• 术后出血[时间范围：手术后的第12、24和48小时]
  胸排收集的血液量
• 严重的出血[时间范围：手术后12小时]
  经历严重出血的患者人数（手术后的头12小时内高于30 mL/kg）
• 出血的手术重新探索[时间范围：手术后的第12、24和48小时]
  由于出血引起的需要手术重新探索的患者人数（没有检测到凝血病或对药理治疗难治性的出血）

研究人群将分别随机分为两组：Zeplast和Control。

这两组将获得相同的启动溶液（包含红细胞和白蛋白5％）和肝素/精神蛋白管理。在这两组中，凝血将在肝素拮抗后用旋转血栓射击（Rotem -Extem，Intem，Heptem和Fibtem测试）评估。如果出血，凝血病将受到不同的治疗：

• 在Zeplast组中，将用30 mg/kg的浓缩纤维蛋白原治疗纤维蛋白原缺乏症（Fibtem最大凝块刚度MCF <8 mm）；低凝血酶的产生（Extem凝结时间CT> 100 s）将用20 mg/kg的凝血酶原络合物浓缩液治疗；
• 在对照组中，凝血病将用10-20 mL/kg的FFP治疗。如果发生难治性出血，可以将PCC和纤维蛋白原作为救援治疗。

进一步的ROTEM测试将在手术后24和48小时进行。结果参数将在同一时间点收集。

• 流血的
• 心脏缺陷
• 手术 - 简单
• 纤维蛋白原症；获得
• 输血有关的急性肺损伤
• 输血相关的循环超负荷
• 心脏病' target='_blank'>先天性心脏病

• 药物：纤维蛋白原浓缩人类
  通过Rotem Fibtem测试评估的术后纤维蛋白原缺乏症的处理。
  其他名称：Haemocomplettan
• 药物：凝血酶原络合物浓缩物
  通过Rotem Extem测试评估的术后凝血酶产生缺乏的处理。
  其他名称：confidex
• 生物学：新鲜的冷冻血浆
  通过Rotem Fibtem和Intem测试评估的获得的术后凝血病治疗。

• 实验：Zeplast

  如果出血，

  • CT Intem> CT七含量为25％：给出精蛋白0.25 mg/kg；
  • MCF Fibtem <8 mm：给出30 mg/kg的纤维蛋白原浓缩液；
  • CT Extem> 100 S：给予凝血酶原络合物浓缩液20 mg/kg。
  干预措施：

  • 药物：纤维蛋白原浓缩人类
  • 药物：凝血酶原络合物浓缩物
• 主动比较器：控制

  如果出血，

  • CT Intem> CT七含量为25％：给出精蛋白0.25 mg/kg；
  • 纤维蛋白原和/或凝血酶产生缺乏：给出FFP 10-20 mL/kg。
  干预：生物学：新鲜的冷冻血浆

• 摩尔SB。输血相关的急性肺损伤（TRALI）：临床表现，治疗和预后。 Crit Care Med。 2006年5月； 34（5个补充）：S114-7。审查。
• Ranucci M，Baryshnikova E.心脏手术后补充纤维蛋白原：零血浆试验的见解（Zeplast）。 Br J Anaesth。 2016年5月； 116（5）：618-23。 doi：10.1093/bja/aev539。 EPUB 2016年2月17日。
• Bianchi P，Cotza M，Beccaris C，Silvetti S，IsgròG，PomèG，Giamberti A，Ranucci M；手术和临床结果研究（分数）组。新生儿和小婴儿接受心脏手术的早期或晚期的血浆给药：该出现随机试验。 Br J Anaesth。 2017年5月1日； 118（5）：788-796。 doi：10.1093/bja/aex069。
• Ranucci M，Bianchi P，Cotza M，Beccaris C，Silvetti S，IsgròG，Giamberti A，Baryshnikova E.纤维蛋白原水平和术后胸腔流血失血（<10 kg）儿童接受接受心脏外科手术。灌注。 2019年11月； 34（8）：629-636。 doi：10.1177/0267659119854246。 EPUB 2019 6月28日。

纳入标准：

• 体重低于10 kg的新生儿和婴儿接受心脏外科循环的婴儿：
• 父母双方或法定监护人签署的知情同意。

排除标准：

• 急诊手术；
• 已知的先天性凝血病或基于解剖学的怀疑；
• 参与其他临床试验；
• 对FFP，凝血酶原浓缩浓缩液或纤维蛋白原浓缩物的成分和赋形剂的已知超敏反应。

