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出境医 / 临床实验 / 光学相干断层扫描在股骨内闭塞（TOCAF）中的贡献（TOCAF）

光学相干断层扫描在股骨内闭塞（TOCAF）中的贡献（TOCAF）

研究描述
简要摘要：
这是一项常见的护理研究。一项用于评估气球通胀质量和支架应用质量的研究将仅在对照组中的2D血管造影中进行，然后在2D和OCT血管造影中对实验组进行。益处可能是股骨病变的血运重建结果的改善，这允许OCT可视化动脉腔的3D可视化。

病情或疾病 干预/治疗阶段
浅表股动脉狭窄lau不平性腿设备：TASC C或TASC D病变的股骨血运重建不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 166名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：单人（参与者）
主要意图：治疗
官方标题：光学相干断层扫描在股骨内骨膜内的贡献
实际学习开始日期 ： 2020年6月16日
估计的初级完成日期 ： 2022年7月
估计 学习完成日期 ： 2022年7月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
假比较器：血管造影2D
对照组：将在整个处理的细分市场上进行动脉造影，以评估结果的质量，应用或没有主动气球将由操作员的酌情决定。如果使用活跃气球，将在决策前或不使用支架前进行新的动脉造影。如果支架支架，则执行动脉造影最终。
设备：TASC C或TASC D病变的股骨血运重建
股骨血运重建：TASC C/D病变的ATL或ATL/支架。对照组：仅血管造影2D最终控制。实验组：血管造影 + OCT对照

实验：OCT的血管造影2d
实验组：在整个治疗部分上进行动脉造影和OCT摄入，以确保结果的质量，应用或不进行活跃球的应​​用。如果使用活动气球，将在决定之前或不使用支架之前进行新的动脉造影和OCT收购。如果支架支架，则进行最终的动脉造影，然后进行OCT收集。
设备：TASC C或TASC D病变的股骨血运重建
股骨血运重建：TASC C/D病变的ATL或ATL/支架。对照组：仅血管造影2D最终控制。实验组：血管造影 + OCT对照

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 一年的初级通畅率。 [时间范围：12个月（+/- 2个月）]
    渗透率由Echodoppler标准定义：PVS> 2.4m/s或在先前处理的段> 70％上的狭窄出现。


次要结果度量 ：
  1. 一年的初级通畅率。 [时间范围：在1个月（+/- 10天），6个月（+/- 1个月）]
  2. 目标病变血运重建[时间范围：在1个月（+/- 10天），6个月（+/- 1个月）和12个月（+/- 2个月）]
    对应于在处理片段上重新干预以维持或恢复渗透率的发生

  3. 目标血管血运重建[时间范围：在1个月（+/- 10天），6个月（+/- 1个月）和12个月（+/- 2个月）]
    对应于先前治疗的动脉的重新干预，无论其水平如何，以保持其渗透性。

  4. 成本效益分析[时间范围：12个月（+/- 2个月）]
    两种治疗策略之间的成本效益分析：考虑到直接和间接成本，计算了与每种策略相关的成本。


其他结果措施：
  1. 卢瑟福量表认为序数变量[时间范围：在1个月（+/- 10天），6个月（+/- 1个月）和12个月（+/- 2个月）]
    卢瑟福的目标腿2-4级。卢瑟福量表是周围血管疾病严重程度的指标：0 =无症状，6 =功能性脚不再可挽救（导致截肢）。

  2. 在研究中，随机分组和1、6、12个月之间踝臂指数的变化。 [时间范围：在1个月（+/- 10天），6个月（+/- 1个月）和12个月（+/- 2个月）]
    脚踝 - 武率定义为踝部血压与上臂血压的比率

  3. 随机分组与1、6、12个月之间的步行障碍问卷评估的生活质量变化。 [时间范围：在1个月（+/- 10天），6个月（+/- 1个月）和12个月（+/- 2个月）]

