术后疼痛是任何手术后最大的患者关注点之一。尽管对疼痛管理的重点越来越重,但大约80%的手术患者报告术后疼痛,其中86%的患者将疼痛评为中度,重度或极端。
近年来,急性疼痛管理超声引导的区域麻醉的采用越来越多,超声机的可用性迅速上升,促进了许多重要的筋膜平面阻塞的描述,阻塞了背,侧面和前后皮肤神经和腹部。这些新的描述在区块中被认为是区域麻醉的一种进步,因为它的简单性和缺乏并发症。其中包括横向腹部平面块,直肌鞘块,Quadratus lumborum块,胸神经块,塞拉图斯平面块,倒线块块,以及现在的勃起脊柱块。
尽管ESP和TAB阻滞在先前的研究中成功降低了术后阿片类药物的消耗,但尚无研究比较其在全身麻醉下接受卵巢癌手术的成年患者术后镇痛的功效。
在全身麻醉下,接受卵巢癌手术的患者,由勃起脊柱平面块提供的假设镇痛优于腹部腹部障碍物。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
术后疼痛管理 | 步骤:竖井脊柱块程序:横向腹部障碍 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 34名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 双重(参与者,护理提供者) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 超声引导的勃起脊柱平面块与腹部横向平面块的比较,用于在全身麻醉下接受卵巢癌手术的成年患者的术后镇痛:随机,对照研究。 |
实际学习开始日期 : | 2020年7月15日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年10月30日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年11月2日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:第1组 “ ESP块组”,患者在两侧接受了术前的美国指导块,在30分钟内进行操作,然后转移到OR | 步骤:竖井脊柱块 勃起脊柱平面的每一侧的体积为20 mL 其他名称:勃起脊柱平面块 |
实验:第2组 “ TAB组”,患者在转移到OR之前30分钟接受了双侧下部标签 | 过程:横向腹部块 腹部横向平面的每一侧的体积为20 mL 其他名称:横向腹部平面块 |
没有干预:第3组 “对照组”,患者将不会收到任何障碍。 |
有资格学习的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
埃及 | |
开罗大学麻醉系 | |
开罗,Manial,埃及,11512 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年6月12日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年6月16日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年12月16日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月15日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年10月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 术后曲马多消耗[时间范围:在手术后24小时内] MG术后曲马多消耗 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 超声引导的勃起脊柱平面阻滞与横向腹部平面块,用于接受卵巢癌手术的成年患者的术后镇痛 | ||||
官方标题ICMJE | 超声引导的勃起脊柱平面块与腹部横向平面块的比较,用于在全身麻醉下接受卵巢癌手术的成年患者的术后镇痛:随机,对照研究。 | ||||
