| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 伊维菌素羟基氯喹 | 药物:伊维菌素 +多西环素药物:羟氯喹 +阿奇霉素 |
这项研究是从2020年5月2日至6月5日进行的。研究人员包括181名因RT PCR对SARS-COV-2感染阳性的患者,以及在Cox's Bazar Chokoria upazila Health中收集的样品;孟加拉国。对收集样品的PCR分析是在Cox的Bazar医学院进行的。仔细检查每个参与者,以找出疾病症状,病史,合并症和相关投诉的细节。患有严重合并症的患者,例如严重的支气管哮喘,COPD加剧,严重的缺血性心脏病,不受控制的糖尿病,梅洛蒂斯,晚期肾脏和肝病,癌,住院和免疫强化患者。 42例患者患有合并症(一些必需的住院),可能会影响恢复时间; 14名患者不愿意参加这项研究,有9名参与者没有出现(A组为3和6组)进行后续样品收集,因此被排除在外。排除后116例患者被纳入轻度至中度疾病,胸部X光片正常或接近正常的疾病,氧饱和度超过95%。所有参加该研究的患者均被视为门诊方案。
对于研究,参与者分为两组,如下:
A组(n = 60):ivermectin 200µgm/kg单剂量 +多西环素100mg出价为10天。
B组(n = 56):羟基氯喹400毫克第一天,然后在9天 +阿奇霉素500mg每天500毫克的200毫克竞标5天。
除上述情况外,还对发烧,头痛,咳嗽,肌痛和其他抱怨进行了症状治疗。建议参与者进行自我隔离,适当的营养,水合作用和卫生环境。从第五天(无症状患者)或每组鼻咽和喉咙拭子的PCR研究从药物摄入的第一天开始,每2天(无症状患者)或第二天的第二天进行了治疗结果。保持定期接触以找出治疗的不良副作用。在每种情况下,都获得了知情同意。
| 研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
| 实际注册 : | 116名参与者 |
| 观察模型: | 只有案例 |
| 时间观点: | 预期 |
| 目标随访时间: | 5天 |
| 官方标题: | 孟加拉国COVID19患者的伊维菌素和羟氯喹的比较观察性研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年5月2日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年6月5日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年6月5日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| A组: ivermectin 200µgm/kg单剂量 +多西环素100mg出价10天 | 药物:伊维菌素 +多西环素 在每种情况下,RT PCR都证实了SARS-COV-2感染。对于A组,给出了10天的ivermectin 200mcg/kg单剂量和强力霉素100mg出价。对于B组,给出了羟基氯喹200mg竞标10天,而阿奇霉素500mg单剂量为5天。在建议禁忌症和可能的不利影响和药物相互作用之前,请考虑。无症状患者,PCR的重复样品收集(鼻咽和喉咙拭子)是在第五天进行的。对于有症状的患者,此持续时间是从药物摄入的第一天开始的第三次无症状。在阳性PCR的情况下,在2天后及以后重复该测试。 |
| b组 羟基氯喹400mg第一天,然后200mg竞标9天 +阿奇霉素500mg每天500毫克。 | 药物:羟氯喹 +阿奇霉素 在每种情况下,RT PCR都证实了SARS-COV-2感染。对于B组,给出了500mg的羟基氯喹400mg,然后给出200mg bid + azithromycin 500mg出价5天。对于B组,给出了羟基氯喹200mg竞标10天,而阿奇霉素500mg单剂量为5天。在建议禁忌症和可能的不利影响和药物相互作用之前,请考虑。无症状患者,PCR的重复样品收集(鼻咽和喉咙拭子)是在第五天进行的。对于有症状的患者,此持续时间是从药物摄入的第一天开始的第二次无症状。在阳性PCR的情况下,在2天后及以后重复该测试。 |
| 有资格学习的年龄: | 16年至80岁(儿童,成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 概率样本 |
患者总数为116;男性84和女性26岁,年龄16至80岁,平均年龄33.94岁。
A组(ivermectin + doxycyclin):男性43(71.67%),女性17(28.33%),年龄35.72±15.1岁。男性37和女性32.88年。
B组(羟氯喹 +阿奇霉素):男性47(83.93%),女性9(16.07%),年龄31.91岁。男性31.35,女性34.5岁。
| 孟加拉国 | |
| Chakoria Upazilla健康综合体 | |
| 考克斯的巴扎尔,孟加拉国,4741 | |
| 研究主任: | Abu Taiub Mohammed Mohiuddin Chowdhury,MBBS,医学博士 | 第一附属医院Xi'an Jiotong大学 | |
| 学习主席: | MOHAMMAD SHAHBAZ,MBBS,MCPS | Cox's Bazar Chakoria的Upazila Health&Standleance官员(UHFPO)办公室 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月9日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月16日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月16日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年5月2日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年6月5日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 孟加拉国CoVID19患者的伊维菌素和羟氯喹的比较研究 | ||||||
