| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| GBS | 其他:用于GBS筛查的QF-PCR |
这是一项研究,其中包括300名孕妇,这些孕妇将在Pumch分娩。
纳入标准:
1.妊娠。妊娠35-37周妊娠。 2.22岁或以上。 3.计划在北京联合医学院医院(PUMCH)分娩。
排除标准:
5.婴儿败血症的史。 6.灌溉生长迟钝(IUGR),在妊娠中期解剖结构超声检查时诊断出胎儿异常 - 肿瘤。
| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 300名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 妊娠期间B组(GBS)直肠阴道定殖诊断的定量荧光聚合酶链反应(QF-PCR)。 |
| 研究开始日期 : | 2013年8月 |
| 实际的初级完成日期 : | 2013年12月 |
| 实际 学习完成日期 : | 2014年2月 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| QF-PCR用于GBS筛选 QF-PCR用于孕妇的阴道直肠样品 | 其他:用于GBS筛查的QF-PCR 与GBS培养试验相比,孕妇的GBS筛查的QF-PCR。 |
该百分比将分别计算如下:
| 有资格学习的年龄: | 22年至45年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 女性 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
纳入标准:
排除标准:
1.释放的发病率:免疫功能低下的状态(HIV +;恶性;器官移植史;慢性类固醇治疗;自身免疫性疾病,需要在怀孕期间进行治疗,其他免疫功能低下的状态); 1型糖尿病和2型糖尿病;心脏病' target='_blank'>先天性心脏病和心脏瓣膜疾病,需要在手术/劳动期间进行抗生素预防;肺病;肾脏疾病;慢性肝病;炎症性肠病;胃或十二指肠溃疡;肠切除,胃搭桥和慢性静脉静脉,膀胱或胃导管。
2.妊娠妊娠。 3.雄性(日常)使用广谱抗生素。 4.在GBS培养筛查前的4周内,延长的抗生素使用(> 7天)。
5.婴儿败血症的史。 6.IUGR,胎儿异常在第二个三个月的解剖学超声检查时诊断出7 7.孕产妇/胎儿指示的续约<35 wks 8.Placenta previa或Accreta(预计在35周之前提供的递送)
| 中国,北京 | |
| 北京联合医学院医院OB元系 | |
| 北京,北京,中国,100730 | |
| 研究主任: | Liangkun MA,医学博士 | 北京联合医学院 |
| 追踪信息 | ||||
|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2013年7月18日 | |||
| 第一个发布日期 | 2020年6月16日 | |||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月16日 | |||
| 研究开始日期 | 2013年8月 | |||
| 实际的初级完成日期 | 2013年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | |||
| 当前的主要结果指标 | GBS培养或/和QF-PCR的积极结果的参与者百分比[时间范围:3个月] 该百分比将分别计算如下:
| |||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||
| 当前的次要结果指标 | 怀孕不良后果的参与者人数[时间范围:3个月] | |||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | |||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||
| 描述性信息 | ||||
| 简短标题 | 怀孕期间GBS诊断的QF-PCR | |||
| 官方头衔 | 妊娠期间B组(GBS)直肠阴道定殖诊断的定量荧光聚合酶链反应(QF-PCR)。 | |||
| 简要摘要 | 估计诊断在妊娠期间诊断B链球菌(GBS)的直肠殖民化的定量荧光聚合酶链反应(QF-PCR)的敏感性和特异性,并跟随母亲和婴儿的结果。根据这项研究的结果,研究人员希望确定QF-PCR是中国初级医院中GB的适当筛查方法。 | |||
| 详细说明 | 这是一项研究,其中包括300名孕妇,这些孕妇将在Pumch分娩。
纳入标准: 1.妊娠。妊娠35-37周妊娠。 2.22岁或以上。 3.计划在北京联合医学院医院(PUMCH)分娩。 排除标准:
5.婴儿败血症的史。 6.灌溉生长迟钝(IUGR),在妊娠中期解剖结构超声检查时诊断出胎儿异常 - 肿瘤。 | |||
| 研究类型 | 观察 | |||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | |||
| 目标随访时间 | 不提供 | |||
| 生物测量 | 不提供 | |||
| 采样方法 | 概率样本 | |||
| 研究人群 | 纳入标准:
| |||
| 健康)状况 | GBS | |||
| 干涉 | 其他:用于GBS筛查的QF-PCR 与GBS培养试验相比,孕妇的GBS筛查的QF-PCR。 | |||
| 研究组/队列 | QF-PCR用于GBS筛选 QF-PCR用于孕妇的阴道直肠样品 干预:其他:用于GBS筛查的QF-PCR | |||
| 出版物 * | 不提供 | |||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | ||||
| 招聘信息 | ||||
| 招聘状况 | 完全的 | |||
| 实际注册 | 300 | |||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | |||
| 实际学习完成日期 | 2014年2月 | |||
| 实际的初级完成日期 | 2013年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | |||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| |||
| 性别/性别 |
| |||
| 年龄 | 22年至45年(成人) | |||
| 接受健康的志愿者 | 不 | |||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||
| 列出的位置国家 | 中国 | |||
| 删除了位置国家 | ||||
| 管理信息 | ||||
| NCT编号 | NCT04434391 | |||
| 其他研究ID编号 | GBS筛选中的QF-PCR | |||
| 有数据监测委员会 | 是的 | |||
| 美国FDA调节的产品 | 不提供 | |||
| IPD共享声明 | 不提供 | |||
| 责任方 | 北京联合医学院医院 | |||
| 研究赞助商 | 北京联合医学院医院 | |||
| 合作者 | 不提供 | |||
| 调查人员 |
| |||
| PRS帐户 | 北京联合医学院医院 | |||