简要摘要 | 术后疼痛是任何手术后最大的患者关注点之一。尽管对疼痛管理的重点越来越重,但大约80%的手术患者报告术后疼痛,其中86%的患者将疼痛评为中度,重度或极端。 近年来,急性疼痛管理超声引导的区域麻醉的采用越来越多,超声机的可用性迅速上升,促进了许多重要的筋膜平面阻塞的描述,阻塞了背,侧面和前后皮肤神经和腹部。这些新的描述在区块中被认为是区域麻醉的一种进步,因为它的简单性和缺乏并发症。其中包括横向腹部平面块,直肌鞘块,Quadratus lumborum块,胸神经块,塞拉图斯平面块,倒线块块,以及现在的勃起脊柱块。 尽管ESP和TAB阻滞在先前的研究中成功降低了术后阿片类药物的消耗,但尚无研究比较其在全身麻醉下接受卵巢癌手术的成年患者术后镇痛的功效。 在全身麻醉下,接受卵巢癌手术的患者,由勃起脊柱平面块提供的假设镇痛优于腹部腹部障碍物。 | ||||
详细说明 | 介绍: 术后疼痛是任何手术后最大的患者关注点之一。尽管对疼痛管理的重点越来越重,但大约80%的手术患者报告术后疼痛,其中86%的患者将疼痛评为中度,重度或极端。 近年来,急性疼痛管理超声引导的区域麻醉的采用越来越多,超声机的可用性迅速上升,促进了许多重要的筋膜平面阻塞的描述,阻塞了背,侧面和前后皮肤神经和腹部。这些新的描述在区块中被认为是区域麻醉的一种进步,因为它的简单性和缺乏并发症。其中包括横向腹部平面块,直肌鞘块,Quadratus lumborum块,胸神经块,塞拉图斯平面块,倒线块块,以及现在的勃起脊柱块。 水龙头是一个潜在的解剖空间,位于腹部横向和内部斜肌之间,可以沉积局部麻醉剂,从而产生非dermatomal的“野外块”。可以通过超声指导或在手术前或在手术前放置此区块通过穿越小矮人的三角标记(下腰三角形)。可以在腹部筋膜闭合之前或通过透皮注射之前在腹内放置块。横向腹部平面(TAP)块可以可靠地缓解体细胞疼痛。但是,缺乏可靠的内脏疼痛来缓解水龙头块可能需要其他镇痛模式。 先前的研究已经调查了水龙头块在良性妇科,通用外科和非伏植物学妇科肿瘤学中的功效。这些研究的结果不同,但是最近的荟萃分析表明,与疼痛的疼痛和阿片类药物相关的总体减轻了。在剖腹手术中。 自Forero等人的第一个描述以来。有许多文章和病例报告,包括越来越多的ESP障碍指示:慢性和急性疼痛治疗,紧急情况下的肋骨骨折管理,腹部手术疼痛的治疗,髋关节置换术,乳房外科手术中的镇痛治疗,或脊柱手术。 ESP块靶向竖立脊柱平面,该平面位于头孢醛的前表面之间,面向辅助的直立螺旋肌(从棘突中,从棘突过程到棘突过程,肋骨,肋骨,肋骨过程,插入并插入椎骨的各种骨质成分到肋骨,横向过程到横向过程和脊柱横向过程的后表面。LA被沉积在筋膜平面深处,深处至竖脊肌肌肉,并表面呈横向尖端,从横向过程的尖端,从那里扩散到背侧和背面和脊柱神经的腹侧拉米,达到了后,外侧和前胸腔壁的广泛多极性感觉块。 如果在较低的胸腔水平上进行注射,ESP块可能会导致内脏和体细胞腹部镇痛。当局部麻醉剂通过换压结缔组织前方穿透并进入胸椎多短毛状术中,并且它不仅可以阻止腹侧和背侧和背侧和背侧和背侧和背部和背部。脊柱神经的拉米,也是传递交感神经纤维的拉米传播物。 2019年,大约有22,530名妇女将接受新的卵巢癌诊断,约有13,980名女性死于卵巢癌,因为美国癌症协会对卵巢癌的估计。全身麻醉(GA)进行的肿瘤学卵巢癌手术无法提供足够的术后疼痛控制,因为细胞减少和分期程序通常涉及大量内脏破坏,并且脐带上方的切口具有辅助神经。肠胃外阿片类药物的常规使用加剧了术后镇静,恶心,屈服,氧合和通风降低。 尽管ESP和TAB阻滞在先前的研究中成功降低了术后阿片类药物的消耗,但尚无研究比较其在全身麻醉下接受卵巢癌手术的成年患者术后镇痛的功效。 这项工作的目的旨在评估一般一般的镇痛作用与超声引导的勃起脊柱障碍物相对于一般卵巢癌手术的患者1.接受卵巢癌手术的女性患者的纳入标准。 ASA I-II和年龄≥18岁和≤65岁2.排除标准
手术前一天,将指示所有患者禁食6-8小时。在手术当天,患者将在手术前1小时到达准备室,以便花时间进行块手术,至少30分钟在盖子之后通过,然后再诱导全身麻醉,插入18 g的套管,静脉输液液的开始,并以0.02-0.03 mg/kg静脉内咪达唑仑的速度进行预处理。将对所有基本监视(ECG/HR/SPO2/NIBP)进行应用,将记录HR,SPO2,SBP,DBP和MAP的基线值,然后每5分钟进行每5分钟,直到患者到达手术室。 在第1组中,将在所需的水平(T10)上应用一个标记为第三棘的过程,该过程位于T7的中间的T7中,该过程位于肩cap骨的下端,中线(棘突)和中间尖端之间。两侧的注入点3厘米。当患者在工作人员的支持下坐在坐姿时,将与碘一起准备。