| 官方头衔 | 孟加拉国COVID19患者的伊维菌素和羟氯喹的比较观察性研究 | ||||||
| 简要摘要 | Covid19是全球大流行。因此,SARS-COV-2是一种新型病毒。没有针对它的具体药物。像世界其他国家一样,孟加拉国在治疗这种疾病的情况下也在挣扎。除抗病毒药物外,其他现有药物(例如羟氯喹,氯喹)以及最近已用于治疗轻度至中度病例的CoVID19疾病。到目前为止,羟氯喹表现出良好的效果。最近发现,在对SARS-COV-2的体外研究中发现抗寄生虫药伊维菌素非常有效。这项研究的目的是评估伊维菌素和羟氯喹作为抗生素(多西环蛋白和阿奇霉素)的联合疗法的功效,并比较了这两种用作核心单疗法的药物的恢复期。 | ||||||
| 详细说明 | 这项研究是从2020年5月2日至6月5日进行的。研究人员包括181名因RT PCR对SARS-COV-2感染阳性的患者,以及在Cox's Bazar Chokoria upazila Health中收集的样品;孟加拉国。对收集样品的PCR分析是在Cox的Bazar医学院进行的。仔细检查每个参与者,以找出疾病症状,病史,合并症和相关投诉的细节。患有严重合并症的患者,例如严重的支气管哮喘,COPD加剧,严重的缺血性心脏病,不受控制的糖尿病,梅洛蒂斯,晚期肾脏和肝病,癌,住院和免疫强化患者。 42例患者患有合并症(一些必需的住院),可能会影响恢复时间; 14名患者不愿意参加这项研究,有9名参与者没有出现(A组为3和6组)进行后续样品收集,因此被排除在外。排除后116例患者被纳入轻度至中度疾病,胸部X光片正常或接近正常的疾病,氧饱和度超过95%。所有参加该研究的患者均被视为门诊方案。 对于研究,参与者分为两组,如下: A组(n = 60):ivermectin 200µgm/kg单剂量 +多西环素100mg出价为10天。 B组(n = 56):羟基氯喹400毫克第一天,然后在9天 +阿奇霉素500mg每天500毫克的200毫克竞标5天。 除上述情况外,还对发烧,头痛,咳嗽,肌痛和其他抱怨进行了症状治疗。建议参与者进行自我隔离,适当的营养,水合作用和卫生环境。从第五天(无症状患者)或每组鼻咽和喉咙拭子的PCR研究从药物摄入的第一天开始,每2天(无症状患者)或第二天的第二天进行了治疗结果。保持定期接触以找出治疗的不良副作用。在每种情况下,都获得了知情同意。 | ||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||
| 学习规划 | 观察模型:仅病例 时间观点:潜在 | ||||||
| 目标随访时间 | 5天 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 患者总数为116;男性84和女性26岁,年龄16至80岁,平均年龄33.94岁。 A组(ivermectin + doxycyclin):男性43(71.67%),女性17(28.33%),年龄35.72±15.1岁。男性37和女性32.88年。 B组(羟氯喹 +阿奇霉素):男性47(83.93%),女性9(16.07%),年龄31.91岁。男性31.35,女性34.5岁。 | ||||||
| 健康)状况 |
| ||||||
| 干涉 |
| ||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||
| 出版物 * |
| ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||
| 实际注册 | 116 | ||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期 | 2020年6月5日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年6月5日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 16年至80岁(儿童,成人,老年人) | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 孟加拉国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04434144 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 10000918 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||
| 责任方 | Abu Taiub Mohammed Mohiuddin Chowdhury,第一附属医院Xi'an Jiaotong University | ||||||
| 研究赞助商 | Cox's Bazar Chakoria的Upazila Health&Standleance官员(UHFPO)办公室 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
| ||||||
