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出境医 / 临床实验 / 中性粒细胞/淋巴细胞比与临床并发症和死亡率的关联

中性粒细胞/淋巴细胞比与临床并发症和死亡率的关联

研究描述
简要摘要:

考虑到种族差异和肥胖和心脏代谢疾病的高度患病率,在拉丁美洲国家中,COVID-19的临床特征和风险因素的信息很少。该研究的目的是评估实验室测试与SARS-COV-2感染并发症的风险之间的关联,并确定其在墨西哥人口样本中的死亡率风险因素。

墨西哥州的医院De Alta Especialidad de Ixtapaluca(HRAEI)进行了对常规收集数据的回顾性横断面研究。 SARS-COV-2的阳性RT-PCR和氧气支持的成年患者(≥18岁)被纳入了3月28日至2020年5月5日之间的氧气支持


病情或疾病
新冠肺炎

详细说明:

收集数据收集数据已通过氧疗法的成年患者进行了识别。从临床病历和日常实验室测试结果的电子数据库中提取数据。此外,还包括不完整的临床记录。研究期间该地区的案件数量决定了样本量,未实施正式的假设。包括所有符合纳入标准的患者。

研究变量人口统计学变量(性别和年龄),慢性病史(高血压,糖尿病和癌症),实验室血浆和基于血清的生物标志物以及死亡率,机械通气和住院时间。白细胞增多被认为是低于10 x 103/mcl的白细胞计数,切割点inl> 10,d-二聚体500 u/l,DHL> 500U/L,低淋巴细胞<0·5103/mcl的低数量作为风险因素死亡和机械通气。

一个新的变量是创建组合中性粒细胞计数(ANC)和淋巴细胞计数(ALC)的数据,以获得中性粒细胞与淋巴细胞比率(NLR)(计算将ANC除以ALC)。

结果是在统计分析之前提出的。我们的主要结果是1)描述SARS-COV-2感染的墨西哥人群的临床特征,以及2)确定Covid-19中的死亡率风险因素。

次要结果包括1)确定墨西哥人口中与COVID-19的慢性疾病,以及2)评估幸存者与无幸存者之间的血液和生化参数的差异。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 221名参与者
观察模型:队列
时间观点:横截面
官方标题:嗜中性粒细胞 /淋巴细胞比和淋巴细胞 /血小板比与临床并发症和死亡率的关联
实际学习开始日期 2020年3月28日
实际的初级完成日期 2020年5月5日
实际 学习完成日期 2020年5月5日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 临床并发症和死亡率[时间范围:10天]
    该研究的主要目的是评估墨西哥Covid-19患者的临床复杂性和死亡率

  2. 中性粒细胞 - 淋巴细胞和淋巴细胞 - 血压比例[时间范围:10天]
    评估血液比率与临床复杂性和COVID-19 patinets中的死亡率的关联


其他结果措施:
  1. 血液和生化参数[时间范围:10天]
    评估幸存者与无幸存者的血液和生化参数的差异

  2. 慢性疾病[时间范围:10天]
    确定与肺并发症相关的患者记录中的慢性疾病


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
该研究将包括所有住院的患者在医院De Alta Especialidad de Ixtapaluca(HRAEI)中诊断为Covid-19,这些患者被急诊病房,重症监护病房(ICU)和所有重新验证地区录取。
标准

纳入标准:

  1. 成人患者(≥18岁)
  2. 临床(用于SARS-COV-2检验的阳性RT-PCR)和Covid-19对肺部感染的放射学诊断
  3. 根据柏林2012标准,急性呼吸窘迫综合征临床面板的诊断
  4. 需要非侵入通气(NIV或CPAP)或入侵通气(插管)

排除标准:

