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出境医 / 临床实验 / 怀孕期间GBS诊断的QF-PCR（QFPCRIGDDP）

怀孕期间GBS诊断的QF-PCR（QFPCRIGDDP）

研究描述
简要摘要：
估计诊断在妊娠期间诊断B链球菌（GBS）的直肠殖民化的定量荧光聚合酶链反应（QF-PCR）的敏感性和特异性，并跟随母亲和婴儿的结果。根据这项研究的结果，研究人员希望确定QF-PCR是中国初级医院中GB的适当筛查方法。

病情或疾病 干预/治疗
GBS其他：用于GBS筛查的QF-PCR

详细说明：

这是一项研究，其中包括300名孕妇，这些孕妇将在Pumch分娩。

  1. 在35-37周之间，获得B组链球菌（GBS）培养和定量荧光聚合酶链反应（QF-PCR）测试的阴道和直肠拭子。
  2. 对于GBS培养物和GBS QF-PCR，获得该女性的宫内拭子，其阴道直肠直肠GBS测试呈阳性。
  3. 对于GBS培养物和GBS QF-PCR，获得该女性的新生儿的直肠和咽拭子。
  4. GBS培养物和GBS QF-PCR的血液测试将对转移到新生儿重症监护病房（NICU）的所有婴儿进行。
  5. 对于GBS培养结果与QF-PCR不一致的所有样本，我们将进行基因测序以进行验证。
  6. 诸如Apgar评分，新生儿肺炎，尿路感染，绒毛膜炎，子宫内膜炎，败血症和菌血症等孕妇结果将遵循，也可能引起局灶性感染，例如肺炎，脑膜炎，脑膜炎和心内膜炎。

纳入标准：

1.妊娠。妊娠35-37周妊娠。 2.22岁或以上。 3.计划在北京联合医学院医院（PUMCH）分娩。

排除标准：

  1. 先前存在的发病率：免疫功能低下的状态（HIV +；恶性；器官移植史；慢性类固醇治疗；自身免疫性疾病需要怀孕期间需要治疗，其他免疫功能低下的状态）； 1型糖尿病和2型糖尿病；心脏病' target='_blank'>先天性心脏病和心脏瓣膜疾病，需要在手术/劳动期间进行抗生素预防；肺病;肾脏疾病；慢性肝病；炎症性肠病；胃或十二指肠溃疡；肠切除，胃搭桥和慢性静脉静脉，膀胱或胃导管。
  2. 多开场妊娠。
  3. 慢性（日常）使用广谱抗生素。在GBS培养筛查前的4周内，4。PROON的抗生素使用（> 7天）。

5.婴儿败血症的史。 6.灌溉生长迟钝（IUGR），在妊娠中期解剖结构超声检查时诊断出胎儿异常 - 肿瘤。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
实际注册 ： 300名参与者
观察模型：队列
时间观点：预期
官方标题：妊娠期间B组（GBS）直肠阴道定殖诊断的定量荧光聚合酶链反应（QF-PCR）。
研究开始日期 ： 2013年8月
实际的初级完成日期 ： 2013年12月
实际 学习完成日期 ： 2014年2月
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
QF-PCR用于GBS筛选
QF-PCR用于孕妇的阴道直肠样品
其他：用于GBS筛查的QF-PCR
与GBS培养试验相比，孕妇的GBS筛查的QF-PCR。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. GBS培养或/和QF-PCR的积极结果的参与者百分比[时间范围：3个月]

    该百分比将分别计算如下：

    1. 所有参与者中阴道/直肠拭子的阳性GB培养数量；
    2. 所有参与者中阴道/直肠拭子的阳性GB QF-PCR数量；
    3. 来自阴道直肠GBS检测阳性的女性中宫内拭子的阳性GBS培养/QF-PCR数量；
    4. 在新生儿中，母亲的阴道直肠GBS测试阳性的咽/直肠拭子阳性培养的数量是阳性的；
    5. 新生儿中咽/直肠拭子的阳性GB QF-PCR数量，其母亲的阴道直肠直肠GBS检测为阳性；