    评估患者步行障碍的问卷

    参数：

    • 在过去一个月中走一段距离很难
    • 过去一个月以一定速度行走的困难
    • 与步行障碍有关的症状

  4. 通过等式分数和1、6、12个月之间EQ5D评分评估的生活质量变化。 [时间范围：在1个月（+/- 10天），6个月（+/- 1个月）和12个月（+/- 2个月）]
    数字规模上的总分“检查当今最能描述您的健康的框”，5个主题（流动性，人的自主权，常见活动，疼痛 /不适，焦虑 /抑郁症）

  5. 肢体救援率[时间范围：在1个月（+/- 10天），6个月（+/- 1个月）和12个月（+/- 2个月）]

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 18岁以上的患者
  • 股骨河流病变TASC-C或TASC-D DE NOVO（F1至P1）
  • 在表面股动脉上开始病变，而不是延伸超出核间缺口（P2）
  • ≥1连续渗透的腿轴直接注入足底拱
  • 卢瑟福2-5

排除标准：

  • 在人身保护制度下的患者（辅导，监护权）
  • 可渗透腿没有动脉轴
  • 出现肢体急性缺血的患者（图表从不到14天以来就会发展）
  • 没有有利元素考虑康复的患者
  • 股骨轴上支架的历史
  • 股骨旁路的历史
  • 未经治疗的狭窄≥30％在iliac轴和上游常见的股骨
  • popliteal病变以外的核间缺口（P2）
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：医学博士Jonathan Sobocinski博士0320445911 jonathan.sobocinski@chru-lille.fr