• 术后出血[时间范围：手术后的第12、24和48小时]
  胸排收集的血液量
• 严重的出血[时间范围：手术后12小时]
  经历严重出血的患者人数（手术后的头12小时内高于30 mL/kg）
• 出血的手术重新探索[时间范围：手术后的第12、24和48小时]
  由于出血引起的需要手术重新探索的患者人数（没有检测到凝血病或对药理治疗难治性的出血）

研究人群将分别随机分为两组：Zeplast和Control。

这两组将获得相同的启动溶液（包含红细胞和白蛋白5％）和肝素/精神蛋白管理。在这两组中，凝血将在肝素拮抗后用旋转血栓射击（Rotem -Extem，Intem，Heptem和Fibtem测试）评估。如果出血，凝血病将受到不同的治疗：

• 在Zeplast组中，将用30 mg/kg的浓缩纤维蛋白原治疗纤维蛋白原缺乏症（Fibtem最大凝块刚度MCF <8 mm）；低凝血酶的产生（Extem凝结时间CT> 100 s）将用20 mg/kg的凝血酶原络合物浓缩液治疗；
• 在对照组中，凝血病将用10-20 mL/kg的FFP治疗。如果发生难治性出血，可以将PCC和纤维蛋白原作为救援治疗。

进一步的ROTEM测试将在手术后24和48小时进行。结果参数将在同一时间点收集。

• 流血的
• 心脏缺陷
• 手术 - 简单
• 纤维蛋白原症；获得
• 输血有关的急性肺损伤
• 输血相关的循环超负荷
• 先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病

• 药物：纤维蛋白原浓缩人类
  通过Rotem Fibtem测试评估的术后纤维蛋白原缺乏症的处理。
  其他名称：Haemocomplettan
• 药物：凝血酶原络合物浓缩物
  通过Rotem Extem测试评估的术后凝血酶产生缺乏的处理。
  其他名称：confidex
• 生物学：新鲜的冷冻血浆
  通过Rotem Fibtem和Intem测试评估的获得的术后凝血病治疗。

• 实验：Zeplast

  如果出血，

  • CT Intem> CT七含量为25％：给出精蛋白0.25 mg/kg；
  • MCF Fibtem <8 mm：给出30 mg/kg的纤维蛋白原浓缩液；
  • CT Extem> 100 S：给予凝血酶原络合物浓缩液20 mg/kg。
  干预措施：

  • 药物：纤维蛋白原浓缩人类
  • 药物：凝血酶原络合物浓缩物
• 主动比较器：控制

  如果出血，

  • CT Intem> CT七含量为25％：给出精蛋白0.25 mg/kg；
  • 纤维蛋白原和/或凝血酶产生缺乏：给出FFP 10-20 mL/kg。
  干预：生物学：新鲜的冷冻血浆

• 摩尔SB。输血相关的急性肺损伤（TRALI）：临床表现，治疗和预后。 Crit Care Med。 2006年5月； 34（5个补充）：S114-7。审查。
• Ranucci M，Baryshnikova E.心脏手术后补充纤维蛋白原：零血浆试验的见解（Zeplast）。 Br J Anaesth。 2016年5月； 116（5）：618-23。 doi：10.1093/bja/aev539。 EPUB 2016年2月17日。
• Bianchi P，Cotza M，Beccaris C，Silvetti S，IsgròG，PomèG，Giamberti A，Ranucci M；手术和临床结果研究（分数）组。新生儿和小婴儿接受心脏手术的早期或晚期的血浆给药：该出现随机试验。 Br J Anaesth。 2017年5月1日； 118（5）：788-796。 doi：10.1093/bja/aex069。
• Ranucci M，Bianchi P，Cotza M，Beccaris C，Silvetti S，IsgròG，Giamberti A，Baryshnikova E.纤维蛋白原水平和术后胸腔流血失血（<10 kg）儿童接受接受心脏外科手术。灌注。 2019年11月； 34（8）：629-636。 doi：10.1177/0267659119854246。 EPUB 2019 6月28日。

纳入标准：

• 体重低于10 kg的新生儿和婴儿接受心脏外科循环的婴儿：
• 父母双方或法定监护人签署的知情同意。

排除标准：

• 急诊手术；
• 已知的先天性凝血病或基于解剖学的怀疑；
• 参与其他临床试验；
• 对FFP，凝血酶原浓缩浓缩液或纤维蛋白原浓缩物的成分和赋形剂的已知超敏反应。