次要结果度量 ：
  1. 怀孕不良后果的参与者人数[时间范围：3个月]
    比较母体性疾病内和产后结局（尿路感染，绒毛膜炎，子宫内膜炎，子宫内膜炎，纤维素炎，菌血症，疾病，脓毒症和其他感染性发病率）和新生儿结局（递送时期，APGAR SCORS，APGAR SCORS，BILIRUBIN水平，C-蛋白质蛋白质，C-蛋白质，C-蛋白质，C-蛋白质，均为蛋白质排除败血症评估，败血症，肺炎，脑膜炎，新生儿ICU入院和住院时间）。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 22年至45年（成人）
有资格学习的男女：女性
接受健康的志愿者：不
采样方法：概率样本
研究人群

纳入标准：

  • 1.妊娠。妊娠35-37周妊娠。 2.22岁或以上。 3.计划在Pumch中分娩。
标准

纳入标准：

  • 1.妊娠。妊娠35-37周妊娠。 2.22岁或以上。 3.计划在Pumch中分娩。

排除标准：

  • 1.释放的发病率：免疫功能低下的状态（HIV +；恶性；器官移植史；慢性类固醇治疗；自身免疫性疾病，需要在怀孕期间进行治疗，其他免疫功能低下的状态）； 1型糖尿病和2型糖尿病；心脏病' target='_blank'>先天性心脏病和心脏瓣膜疾病，需要在手术/劳动期间进行抗生素预防；肺病;肾脏疾病；慢性肝病；炎症性肠病；胃或十二指肠溃疡；肠切除，胃搭桥和慢性静脉静脉，膀胱或胃导管。

    2.妊娠妊娠。 3.雄性（日常）使用广谱抗生素。 4.在GBS培养筛查前的4周内，延长的抗生素使用（> 7天）。

    5.婴儿败血症的史。 6.IUGR，胎儿异常在第二个三个月的解剖学超声检查时诊断出7 7.孕产妇/胎儿指示的续约<35 wks 8.Placenta previa或Accreta（预计在35周之前提供的递送）

联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
中国，北京
北京联合医学院医院OB元系
北京，北京，中国，100730
赞助商和合作者
北京联合医学院医院
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任： Liangkun MA，医学博士北京联合医学院
追踪信息
首先提交日期2013年7月18日
第一个发布日期2020年6月16日
上次更新发布日期2020年6月16日
研究开始日期2013年8月
实际的初级完成日期2013年12月（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年6月13日）		 GBS培养或/和QF-PCR的积极结果的参与者百分比[时间范围：3个月]
该百分比将分别计算如下：
  1. 所有参与者中阴道/直肠拭子的阳性GB培养数量；
  2. 所有参与者中阴道/直肠拭子的阳性GB QF-PCR数量；
  3. 来自阴道直肠GBS检测阳性的女性中宫内拭子的阳性GBS培养/QF-PCR数量；
  4. 在新生儿中，母亲的阴道直肠GBS测试阳性的咽/直肠拭子阳性培养的数量是阳性的；
  5. 新生儿中咽/直肠拭子的阳性GB QF-PCR数量，其母亲的阴道直肠直肠GBS检测为阳性；
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
（提交：2020年6月13日）		怀孕不良后果的参与者人数[时间范围：3个月]
比较母体性疾病内和产后结局（尿路感染，绒毛膜炎，子宫内膜炎，子宫内膜炎，纤维素炎，菌血症，疾病，脓毒症和其他感染性发病率）和新生儿结局（递送时期，APGAR SCORS，APGAR SCORS，BILIRUBIN水平，C-蛋白质蛋白质，C-蛋白质，C-蛋白质，C-蛋白质，均为蛋白质排除败血症评估，败血症，肺炎，脑膜炎，新生儿ICU入院和住院时间）。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题怀孕期间GBS诊断的QF-PCR
官方头衔妊娠期间B组（GBS）直肠阴道定殖诊断的定量荧光聚合酶链反应（QF-PCR）。
简要摘要估计诊断在妊娠期间诊断B链球菌（GBS）的直肠殖民化的定量荧光聚合酶链反应（QF-PCR）的敏感性和特异性，并跟随母亲和婴儿的结果。根据这项研究的结果，研究人员希望确定QF-PCR是中国初级医院中GB的适当筛查方法。
详细说明