位置
布局表以获取位置信息
法国
coeur-poumon，chu招募
法国里尔，59037
联系0320445962
首席调查员：医学博士Jonathan Sobocinski
赞助商和合作者
里尔大学医院
雅培
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：医学博士Jonathan Sobocinski博士里尔大学医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月8日
第一个发布日期icmje 2020年6月17日
上次更新发布日期2020年8月17日
实际学习开始日期ICMJE 2020年6月16日
估计的初级完成日期2022年7月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年6月15日）		一年的初级通畅率。 [时间范围：12个月（+/- 2个月）]
渗透率由Echodoppler标准定义：PVS> 2.4m/s或在先前处理的段> 70％上的狭窄出现。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年6月15日）
  • 一年的初级通畅率。 [时间范围：在1个月（+/- 10天），6个月（+/- 1个月）]
  • 目标病变血运重建[时间范围：在1个月（+/- 10天），6个月（+/- 1个月）和12个月（+/- 2个月）]
    对应于在处理片段上重新干预以维持或恢复渗透率的发生
  • 目标血管血运重建[时间范围：在1个月（+/- 10天），6个月（+/- 1个月）和12个月（+/- 2个月）]
    对应于先前治疗的动脉的重新干预，无论其水平如何，以保持其渗透性。
  • 成本效益分析[时间范围：12个月（+/- 2个月）]
    两种治疗策略之间的成本效益分析：考虑到直接和间接成本，计算了与每种策略相关的成本。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
（提交：2020年6月15日）
  • 卢瑟福量表认为序数变量[时间范围：在1个月（+/- 10天），6个月（+/- 1个月）和12个月（+/- 2个月）]
    卢瑟福的目标腿2-4级。卢瑟福量表是周围血管疾病严重程度的指标：0 =无症状，6 =功能性脚不再可挽救（导致截肢）。
  • 在研究中，随机分组和1、6、12个月之间踝臂指数的变化。 [时间范围：在1个月（+/- 10天），6个月（+/- 1个月）和12个月（+/- 2个月）]
    脚踝 - 武率定义为踝部血压与上臂血压的比率
  • 随机分组与1、6、12个月之间的步行障碍问卷评估的生活质量变化。 [时间范围：在1个月（+/- 10天），6个月（+/- 1个月）和12个月（+/- 2个月）]
    评估患者参数步行障碍的问卷：
    • 在过去一个月中走一段距离很难
    • 过去一个月以一定速度行走的困难
    • 与步行障碍有关的症状
  • 通过等式分数和1、6、12个月之间EQ5D评分评估的生活质量变化。 [时间范围：在1个月（+/- 10天），6个月（+/- 1个月）和12个月（+/- 2个月）]
    数字规模上的总分“检查当今最能描述您的健康的框”，5个主题（流动性，人的自主权，常见活动，疼痛 /不适，焦虑 /抑郁症）
  • 肢体救援率[时间范围：在1个月（+/- 10天），6个月（+/- 1个月）和12个月（+/- 2个月）]
原始其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE光学相干断层扫描在股骨内骨膜内的贡献
官方标题ICMJE光学相干断层扫描在股骨内骨膜内的贡献
简要摘要这是一项常见的护理研究。一项用于评估气球通胀质量和支架应用质量的研究将仅在对照组中的2D血管造影中进行，然后在2D和OCT血管造影中对实验组进行。益处可能是股骨病变的血运重建结果的改善，这允许OCT可视化动脉腔的3D可视化。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩蔽：单人（参与者）
主要目的：治疗
条件ICMJE
  • 浅表股动脉狭窄
  • laurauration
  • 缺血腿
干预ICMJE设备：TASC C或TASC D病变的股骨血运重建
股骨血运重建：TASC C/D病变的ATL或ATL/支架。对照组：仅血管造影2D最终控制。实验组：血管造影 + OCT对照
研究臂ICMJE
  • 假比较器：血管造影2D
    对照组：将在整个处理的细分市场上进行动脉造影，以评估结果的质量，应用或没有主动气球将由操作员的酌情决定。如果使用活跃气球，将在决策前或不使用支架前进行新的动脉造影。如果支架支架，则执行动脉造影最终。
    干预：设备：TASC C或TASC D病变的股骨血运重建
  • 实验：OCT的血管造影2d
    实验组：在整个治疗部分上进行动脉造影和OCT摄入，以确保结果的质量，应用或不进行活跃球的应​​用。如果使用活动气球，将在决定之前或不使用支架之前进行新的动脉造影和OCT收购。如果支架支架，则进行最终的动脉造影，然后进行OCT收集。
    干预：设备：TASC C或TASC D病变的股骨血运重建
出版物 * Dubosq M，GouëfficY，Duhamel A，Denies F，Dervaux B，Goyault G，Sobocinski J.光学相干性断层扫描贡献贡献贡献贡献贡献评估评估长股骨骨化病变（TASC C和D）：一项随机试验。 Ann Vasc Surg。 2021 Jan; 70：362-369。 doi：10.1016/j.avsg.2020.06.061。 EPUB 2020年7月4日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年6月15日）		 166
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年7月
估计的初级完成日期2022年7月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 18岁以上的患者
  • 股骨河流病变TASC-C或TASC-D DE NOVO（F1至P1）
  • 在表面股动脉上开始病变，而不是延伸超出核间缺口（P2）
  • ≥1连续渗透的腿轴直接注入足底拱
  • 卢瑟福2-5

排除标准：

  • 在人身保护制度下的患者（辅导，监护权）
  • 可渗透腿没有动脉轴
  • 出现肢体急性缺血的患者（图表从不到14天以来就会发展）
  • 没有有利元素考虑康复的患者
  • 股骨轴上支架的历史
  • 股骨旁路的历史
  • 未经治疗的狭窄≥30％在iliac轴和上游常见的股骨
  • popliteal病变以外的核间缺口（P2）
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：医学博士Jonathan Sobocinski博士0320445911 jonathan.sobocinski@chru-lille.fr
列出的位置国家ICMJE法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT044434586
其他研究ID编号ICMJE 2018_88
2019-A01055-52（其他标识符：ID-RCB号，ANSM）
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方里尔大学医院
研究赞助商ICMJE里尔大学医院
合作者ICMJE雅培
研究人员ICMJE
首席研究员：医学博士Jonathan Sobocinski博士里尔大学医院
PRS帐户里尔大学医院
验证日期2020年8月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
这是一项常见的护理研究。一项用于评估气球通胀质量和支架应用质量的研究将仅在对照组中的2D血管造影中进行，然后在2D和OCT血管造影中对实验组进行。益处可能是股骨病变的血运重建结果的改善，这允许OCT可视化动脉腔的3D可视化。