使用HFL38X线性多频率6-13 MHz探针将超声传感器放置在纵向副臂座取向中前部:梯形 - 埃克托脊柱。皮下Lidocaine 2%注射后,将在平面的超声引导下插入22克脊椎针,旨在朝向横向过程。在与横向过程温和接触后,每侧的体积为20 mL,并以0.25%的布比卡因注入0.25%的额度,并以谨慎的重复抽吸的速度进行增量,以避免避免覆盖T8-T12的皮肤病水平的血管内注射靶向。 在第2组中,当患者仰卧时,将探针垂直于伊利亚克峰和肋下边缘之间的肌中线,鉴定出3个腹部肌肉层,腹部横向横向腹面平面。横向腹部肌肉。接下来,将以谨慎的重复抽吸以避免血管内注射的谨慎注入20 ml的0.25%布比卡因,并观察到药物在平面中的扩散。腹部另一侧将重复相同的过程。 然后将患者转移到OR。将对所有基本监测进行(ECG/HR/SPO2/NIBP),而在诱导麻醉后,将开始对潮气二氧化碳的监测,并且将记录HR,SPO2,SBP,SBP,DBP,MAP,MAP和ETCO2每5分钟直到每5分钟,直到每5分钟手术结束后,从到达PACU之时进行30分钟。 全身麻醉将用2 mg/kg丙泊酚,1μg/kg芬太尼和0.5 mg/kg的阿特拉西尔诱导,以促进气管插管。插管后,肺部将被机械通风以维持ETCO2 35-40 mmHg。麻醉将通过异氟烷维持,保持异氟烷1-2%的ET浓度以保持BIS值40-60。基于对四个尺神经刺激的训练的反应,将给出0.1mg/kg的脂肪核脂肪剂剂量0.1mg/kg。如果HR和/或BP响应手术刺激,将给出额外的芬太尼剂量0.5 µg/kg IV,最大为3 µg/kg,将给出基线的20%以上,并且将记录芬太尼的总剂量。 患者的疼痛将使用数值评分评分(NRS)在0.30分钟,1、2、2、4、6、8、10、12、18和24小时时进行监测和记录。(28)“零“时间点将是患者从全身麻醉中恢复的时刻。将记录第一个镇痛要求的时间,这是从“零”点到NRS为4或更多的时间。 无论NRS值如何,每6小时将每6小时给予1 g扑热息痛IV,而当NRS评分为4或更多时,以50 mg Tramadol IV形式的救援药物将按需给出,每6小时最大剂量为1 mg /kg将记录曲马多的总消费。 以局部麻醉系统毒性的形式发生并发症,将记录周围结构的伤害(腹膜,船只,硬脑膜,胸膜肺炎)的并发症 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:双重(参与者,护理提供者) 主要目的:预防 | ||||
条件ICMJE | 术后疼痛管理 | ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 25.。术后疼痛管理。第三更新版本。临床麻醉杂志.2018; (49):101-106 27. Canakci,E.Et。点击块?硬膜外块?。超声引导的梯形脊柱平面块与斜肌下横向腹部腹部平面阻滞,用于接受腹腔镜胆囊切除术的成年患者的术后镇痛:随机,对照试验杂志,临床麻醉杂志。2019;(57):31-36:31-36:31-36:31-36 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 34 | ||||
原始估计注册ICMJE | 45 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年11月2日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年10月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04434339 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | MS-104-2020 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | 谢里夫·阿卜杜拉·穆罕默德(Sherif Abdullah Mohamed),开罗大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 开罗大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 开罗大学 | ||||