这是一项研究，其中包括300名孕妇，这些孕妇将在Pumch分娩。

  1. 在35-37周之间，获得B组链球菌（GBS）培养和定量荧光聚合酶链反应（QF-PCR）测试的阴道和直肠拭子。
  2. 对于GBS培养物和GBS QF-PCR，获得该女性的宫内拭子，其阴道直肠直肠GBS测试呈阳性。
  3. 对于GBS培养物和GBS QF-PCR，获得该女性的新生儿的直肠和咽拭子。
  4. GBS培养物和GBS QF-PCR的血液测试将对转移到新生儿重症监护病房（NICU）的所有婴儿进行。
  5. 对于GBS培养结果与QF-PCR不一致的所有样本，我们将进行基因测序以进行验证。
  6. 诸如Apgar评分，新生儿肺炎，尿路感染，绒毛膜炎，子宫内膜炎，败血症和菌血症等孕妇结果将遵循，也可能引起局灶性感染，例如肺炎，脑膜炎，脑膜炎和心内膜炎。

纳入标准：

1.妊娠。妊娠35-37周妊娠。 2.22岁或以上。 3.计划在北京联合医学院医院（PUMCH）分娩。

排除标准：

  1. 先前存在的发病率：免疫功能低下的状态（HIV +；恶性；器官移植史；慢性类固醇治疗；自身免疫性疾病需要怀孕期间需要治疗，其他免疫功能低下的状态）； 1型糖尿病和2型糖尿病；心脏病' target='_blank'>先天性心脏病和心脏瓣膜疾病，需要在手术/劳动期间进行抗生素预防；肺病;肾脏疾病；慢性肝病；炎症性肠病；胃或十二指肠溃疡；肠切除，胃搭桥和慢性静脉静脉，膀胱或胃导管。
  2. 多开场妊娠。
  3. 慢性（日常）使用广谱抗生素。在GBS培养筛查前的4周内，4。PROON的抗生素使用（> 7天）。

5.婴儿败血症的史。 6.灌溉生长迟钝（IUGR），在妊娠中期解剖结构超声检查时诊断出胎儿异常 - 肿瘤。

研究类型观察
学习规划观察模型：队列
时间观点：潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群

纳入标准：

  • 1.妊娠。妊娠35-37周妊娠。 2.22岁或以上。 3.计划在Pumch中分娩。
健康）状况GBS
干涉其他：用于GBS筛查的QF-PCR
与GBS培养试验相比，孕妇的GBS筛查的QF-PCR。
研究组/队列QF-PCR用于GBS筛选
QF-PCR用于孕妇的阴道直肠样品
干预：其他：用于GBS筛查的QF-PCR
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
（提交：2020年6月13日）		 300
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2014年2月
实际的初级完成日期2013年12月（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 1.妊娠。妊娠35-37周妊娠。 2.22岁或以上。 3.计划在Pumch中分娩。

排除标准：

  • 1.释放的发病率：免疫功能低下的状态（HIV +；恶性；器官移植史；慢性类固醇治疗；自身免疫性疾病，需要在怀孕期间进行治疗，其他免疫功能低下的状态）； 1型糖尿病和2型糖尿病；心脏病' target='_blank'>先天性心脏病和心脏瓣膜疾病，需要在手术/劳动期间进行抗生素预防；肺病;肾脏疾病；慢性肝病；炎症性肠病；胃或十二指肠溃疡；肠切除，胃搭桥和慢性静脉静脉，膀胱或胃导管。

    2.妊娠妊娠。 3.雄性（日常）使用广谱抗生素。 4.在GBS培养筛查前的4周内，延长的抗生素使用（> 7天）。

    5.婴儿败血症的史。 6.IUGR，胎儿异常在第二个三个月的解剖学超声检查时诊断出7 7.孕产妇/胎儿指示的续约<35 wks 8.Placenta previa或Accreta（预计在35周之前提供的递送）

