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法国小儿肿瘤学和血液学中心的Covid-19（PedOncovid）
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| COVID-19癌 | 其他：没有干预，观察性 |
显示详细说明
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 3年 |
| 官方标题： | SARS-COV-2感染的国家SFCE队列（COVID-19）小儿肿瘤学和血液学 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月27日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年4月27日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年4月27日 |
- 肿瘤学数据[时间范围：通过研究完成，平均1年]癌症类型和/或潜在的病理，肿瘤治疗在COVID-19诊断之前进行了管理。
- COVID-19诊断[时间范围：通过研究完成，平均1年]COVID-19的日期诊断，诊断方法（PCR和/或临床体征和/或血清学）
- 临床体征[时间范围：通过研究完成，平均1年]初始阶段的临床标志的描述，第7-10天，第15-20天和第25-30天
- 生物学体征[时间范围：通过研究完成，平均1年]初始阶段的生物标志的描述，第7-10天，第15-20天和第25-30天
- 放射学体征[时间范围：通过研究完成，平均1年]胸部X射线和/或CT扫描描述如果执行
- COVID-19管理[时间范围：通过学习完成，平均1年]在医院或在家中的管理，使用针对SARS-COV2的特定药物，是否需要氧气，其他药物管理以管理感染并发症。
- 有效的COVID-19后遗症[时间范围：通过研究完成，平均1年]后遗症的类型
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月24日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月16日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月16日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月27日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年4月27日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 法国小儿肿瘤学和血液学中心的Covid-19 | ||||
| 官方头衔 | SARS-COV-2感染的国家SFCE队列（COVID-19）小儿肿瘤学和血液学 | ||||
| 简要摘要 | 自2019年12月在中国湖北省进行了第一次感染病例以来，新的冠状病毒被称为SARS-COV-2（严重的急性呼吸综合症冠状病毒2），并引起了大流行。这种新病毒导致一种具有呼吸和有效症状的传染病，称为Covid-19（冠状病毒疾病2019）。第一个数据基本上涉及成年人口，并给出了该疾病的临床描述。但是，小儿人群缺少数据。第一批发表的研究表明，儿童似乎有较低的风险，即获得严重形式的Covid-19。除了最近描述了Covid-19的白血病儿童的病例外，目前尚无有关肿瘤学史或化学治疗药物的儿科患者的数据。癌症在儿童中很少见，据估计在法国一年中约有1700例新病例。恶性肿瘤或其治疗可能会影响自我免疫性，这可能有利于SARS-COV-2感染或加重。因此，研究人员在这项研究中建议收集有关法国儿童患有癌症的数据，并被诊断出患有COVID-59。对收集的数据的分析将完善该人群中SARS-COV-2感染的临床特征。这对于阐述癌症儿童的Covid-19的管理建议至关重要。 | ||||
| 详细说明 | 自2019年12月第一个案件的描述以来，世界正面临着一种新的冠状病毒，称为“严重急性呼吸综合症冠状病毒2”（SARS-COV-2），该病毒主要导致主要具有呼吸道表现和呼吸道表现的感染性疾病有效的严重甚至致命，称为2019年冠状病毒病（Covid-19）（N. Zhu等，2020； Huang等，2020）。该病毒的全球传播导致了前所未有的大流行的发展，对公共卫生以及社会和经济的角度产生了巨大影响（Ayittey等，2020）。 首次发布的数据主要涉及成年人口，并具有详细的COVID-19临床描述。儿童很少有数据。但是，第一批研究表明，儿童可能比成年人患有严重形式的Covid-19的风险（Guan等，2020; Lu等，2020; Sinha etal。2020）。新生儿的表现可能更严重（H. Zhu等，2020）。与成年人相比，儿童似乎出现相似的症状，但通常具有温和的形式（Cao等，2020）。放射学发现似乎也与成年人相似（Liu等，2020； Xia等，2020）。儿童可能是无症状的，可能参与SARS-COV-2的扩散（Lu等，2020； Chan等，2020）。尽管如此，即使死亡仍然极为罕见，在儿童中也描述了严重的Covid-19形式（Sun等，2020； Lu等，2020）。在先前描述的严重形式中，依赖机械通气的患者之一患有白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病（Sun等，2020）。 Lu等人的出版。