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出境医 / 临床实验 / 类风湿关节炎患者的抗风湿药物使用和COVID-19感染的风险
类风湿关节炎患者的抗风湿药物使用和COVID-19感染的风险
研究描述
简要摘要：
类风湿关节炎（RA）患者患有潜在的免疫缺陷，通常用免疫抑制药物治疗，这可能会增加COVID-19 COVID-19感染的风险。已经发现羟氯喹（HCQ）具有针对Covid-19的抗病毒活性。因此，这项研究的目的是研究HCQ降低RA患者Covid-19风险的能力。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 类风湿关节炎联想 | 药物：传统的抗流毒药 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 600名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 类风湿关节炎患者的抗炎性药物使用和COVID-19感染的风险：一项回顾性，病例对照研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月20日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月30日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 类风湿关节炎与19岁 | 药物：传统的抗流毒药 羟基氯气，甲氨蝶呤，糖皮质激素，leflunomide和Sulphasalazine |
| 类风湿关节炎，没有共证 | 药物：传统的抗流毒药 羟基氯气，甲氨蝶呤，糖皮质激素，leflunomide和Sulphasalazine |
结果措施
主要结果指标 ：
- RA患者在19日感染的风险[时间范围：12周]羟氯喹与二十氯喹与互联-19感染之间的房地产
次要结果度量 ：
- COVID-19患者的住院发生率。 [时间范围：12周]病例数和住院天数
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
符合RA的2010年ACR-E-ETEEMAILION标准的患者
标准
联系人和位置
位置
| 埃及 | |
| 医学院 | |
| ShibīnAlKawm，埃及 | |
赞助商和合作者
萨达特市大学
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月13日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月16日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月1日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年3月20日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | RA患者在19日感染的风险[时间范围：12周] 羟氯喹与二十氯喹与互联-19感染之间的房地产 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 | COVID-19患者的住院发生率。 [时间范围：12周] 病例数和住院天数 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 类风湿关节炎患者的抗风湿药物使用和COVID-19感染的风险 | ||||||
| 官方头衔 | 类风湿关节炎患者的抗炎性药物使用和COVID-19感染的风险：一项回顾性，病例对照研究 | ||||||
| 简要摘要 | 类风湿关节炎（RA）患者患有潜在的免疫缺陷，通常用免疫抑制药物治疗，这可能会增加COVID-19 COVID-19感染的风险。已经发现羟氯喹（HCQ）具有针对Covid-19的抗病毒活性。因此，这项研究的目的是研究HCQ降低RA患者Covid-19风险的能力。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：回顾 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 符合RA的2010年ACR-E-ETEEMAILION标准的患者 | ||||||
| 健康）状况 |
| ||||||
| 干涉 | 药物：传统的抗流毒药 羟基氯气，甲氨蝶呤，糖皮质激素，leflunomide和Sulphasalazine | ||||||
| 研究组/队列 | |||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 通过邀请注册 | ||||||
| 实际注册 | 600 | ||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月30日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准： - 一支团队从患者的完整病历中收集并审查了所有确定的RA病例的数据，其中包括2名训练有素的医生，使用预测的数据收集表。 排除标准： | ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 18年至60年（成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 埃及 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04434118 | ||||||
| 其他研究ID编号 | IRB：RC-5-2020 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||
| 责任方 | 萨达特市大学的Mahmoud Samy Abdallah | ||||||
| 研究赞助商 | 萨达特市大学 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 萨达特市大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||
研究描述
简要摘要：
类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎（RA）患者患有潜在的免疫缺陷，通常用免疫抑制药物治疗，这可能会增加COVID-19 COVID-19感染的风险。已经发现羟氯喹（HCQ）具有针对Covid-19的抗病毒活性。因此，这项研究的目的是研究HCQ降低RA患者Covid-19风险的能力。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎联想 | 药物：传统的抗流毒药 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 600名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎患者的抗炎性药物使用和COVID-19感染的风险：一项回顾性，病例对照研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月20日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月30日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎与19岁 | 药物：传统的抗流毒药 羟基氯气，甲氨蝶呤，糖皮质激素，leflunomide和Sulphasalazine |
| 类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎，没有共证 | 药物：传统的抗流毒药 羟基氯气，甲氨蝶呤，糖皮质激素，leflunomide和Sulphasalazine |
结果措施
次要结果度量 ：
- COVID-19患者的住院发生率。 [时间范围：12周]病例数和住院天数
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
符合RA的2010年ACR-E-ETEEMAILION标准的患者
标准
联系人和位置
位置
| 埃及 | |
| 医学院 | |
| ShibīnAlKawm，埃及 | |
赞助商和合作者
萨达特市大学
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月13日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月16日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月1日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年3月20日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | RA患者在19日感染的风险[时间范围：12周] 羟氯喹与二十氯喹与互联-19感染之间的房地产 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 | COVID-19患者的住院发生率。 [时间范围：12周] 病例数和住院天数 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎患者的抗风湿药物使用和COVID-19感染的风险 | ||||||
| 官方头衔 | 类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎患者的抗炎性药物使用和COVID-19感染的风险：一项回顾性，病例对照研究 | ||||||
| 简要摘要 | 类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎（RA）患者患有潜在的免疫缺陷，通常用免疫抑制药物治疗，这可能会增加COVID-19 COVID-19感染的风险。已经发现羟氯喹（HCQ）具有针对Covid-19的抗病毒活性。因此，这项研究的目的是研究HCQ降低RA患者Covid-19风险的能力。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：回顾 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 符合RA的2010年ACR-E-ETEEMAILION标准的患者 | ||||||
| 健康）状况 | |||||||
| 干涉 | 药物：传统的抗流毒药 羟基氯气，甲氨蝶呤，糖皮质激素，leflunomide和Sulphasalazine | ||||||
| 研究组/队列 | |||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 通过邀请注册 | ||||||
| 实际注册 | 600 | ||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月30日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准： - 一支团队从患者的完整病历中收集并审查了所有确定的RA病例的数据，其中包括2名训练有素的医生，使用预测的数据收集表。 排除标准： | ||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至60年（成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 埃及 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04434118 | ||||||
| 其他研究ID编号 | IRB：RC-5-2020 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 萨达特市大学的Mahmoud Samy Abdallah | ||||||
| 研究赞助商 | 萨达特市大学 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 萨达特市大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||
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