性别/性别
有资格学习的男女：女性
年龄22年至45年（成人）
接受健康的志愿者不
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04434391
其他研究ID编号GBS筛选中的QF-PCR
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品不提供
IPD共享声明不提供
责任方北京联合医学院医院
研究赞助商北京联合医学院医院
合作者不提供
调查人员
研究主任： Liangkun MA，医学博士北京联合医学院
PRS帐户北京联合医学院医院
验证日期2013年12月
研究描述
简要摘要：
估计诊断在妊娠期间诊断B链球菌（GBS）的直肠殖民化的定量荧光聚合酶链反应（QF-PCR）的敏感性和特异性，并跟随母亲和婴儿的结果。根据这项研究的结果，研究人员希望确定QF-PCR是中国初级医院中GB的适当筛查方法。

病情或疾病 干预/治疗
GBS其他：用于GBS筛查的QF-PCR

详细说明：

这是一项研究，其中包括300名孕妇，这些孕妇将在Pumch分娩。

  1. 在35-37周之间，获得B组链球菌（GBS）培养和定量荧光聚合酶链反应（QF-PCR）测试的阴道和直肠拭子。
  2. 对于GBS培养物和GBS QF-PCR，获得该女性的宫内拭子，其阴道直肠直肠GBS测试呈阳性。
  3. 对于GBS培养物和GBS QF-PCR，获得该女性的新生儿的直肠和咽拭子。
  4. GBS培养物和GBS QF-PCR的血液测试将对转移到新生儿重症监护病房（NICU）的所有婴儿进行。
  5. 对于GBS培养结果与QF-PCR不一致的所有样本，我们将进行基因测序以进行验证。
  6. 诸如Apgar评分，新生儿肺炎，尿路感染，绒毛膜炎，子宫内膜炎' target='_blank'>子宫内膜炎，败血症和菌血症等孕妇结果将遵循，也可能引起局灶性感染，例如肺炎，脑膜炎，脑膜炎和心内膜炎。

纳入标准：

1.妊娠。妊娠35-37周妊娠。 2.22岁或以上。 3.计划在北京联合医学院医院（PUMCH）分娩。

排除标准：

  1. 先前存在的发病率：免疫功能低下的状态（HIV +；恶性；器官移植史；慢性类固醇治疗；自身免疫性疾病需要怀孕期间需要治疗，其他免疫功能低下的状态）； 1型糖尿病和2型糖尿病；先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病和心脏瓣膜疾病，需要在手术/劳动期间进行抗生素预防；肺病;肾脏疾病；慢性肝病；炎症性肠病；胃或十二指肠溃疡；肠切除，胃搭桥和慢性静脉静脉，膀胱或胃导管。
  2. 多开场妊娠。
  3. 慢性（日常）使用广谱抗生素。在GBS培养筛查前的4周内，4。PROON的抗生素使用（> 7天）。

5.婴儿败血症的史。 6.灌溉生长迟钝（IUGR），在妊娠中期解剖结构超声检查时诊断出胎儿异常 - 肿瘤。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
实际注册 ： 300名参与者
观察模型：队列
时间观点：预期
官方标题：妊娠期间B组（GBS）直肠阴道定殖诊断的定量荧光聚合酶链反应（QF-PCR）。
研究开始日期 ： 2013年8月
实际的初级完成日期 ： 2013年12月
实际 学习完成日期 ： 2014年2月
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
QF-PCR用于GBS筛选
QF-PCR用于孕妇的阴道直肠样品
其他：用于GBS筛查的QF-PCR
与GBS培养试验相比，孕妇的GBS筛查的QF-PCR。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. GBS培养或/和QF-PCR的积极结果的参与者百分比[时间范围：3个月]

    该百分比将分别计算如下：

    1. 所有参与者中阴道/直肠拭子的阳性GB培养数量；
    2. 所有参与者中阴道/直肠拭子的阳性GB QF-PCR数量；
    3. 来自阴道直肠GBS检测阳性的女性中宫内拭子的阳性GBS培养/QF-PCR数量；
    4. 在新生儿中，母亲的阴道直肠GBS测试阳性的咽/直肠拭子阳性培养的数量是阳性的；
    5. 新生儿中咽/直肠拭子的阳性GB QF-PCR数量，其母亲的阴道直肠直肠GBS检测为阳性；