  1. 先前诊断出严重的肝脏或肾衰竭
  2. 人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的患者。
  3. 患有先前血液疾病白血病)的患者,该患者疾病的血液计数改变了。
  4. 在接受低淋巴细胞的情况下,用任何类型的免疫抑制剂食用治疗。
  5. 患有活性或非活性癌症的患者。
  6. 没有监测数据的临床记录。
  7. 怀孕。
  8. 患者从其他机构转介医疗服务。要求其自愿出院临床记录的患者的临床记录,这些记录不包括19.19感染过程的信息
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
墨西哥
医院De Alta Especialidad de Ixtapaluca
Ixtapaluca,墨西哥,墨西哥,56530
赞助商和合作者
医院De Alta Especialidad de Ixtapaluca
墨西哥医院
追踪信息
首先提交日期2020年6月12日
第一个发布日期2020年6月16日
上次更新发布日期2020年6月16日
实际学习开始日期2020年3月28日
实际的初级完成日期2020年5月5日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年6月14日)
  • 临床并发症和死亡率[时间范围:10天]
    该研究的主要目的是评估墨西哥Covid-19患者的临床复杂性和死亡率
  • 中性粒细胞 - 淋巴细胞和淋巴细胞 - 血压比例[时间范围:10天]
    评估血液比率与临床复杂性和COVID-19 patinets中的死亡率的关联
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2020年6月14日)
  • 血液和生化参数[时间范围:10天]
    评估幸存者与无幸存者的血液和生化参数的差异
  • 慢性疾病[时间范围:10天]
    确定与肺并发症相关的患者记录中的慢性疾病
原始其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短标题中性粒细胞/淋巴细胞比与临床并发症和死亡率的关联
官方头衔嗜中性粒细胞 /淋巴细胞比和淋巴细胞 /血小板比与临床并发症和死亡率的关联
简要摘要

考虑到种族差异和肥胖和心脏代谢疾病的高度患病率,在拉丁美洲国家中,COVID-19的临床特征和风险因素的信息很少。该研究的目的是评估实验室测试与SARS-COV-2感染并发症的风险之间的关联,并确定其在墨西哥人口样本中的死亡率风险因素。

墨西哥州的医院De Alta Especialidad de Ixtapaluca(HRAEI)进行了对常规收集数据的回顾性横断面研究。 SARS-COV-2的阳性RT-PCR和氧气支持的成年患者(≥18岁)被纳入了3月28日至2020年5月5日之间的氧气支持

详细说明

收集数据收集数据已通过氧疗法的成年患者进行了识别。从临床病历和日常实验室测试结果的电子数据库中提取数据。此外,还包括不完整的临床记录。研究期间该地区的案件数量决定了样本量,未实施正式的假设。包括所有符合纳入标准的患者。

研究变量人口统计学变量(性别和年龄),慢性病史(高血压,糖尿病和癌症),实验室血浆和基于血清的生物标志物以及死亡率,机械通气和住院时间。白细胞增多被认为是低于10 x 103/mcl的白细胞计数,切割点inl> 10,d-二聚体500 u/l,DHL> 500U/L,低淋巴细胞<0·5103/mcl的低数量作为风险因素死亡和机械通气。

一个新的变量是创建组合中性粒细胞计数(ANC)和淋巴细胞计数(ALC)的数据,以获得中性粒细胞与淋巴细胞比率(NLR)(计算将ANC除以ALC)。

结果是在统计分析之前提出的。我们的主要结果是1)描述SARS-COV-2感染的墨西哥人群的临床特征,以及2)确定Covid-19中的死亡率风险因素。

次要结果包括1)确定墨西哥人口中与COVID-19的慢性疾病,以及2)评估幸存者与无幸存者之间的血液和生化参数的差异。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群该研究将包括所有住院的患者在医院De Alta Especialidad de Ixtapaluca(HRAEI)中诊断为Covid-19,这些患者被急诊病房,重症监护病房(ICU)和所有重新验证地区录取。
健康)状况新冠肺炎
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年6月14日)
221
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年5月5日
实际的初级完成日期2020年5月5日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 成人患者(≥18岁)
  2. 临床(用于SARS-COV-2检验的阳性RT-PCR)和Covid-19对肺部感染的放射学诊断
  3. 根据柏林2012标准,急性呼吸窘迫综合征临床面板的诊断
  4. 需要非侵入通气(NIV或CPAP)或入侵通气(插管)

排除标准:

  1. 先前诊断出严重的肝脏或肾衰竭
  2. 人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的患者。
  3. 患有先前血液疾病白血病)的患者,该患者疾病的血液计数改变了。
  4. 在接受低淋巴细胞的情况下,用任何类型的免疫抑制剂食用治疗。
  5. 患有活性或非活性癌症的患者。
  6. 没有监测数据的临床记录。
  7. 怀孕。
  8. 患者从其他机构转介医疗服务。要求其自愿出院临床记录的患者的临床记录,这些记录不包括19.19感染过程的信息
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家墨西哥
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04434157
其他研究ID编号NR-09-2020
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Omar Ramos-Peñafiel,医院De Alta Especialidad de Ixtapaluca
研究赞助商医院De Alta Especialidad de Ixtapaluca
合作者墨西哥医院
调查人员不提供
PRS帐户医院De Alta Especialidad de Ixtapaluca
验证日期2020年6月
研究描述
简要摘要:

考虑到种族差异和肥胖和心脏代谢疾病的高度患病率,在拉丁美洲国家中,COVID-19的临床特征和风险因素的信息很少。该研究的目的是评估实验室测试与SARS-COV-2感染并发症的风险之间的关联,并确定其在墨西哥人口样本中的死亡率风险因素。

墨西哥州的医院De Alta Especialidad de Ixtapaluca(HRAEI)进行了对常规收集数据的回顾性横断面研究。 SARS-COV-2的阳性RT-PCR和氧气支持的成年患者(≥18岁)被纳入了3月28日至2020年5月5日之间的氧气支持


病情或疾病
新冠肺炎

详细说明:

收集数据收集数据已通过氧疗法的成年患者进行了识别。从临床病历和日常实验室测试结果的电子数据库中提取数据。此外,还包括不完整的临床记录。研究期间该地区的案件数量决定了样本量,未实施正式的假设。包括所有符合纳入标准的患者。

研究变量人口统计学变量(性别和年龄),慢性病史(高血压,糖尿病和癌症),实验室血浆和基于血清的生物标志物以及死亡率,机械通气和住院时间。白细胞增多被认为是低于10 x 103/mcl的白细胞计数,切割点inl> 10,d-二聚体500 u/l,DHL> 500U/L,低淋巴细胞<0·5103/mcl的低数量作为风险因素死亡和机械通气。

一个新的变量是创建组合中性粒细胞计数(ANC)和淋巴细胞计数(ALC)的数据,以获得中性粒细胞与淋巴细胞比率(NLR)(计算将ANC除以ALC)。

结果是在统计分析之前提出的。我们的主要结果是1)描述SARS-COV-2感染的墨西哥人群的临床特征,以及2)确定Covid-19中的死亡率风险因素。

次要结果包括1)确定墨西哥人口中与COVID-19的慢性疾病,以及2)评估幸存者与无幸存者之间的血液和生化参数的差异。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 221名参与者
观察模型:队列
时间观点:横截面
官方标题:嗜中性粒细胞 /淋巴细胞比和淋巴细胞 /血小板比与临床并发症和死亡率的关联
实际学习开始日期 2020年3月28日
实际的初级完成日期 2020年5月5日
实际 学习完成日期 2020年5月5日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 临床并发症和死亡率[时间范围:10天]
    该研究的主要目的是评估墨西哥Covid-19患者的临床复杂性和死亡率

  2. 中性粒细胞 - 淋巴细胞和淋巴细胞 - 血压比例[时间范围:10天]
    评估血液比率与临床复杂性和COVID-19 patinets中的死亡率的关联


其他结果措施:
  1. 血液和生化参数[时间范围:10天]
    评估幸存者与无幸存者的血液和生化参数的差异

  2. 慢性疾病[时间范围:10天]
    确定与肺并发症相关的患者记录中的慢性疾病


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
该研究将包括所有住院的患者在医院De Alta Especialidad de Ixtapaluca(HRAEI)中诊断为Covid-19,这些患者被急诊病房,重症监护病房(ICU)和所有重新验证地区录取。
标准

纳入标准:

  1. 成人患者(≥18岁)
  2. 临床(用于SARS-COV-2检验的阳性RT-PCR)和Covid-19对肺部感染的放射学诊断
  3. 根据柏林2012标准,急性呼吸窘迫综合征临床面板的诊断
  4. 需要非侵入通气(NIV或CPAP)或入侵通气(插管)

排除标准:

  1. 先前诊断出严重的肝脏或肾衰竭
  2. 人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的患者。
  3. 患有先前血液疾病白血病)的患者,该患者疾病的血液计数改变了。
  4. 在接受低淋巴细胞的情况下,用任何类型的免疫抑制剂食用治疗。
  5. 患有活性或非活性癌症的患者。
  6. 没有监测数据的临床记录。
  7. 怀孕。
  8. 患者从其他机构转介医疗服务。要求其自愿出院临床记录的患者的临床记录,这些记录不包括19.19感染过程的信息
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
墨西哥
医院De Alta Especialidad de Ixtapaluca
Ixtapaluca,墨西哥,墨西哥,56530
赞助商和合作者
医院De Alta Especialidad de Ixtapaluca
墨西哥医院
追踪信息
首先提交日期2020年6月12日
第一个发布日期2020年6月16日
上次更新发布日期2020年6月16日
实际学习开始日期2020年3月28日
实际的初级完成日期2020年5月5日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年6月14日)
  • 临床并发症和死亡率[时间范围:10天]
    该研究的主要目的是评估墨西哥Covid-19患者的临床复杂性和死亡率
  • 中性粒细胞 - 淋巴细胞和淋巴细胞 - 血压比例[时间范围:10天]
    评估血液比率与临床复杂性和COVID-19 patinets中的死亡率的关联
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2020年6月14日)
  • 血液和生化参数[时间范围:10天]
    评估幸存者与无幸存者的血液和生化参数的差异
  • 慢性疾病[时间范围:10天]
    确定与肺并发症相关的患者记录中的慢性疾病
原始其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短标题中性粒细胞/淋巴细胞比与临床并发症和死亡率的关联
官方头衔嗜中性粒细胞 /淋巴细胞比和淋巴细胞 /血小板比与临床并发症和死亡率的关联
简要摘要

考虑到种族差异和肥胖和心脏代谢疾病的高度患病率,在拉丁美洲国家中,COVID-19的临床特征和风险因素的信息很少。该研究的目的是评估实验室测试与SARS-COV-2感染并发症的风险之间的关联,并确定其在墨西哥人口样本中的死亡率风险因素。

墨西哥州的医院De Alta Especialidad de Ixtapaluca(HRAEI)进行了对常规收集数据的回顾性横断面研究。 SARS-COV-2的阳性RT-PCR和氧气支持的成年患者(≥18岁)被纳入了3月28日至2020年5月5日之间的氧气支持

详细说明

收集数据收集数据已通过氧疗法的成年患者进行了识别。从临床病历和日常实验室测试结果的电子数据库中提取数据。此外,还包括不完整的临床记录。研究期间该地区的案件数量决定了样本量,未实施正式的假设。包括所有符合纳入标准的患者。

研究变量人口统计学变量(性别和年龄),慢性病史(高血压,糖尿病和癌症),实验室血浆和基于血清的生物标志物以及死亡率,机械通气和住院时间。白细胞增多被认为是低于10 x 103/mcl的白细胞计数,切割点inl> 10,d-二聚体500 u/l,DHL> 500U/L,低淋巴细胞<0·5103/mcl的低数量作为风险因素死亡和机械通气。

一个新的变量是创建组合中性粒细胞计数(ANC)和淋巴细胞计数(ALC)的数据,以获得中性粒细胞与淋巴细胞比率(NLR)(计算将ANC除以ALC)。

结果是在统计分析之前提出的。我们的主要结果是1)描述SARS-COV-2感染的墨西哥人群的临床特征,以及2)确定Covid-19中的死亡率风险因素。

次要结果包括1)确定墨西哥人口中与COVID-19的慢性疾病,以及2)评估幸存者与无幸存者之间的血液和生化参数的差异。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群该研究将包括所有住院的患者在医院De Alta Especialidad de Ixtapaluca(HRAEI)中诊断为Covid-19,这些患者被急诊病房,重症监护病房(ICU)和所有重新验证地区录取。
健康)状况新冠肺炎
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年6月14日)
221
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年5月5日
实际的初级完成日期2020年5月5日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 成人患者(≥18岁)
  2. 临床(用于SARS-COV-2检验的阳性RT-PCR)和Covid-19对肺部感染的放射学诊断
  3. 根据柏林2012标准,急性呼吸窘迫综合征临床面板的诊断
  4. 需要非侵入通气(NIV或CPAP)或入侵通气(插管)

排除标准:

  1. 先前诊断出严重的肝脏或肾衰竭
  2. 人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的患者。
  3. 患有先前血液疾病白血病)的患者,该患者疾病的血液计数改变了。
  4. 在接受低淋巴细胞的情况下,用任何类型的免疫抑制剂食用治疗。
  5. 患有活性或非活性癌症的患者。
  6. 没有监测数据的临床记录。
  7. 怀孕。
  8. 患者从其他机构转介医疗服务。要求其自愿出院临床记录的患者的临床记录,这些记录不包括19.19感染过程的信息
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家墨西哥
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04434157
其他研究ID编号NR-09-2020
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Omar Ramos-Peñafiel,医院De Alta Especialidad de Ixtapaluca
研究赞助商医院De Alta Especialidad de Ixtapaluca
合作者墨西哥医院
调查人员不提供
PRS帐户医院De Alta Especialidad de Ixtapaluca
验证日期2020年6月

治疗医院