病情或疾病 干预/治疗阶段
浅表股动脉狭窄lau不平性腿设备：TASC C或TASC D病变的股骨血运重建不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 166名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：单人（参与者）
主要意图：治疗
官方标题：光学相干断层扫描在股骨内骨膜内的贡献
实际学习开始日期 ： 2020年6月16日
估计的初级完成日期 ： 2022年7月
估计 学习完成日期 ： 2022年7月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
假比较器：血管造影2D
对照组：将在整个处理的细分市场上进行动脉造影，以评估结果的质量，应用或没有主动气球将由操作员的酌情决定。如果使用活跃气球，将在决策前或不使用支架前进行新的动脉造影。如果支架支架，则执行动脉造影最终。
设备：TASC C或TASC D病变的股骨血运重建
股骨血运重建：TASC C/D病变的ATL或ATL/支架。对照组：仅血管造影2D最终控制。实验组：血管造影 + OCT对照

实验：OCT的血管造影2d
实验组：在整个治疗部分上进行动脉造影和OCT摄入，以确保结果的质量，应用或不进行活跃球的应​​用。如果使用活动气球，将在决定之前或不使用支架之前进行新的动脉造影和OCT收购。如果支架支架，则进行最终的动脉造影，然后进行OCT收集。
设备：TASC C或TASC D病变的股骨血运重建
股骨血运重建：TASC C/D病变的ATL或ATL/支架。对照组：仅血管造影2D最终控制。实验组：血管造影 + OCT对照

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 一年的初级通畅率。 [时间范围：12个月（+/- 2个月）]
    渗透率由Echodoppler标准定义：PVS> 2.4m/s或在先前处理的段> 70％上的狭窄出现。


次要结果度量 ：
  1. 一年的初级通畅率。 [时间范围：在1个月（+/- 10天），6个月（+/- 1个月）]
  2. 目标病变血运重建[时间范围：在1个月（+/- 10天），6个月（+/- 1个月）和12个月（+/- 2个月）]
    对应于在处理片段上重新干预以维持或恢复渗透率的发生

  3. 目标血管血运重建[时间范围：在1个月（+/- 10天），6个月（+/- 1个月）和12个月（+/- 2个月）]
    对应于先前治疗的动脉的重新干预，无论其水平如何，以保持其渗透性。

  4. 成本效益分析[时间范围：12个月（+/- 2个月）]
    两种治疗策略之间的成本效益分析：考虑到直接和间接成本，计算了与每种策略相关的成本。


其他结果措施：
  1. 卢瑟福量表认为序数变量[时间范围：在1个月（+/- 10天），6个月（+/- 1个月）和12个月（+/- 2个月）]
    卢瑟福的目标腿2-4级。卢瑟福量表是周围血管疾病严重程度的指标：0 =无症状，6 =功能性脚不再可挽救（导致截肢）。

  2. 在研究中，随机分组和1、6、12个月之间踝臂指数的变化。 [时间范围：在1个月（+/- 10天），6个月（+/- 1个月）和12个月（+/- 2个月）]
    脚踝 - 武率定义为踝部血压与上臂血压的比率

  3. 随机分组与1、6、12个月之间的步行障碍问卷评估的生活质量变化。 [时间范围：在1个月（+/- 10天），6个月（+/- 1个月）和12个月（+/- 2个月）]