次要结果度量 ：
  1. 怀孕不良后果的参与者人数[时间范围：3个月]
    比较母体性疾病内和产后结局（尿路感染，绒毛膜炎，子宫内膜炎' target='_blank'>子宫内膜炎，子宫内膜炎' target='_blank'>子宫内膜炎，纤维素炎，菌血症，疾病，脓毒症和其他感染性发病率）和新生儿结局（递送时期，APGAR SCORS，APGAR SCORS，BILIRUBIN水平，C-蛋白质蛋白质，C-蛋白质，C-蛋白质，C-蛋白质，均为蛋白质排除败血症评估，败血症，肺炎，脑膜炎，新生儿ICU入院和住院时间）。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 22年至45年（成人）
有资格学习的男女：女性
接受健康的志愿者：不
采样方法：概率样本
研究人群

纳入标准：

  • 1.妊娠。妊娠35-37周妊娠。 2.22岁或以上。 3.计划在Pumch中分娩。
标准

纳入标准：

  • 1.妊娠。妊娠35-37周妊娠。 2.22岁或以上。 3.计划在Pumch中分娩。

排除标准：

  • 1.释放的发病率：免疫功能低下的状态（HIV +；恶性；器官移植史；慢性类固醇治疗；自身免疫性疾病，需要在怀孕期间进行治疗，其他免疫功能低下的状态）； 1型糖尿病和2型糖尿病；先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病和心脏瓣膜疾病，需要在手术/劳动期间进行抗生素预防；肺病;肾脏疾病；慢性肝病；炎症性肠病；胃或十二指肠溃疡；肠切除，胃搭桥和慢性静脉静脉，膀胱或胃导管。

    2.妊娠妊娠。 3.雄性（日常）使用广谱抗生素。 4.在GBS培养筛查前的4周内，延长的抗生素使用（> 7天）。

    5.婴儿败血症的史。 6.IUGR，胎儿异常在第二个三个月的解剖学超声检查时诊断出7 7.孕产妇/胎儿指示的续约<35 wks 8.Placenta previa或Accreta（预计在35周之前提供的递送）

联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
中国，北京
北京联合医学院医院OB元系
北京，北京，中国，100730
赞助商和合作者
北京联合医学院医院
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任： Liangkun MA，医学博士北京联合医学院
追踪信息
首先提交日期2013年7月18日
第一个发布日期2020年6月16日
上次更新发布日期2020年6月16日
研究开始日期2013年8月
实际的初级完成日期2013年12月（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年6月13日）		 GBS培养或/和QF-PCR的积极结果的参与者百分比[时间范围：3个月]
该百分比将分别计算如下：
  1. 所有参与者中阴道/直肠拭子的阳性GB培养数量；
  2. 所有参与者中阴道/直肠拭子的阳性GB QF-PCR数量；
  3. 来自阴道直肠GBS检测阳性的女性中宫内拭子的阳性GBS培养/QF-PCR数量；
  4. 在新生儿中，母亲的阴道直肠GBS测试阳性的咽/直肠拭子阳性培养的数量是阳性的；
  5. 新生儿中咽/直肠拭子的阳性GB QF-PCR数量，其母亲的阴道直肠直肠GBS检测为阳性；
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
（提交：2020年6月13日）		怀孕不良后果的参与者人数[时间范围：3个月]
比较母体性疾病内和产后结局（尿路感染，绒毛膜炎，子宫内膜炎' target='_blank'>子宫内膜炎，子宫内膜炎' target='_blank'>子宫内膜炎，纤维素炎，菌血症，疾病，脓毒症和其他感染性发病率）和新生儿结局（递送时期，APGAR SCORS，APGAR SCORS，BILIRUBIN水平，C-蛋白质蛋白质，C-蛋白质，C-蛋白质，C-蛋白质，均为蛋白质排除败血症评估，败血症，肺炎，脑膜炎，新生儿ICU入院和住院时间）。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题怀孕期间GBS诊断的QF-PCR
官方头衔妊娠期间B组（GBS）直肠阴道定殖诊断的定量荧光聚合酶链反应（QF-PCR）。
简要摘要估计诊断在妊娠期间诊断B链球菌（GBS）的直肠殖民化的定量荧光聚合酶链反应（QF-PCR）的敏感性和特异性，并跟随母亲和婴儿的结果。根据这项研究的结果，研究人员希望确定QF-PCR是中国初级医院中GB的适当筛查方法。
详细说明

