOL分数的变化[时间范围：检查时进行检查时进行检查后1天，2周，4周和8周。这是给出的 低视力质量问卷调查（LVQOL）专门研究视力受损患者的质量。问卷由25个封闭项目组成，并检查了四个维度：距离视觉，移动性和照明；调整;阅读和精美的工作；日常活动。作为方便的工具，LVQOL广泛用于临床环境中，以评估临床治疗的影响和低视觉康复的相应策略。 CLVQOL是LVQOL的中文版本。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 氧气智能眼镜对晚期青光眼患者的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 氧气智能眼镜对晚期青光眼患者的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 青光眼是全球不可逆失明的主要原因。晚期青光眼患者的视觉功能严重受损，与视力相关的活动（例如运动，阅读）显然受到限制，这可能会对患者的生活质量（QOL）产生负面影响，并增加对个体的负担和家庭。低视力艾滋病（LVA）和其他视力康复设备（VR）对于晚期青光眼患者有用，可最大程度地提高残留视力的功能并改善QOL。 Oxsight智能眼镜是最新的LVA眼镜，预计将改善低视力（LV）的QOL，例如青光眼的患者。收集临床数据以评估氧气智能眼镜在晚期青光眼患者中的功效及其影响因素，以提供随后的临床研究的理论基础。 | ||||||||
| 详细说明 |
| ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 晚期青光眼 | ||||||||
| 干预ICMJE | 设备：Oxsight智能眼镜 Oxsight智能眼镜是针对视觉磁场损失的LV患者设计的头部安装电子LVA。 其他名称：没有 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：Oxsight智能眼镜 戴着氧气的智能眼镜 干预：设备：Oxsight智能眼镜 | ||||||||
| 出版物 * | |||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 10年至80岁（儿童，成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04434612 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 智诺氧化 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | Sun Yat-Sen University的中央眼科中心 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Sun Yat-Sen University的中央眼科中心 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | Sun Yat-Sen University的中央眼科中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
青光眼是全球不可逆失明的主要原因。晚期青光眼患者的视觉功能严重受损，与视力相关的活动（例如运动，阅读）显然受到限制，这可能会对患者的生活质量（QOL）产生负面影响，并增加对个体的负担和家庭。低视力艾滋病（LVA）和其他视力康复设备（VR）对于晚期青光眼患者有用，可最大程度地提高残留视力的功能并改善QOL。 Oxsight智能眼镜是最新的LVA眼镜，预计将改善低视力（LV）的QOL，例如青光眼的患者。收集临床数据以评估氧气智能眼镜在晚期青光眼患者中的功效及其影响因素，以提供随后的临床研究的理论基础。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 晚期青光眼 | 设备：Oxsight智能眼镜 | 不适用 |
详细说明：
- 青光眼的低视力。青光眼是一种慢性眼病，会对视神经造成不可逆转的损害，并可能导致严重的视力丧失和失明。低视力（LV）是视力下降，无法用标准眼镜，隐形眼镜，药物或手术校正，从而损害了一个人执行与年龄相关的视力依赖性任务的能力。
- 低视力康复。低视力康复（LVR）是从诊断到治疗和康复延伸的眼保健连续体的一部分，旨在帮助视觉障碍的患者保持视力为最高，使活动更易于执行，重新获得独立性并改善其QOL。 LVR服务包括对视觉功能的全面评估，LVA的处方，康复培训以及推荐给一系列社区服务和社会心理支持。
- 智能头部设备的研究状态。近年来，视频头部设备已逐渐应用于VR领域，具有高清晰度，多样化的处理模式，可调节的放大倍率，对比度和亮度的优势，它克服了传统设备的限制，例如Esight 3，Nueyes，Nueyes和Irisvision。然而，对头部安装电子LVA的有效性的研究非常有限。