| 验证日期 | 2013年12月 | |||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| GBS | 其他:用于GBS筛查的QF-PCR |
这是一项研究,其中包括300名孕妇,这些孕妇将在Pumch分娩。
纳入标准:
1.妊娠。妊娠35-37周妊娠。 2.22岁或以上。 3.计划在北京联合医学院医院(PUMCH)分娩。
排除标准:
5.婴儿败血症的史。 6.灌溉生长迟钝(IUGR),在妊娠中期解剖结构超声检查时诊断出胎儿异常 - 肿瘤。
| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 300名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 妊娠期间B组(GBS)直肠阴道定殖诊断的定量荧光聚合酶链反应(QF-PCR)。 |
| 研究开始日期 : | 2013年8月 |
| 实际的初级完成日期 : | 2013年12月 |
| 实际 学习完成日期 : | 2014年2月 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| QF-PCR用于GBS筛选 QF-PCR用于孕妇的阴道直肠样品 | 其他:用于GBS筛查的QF-PCR 与GBS培养试验相比,孕妇的GBS筛查的QF-PCR。 |
该百分比将分别计算如下:
| 有资格学习的年龄: | 22年至45年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 女性 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
纳入标准:
排除标准:
1.释放的发病率:免疫功能低下的状态(HIV +;恶性;器官移植史;慢性类固醇治疗;自身免疫性疾病,需要在怀孕期间进行治疗,其他免疫功能低下的状态); 1型糖尿病和2型糖尿病;先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病和心脏瓣膜疾病,需要在手术/劳动期间进行抗生素预防;肺病;肾脏疾病;慢性肝病;炎症性肠病;胃或十二指肠溃疡;肠切除,胃搭桥和慢性静脉静脉,膀胱或胃导管。
2.妊娠妊娠。 3.雄性(日常)使用广谱抗生素。 4.在GBS培养筛查前的4周内,延长的抗生素使用(> 7天)。
5.婴儿败血症的史。 6.IUGR,胎儿异常在第二个三个月的解剖学超声检查时诊断出7 7.孕产妇/胎儿指示的续约<35 wks 8.Placenta previa或Accreta(预计在35周之前提供的递送)
| 中国,北京 | |
| 北京联合医学院医院OB元系 | |
| 北京,北京,中国,100730 | |
| 研究主任: | Liangkun MA,医学博士 | 北京联合医学院 |
| 追踪信息 | ||||
|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2013年7月18日 | |||
| 第一个发布日期 | 2020年6月16日 | |||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月16日 | |||
| 研究开始日期 | 2013年8月 | |||
| 实际的初级完成日期 | 2013年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | |||
| 当前的主要结果指标 | GBS培养或/和QF-PCR的积极结果的参与者百分比[时间范围:3个月] 该百分比将分别计算如下:
| |||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||
| 当前的次要结果指标 | 怀孕不良后果的参与者人数[时间范围:3个月] | |||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | |||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||
| 描述性信息 | ||||
| 简短标题 | 怀孕期间GBS诊断的QF-PCR | |||
| 官方头衔 | 妊娠期间B组(GBS)直肠阴道定殖诊断的定量荧光聚合酶链反应(QF-PCR)。 | |||
| 简要摘要 | 估计诊断在妊娠期间诊断B链球菌(GBS)的直肠殖民化的定量荧光聚合酶链反应(QF-PCR)的敏感性和特异性,并跟随母亲和婴儿的结果。根据这项研究的结果,研究人员希望确定QF-PCR是中国初级医院中GB的适当筛查方法。 | |||
| 详细说明 | 这是一项研究,其中包括300名孕妇,这些孕妇将在Pumch分娩。
纳入标准: 1.妊娠。妊娠35-37周妊娠。 2.22岁或以上。 3.计划在北京联合医学院医院(PUMCH)分娩。 排除标准:
5.婴儿败血症的史。 6.灌溉生长迟钝(IUGR),在妊娠中期解剖结构超声检查时诊断出胎儿异常 - 肿瘤。 | |||
| 研究类型 | 观察 | |||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | |||
| 目标随访时间 | 不提供 | |||
| 生物测量 | 不提供 | |||
| 采样方法 | 概率样本 | |||
| 研究人群 | 纳入标准:
| |||
| 健康)状况 | GBS | |||
| 干涉 | 其他:用于GBS筛查的QF-PCR 与GBS培养试验相比,孕妇的GBS筛查的QF-PCR。 | |||
| 研究组/队列 | QF-PCR用于GBS筛选 QF-PCR用于孕妇的阴道直肠样品 干预:其他:用于GBS筛查的QF-PCR | |||
| 出版物 * | 不提供 | |||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | ||||
| 招聘信息 | ||||
| 招聘状况 | 完全的 | |||
| 实际注册 | 300 | |||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | |||
| 实际学习完成日期 | 2014年2月 | |||
| 实际的初级完成日期 | 2013年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | |||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| |||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 22年至45年(成人) | |||
| 接受健康的志愿者 | 不 | |||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||
| 列出的位置国家 | 中国 | |||
| 删除了位置国家 | ||||
| 管理信息 | ||||
| NCT编号 | NCT04434391 | |||
| 其他研究ID编号 | GBS筛选中的QF-PCR | |||
| 有数据监测委员会 | 是的 | |||
| 美国FDA调节的产品 | 不提供 | |||
| IPD共享声明 | 不提供 | |||
| 责任方 | 北京联合医学院医院 | |||
| 研究赞助商 | 北京联合医学院医院 | |||
| 合作者 | 不提供 | |||
| 调查人员 |
| |||
| PRS帐户 | 北京联合医学院医院 | |||
| 验证日期 | 2013年12月 | |||