• MiethkeM.Blue®与Miethke Progav2.0®（带SA2.0®）的荷兰步态量表的更改[时间范围：第3个月/年1月]
  步态量表是NPH患者步态障碍的有用定量度量，是作为荷兰正常压力脑积水研究的一部分而开发的较大度量的组成部分（Boon等，1997）。步态量表评估了步态的各个方面，包括步行速度，步骤数，步长，姿态，脚层间隙，平衡，串联步行能力，转弯能力和10m步行的犹豫。 （Ravdin等，2008）该分数由3个子类别组成，范围为2-40点，得分较高，表明更严重的障碍。
• MiethkeM.Blue®与Miethke Progav2.0®（SA2.0®）的MOCA更改[时间范围：第3个月/年1月]
  蒙特利尔认知评估（MOCA）是一种广泛使用的筛查评估，用于检测认知障碍。它是由魁北克蒙特利尔的Ziad Nasreddine于1996年创建的。 MOCA评估了几个认知领域。得分范围为0-30点，得分较低，表明认知技能严重受损。
• 更改MiethkeM.Blue®与Miethke Progav2.0®（SA2.0®）的ICIQ UI-SF [时间范围：第3个月/年]
  ICIQ-UI简短形式是评估男女尿失禁原因的频率，严重性，对生活质量（QOL）的频率，严重程度，对生活质量（QOL）的影响的调查表。得分范围为0-21分，得分较高，表明更严重的障碍。
• MiethkeM.Blue®与Miethke Progav2.0®（SA2.0®）的Kiefer分数更改[时间范围：第3个月/年1月]
  Kiefer是一种修改后的临床分级工具，可测量三种关键症状的严重性（精神缺陷，步态障碍，失禁）和另外两个小症状（头痛和头晕）。总分可能达到0到24之间的值，得分较高，表明更严重的障碍
• MiethkeM.Blue®与Miethke Progav2.0®（SA2.0®）的SF12 V 2.0健康调查[时间范围：第3个月/年1月]
  SF-12®V2健康调查（SF-12 V2.0）（Ware，Kosinski，Turner-Bowker和Gandek，2002年）是一份12项问卷，用于从患者的角度评估通用健康结果。一般患者报告的结果（PRO）措施（例如SF-12）评估一般健康和福祉（或与健康相关的生活质量（HRQOL）），包括任何和所有疾病对广泛功能领域的影响。 SF-12 V2由SF-36®健康调查（SF-36）的12个项目组成（Ware＆Sherbourne，1992； Ware，Snow，Kosinski和Gandek，＆Gandek，1993），涵盖了相同的八个健康领域结局，包括身体功能（PF），角色 - 物理（RP），身体疼痛（BP），一般健康（GH），活力（VT），社会功能（SF），角色情感（RE）和心理健康（RE）和心理健康（ MH）。

• MiethkeM.Blue®与Miethke Progav2.0®（SA2.0®）的阀门设置的术后更改[时间范围：1年]
  术后阀门设置的任何更改将与一定程度的个人更改一起记录。
• MiethkeM.Blue®与Miethke Progav2.0®（带SA2.0®）[时间范围：1年]
  将记录头痛，头晕，硬膜下液压成像方法（MRI，CT）和任何计划外的访问。慢性硬膜下血肿将分为有症状/无症状，并记录排水次数。
• MiethkeM.Blue®与Miethke Progav2.0®（带SA2.0®）[时间范围：1年]
  任何分流的修订都将与原因（故障等）一起记录
• MiethkeM.Blue®与Miethke Progav2.0®（SA2.0®）中的分流相关感染[时间范围：1年]
  将记录任何与分流相关的感染。