这是一项研究，其中包括300名孕妇，这些孕妇将在Pumch分娩。

  1. 在35-37周之间，获得B组链球菌（GBS）培养和定量荧光聚合酶链反应（QF-PCR）测试的阴道和直肠拭子。
  2. 对于GBS培养物和GBS QF-PCR，获得该女性的宫内拭子，其阴道直肠直肠GBS测试呈阳性。
  3. 对于GBS培养物和GBS QF-PCR，获得该女性的新生儿的直肠和咽拭子。
  4. GBS培养物和GBS QF-PCR的血液测试将对转移到新生儿重症监护病房（NICU）的所有婴儿进行。
  5. 对于GBS培养结果与QF-PCR不一致的所有样本，我们将进行基因测序以进行验证。
  6. 诸如Apgar评分，新生儿肺炎，尿路感染，绒毛膜炎，子宫内膜炎' target='_blank'>子宫内膜炎，败血症和菌血症等孕妇结果将遵循，也可能引起局灶性感染，例如肺炎，脑膜炎，脑膜炎和心内膜炎。

纳入标准：

1.妊娠。妊娠35-37周妊娠。 2.22岁或以上。 3.计划在北京联合医学院医院（PUMCH）分娩。

排除标准：

  1. 先前存在的发病率：免疫功能低下的状态（HIV +；恶性；器官移植史；慢性类固醇治疗；自身免疫性疾病需要怀孕期间需要治疗，其他免疫功能低下的状态）； 1型糖尿病和2型糖尿病；先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病和心脏瓣膜疾病，需要在手术/劳动期间进行抗生素预防；肺病;肾脏疾病；慢性肝病；炎症性肠病；胃或十二指肠溃疡；肠切除，胃搭桥和慢性静脉静脉，膀胱或胃导管。
  2. 多开场妊娠。
  3. 慢性（日常）使用广谱抗生素。在GBS培养筛查前的4周内，4。PROON的抗生素使用（> 7天）。

5.婴儿败血症的史。 6.灌溉生长迟钝（IUGR），在妊娠中期解剖结构超声检查时诊断出胎儿异常 - 肿瘤。

研究类型观察
学习规划观察模型：队列
时间观点：潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群

纳入标准：

  • 1.妊娠。妊娠35-37周妊娠。 2.22岁或以上。 3.计划在Pumch中分娩。
健康）状况GBS
干涉其他：用于GBS筛查的QF-PCR
与GBS培养试验相比，孕妇的GBS筛查的QF-PCR。
研究组/队列QF-PCR用于GBS筛选
QF-PCR用于孕妇的阴道直肠样品
干预：其他：用于GBS筛查的QF-PCR
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
（提交：2020年6月13日）		 300
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2014年2月
实际的初级完成日期2013年12月（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 1.妊娠。妊娠35-37周妊娠。 2.22岁或以上。 3.计划在Pumch中分娩。

排除标准：

  • 1.释放的发病率：免疫功能低下的状态（HIV +；恶性；器官移植史；慢性类固醇治疗；自身免疫性疾病，需要在怀孕期间进行治疗，其他免疫功能低下的状态）； 1型糖尿病和2型糖尿病；先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病和心脏瓣膜疾病，需要在手术/劳动期间进行抗生素预防；肺病;肾脏疾病；慢性肝病；炎症性肠病；胃或十二指肠溃疡；肠切除，胃搭桥和慢性静脉静脉，膀胱或胃导管。

    2.妊娠妊娠。 3.雄性（日常）使用广谱抗生素。 4.在GBS培养筛查前的4周内，延长的抗生素使用（> 7天）。

    5.婴儿败血症的史。 6.IUGR，胎儿异常在第二个三个月的解剖学超声检查时诊断出7 7.孕产妇/胎儿指示的续约<35 wks 8.Placenta previa或Accreta（预计在35周之前提供的递送）

性别/性别
有资格学习的男女：女性
年龄22年至45年（成人）
接受健康的志愿者不
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04434391
其他研究ID编号GBS筛选中的QF-PCR
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品不提供
IPD共享声明不提供
责任方北京联合医学院医院
研究赞助商北京联合医学院医院
合作者不提供
调查人员
研究主任： Liangkun MA，医学博士北京联合医学院
PRS帐户北京联合医学院医院
验证日期2013年12月

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