| PRS帐户 | Cox's Bazar Chakoria的Upazila Health&Standleance官员(UHFPO)办公室 | ||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 伊维菌素羟基氯喹 | 药物:伊维菌素 +多西环素药物:羟氯喹 +阿奇霉素 |
这项研究是从2020年5月2日至6月5日进行的。研究人员包括181名因RT PCR对SARS-COV-2感染阳性的患者,以及在Cox's Bazar Chokoria upazila Health中收集的样品;孟加拉国。对收集样品的PCR分析是在Cox的Bazar医学院进行的。仔细检查每个参与者,以找出疾病症状,病史,合并症和相关投诉的细节。患有严重合并症的患者,例如严重的支气管哮喘,COPD加剧,严重的缺血性心脏病,不受控制的糖尿病,梅洛蒂斯,晚期肾脏和肝病,癌,住院和免疫强化患者。 42例患者患有合并症(一些必需的住院),可能会影响恢复时间; 14名患者不愿意参加这项研究,有9名参与者没有出现(A组为3和6组)进行后续样品收集,因此被排除在外。排除后116例患者被纳入轻度至中度疾病,胸部X光片正常或接近正常的疾病,氧饱和度超过95%。所有参加该研究的患者均被视为门诊方案。
对于研究,参与者分为两组,如下:
A组(n = 60):ivermectin 200µgm/kg单剂量 +多西环素100mg出价为10天。
B组(n = 56):羟基氯喹400毫克第一天,然后在9天 +阿奇霉素500mg每天500毫克的200毫克竞标5天。
除上述情况外,还对发烧,头痛,咳嗽,肌痛和其他抱怨进行了症状治疗。建议参与者进行自我隔离,适当的营养,水合作用和卫生环境。从第五天(无症状患者)或每组鼻咽和喉咙拭子的PCR研究从药物摄入的第一天开始,每2天(无症状患者)或第二天的第二天进行了治疗结果。保持定期接触以找出治疗的不良副作用。在每种情况下,都获得了知情同意。
| 研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
| 实际注册 : | 116名参与者 |
| 观察模型: | 只有案例 |
| 时间观点: | 预期 |
| 目标随访时间: | 5天 |
| 官方标题: | 孟加拉国COVID19患者的伊维菌素和羟氯喹的比较观察性研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年5月2日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年6月5日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年6月5日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| A组: ivermectin 200µgm/kg单剂量 +多西环素100mg出价10天 | 药物:伊维菌素 +多西环素 在每种情况下,RT PCR都证实了SARS-COV-2感染。对于A组,给出了10天的ivermectin 200mcg/kg单剂量和强力霉素100mg出价。对于B组,给出了羟基氯喹200mg竞标10天,而阿奇霉素500mg单剂量为5天。在建议禁忌症和可能的不利影响和药物相互作用之前,请考虑。无症状患者,PCR的重复样品收集(鼻咽和喉咙拭子)是在第五天进行的。对于有症状的患者,此持续时间是从药物摄入的第一天开始的第三次无症状。在阳性PCR的情况下,在2天后及以后重复该测试。 |
| b组 羟基氯喹400mg第一天,然后200mg竞标9天 +阿奇霉素500mg每天500毫克。 | 药物:羟氯喹 +阿奇霉素 在每种情况下,RT PCR都证实了SARS-COV-2感染。对于B组,给出了500mg的羟基氯喹400mg,然后给出200mg bid + azithromycin 500mg出价5天。对于B组,给出了羟基氯喹200mg竞标10天,而阿奇霉素500mg单剂量为5天。在建议禁忌症和可能的不利影响和药物相互作用之前,请考虑。无症状患者,PCR的重复样品收集(鼻咽和喉咙拭子)是在第五天进行的。对于有症状的患者,此持续时间是从药物摄入的第一天开始的第二次无症状。在阳性PCR的情况下,在2天后及以后重复该测试。 |
| 有资格学习的年龄: | 16年至80岁(儿童,成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 概率样本 |
患者总数为116;男性84和女性26岁,年龄16至80岁,平均年龄33.94岁。
A组(ivermectin + doxycyclin):男性43(71.67%),女性17(28.33%),年龄35.72±15.1岁。男性37和女性32.88年。
B组(羟氯喹 +阿奇霉素):男性47(83.93%),女性9(16.07%),年龄31.91岁。男性31.35,女性34.5岁。
| 孟加拉国 | |
| Chakoria Upazilla健康综合体 | |
| 考克斯的巴扎尔,孟加拉国,4741 | |
| 研究主任: | Abu Taiub Mohammed Mohiuddin Chowdhury,MBBS,医学博士 | 第一附属医院Xi'an Jiotong大学 | |
| 学习主席: | MOHAMMAD SHAHBAZ,MBBS,MCPS | Cox's Bazar Chakoria的Upazila Health&Standleance官员(UHFPO)办公室 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月9日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月16日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月16日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年5月2日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年6月5日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 孟加拉国CoVID19患者的伊维菌素和羟氯喹的比较研究 | ||||||