将通过常规方法测试将被转诊至军事大学医院布拉格，并涉嫌正常压力脑积水，以考虑植入心室 - 腹膜分流。该测试是在住院期间进行的，包括神经外科医生，神经科医生和神经心理学家对患者进行临床检查，包括神经心理学问卷或测试-MOCA，AVLT，ROCFT，ROCFT，TMT A + B，Thementicational Chemation A + B，音质言语口语Flumence Test（N，K，k，k，k，k，p），Sentical senticantic通力测试（动物，蔬菜），电池WAIS III和GDS的子测验。临床检查之后是磁共振成像。除非患者症状的另一个原因（AD，帕金森氏病，血管痴呆，肿瘤，阻塞性脑积水类型-G累加食后狭窄，Blake's Pacouch cyst等），脑脊液循环的功能测试是在第二天开始的。该功能测试将涉及腰部输注测试和随后的外部腰部排水（ELD）为120H，包括对ELD期间CSF的生化分析。在此之后，将对患者或家庭的主观评估评估患者步态的客观改善（尿失禁 /紧迫性，头痛等）。如果确认了正常脑积水的诊断，则将指示患者进行VP分流植入，该植入室植入，用于永久衍生脑脊液到腹膜腔中。由于脑脊液的推导，大多数患者的临床状况得到了改善。迈克尔·J·弗里奇（Michael J.患者将以随机的方式随机植入M.Blue®或Progav2.0®（带有SA2.0®）瓣膜（Christoph Miethke GmbH＆Co。KG），以形成两个研究组。 Progav2.0®（带有SA2.0®）阀的功效和安全性在一项随机前瞻性研究中已经在特发性正常脑动脉表的患者中得到了证实（Lemcke等人，2013年）。 M.Blue®阀的理论益处在于在一天的活动时间内的脑脊液转移的靶向修饰，当时阀重力单元的开放压力根据阀门和水平线之间的角度控制。必须在仰卧位上克服的阀的基础开口压力由固定的差压力单位控制。 Progav2.0®是一个可调节的差分压力阀，该压阀植入了分流式辅助SA2.0®。分流助剂代表一个固定重力单元，该重力单位增加了站立位置的压力，这对于通过TH的脑脊液流动必须可以克服。可以根据患者的身高和性别来选择瓣膜的开口压力。在仰卧位置必须克服的阀的基本开口压力由可调节的差压力单元控制，可以在分流植入前后进行调整。在这两个阀中，开口压力是重力和差压力单位的开口压力的总和。 M.Blue®阀的理论益处是可能根据头部在空间中的头部位置调节重力单位的开口压力，因此在阀不平行的情况下对压力条件进行更多的瞄准线。

患者在随访期间对患者的主观评估植入的瓣膜类型不熟悉。初始阀门设置将符合制造商的建议。根据疾病的自然史，将在通常的状态下对患者进行随访：在随访的一个月后，包括脑CT扫描在内的神经外科医生进行门诊临床检查；在为期两天的住院期间评估的三个月后，包括收集以下问卷，脑部MRI，神经外科医生，神经科医生和神经心理学家的临床检查，以及从chamber预脑脊液收集的脑脊液，以进行生物化学分析；在六个月内，神经外科医生进行门诊检查；在一年的随访中，在为期两天的住院期间进行评估，包括收集以下问卷，脑部MRI，神经外科医生，神经科学家和神经心理学家的临床检查，以及从颅内瓣膜前的脑脊液收集的生物化学分析；在两年的随访中，神经外科医生和神经心理学家的门诊临床检查，包括脑CT扫描，包括收集以下问卷，并收集瓣膜前的脑脊液，以进行生物化学分析。

出于研究的目的，将使用荷兰步态量表（步态），UI-SF（尿失禁）和MOCA（痴呆症）来评估分流操作的结果，以监测随后期间主要症状的严重性和性质 - 在植入前，三个月，一年和两年后。 SF-12V2将以类似的模式使用来监测患者的生活质量。症状的严重程度也将通过基弗量表进行评估，该量表是直接开发的，以监测特发性正常脑积水的患者。 Charlson合并症指数将用于监视协变量。所有通过神经外科医生进行的临床检查都将监测短路操作的早期和晚期并发症（感染，出血，夸张，透气，底盘，分流器故障），阀门设置的数量及其范围及其范围，未进行的检查和其他意外的事件以及其他意外的事件。