    评估患者步行障碍的问卷

    参数：

    • 在过去一个月中走一段距离很难
    • 过去一个月以一定速度行走的困难
    • 与步行障碍有关的症状

  4. 通过等式分数和1、6、12个月之间EQ5D评分评估的生活质量变化。 [时间范围：在1个月（+/- 10天），6个月（+/- 1个月）和12个月（+/- 2个月）]
    数字规模上的总分“检查当今最能描述您的健康的框”，5个主题（流动性，人的自主权，常见活动，疼痛 /不适，焦虑 /抑郁症）

  5. 肢体救援率[时间范围：在1个月（+/- 10天），6个月（+/- 1个月）和12个月（+/- 2个月）]

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 18岁以上的患者
  • 股骨河流病变TASC-C或TASC-D DE NOVO（F1至P1）
  • 在表面股动脉上开始病变，而不是延伸超出核间缺口（P2）
  • ≥1连续渗透的腿轴直接注入足底拱
  • 卢瑟福2-5

排除标准：

  • 在人身保护制度下的患者（辅导，监护权）
  • 可渗透腿没有动脉轴
  • 出现肢体急性缺血的患者（图表从不到14天以来就会发展）
  • 没有有利元素考虑康复的患者
  • 股骨轴上支架的历史
  • 股骨旁路的历史
  • 未经治疗的狭窄≥30％在iliac轴和上游常见的股骨
  • popliteal病变以外的核间缺口（P2）
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：医学博士Jonathan Sobocinski博士0320445911 jonathan.sobocinski@chru-lille.fr