可能是指该患者，看来该患者正在接受维护治疗（Lu等，2020）。该患者与流感病毒共同感染，这可能解释了他的加重（Sun等，2020）。 为了描述儿童，青少年和年轻人的COVID-19，这项研究将包括所有具有以下标准的患者： - 在任何法国儿科肿瘤学和血液学中心的患者随访，用于癌症或接受化学疗法，放疗或靶向疗法治疗的良性肿瘤，并在过去6个月内正在进行或进行肿瘤治疗，或进行造血干细胞移植在过去6个月内正在进行或终止进行免疫抑制治疗的病史或CAR-T细胞疗法史 和 - PCR或血清学确认的SARS-COV-2感染 或者 - 具有以下标准的SARS-COV-2感染的临床和放射学诊断：至少有两个迹象（三个如果与已确认的COVID-19的个人没有接触的历史）：发烧，咳嗽，闻起来丧失，气味，气味丧失，气味失去味道，肌痛，胸痛，呼吸短暂，鼻孔，急性呼吸症状，腹泻，头痛，最近的嗜睡，皮疹。 和 - 在胸部计算机断层扫描中至少与COVID-19兼容的异常。 在所有包含的患者中，将从其病历中获取以下信息：
| ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 3年 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 近期肿瘤史的儿童或年轻人被诊断出患有COVID-19。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 其他：没有干预，观察性 没有干预，观察性 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 300 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年4月27日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年4月27日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 1个月至30岁（儿童，成人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04433871 | ||||
| 其他研究ID编号 | 20-065 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 凯恩大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 凯恩大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 凯恩大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| COVID-19癌 | 其他：没有干预，观察性 |
显示详细说明
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 3年 |
| 官方标题： | SARS-COV-2感染的国家SFCE队列（COVID-19）小儿肿瘤学和血液学 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月27日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年4月27日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年4月27日 |
- 肿瘤学数据[时间范围：通过研究完成，平均1年]癌症类型和/或潜在的病理，肿瘤治疗在COVID-19诊断之前进行了管理。
- COVID-19诊断[时间范围：通过研究完成，平均1年]COVID-19的日期诊断，诊断方法（PCR和/或临床体征和/或血清学）
- 临床体征[时间范围：通过研究完成，平均1年]初始阶段的临床标志的描述，第7-10天，第15-20天和第25-30天
- 生物学体征[时间范围：通过研究完成，平均1年]初始阶段的生物标志的描述，第7-10天，第15-20天和第25-30天
- 放射学体征[时间范围：通过研究完成，平均1年]胸部X射线和/或CT扫描描述如果执行
- COVID-19管理[时间范围：通过学习完成，平均1年]在医院或在家中的管理，使用针对SARS-COV2的特定药物，是否需要氧气，其他药物管理以管理感染并发症。
- 有效的COVID-19后遗症[时间范围：通过研究完成，平均1年]后遗症的类型
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月24日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月16日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月16日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月27日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年4月27日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 法国小儿肿瘤学和血液学中心的Covid-19 | ||||
| 官方头衔 | SARS-COV-2感染的国家SFCE队列（COVID-19）小儿肿瘤学和血液学 | ||||