验证日期 | 2020年12月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
术后疼痛是任何手术后最大的患者关注点之一。尽管对疼痛管理的重点越来越重,但大约80%的手术患者报告术后疼痛,其中86%的患者将疼痛评为中度,重度或极端。
近年来,急性疼痛管理超声引导的区域麻醉的采用越来越多,超声机的可用性迅速上升,促进了许多重要的筋膜平面阻塞的描述,阻塞了背,侧面和前后皮肤神经和腹部。这些新的描述在区块中被认为是区域麻醉的一种进步,因为它的简单性和缺乏并发症。其中包括横向腹部平面块,直肌鞘块,Quadratus lumborum块,胸神经块,塞拉图斯平面块,倒线块块,以及现在的勃起脊柱块。
尽管ESP和TAB阻滞在先前的研究中成功降低了术后阿片类药物的消耗,但尚无研究比较其在全身麻醉下接受卵巢癌手术的成年患者术后镇痛的功效。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
术后疼痛管理 | 步骤:竖井脊柱块程序:横向腹部障碍 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 34名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 双重(参与者,护理提供者) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 超声引导的勃起脊柱平面块与腹部横向平面块的比较,用于在全身麻醉下接受卵巢癌手术的成年患者的术后镇痛:随机,对照研究。 |
实际学习开始日期 : | 2020年7月15日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年10月30日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年11月2日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:第1组 “ ESP块组”,患者在两侧接受了术前的美国指导块,在30分钟内进行操作,然后转移到OR | 步骤:竖井脊柱块 勃起脊柱平面的每一侧的体积为20 mL 其他名称:勃起脊柱平面块 |
实验:第2组 “ TAB组”,患者在转移到OR之前30分钟接受了双侧下部标签 | 过程:横向腹部块 腹部横向平面的每一侧的体积为20 mL 其他名称:横向腹部平面块 |
没有干预:第3组 “对照组”,患者将不会收到任何障碍。 |
有资格学习的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
埃及 | |
开罗大学麻醉系 | |
开罗,Manial,埃及,11512 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年6月12日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年6月16日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年12月16日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月15日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年10月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 术后曲马多消耗[时间范围:在手术后24小时内] MG术后曲马多消耗 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 超声引导的勃起脊柱平面阻滞与横向腹部平面块,用于接受卵巢癌手术的成年患者的术后镇痛 | ||||
官方标题ICMJE | 超声引导的勃起脊柱平面块与腹部横向平面块的比较,用于在全身麻醉下接受卵巢癌手术的成年患者的术后镇痛:随机,对照研究。 | ||||
