• 安全终点[时间范围：6个月]
  NCI CTCAE v5.0评估的患有与治疗相关的不良事件的参与者数量。
• MTD [时间范围：在IMP4297和Temozolomide管理后的28天内]
  最大耐受剂量
• RP2D [时间范围：在IMP4297和Temozolomide管理后的28天内]
  推荐的2阶段剂量

• 等离子体PK曲线[时间范围：6个月]
  通过种群PK（POPPK）建模来表征IMP4297和Temozolomide的等离子体PK曲线
• 抗肿瘤活性[时间范围：6个月]
  评估IMP4297与替莫唑胺的初步抗肿瘤活性

• 晚期实体瘤
• 小细胞肺癌

纳入标准：

1. 患者必须自愿参加这项临床研究，并愿意并且能够为试验提供书面知情同意/同意。
2. 在签署知情同意书（ICF），男性或女性的当天，18至75岁（包括18岁和75岁）。

3. 患者人数：

   1. 在第一部分中：患者必须在组织学或细胞学上确认的晚期实体瘤，这是对标准治疗的难治性或不存在标准治疗的。
   2. 在第二部分中：在基于1升标准铂的治疗后，患者必须在组织学或细胞学上证实具有疾病进展的ES-SCLC。
   3. 患者的ECOG性能状态为0至1。
   4. 患者的预期寿命≥12周。
   5. 在第二部分中：每个recist v1.1患者至少有1个可测量的病变。
4. 如以下实验室值所表明的那样（未接受血液输注，输注，红细胞生成素，粒细胞群刺激因子和其他相关的医疗支持，在IPS施用之前的28天内）。

5. 女性患者在参与研究之前至少应达到以下标准中的1个：

   • 没有生育潜力的女性（即生理学上无能力怀孕），包括那些接受子宫切除术，双侧卵巢切除术或双侧分式切除术的女性。
   • 绝经后（≥1岁的月经的总戒烟）。
   • 对于那些有生育潜力的人，他们应该在筛查期（在IPS的第一个剂量之前的7天内）进行阴性血清妊娠试验，不应处于泌乳状态，并且愿意在整个研究期间采取有效的避孕措施从研究进入到最后一次剂量后的6个月内。
6. 如果男性患者进行了血管切除术或同意使用IP最后一次剂量后6个月的研究，则有资格参加研究。

排除标准：

1. 中枢神经系统中原发性肿瘤（CNS）以及活性或未处理的中枢神经系统转移和/或癌性脑膜炎的患者应被排除。先前治疗的脑转移患者可能会参与至少4周的临床稳定，并且没有证据表明新的或增大的脑转移，并且在与IPS给药前14天没有对皮质类固醇的要求。
2. 患有严重急性和慢性感染的患者。
3. 以前曾接受PARP抑制剂的患者。
4. 计划开始学习后28天内接受了现场病毒疫苗接种的患者。
5. 参加了研究剂并接受了研究疗法的研究或在第一次治疗后的28天内使用了研究疗法的患者。
6. 除脱发外，尚未通过细胞毒性疗法诱导的AES评估（即通过NCI-CTCAE V5.0评估）（即≤Grade1或至基线）的患者。
7. 接受化学疗法，有针对性疗法，内分泌治疗抗肿瘤中草药或专有中药治疗的患者，或在5个半衰期或14天内的其他抗癌系统治疗。
8. 在研究治疗前28天内接受了大型手术的患者，或接受了根治性放疗，或在研究治疗前14天内接受了姑息放疗，或者使用了放射性药物（肾小球，samarium，samarium等） 。）在研究治疗前的56天内。
9. 不受控制的胸腔积液，心包积液或腹水需要复发程序（一次或更频繁）。
10. 有癫痫病史的患者。
11. 先前记录的骨髓增生综合征（MDS）的患者。
12. 患有主要心血管疾病的患者（例如心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，不稳定的心绞痛，心房颤动，心律不齐）；在IPS首次剂量之前的6个月内，患有急性心肌梗塞，不稳定的心绞痛，中风或短暂性缺血性发作的患者；具有心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭的患者（≥NewYork心脏协会[NYHA]分类II类）；患有严重心律不齐的患者需要药物治疗（包括超过480毫秒的Fridericia公式[QTCF]纠正的QT间隔[QTC]延长，起搏器安装以及先前的先天性QT QT综合征的先前诊断）。
13. 无法吞咽胶囊的患者。患者患有胃肠道疾病，可能会影响口服药物IMP4297和替莫唑胺的吸收。
14. 对IMP4297，Temozolomide或任何产品的任何赋形剂的超敏性患者。
15. 接受移植的患者，包括先前具有同种异体骨髓移植的患者。
16. 已知患者有酒精中毒或滥用毒品的病史。
17. 研究人员认为，患者的潜在疾病可能会使患者处于IP给药的危险中，或可能影响毒性事件或AE的评估。

