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出境医 / 临床实验 / 研究中风ICU的患者的预后因素(REAVC)

研究中风ICU的患者的预后因素(REAVC)

研究描述
简要摘要:

接受重症监护病房的中风患者的结果是重症监护病房(ICU)较差且出血性中风,固定的瞳孔和GCS <10 <10与死亡率增加和功能性较差有关。然而,对于ICU停留期间发生的临床事件的影响知之甚少(呼吸机获得了肺炎,休克,血糖症。...)。

这项研究的目的是确定接纳ICU的中风患者的死亡率和功能结果,并确定该人群中预后不良的预测因素。


病情或疾病
中风重病

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
实际注册 204名参与者
观察模型:队列
时间观点:其他
目标随访时间: 1个月
官方标题:研究中风ICU的患者的预后因素
实际学习开始日期 2020年6月12日
实际的初级完成日期 2020年6月29日
实际 学习完成日期 2020年6月29日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 死亡率[时间范围:通过ICU住院,平均一个月]

次要结果度量
  1. 死亡率[时间范围:90天]
    死亡

  2. 功能结果:修改的Rankin评分[时间范围:住院时,平均三个月]
    修改后的兰金分数(0:完全没有症状; 6:死亡)


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
所有急性中风的患者均在布雷斯特教学医院(Cavale Blanche)布雷斯特(Brest the Brest of Stroke登记处)录取。
标准

纳入标准:

  • 急性中风
  • ICU急性中风入场
  • 1个器官功能障碍:昏迷,冲击,呼吸衰竭

排除标准:

  • 拒绝参与
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
法国
克鲁·德·布雷斯特(Chru de Brest)
布雷斯特,法国,29609
赞助商和合作者
布雷斯特大学医院
追踪信息
首先提交日期2020年6月4日
第一个发布日期2020年6月16日
上次更新发布日期2020年8月5日
实际学习开始日期2020年6月12日
实际的初级完成日期2020年6月29日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年6月15日)
死亡率[时间范围:通过ICU住院,平均一个月]
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年6月15日)
  • 死亡率[时间范围:90天]
    死亡
  • 功能结果:修改的Rankin评分[时间范围:住院时,平均三个月]
    修改后的兰金分数(0:完全没有症状; 6:死亡)
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题研究中风ICU的患者的预后因素
官方头衔研究中风ICU的患者的预后因素
简要摘要

接受重症监护病房的中风患者的结果是重症监护病房(ICU)较差且出血性中风,固定的瞳孔和GCS <10 <10与死亡率增加和功能性较差有关。然而,对于ICU停留期间发生的临床事件的影响知之甚少(呼吸机获得了肺炎,休克,血糖症。...)。

这项研究的目的是确定接纳ICU的中风患者的死亡率和功能结果,并确定该人群中预后不良的预测因素。

详细说明不提供
研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:队列
时间观点:其他
目标随访时间1个月
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群所有急性中风的患者均在布雷斯特教学医院(Cavale Blanche)布雷斯特(Brest the Brest of Stroke登记处)录取。
健康)状况
  • 中风
  • 重病
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年8月4日)
204
原始估计注册
(提交:2020年6月15日)
370
实际学习完成日期2020年6月29日
实际的初级完成日期2020年6月29日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 急性中风
  • ICU急性中风入场
  • 1个器官功能障碍:昏迷,冲击,呼吸衰竭

排除标准:

  • 拒绝参与
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04434287
其他研究ID编号ReaVC(29BRC20.0062)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:是的
计划描述:所有基础的收集数据导致出版物
支持材料:研究方案
大体时间:数据将从两年开始,并在结束研究后五年结束
访问标准:数据访问请求将由Brest UH内部委员会审查。请求者将被要求签署并完成数据访问协议。
责任方布雷斯特大学医院
研究赞助商布雷斯特大学医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户布雷斯特大学医院
验证日期2020年4月
研究描述
简要摘要:

接受重症监护病房的中风患者的结果是重症监护病房(ICU)较差且出血性中风,固定的瞳孔和GCS <10 <10与死亡率增加和功能性较差有关。然而,对于ICU停留期间发生的临床事件的影响知之甚少(呼吸机获得了肺炎,休克,血糖症。...)。

这项研究的目的是确定接纳ICU的中风患者的死亡率和功能结果,并确定该人群中预后不良的预测因素。


病情或疾病
中风重病

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
实际注册 204名参与者
观察模型:队列
时间观点:其他
目标随访时间: 1个月
官方标题:研究中风ICU的患者的预后因素
实际学习开始日期 2020年6月12日
实际的初级完成日期 2020年6月29日
实际 学习完成日期 2020年6月29日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 死亡率[时间范围:通过ICU住院,平均一个月]

次要结果度量
  1. 死亡率[时间范围:90天]
    死亡

  2. 功能结果:修改的Rankin评分[时间范围:住院时,平均三个月]
    修改后的兰金分数(0:完全没有症状; 6:死亡)


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
所有急性中风的患者均在布雷斯特教学医院(Cavale Blanche)布雷斯特(Brest the Brest of Stroke登记处)录取。
标准

纳入标准:

  • 急性中风
  • ICU急性中风入场
  • 1个器官功能障碍:昏迷,冲击,呼吸衰竭

排除标准:

  • 拒绝参与
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
法国
克鲁·德·布雷斯特(Chru de Brest)
布雷斯特,法国,29609
赞助商和合作者
布雷斯特大学医院
追踪信息
首先提交日期2020年6月4日
第一个发布日期2020年6月16日
上次更新发布日期2020年8月5日
实际学习开始日期2020年6月12日
实际的初级完成日期2020年6月29日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年6月15日)
死亡率[时间范围:通过ICU住院,平均一个月]
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年6月15日)
  • 死亡率[时间范围:90天]
    死亡
  • 功能结果:修改的Rankin评分[时间范围:住院时,平均三个月]
    修改后的兰金分数(0:完全没有症状; 6:死亡)
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题研究中风ICU的患者的预后因素
官方头衔研究中风ICU的患者的预后因素
简要摘要

接受重症监护病房的中风患者的结果是重症监护病房(ICU)较差且出血性中风,固定的瞳孔和GCS <10 <10与死亡率增加和功能性较差有关。然而,对于ICU停留期间发生的临床事件的影响知之甚少(呼吸机获得了肺炎,休克,血糖症。...)。

这项研究的目的是确定接纳ICU的中风患者的死亡率和功能结果,并确定该人群中预后不良的预测因素。

详细说明不提供
研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:队列
时间观点:其他
目标随访时间1个月
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群所有急性中风的患者均在布雷斯特教学医院(Cavale Blanche)布雷斯特(Brest the Brest of Stroke登记处)录取。
健康)状况
  • 中风
  • 重病
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年8月4日)
204
原始估计注册
(提交:2020年6月15日)
370
实际学习完成日期2020年6月29日
实际的初级完成日期2020年6月29日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 急性中风
  • ICU急性中风入场
  • 1个器官功能障碍:昏迷,冲击,呼吸衰竭

排除标准:

  • 拒绝参与
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04434287
其他研究ID编号ReaVC(29BRC20.0062)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:是的
计划描述:所有基础的收集数据导致出版物
支持材料:研究方案
大体时间:数据将从两年开始,并在结束研究后五年结束
访问标准:数据访问请求将由Brest UH内部委员会审查。请求者将被要求签署并完成数据访问协议。
责任方布雷斯特大学医院
研究赞助商布雷斯特大学医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户布雷斯特大学医院
验证日期2020年4月