| 官方头衔 | 孟加拉国COVID19患者的伊维菌素和羟氯喹的比较观察性研究 | ||||||
| 简要摘要 | Covid19是全球大流行。因此,SARS-COV-2是一种新型病毒。没有针对它的具体药物。像世界其他国家一样,孟加拉国在治疗这种疾病的情况下也在挣扎。除抗病毒药物外,其他现有药物(例如羟氯喹,氯喹)以及最近已用于治疗轻度至中度病例的CoVID19疾病。到目前为止,羟氯喹表现出良好的效果。最近发现,在对SARS-COV-2的体外研究中发现抗寄生虫药伊维菌素非常有效。这项研究的目的是评估伊维菌素和羟氯喹作为抗生素(多西环蛋白和阿奇霉素)的联合疗法的功效,并比较了这两种用作核心单疗法的药物的恢复期。 | ||||||
| 详细说明 | 这项研究是从2020年5月2日至6月5日进行的。研究人员包括181名因RT PCR对SARS-COV-2感染阳性的患者,以及在Cox's Bazar Chokoria upazila Health中收集的样品;孟加拉国。对收集样品的PCR分析是在Cox的Bazar医学院进行的。仔细检查每个参与者,以找出疾病症状,病史,合并症和相关投诉的细节。患有严重合并症的患者,例如严重的支气管哮喘,COPD加剧,严重的缺血性心脏病,不受控制的糖尿病,梅洛蒂斯,晚期肾脏和肝病,癌,住院和免疫强化患者。 42例患者患有合并症(一些必需的住院),可能会影响恢复时间; 14名患者不愿意参加这项研究,有9名参与者没有出现(A组为3和6组)进行后续样品收集,因此被排除在外。排除后116例患者被纳入轻度至中度疾病,胸部X光片正常或接近正常的疾病,氧饱和度超过95%。所有参加该研究的患者均被视为门诊方案。 对于研究,参与者分为两组,如下: A组(n = 60):ivermectin 200µgm/kg单剂量 +多西环素100mg出价为10天。 B组(n = 56):羟基氯喹400毫克第一天,然后在9天 +阿奇霉素500mg每天500毫克的200毫克竞标5天。 除上述情况外,还对发烧,头痛,咳嗽,肌痛和其他抱怨进行了症状治疗。建议参与者进行自我隔离,适当的营养,水合作用和卫生环境。从第五天(无症状患者)或每组鼻咽和喉咙拭子的PCR研究从药物摄入的第一天开始,每2天(无症状患者)或第二天的第二天进行了治疗结果。保持定期接触以找出治疗的不良副作用。在每种情况下,都获得了知情同意。 | ||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||
| 学习规划 | 观察模型:仅病例 时间观点:潜在 | ||||||
| 目标随访时间 | 5天 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 患者总数为116;男性84和女性26岁,年龄16至80岁,平均年龄33.94岁。 A组(ivermectin + doxycyclin):男性43(71.67%),女性17(28.33%),年龄35.72±15.1岁。男性37和女性32.88年。 B组(羟氯喹 +阿奇霉素):男性47(83.93%),女性9(16.07%),年龄31.91岁。男性31.35,女性34.5岁。 | ||||||
| 健康)状况 | |||||||
| 干涉 | |||||||
| 研究组/队列 | |||||||
| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||
| 实际注册 | 116 | ||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期 | 2020年6月5日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年6月5日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 16年至80岁(儿童,成人,老年人) | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 孟加拉国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04434144 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 10000918 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Abu Taiub Mohammed Mohiuddin Chowdhury,第一附属医院Xi'an Jiaotong University | ||||||
| 研究赞助商 | Cox's Bazar Chakoria的Upazila Health&Standleance官员(UHFPO)办公室 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Cox's Bazar Chakoria的Upazila Health&Standleance官员(UHFPO)办公室 | ||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||