年度检查后将参加所有检查的预期患者人数为40（20和20）。

该研究的预期益处尤其是确认特发性正常压力脑积水患者的可调重力瓣膜的理论假设，从而提高了这些患者的质量和预期寿命。

• 设备：MiethkeM.Blue®
  可编程分流将通过MiethkeM.Blue®阀进行调整。
• 设备：Miethke Progav2.0®（带SA2.0®）
  可编程分流将通过Miethke Progav2.0®阀进行调整，该阀将与分流式辅助SA2.0®一起植入。

• 实验：MiethkeM.Blue®
  干预：设备：MiethkeM.Blue®
• 主动比较器：Miethke Progav2.0®（使用SA2.0®）
  干预：设备：Miethke Progav2.0®（带SA2.0®）

纳入标准：

• 患者年龄（60至85岁之间）
• 临床上怀疑的正常压力脑积水（NPH）至少步态和其他症状来自Hakim-Adams Triad（尿失禁或痴呆症）
• 腰部输注测试期间20 CMH2O的最大初始压力
• 点亮> 9mmhg/ml*min
• ELD之后的步态量表得分至少提高15％
• 结论神经心理学检查提示INPH（基于MOCA，语音和言语流利度测试，RAVLT，ROCFT，TMT A和B，WAIS III，GDS的子测验）

排除标准：

• 除特发性正常压力脑清脑以外的脑积水病因（继发性正常压力脑清脑 - 脑膜炎或蛛网膜下腔出血的病史
• 颅内肿瘤
• 但是，其他神经退行性疾病可能存在（AD，帕金森氏病，路易氏症，进行性痴呆，进行性性上核麻痹和脑血管疾病），但是必须在神经，神经心理学检查和MRI中进行温和且评估

• MiethkeM.Blue®与Miethke Progav2.0®（带SA2.0®）的荷兰步态量表的更改[时间范围：第3个月/年1月]
  步态量表是NPH患者步态障碍的有用定量度量，是作为荷兰正常压力脑积水研究的一部分而开发的较大度量的组成部分（Boon等，1997）。步态量表评估了步态的各个方面，包括步行速度，步骤数，步长，姿态，脚层间隙，平衡，串联步行能力，转弯能力和10m步行的犹豫。 （Ravdin等，2008）该分数由3个子类别组成，范围为2-40点，得分较高，表明更严重的障碍。
• MiethkeM.Blue®与Miethke Progav2.0®（SA2.0®）的MOCA更改[时间范围：第3个月/年1月]
  蒙特利尔认知评估（MOCA）是一种广泛使用的筛查评估，用于检测认知障碍。它是由魁北克蒙特利尔的Ziad Nasreddine于1996年创建的。 MOCA评估了几个认知领域。得分范围为0-30点，得分较低，表明认知技能严重受损。
• 更改MiethkeM.Blue®与Miethke Progav2.0®（SA2.0®）的ICIQ UI-SF [时间范围：第3个月/年]
  ICIQ-UI简短形式是评估男女尿失禁原因的频率，严重性，对生活质量（QOL）的频率，严重程度，对生活质量（QOL）的影响的调查表。得分范围为0-21分，得分较高，表明更严重的障碍。
• MiethkeM.Blue®与Miethke Progav2.0®（SA2.0®）的Kiefer分数更改[时间范围：第3个月/年1月]
  Kiefer是一种修改后的临床分级工具，可测量三种关键症状的严重性（精神缺陷，步态障碍，失禁）和另外两个小症状（头痛和头晕）。总分可能达到0到24之间的值，得分较高，表明更严重的障碍
• MiethkeM.Blue®与Miethke Progav2.0®（SA2.0®）的SF12 V 2.0健康调查[时间范围：第3个月/年1月]
  SF-12®V2健康调查（SF-12 V2.0）（Ware，Kosinski，Turner-Bowker和Gandek，2002年）是一份12项问卷，用于从患者的角度评估通用健康结果。一般患者报告的结果（PRO）措施（例如SF-12）评估一般健康和福祉（或与健康相关的生活质量（HRQOL）），包括任何和所有疾病对广泛功能领域的影响。 SF-12 V2由SF-36®健康调查（SF-36）的12个项目组成（Ware＆Sherbourne，1992； Ware，Snow，Kosinski和Gandek，＆Gandek，1993），涵盖了相同的八个健康领域结局，包括身体功能（PF），角色 - 物理（RP），身体疼痛（BP），一般健康（GH），活力（VT），社会功能（SF），角色情感（RE）和心理健康（RE）和心理健康（ MH）。