简要摘要 | 术后疼痛是任何手术后最大的患者关注点之一。尽管对疼痛管理的重点越来越重,但大约80%的手术患者报告术后疼痛,其中86%的患者将疼痛评为中度,重度或极端。 近年来,急性疼痛管理超声引导的区域麻醉的采用越来越多,超声机的可用性迅速上升,促进了许多重要的筋膜平面阻塞的描述,阻塞了背,侧面和前后皮肤神经和腹部。这些新的描述在区块中被认为是区域麻醉的一种进步,因为它的简单性和缺乏并发症。其中包括横向腹部平面块,直肌鞘块,Quadratus lumborum块,胸神经块,塞拉图斯平面块,倒线块块,以及现在的勃起脊柱块。 尽管ESP和TAB阻滞在先前的研究中成功降低了术后阿片类药物的消耗,但尚无研究比较其在全身麻醉下接受卵巢癌手术的成年患者术后镇痛的功效。 | ||||
详细说明 | 介绍: 术后疼痛是任何手术后最大的患者关注点之一。尽管对疼痛管理的重点越来越重,但大约80%的手术患者报告术后疼痛,其中86%的患者将疼痛评为中度,重度或极端。 近年来,急性疼痛管理超声引导的区域麻醉的采用越来越多,超声机的可用性迅速上升,促进了许多重要的筋膜平面阻塞的描述,阻塞了背,侧面和前后皮肤神经和腹部。这些新的描述在区块中被认为是区域麻醉的一种进步,因为它的简单性和缺乏并发症。其中包括横向腹部平面块,直肌鞘块,Quadratus lumborum块,胸神经块,塞拉图斯平面块,倒线块块,以及现在的勃起脊柱块。 水龙头是一个潜在的解剖空间,位于腹部横向和内部斜肌之间,可以沉积局部麻醉剂,从而产生非dermatomal的“野外块”。可以通过超声指导或在手术前或在手术前放置此区块通过穿越小矮人的三角标记(下腰三角形)。可以在腹部筋膜闭合之前或通过透皮注射之前在腹内放置块。横向腹部平面(TAP)块可以可靠地缓解体细胞疼痛。但是,缺乏可靠的内脏疼痛来缓解水龙头块可能需要其他镇痛模式。 先前的研究已经调查了水龙头块在良性妇科,通用外科和非伏植物学妇科肿瘤学中的功效。这些研究的结果不同,但是最近的荟萃分析表明,与疼痛的疼痛和阿片类药物相关的总体减轻了。在剖腹手术中。 自Forero等人的第一个描述以来。有许多文章和病例报告,包括越来越多的ESP障碍指示:慢性和急性疼痛治疗,紧急情况下的肋骨骨折管理,腹部手术疼痛的治疗,髋关节置换术,乳房外科手术中的镇痛治疗,或脊柱手术。 ESP块靶向竖立脊柱平面,该平面位于头孢醛的前表面之间,面向辅助的直立螺旋肌(从棘突中,从棘突过程到棘突过程,肋骨,肋骨,肋骨过程,插入并插入椎骨的各种骨质成分到肋骨,横向过程到横向过程和脊柱横向过程的后表面。LA被沉积在筋膜平面深处,深处至竖脊肌肌肉,并表面呈横向尖端,从横向过程的尖端,从那里扩散到背侧和背面和脊柱神经的腹侧拉米,达到了后,外侧和前胸腔壁的广泛多极性感觉块。 如果在较低的胸腔水平上进行注射,ESP块可能会导致内脏和体细胞腹部镇痛。当局部麻醉剂通过换压结缔组织前方穿透并进入胸椎多短毛状术中,并且它不仅可以阻止腹侧和背侧和背侧和背侧和背侧和背部和背部。脊柱神经的拉米,也是传递交感神经纤维的拉米传播物。 2019年,大约有22,530名妇女将接受新的卵巢癌诊断,约有13,980名女性死于卵巢癌,因为美国癌症协会对卵巢癌的估计。全身麻醉(GA)进行的肿瘤学卵巢癌手术无法提供足够的术后疼痛控制,因为细胞减少和分期程序通常涉及大量内脏破坏,并且脐带上方的切口具有辅助神经。肠胃外阿片类药物的常规使用加剧了术后镇静,恶心,屈服,氧合和通风降低。 尽管ESP和TAB阻滞在先前的研究中成功降低了术后阿片类药物的消耗,但尚无研究比较其在全身麻醉下接受卵巢癌手术的成年患者术后镇痛的功效。 这项工作的目的旨在评估一般一般的镇痛作用与超声引导的勃起脊柱障碍物相对于一般卵巢癌手术的患者1.接受卵巢癌手术的女性患者的纳入标准。 ASA I-II和年龄≥18岁和≤65岁2.排除标准
手术前一天,将指示所有患者禁食6-8小时。在手术当天,患者将在手术前1小时到达准备室,以便花时间进行块手术,至少30分钟在盖子之后通过,然后再诱导全身麻醉,插入18 g的套管,静脉输液液的开始,并以0.02-0.03 mg/kg静脉内咪达唑仑的速度进行预处理。将对所有基本监视(ECG/HR/SPO2/NIBP)进行应用,将记录HR,SPO2,SBP,DBP和MAP的基线值,然后每5分钟进行每5分钟,直到患者到达手术室。 在第1组中,将在所需的水平(T10)上应用一个标记为第三棘的过程,该过程位于T7的中间的T7中,该过程位于肩cap骨的下端,中线(棘突)和中间尖端之间。两侧的注入点3厘米。当患者在工作人员的支持下坐在坐姿时,将与碘一起准备。使用HFL38X线性多频率6-13 MHz探针将超声传感器放置在纵向副臂座取向中前部:梯形 - 埃克托脊柱。