| 简要摘要 | 自2019年12月在中国湖北省进行了第一次感染病例以来，新的冠状病毒被称为SARS-COV-2（严重的急性呼吸综合症冠状病毒2），并引起了大流行。这种新病毒导致一种具有呼吸和有效症状的传染病，称为Covid-19（冠状病毒疾病2019）。第一个数据基本上涉及成年人口，并给出了该疾病的临床描述。但是，小儿人群缺少数据。第一批发表的研究表明，儿童似乎有较低的风险，即获得严重形式的Covid-19。除了最近描述了Covid-19的白血病儿童的病例外，目前尚无有关肿瘤学史或化学治疗药物的儿科患者的数据。癌症在儿童中很少见，据估计在法国一年中约有1700例新病例。恶性肿瘤或其治疗可能会影响自我免疫性，这可能有利于SARS-COV-2感染或加重。因此，研究人员在这项研究中建议收集有关法国儿童患有癌症的数据，并被诊断出患有COVID-59。对收集的数据的分析将完善该人群中SARS-COV-2感染的临床特征。这对于阐述癌症儿童的Covid-19的管理建议至关重要。 | ||||
| 详细说明 | 自2019年12月第一个案件的描述以来，世界正面临着一种新的冠状病毒，称为“严重急性呼吸综合症冠状病毒2”（SARS-COV-2），该病毒主要导致主要具有呼吸道表现和呼吸道表现的感染性疾病有效的严重甚至致命，称为2019年冠状病毒病（Covid-19）（N. Zhu等，2020； Huang等，2020）。该病毒的全球传播导致了前所未有的大流行的发展，对公共卫生以及社会和经济的角度产生了巨大影响（Ayittey等，2020）。 首次发布的数据主要涉及成年人口，并具有详细的COVID-19临床描述。儿童很少有数据。但是，第一批研究表明，儿童可能比成年人患有严重形式的Covid-19的风险（Guan等，2020; Lu等，2020; Sinha etal。2020）。新生儿的表现可能更严重（H. Zhu等，2020）。与成年人相比，儿童似乎出现相似的症状，但通常具有温和的形式（Cao等，2020）。放射学发现似乎也与成年人相似（Liu等，2020； Xia等，2020）。儿童可能是无症状的，可能参与SARS-COV-2的扩散（Lu等，2020； Chan等，2020）。尽管如此，即使死亡仍然极为罕见，在儿童中也描述了严重的Covid-19形式（Sun等，2020； Lu等，2020）。在先前描述的严重形式中，依赖机械通气的患者之一患有白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病（Sun等，2020）。 Lu等人的出版。可能是指该患者，看来该患者正在接受维护治疗（Lu等，2020）。该患者与流感病毒共同感染，这可能解释了他的加重（Sun等，2020）。 为了描述儿童，青少年和年轻人的COVID-19，这项研究将包括所有具有以下标准的患者： - 在任何法国儿科肿瘤学和血液学中心的患者随访，用于癌症或接受化学疗法，放疗或靶向疗法治疗的良性肿瘤，并在过去6个月内正在进行或进行肿瘤治疗，或进行造血干细胞移植在过去6个月内正在进行或终止进行免疫抑制治疗的病史或CAR-T细胞疗法史 和 - PCR或血清学确认的SARS-COV-2感染 或者 - 具有以下标准的SARS-COV-2感染的临床和放射学诊断：至少有两个迹象（三个如果与已确认的COVID-19的个人没有接触的历史）：发烧，咳嗽，闻起来丧失，气味，气味丧失，气味失去味道，肌痛，胸痛，呼吸短暂，鼻孔，急性呼吸症状，腹泻，头痛，最近的嗜睡，皮疹。 和 - 在胸部计算机断层扫描中至少与COVID-19兼容的异常。 在所有包含的患者中，将从其病历中获取以下信息：
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| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 3年 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 近期肿瘤史的儿童或年轻人被诊断出患有COVID-19。 | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 其他：没有干预，观察性 没有干预，观察性 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 300 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年4月27日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年4月27日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 1个月至30岁（儿童，成人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04433871 | ||||
| 其他研究ID编号 | 20-065 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 凯恩大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 凯恩大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 凯恩大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
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