• MiethkeM.Blue®与Miethke Progav2.0®（SA2.0®）的阀门设置的术后更改[时间范围：1年]
  术后阀门设置的任何更改将与一定程度的个人更改一起记录。
• MiethkeM.Blue®与Miethke Progav2.0®（带SA2.0®）[时间范围：1年]
  将记录头痛，头晕，硬膜下液压成像方法（MRI，CT）和任何计划外的访问。慢性硬膜下血肿将分为有症状/无症状，并记录排水次数。
• MiethkeM.Blue®与Miethke Progav2.0®（带SA2.0®）[时间范围：1年]
  任何分流的修订都将与原因（故障等）一起记录
• MiethkeM.Blue®与Miethke Progav2.0®（SA2.0®）中的分流相关感染[时间范围：1年]
  将记录任何与分流相关的感染。

将通过常规方法测试将被转诊至军事大学医院布拉格，并涉嫌正常压力脑积水，以考虑植入心室 - 腹膜分流。该测试是在住院期间进行的，包括神经外科医生，神经科医生和神经心理学家对患者进行临床检查，包括神经心理学问卷或测试-MOCA，AVLT，ROCFT，ROCFT，TMT A + B，Thementicational Chemation A + B，音质言语口语Flumence Test（N，K，k，k，k，k，p），Sentical senticantic通力测试（动物，蔬菜），电池WAIS III和GDS的子测验。临床检查之后是磁共振成像。除非患者症状的另一个原因（AD，帕金森氏病，血管痴呆，肿瘤，阻塞性脑积水类型-G累加食后狭窄，Blake's Pacouch cyst等），脑脊液循环的功能测试是在第二天开始的。该功能测试将涉及腰部输注测试和随后的外部腰部排水（ELD）为120H，包括对ELD期间CSF的生化分析。在此之后，将对患者或家庭的主观评估评估患者步态的客观改善（尿失禁 /紧迫性，头痛等）。如果确认了正常脑积水的诊断，则将指示患者进行VP分流植入，该植入室植入，用于永久衍生脑脊液到腹膜腔中。由于脑脊液的推导，大多数患者的临床状况得到了改善。迈克尔·J·弗里奇（Michael J.患者将以随机的方式随机植入M.Blue®或Progav2.0®（带有SA2.0®）瓣膜（Christoph Miethke GmbH＆Co。KG），以形成两个研究组。 Progav2.0®（带有SA2.0®）阀的功效和安全性在一项随机前瞻性研究中已经在特发性正常脑动脉表的患者中得到了证实（Lemcke等人，2013年）。 M.Blue®阀的理论益处在于在一天的活动时间内的脑脊液转移的靶向修饰，当时阀重力单元的开放压力根据阀门和水平线之间的角度控制。必须在仰卧位上克服的阀的基础开口压力由固定的差压力单位控制。 Progav2.0®是一个可调节的差分压力阀，该压阀植入了分流式辅助SA2.0®。分流助剂代表一个固定重力单元，该重力单位增加了站立位置的压力，这对于通过TH的脑脊液流动必须可以克服。可以根据患者的身高和性别来选择瓣膜的开口压力。在仰卧位置必须克服的阀的基本开口压力由可调节的差压力单元控制，可以在分流植入前后进行调整。在这两个阀中，开口压力是重力和差压力单位的开口压力的总和。 M.Blue®阀的理论益处是可能根据头部在空间中的头部位置调节重力单位的开口压力，因此在阀不平行的情况下对压力条件进行更多的瞄准线。