- Oxsight智能眼镜。 Oxsight智能眼镜是由英国牛津大学团队开发的最新一代的头部置换电子LVA，是为视野缺陷的LV患者而设计的。基于上一代，Oxsight具有较轻的重量，舒适的佩戴，更好的成像质量，多模式辅助视觉识别等。但是，氧气智能眼镜对晚期青光眼患者的功效和影响因素尚不清楚，需要进一步研究。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 氧气智能眼镜对晚期青光眼患者的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年6月6日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：Oxsight智能眼镜 戴着氧气的智能眼镜 | 设备：Oxsight智能眼镜 Oxsight智能眼镜是针对视觉磁场损失的LV患者设计的头部安装电子LVA。 其他名称：没有 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 不同时间点的基线CLVQOL分数的变化[时间范围：检查时进行检查时进行检查后1天，2周，4周和8周。这是给出的低视力质量问卷调查（LVQOL）专门研究视力受损患者的质量。问卷由25个封闭项目组成，并检查了四个维度：距离视觉，移动性和照明；调整;阅读和精美的工作；日常活动。作为方便的工具，LVQOL广泛用于临床环境中，以评估临床治疗的影响和低视觉康复的相应策略。 CLVQOL是LVQOL的中文版本。
次要结果度量 ：
- 不同时间点的基线视力[时间范围：检查时进行检查时进行检查时进行了1天，2周，4周和8周。这是给出的使用了ETDRS视力图。
- 不同时间点的基线对比度敏感性的变化[时间范围：检查后1天，2周，4周和8周在干预后进行检查。这是给出的使用了Pelli-Robson对比度灵敏度图。
- 不同时间点的基线视野的变化[时间范围：干预后的1天，1周，2周，4周和8周进行检查。这是给出的视野是通过汉弗莱场分析仪的动力学测试测量的。
- 不同时间点的移动性测试基线得分的变化[时间范围：检查后1天，2周，4周和8周在干预后进行检查。这是给出的进行了移动性测试，以评估患者在2种情况下的功能：使用其最佳校正的视力而没有LVA，并使用Oxsight智能眼镜。为此测试设计了一个由从地板到头部水平的固定障碍物组成的环形障碍物路线。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 10年至80岁（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月10日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月17日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月17日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年6月6日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 不同时间点的基线CLVQOL分数的变化[时间范围：检查时进行检查时进行检查后1天，2周，4周和8周。这是给出的 低视力质量问卷调查（LVQOL）专门研究视力受损患者的质量。问卷由25个封闭项目组成，并检查了四个维度：距离视觉，移动性和照明；调整;阅读和精美的工作；日常活动。作为方便的工具，LVQOL广泛用于临床环境中，以评估临床治疗的影响和低视觉康复的相应策略。 CLVQOL是LVQOL的中文版本。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 氧气智能眼镜对晚期青光眼患者的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 氧气智能眼镜对晚期青光眼患者的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 青光眼是全球不可逆失明的主要原因。晚期青光眼患者的视觉功能严重受损，与视力相关的活动（例如运动，阅读）显然受到限制，这可能会对患者的生活质量（QOL）产生负面影响，并增加对个体的负担和家庭。低视力艾滋病（LVA）和其他视力康复设备（VR）对于晚期青光眼患者有用，可最大程度地提高残留视力的功能并改善QOL。 Oxsight智能眼镜是最新的LVA眼镜，预计将改善低视力（LV）的QOL，例如青光眼的患者。收集临床数据以评估氧气智能眼镜在晚期青光眼患者中的功效及其影响因素，以提供随后的临床研究的理论基础。 | ||||||||
| 详细说明 |
| ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 晚期青光眼 | ||||||||
| 干预ICMJE | 设备：Oxsight智能眼镜 Oxsight智能眼镜是针对视觉磁场损失的LV患者设计的头部安装电子LVA。 其他名称：没有 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：Oxsight智能眼镜 戴着氧气的智能眼镜 干预：设备：Oxsight智能眼镜 | ||||||||
| 出版物 * | |||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 10年至80岁（儿童，成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04434612 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 智诺氧化 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | Sun Yat-Sen University的中央眼科中心 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Sun Yat-Sen University的中央眼科中心 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | Sun Yat-Sen University的中央眼科中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