位置
布局表以获取位置信息
法国
coeur-poumon，chu招募
法国里尔，59037
联系0320445962
首席调查员：医学博士Jonathan Sobocinski
赞助商和合作者
里尔大学医院
雅培
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：医学博士Jonathan Sobocinski博士里尔大学医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月8日
第一个发布日期icmje 2020年6月17日
上次更新发布日期2020年8月17日
实际学习开始日期ICMJE 2020年6月16日
估计的初级完成日期2022年7月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年6月15日）		一年的初级通畅率。 [时间范围：12个月（+/- 2个月）]
渗透率由Echodoppler标准定义：PVS> 2.4m/s或在先前处理的段> 70％上的狭窄出现。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年6月15日）
  • 一年的初级通畅率。 [时间范围：在1个月（+/- 10天），6个月（+/- 1个月）]
  • 目标病变血运重建[时间范围：在1个月（+/- 10天），6个月（+/- 1个月）和12个月（+/- 2个月）]
    对应于在处理片段上重新干预以维持或恢复渗透率的发生
  • 目标血管血运重建[时间范围：在1个月（+/- 10天），6个月（+/- 1个月）和12个月（+/- 2个月）]
    对应于先前治疗的动脉的重新干预，无论其水平如何，以保持其渗透性。
  • 成本效益分析[时间范围：12个月（+/- 2个月）]
    两种治疗策略之间的成本效益分析：考虑到直接和间接成本，计算了与每种策略相关的成本。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
（提交：2020年6月15日）
  • 卢瑟福量表认为序数变量[时间范围：在1个月（+/- 10天），6个月（+/- 1个月）和12个月（+/- 2个月）]
    卢瑟福的目标腿2-4级。卢瑟福量表是周围血管疾病严重程度的指标：0 =无症状，6 =功能性脚不再可挽救（导致截肢）。
  • 在研究中，随机分组和1、6、12个月之间踝臂指数的变化。 [时间范围：在1个月（+/- 10天），6个月（+/- 1个月）和12个月（+/- 2个月）]
    脚踝 - 武率定义为踝部血压与上臂血压的比率
  • 随机分组与1、6、12个月之间的步行障碍问卷评估的生活质量变化。 [时间范围：在1个月（+/- 10天），6个月（+/- 1个月）和12个月（+/- 2个月）]
    评估患者参数步行障碍的问卷：
    • 在过去一个月中走一段距离很难
    • 过去一个月以一定速度行走的困难
    • 与步行障碍有关的症状
  • 通过等式分数和1、6、12个月之间EQ5D评分评估的生活质量变化。 [时间范围：在1个月（+/- 10天），6个月（+/- 1个月）和12个月（+/- 2个月）]
    数字规模上的总分“检查当今最能描述您的健康的框”，5个主题（流动性，人的自主权，常见活动，疼痛 /不适，焦虑 /抑郁症）
  • 肢体救援率[时间范围：在1个月（+/- 10天），6个月（+/- 1个月）和12个月（+/- 2个月）]
原始其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE光学相干断层扫描在股骨内骨膜内的贡献
官方标题ICMJE光学相干断层扫描在股骨内骨膜内的贡献
简要摘要这是一项常见的护理研究。一项用于评估气球通胀质量和支架应用质量的研究将仅在对照组中的2D血管造影中进行，然后在2D和OCT血管造影中对实验组进行。益处可能是股骨病变的血运重建结果的改善，这允许OCT可视化动脉腔的3D可视化。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩蔽：单人（参与者）
主要目的：治疗
条件ICMJE
  • 浅表股动脉狭窄
  • laurauration
  • 缺血腿
干预ICMJE设备：TASC C或TASC D病变的股骨血运重建
股骨血运重建：TASC C/D病变的ATL或ATL/支架。对照组：仅血管造影2D最终控制。实验组：血管造影 + OCT对照
研究臂ICMJE
  • 假比较器：血管造影2D
    对照组：将在整个处理的细分市场上进行动脉造影，以评估结果的质量，应用或没有主动气球将由操作员的酌情决定。如果使用活跃气球，将在决策前或不使用支架前进行新的动脉造影。如果支架支架，则执行动脉造影最终。
    干预：设备：TASC C或TASC D病变的股骨血运重建
  • 实验：OCT的血管造影2d
    实验组：在整个治疗部分上进行动脉造影和OCT摄入，以确保结果的质量，应用或不进行活跃球的应​​用。如果使用活动气球，将在决定之前或不使用支架之前进行新的动脉造影和OCT收购。如果支架支架，则进行最终的动脉造影，然后进行OCT收集。
    干预：设备：TASC C或TASC D病变的股骨血运重建
出版物 * Dubosq M，GouëfficY，Duhamel A，Denies F，Dervaux B，Goyault G，Sobocinski J.光学相干性断层扫描贡献贡献贡献贡献贡献评估评估长股骨骨化病变（TASC C和D）：一项随机试验。 Ann Vasc Surg。 2021 Jan; 70：362-369。 doi：10.1016/j.avsg.2020.06.061。 EPUB 2020年7月4日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年6月15日）		 166
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年7月
估计的初级完成日期2022年7月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 18岁以上的患者
  • 股骨河流病变TASC-C或TASC-D DE NOVO（F1至P1）
  • 在表面股动脉上开始病变，而不是延伸超出核间缺口（P2）
  • ≥1连续渗透的腿轴直接注入足底拱
  • 卢瑟福2-5

排除标准：

  • 在人身保护制度下的患者（辅导，监护权）
  • 可渗透腿没有动脉轴
  • 出现肢体急性缺血的患者（图表从不到14天以来就会发展）
  • 没有有利元素考虑康复的患者
  • 股骨轴上支架的历史
  • 股骨旁路的历史
  • 未经治疗的狭窄≥30％在iliac轴和上游常见的股骨
  • popliteal病变以外的核间缺口（P2）
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：医学博士Jonathan Sobocinski博士0320445911 jonathan.sobocinski@chru-lille.fr
列出的位置国家ICMJE法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT044434586
其他研究ID编号ICMJE 2018_88
2019-A01055-52（其他标识符：ID-RCB号，ANSM）
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方里尔大学医院
研究赞助商ICMJE里尔大学医院
合作者ICMJE雅培
研究人员ICMJE
首席研究员：医学博士Jonathan Sobocinski博士里尔大学医院
PRS帐户里尔大学医院
验证日期2020年8月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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