患者在随访期间对患者的主观评估植入的瓣膜类型不熟悉。初始阀门设置将符合制造商的建议。根据疾病的自然史，将在通常的状态下对患者进行随访：在随访的一个月后，包括脑CT扫描在内的神经外科医生进行门诊临床检查；在为期两天的住院期间评估的三个月后，包括收集以下问卷，脑部MRI，神经外科医生，神经科医生和神经心理学家的临床检查，以及从chamber预脑脊液收集的脑脊液，以进行生物化学分析；在六个月内，神经外科医生进行门诊检查；在一年的随访中，在为期两天的住院期间进行评估，包括收集以下问卷，脑部MRI，神经外科医生，神经科学家和神经心理学家的临床检查，以及从颅内瓣膜前的脑脊液收集的生物化学分析；在两年的随访中，神经外科医生和神经心理学家的门诊临床检查，包括脑CT扫描，包括收集以下问卷，并收集瓣膜前的脑脊液，以进行生物化学分析。

出于研究的目的，将使用荷兰步态量表（步态），UI-SF（尿失禁）和MOCA（痴呆症）来评估分流操作的结果，以监测随后期间主要症状的严重性和性质 - 在植入前，三个月，一年和两年后。 SF-12V2将以类似的模式使用来监测患者的生活质量。症状的严重程度也将通过基弗量表进行评估，该量表是直接开发的，以监测特发性正常脑积水的患者。 Charlson合并症指数将用于监视协变量。所有通过神经外科医生进行的临床检查都将监测短路操作的早期和晚期并发症（感染，出血，夸张，透气，底盘，分流器故障），阀门设置的数量及其范围及其范围，未进行的检查和其他意外的事件以及其他意外的事件。

年度检查后将参加所有检查的预期患者人数为40（20和20）。

该研究的预期益处尤其是确认特发性正常压力脑积水患者的可调重力瓣膜的理论假设，从而提高了这些患者的质量和预期寿命。

• 设备：MiethkeM.Blue®
  可编程分流将通过MiethkeM.Blue®阀进行调整。
• 设备：Miethke Progav2.0®（带SA2.0®）
  可编程分流将通过Miethke Progav2.0®阀进行调整，该阀将与分流式辅助SA2.0®一起植入。

• 实验：MiethkeM.Blue®
  干预：设备：MiethkeM.Blue®
• 主动比较器：Miethke Progav2.0®（使用SA2.0®）
  干预：设备：Miethke Progav2.0®（带SA2.0®）

纳入标准：

• 患者年龄（60至85岁之间）
• 临床上怀疑的正常压力脑积水（NPH）至少步态和其他症状来自Hakim-Adams Triad（尿失禁或痴呆症）
• 腰部输注测试期间20 CMH2O的最大初始压力
• 点亮> 9mmhg/ml*min
• ELD之后的步态量表得分至少提高15％
• 结论神经心理学检查提示INPH（基于MOCA，语音和言语流利度测试，RAVLT，ROCFT，TMT A和B，WAIS III，GDS的子测验）

排除标准：

• 除特发性正常压力脑清脑以外的脑积水病因（继发性正常压力脑清脑 - 脑膜炎或蛛网膜下腔出血的病史
• 颅内肿瘤
• 但是，其他神经退行性疾病可能存在（AD，帕金森氏病，路易氏症，进行性痴呆，进行性性上核麻痹和脑血管疾病），但是必须在神经，神经心理学检查和MRI中进行温和且评估