• 安全终点[时间范围：6个月]
  NCI CTCAE v5.0评估的患有与治疗相关的不良事件的参与者数量。
• MTD [时间范围：在IMP4297和Temozolomide管理后的28天内]
  最大耐受剂量
• RP2D [时间范围：在IMP4297和Temozolomide管理后的28天内]
  推荐的2阶段剂量

• 等离子体PK曲线[时间范围：6个月]
  通过种群PK（POPPK）建模来表征IMP4297和Temozolomide的等离子体PK曲线
• 抗肿瘤活性[时间范围：6个月]
  评估IMP4297与替莫唑胺的初步抗肿瘤活性

• 晚期实体瘤
• 小细胞肺癌

纳入标准：

1. 患者必须自愿参加这项临床研究，并愿意并且能够为试验提供书面知情同意/同意。
2. 在签署知情同意书（ICF），男性或女性的当天，18至75岁（包括18岁和75岁）。

3. 患者人数：

   1. 在第一部分中：患者必须在组织学或细胞学上确认的晚期实体瘤，这是对标准治疗的难治性或不存在标准治疗的。
   2. 在第二部分中：在基于1升标准铂的治疗后，患者必须在组织学或细胞学上证实具有疾病进展的ES-SCLC。
   3. 患者的ECOG性能状态为0至1。
   4. 患者的预期寿命≥12周。
   5. 在第二部分中：每个recist v1.1患者至少有1个可测量的病变。
4. 如以下实验室值所表明的那样（未接受血液输注，输注，红细胞生成素，粒细胞群刺激因子和其他相关的医疗支持，在IPS施用之前的28天内）。

5. 女性患者在参与研究之前至少应达到以下标准中的1个：

   • 没有生育潜力的女性（即生理学上无能力怀孕），包括那些接受子宫切除术，双侧卵巢切除术或双侧分式切除术的女性。
   • 绝经后（≥1岁的月经的总戒烟）。
   • 对于那些有生育潜力的人，他们应该在筛查期（在IPS的第一个剂量之前的7天内）进行阴性血清妊娠试验，不应处于泌乳状态，并且愿意在整个研究期间采取有效的避孕措施从研究进入到最后一次剂量后的6个月内。
6. 如果男性患者进行了血管切除术或同意使用IP最后一次剂量后6个月的研究，则有资格参加研究。

排除标准：

1. 中枢神经系统中原发性肿瘤（CNS）以及活性或未处理的中枢神经系统转移和/或癌性脑膜炎的患者应被排除。先前治疗的脑转移患者可能会参与至少4周的临床稳定，并且没有证据表明新的或增大的脑转移，并且在与IPS给药前14天没有对皮质类固醇的要求。
2. 患有严重急性和慢性感染的患者。
3. 以前曾接受PARP抑制剂的患者。
4. 计划开始学习后28天内接受了现场病毒疫苗接种的患者。
5. 参加了研究剂并接受了研究疗法的研究或在第一次治疗后的28天内使用了研究疗法的患者。
6. 除脱发外，尚未通过细胞毒性疗法诱导的AES评估（即通过NCI-CTCAE V5.0评估）（即≤Grade1或至基线）的患者。
7. 接受化学疗法，有针对性疗法，内分泌治疗抗肿瘤中草药或专有中药治疗的患者，或在5个半衰期或14天内的其他抗癌系统治疗。
8. 在研究治疗前28天内接受了大型手术的患者，或接受了根治性放疗，或在研究治疗前14天内接受了姑息放疗，或者使用了放射性药物（肾小球，samarium，samarium等） 。）在研究治疗前的56天内。
9. 不受控制的胸腔积液，心包积液或腹水需要复发程序（一次或更频繁）。
10. 有癫痫病史的患者。
11. 先前记录的骨髓增生综合征（MDS）的患者。
12. 患有主要心血管疾病的患者（例如心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，不稳定的心绞痛，心房颤动，心律不齐）；在IPS首次剂量之前的6个月内，患有急性心肌梗塞，不稳定的心绞痛，中风或短暂性缺血性发作的患者；具有心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭的患者（≥NewYork心脏协会[NYHA]分类II类）；患有严重心律不齐的患者需要药物治疗（包括超过480毫秒的Fridericia公式[QTCF]纠正的QT间隔[QTC]延长，起搏器安装以及先前的先天性QT QT综合征的先前诊断）。
13. 无法吞咽胶囊的患者。患者患有胃肠道疾病，可能会影响口服药物IMP4297和替莫唑胺的吸收。
14. 对IMP4297，Temozolomide或任何产品的任何赋形剂的超敏性患者。
15. 接受移植的患者，包括先前具有同种异体骨髓移植的患者。
16. 已知患者有酒精中毒或滥用毒品的病史。
17. 研究人员认为，患者的潜在疾病可能会使患者处于IP给药的危险中，或可能影响毒性事件或AE的评估。