皮下Lidocaine 2%注射后,将在平面的超声引导下插入22克脊椎针,旨在朝向横向过程。在与横向过程温和接触后,每侧的体积为20 mL,并以0.25%的布比卡因注入0.25%的额度,并以谨慎的重复抽吸的速度进行增量,以避免避免覆盖T8-T12的皮肤病水平的血管内注射靶向。 在第2组中,当患者仰卧时,将探针垂直于伊利亚克峰和肋下边缘之间的肌中线,鉴定出3个腹部肌肉层,腹部横向横向腹面平面。横向腹部肌肉。接下来,将以谨慎的重复抽吸以避免血管内注射的谨慎注入20 ml的0.25%布比卡因,并观察到药物在平面中的扩散。腹部另一侧将重复相同的过程。 然后将患者转移到OR。将对所有基本监测进行(ECG/HR/SPO2/NIBP),而在诱导麻醉后,将开始对潮气二氧化碳的监测,并且将记录HR,SPO2,SBP,SBP,DBP,MAP,MAP和ETCO2每5分钟直到每5分钟,直到每5分钟手术结束后,从到达PACU之时进行30分钟。 全身麻醉将用2 mg/kg丙泊酚,1μg/kg芬太尼和0.5 mg/kg的阿特拉西尔诱导,以促进气管插管。插管后,肺部将被机械通风以维持ETCO2 35-40 mmHg。麻醉将通过异氟烷维持,保持异氟烷1-2%的ET浓度以保持BIS值40-60。基于对四个尺神经刺激的训练的反应,将给出0.1mg/kg的脂肪核脂肪剂剂量0.1mg/kg。如果HR和/或BP响应手术刺激,将给出额外的芬太尼剂量0.5 µg/kg IV,最大为3 µg/kg,将给出基线的20%以上,并且将记录芬太尼的总剂量。 患者的疼痛将使用数值评分评分(NRS)在0.30分钟,1、2、2、4、6、8、10、12、18和24小时时进行监测和记录。(28)“零“时间点将是患者从全身麻醉中恢复的时刻。将记录第一个镇痛要求的时间,这是从“零”点到NRS为4或更多的时间。 无论NRS值如何,每6小时将每6小时给予1 g扑热息痛IV,而当NRS评分为4或更多时,以50 mg Tramadol IV形式的救援药物将按需给出,每6小时最大剂量为1 mg /kg将记录曲马多的总消费。 以局部麻醉系统毒性的形式发生并发症,将记录周围结构的伤害(腹膜,船只,硬脑膜,胸膜肺炎)的并发症 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:双重(参与者,护理提供者) 主要目的:预防 | ||||
条件ICMJE | 术后疼痛管理 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 25.。术后疼痛管理。第三更新版本。临床麻醉杂志.2018; (49):101-106 27. Canakci,E.Et。点击块?硬膜外块?。超声引导的梯形脊柱平面块与斜肌下横向腹部腹部平面阻滞,用于接受腹腔镜胆囊切除术的成年患者的术后镇痛:随机,对照试验杂志,临床麻醉杂志。2019;(57):31-36:31-36:31-36:31-36 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 34 | ||||
原始估计注册ICMJE | 45 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年11月2日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年10月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04434339 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | MS-104-2020 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 谢里夫·阿卜杜拉·穆罕默德(Sherif Abdullah Mohamed),开罗大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 开罗大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 开罗大学 | ||||
验证日期 | 2020年12月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |