| 病情或疾病 |
|---|
| 恐慌症普遍焦虑症动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病焦虑症 |
动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病(CAD)是心血管疾病的最常见形式,在加拿大影响了十二名成年人中约1个。 CAD是一个主要的公共卫生问题,是北美最昂贵的慢性疾病之一。多达90%的CAD风险归因于9个可改变的风险因素,包括社会心理因素。数十年的研究证实了社会心理因素在CAD的发展,预后和临床表现中的重要性。一种研究但高度重要的社会心理危险因素是焦虑。 CAD患者焦虑症的患病率估计为10%至65%,患有恐慌症(PD)和广义焦虑症(GAD)最为普遍。 PD和GAD均与CAD患者患心脏不良事件的风险增加了36%至94%。但是,这些发现仍然存在争议,因为一些研究报告了PD和不良事件之间的逆或无关。尽管如此,PD和GAD都与存在多种CAD的危险因素有关(例如吸烟,饮酒量高和久坐的生活方式)。这些焦虑症也可能影响服用药物的行为以及遵守心脏康复计划。这些数据强调了PD/GAD在CAD患者中的重要性和预后意义。但是,考虑到可用研究中的矛盾数据和重大方法论问题,尤其是在PD和GAD诊断的有效性方面,需要进行新的,方法上的合理研究来改善我们对这一临床问题的理解并改善患者护理。
这项研究的主要目的是在CAD血运重建程序后的两年内确定PD和GAD的患病率和发病率。第二个目的是前瞻性评估这些疾病与心脏死亡率之间的关联,不良心脏事件,遵守推荐治疗(运动,心脏康复,药物治疗),生活质量和心理困扰。
这项前瞻性队列研究将包括3610名患者,这些患者将在魁北克心脏和肺部心脏病学部的CAD进行血运重建程序后连续招募。将在基线(在入院后一周内)以及3、6、12和24个月对患者进行评估。 PD和GAD将通过标准化和经过验证的半结构化访谈进行评估。不良事件的存在,对治疗,心理困扰和生活质量的存在将通过对病历,问卷调查和访谈的审查进行评估。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 3610参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者的恐慌症和普遍焦虑症的流行病学和预后意义 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年1月20日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2022年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年11月30日 |
在我们的团队进行的结构化医学访谈中,将询问患者所有潜在的不良事件。所有数据将通过对病历的审查来确认。在患者或近亲的书面许可下(如果已故),将从机构档案中获得研究医院外的入学记录或咨询记录。研究护士将使用标准化的医学数据提取形式提取医疗数据,以其出色的可靠性而闻名。
不良事件被定义为:急性心肌梗塞,血运重建程序(经皮冠状动脉介入或冠状动脉搭桥移植),心脏骤停(包括心室纤维化)或心血管血管造成的死亡(主要原因)。
将询问患者在每个时间点是否参加了两个经过验证的面试项目,是否参加了正式的康复计划。出勤率将通过审查为期12周的心脏康复计划的记录来评估。在患者或近亲的书面许可下,将从档案部门获得研究医院以外的计划的记录。参与将分类如下:
与健康相关的生活质量:12项短期健康调查版本2(SF-12V2)将用于评估患者与健康相关的生活质量。
总分范围在0到100之间,得分较高,表明HRQOL更好。
焦虑和抑郁症状将通过经过验证的法国版本的医院焦虑和抑郁量表来衡量。
总分范围为0到21,得分较高,表明焦虑/抑郁水平更高。
PCL-5是一项20个项目的自我报告问卷,根据DSM-5标准评估创伤后应激障碍(PTSD)症状。在这项研究中,PCL将用于评估症状严重程度并进行临时PTSD诊断。
总得分范围在0到80之间,得分较高,表明PTSD水平较高。
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:马萨诸塞州杰西卡·勒贝尔 | (418)656-2131 EXT 405068 | jessica.lebel@psy.ulaval.ca | |
| 联系人:Guillaume Foldes-Busque,博士 | 418-656-2131 EXT 402592 | guillaume.foldes-busque@psy.ulaval.ca |
| 加拿大 | |
| 魁北克心脏和肺部/学院de Cardiologie et de deQuébec | 招募 |
| 魁北克,加拿大,G1V4G5 | |
| 联系人:Guillaume Foldes-Busque,博士418-656-2131 EXT 402592 Guillaume.foldes-busque@psy.ulaval.ca | |
| 联系人:杰西卡·勒贝尔(Jessica Lebel | |
| 首席研究员: | Guillaume Foldes-Busque,博士 | 拉瓦尔大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月28日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月16日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月30日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年1月20日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 冠心病的身体和心理健康轨迹 | ||||||||
| 官方头衔 | 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者的恐慌症和普遍焦虑症的流行病学和预后意义 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的主要目的是在医疗干预后的两年内,确定患有动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的患者的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者的频率(恐慌症和普遍焦虑症)。第二个目标是评估这些焦虑症对这些患者健康的影响。 | ||||||||
| 详细说明 | 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病(CAD)是心血管疾病的最常见形式,在加拿大影响了十二名成年人中约1个。 CAD是一个主要的公共卫生问题,是北美最昂贵的慢性疾病之一。多达90%的CAD风险归因于9个可改变的风险因素,包括社会心理因素。数十年的研究证实了社会心理因素在CAD的发展,预后和临床表现中的重要性。一种研究但高度重要的社会心理危险因素是焦虑。 CAD患者焦虑症的患病率估计为10%至65%,患有恐慌症(PD)和广义焦虑症(GAD)最为普遍。 PD和GAD均与CAD患者患心脏不良事件的风险增加了36%至94%。但是,这些发现仍然存在争议,因为一些研究报告了PD和不良事件之间的逆或无关。尽管如此,PD和GAD都与存在多种CAD的危险因素有关(例如吸烟,饮酒量高和久坐的生活方式)。这些焦虑症也可能影响服用药物的行为以及遵守心脏康复计划。这些数据强调了PD/GAD在CAD患者中的重要性和预后意义。但是,考虑到可用研究中的矛盾数据和重大方法论问题,尤其是在PD和GAD诊断的有效性方面,需要进行新的,方法上的合理研究来改善我们对这一临床问题的理解并改善患者护理。 这项研究的主要目的是在CAD血运重建程序后的两年内确定PD和GAD的患病率和发病率。第二个目的是前瞻性评估这些疾病与心脏死亡率之间的关联,不良心脏事件,遵守推荐治疗(运动,心脏康复,药物治疗),生活质量和心理困扰。 这项前瞻性队列研究将包括3610名患者,这些患者将在魁北克心脏和肺部心脏病学部的CAD进行血运重建程序后连续招募。将在基线(在入院后一周内)以及3、6、12和24个月对患者进行评估。 PD和GAD将通过标准化和经过验证的半结构化访谈进行评估。不良事件的存在,对治疗,心理困扰和生活质量的存在将通过对病历,问卷调查和访谈的审查进行评估。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 成年患者的法语,并且对CAD进行了血运重建程序(经皮冠状动脉介入或冠状动脉搭桥术)的患者。 | ||||||||
| 健康)状况 | |||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 3610 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年11月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 加拿大 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04433832 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 拉瓦卢 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 拉瓦尔大学的Guillaume Foldes-Busque | ||||||||
| 研究赞助商 | 拉瓦尔大学 | ||||||||
| 合作者 |
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| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 拉瓦尔大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||||
| 病情或疾病 |
|---|
| 恐慌症普遍焦虑症' target='_blank'>焦虑症动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病焦虑症' target='_blank'>焦虑症 |
动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病(CAD)是心血管疾病的最常见形式,在加拿大影响了十二名成年人中约1个。 CAD是一个主要的公共卫生问题,是北美最昂贵的慢性疾病之一。多达90%的CAD风险归因于9个可改变的风险因素,包括社会心理因素。数十年的研究证实了社会心理因素在CAD的发展,预后和临床表现中的重要性。一种研究但高度重要的社会心理危险因素是焦虑。 CAD患者焦虑症' target='_blank'>焦虑症的患病率估计为10%至65%,患有恐慌症(PD)和广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症(GAD)最为普遍。 PD和GAD均与CAD患者患心脏不良事件的风险增加了36%至94%。但是,这些发现仍然存在争议,因为一些研究报告了PD和不良事件之间的逆或无关。尽管如此,PD和GAD都与存在多种CAD的危险因素有关(例如吸烟,饮酒量高和久坐的生活方式)。这些焦虑症' target='_blank'>焦虑症也可能影响服用药物的行为以及遵守心脏康复计划。这些数据强调了PD/GAD在CAD患者中的重要性和预后意义。但是,考虑到可用研究中的矛盾数据和重大方法论问题,尤其是在PD和GAD诊断的有效性方面,需要进行新的,方法上的合理研究来改善我们对这一临床问题的理解并改善患者护理。
这项研究的主要目的是在CAD血运重建程序后的两年内确定PD和GAD的患病率和发病率。第二个目的是前瞻性评估这些疾病与心脏死亡率之间的关联,不良心脏事件,遵守推荐治疗(运动,心脏康复,药物治疗),生活质量和心理困扰。
这项前瞻性队列研究将包括3610名患者,这些患者将在魁北克心脏和肺部心脏病学部的CAD进行血运重建程序后连续招募。将在基线(在入院后一周内)以及3、6、12和24个月对患者进行评估。 PD和GAD将通过标准化和经过验证的半结构化访谈进行评估。不良事件的存在,对治疗,心理困扰和生活质量的存在将通过对病历,问卷调查和访谈的审查进行评估。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 3610参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者的恐慌症和普遍焦虑症' target='_blank'>焦虑症的流行病学和预后意义 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年1月20日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2022年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年11月30日 |
在我们的团队进行的结构化医学访谈中,将询问患者所有潜在的不良事件。所有数据将通过对病历的审查来确认。在患者或近亲的书面许可下(如果已故),将从机构档案中获得研究医院外的入学记录或咨询记录。研究护士将使用标准化的医学数据提取形式提取医疗数据,以其出色的可靠性而闻名。
不良事件被定义为:急性心肌梗塞,血运重建程序(经皮冠状动脉介入或冠状动脉搭桥移植),心脏骤停(包括心室纤维化)或心血管血管造成的死亡(主要原因)。
将询问患者在每个时间点是否参加了两个经过验证的面试项目,是否参加了正式的康复计划。出勤率将通过审查为期12周的心脏康复计划的记录来评估。在患者或近亲的书面许可下,将从档案部门获得研究医院以外的计划的记录。参与将分类如下:
与健康相关的生活质量:12项短期健康调查版本2(SF-12V2)将用于评估患者与健康相关的生活质量。
总分范围在0到100之间,得分较高,表明HRQOL更好。
焦虑和抑郁症状将通过经过验证的法国版本的医院焦虑和抑郁量表来衡量。
总分范围为0到21,得分较高,表明焦虑/抑郁水平更高。
PCL-5是一项20个项目的自我报告问卷,根据DSM-5标准评估创伤后应激障碍(PTSD)症状。在这项研究中,PCL将用于评估症状严重程度并进行临时PTSD诊断。
总得分范围在0到80之间,得分较高,表明PTSD水平较高。
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月28日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月16日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月30日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年1月20日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | |||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 冠心病的身体和心理健康轨迹 | ||||||||
| 官方头衔 | 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者的恐慌症和普遍焦虑症' target='_blank'>焦虑症的流行病学和预后意义 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的主要目的是在医疗干预后的两年内,确定患有动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的患者的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者的频率(恐慌症和普遍焦虑症' target='_blank'>焦虑症)。第二个目标是评估这些焦虑症' target='_blank'>焦虑症对这些患者健康的影响。 | ||||||||
| 详细说明 | 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病(CAD)是心血管疾病的最常见形式,在加拿大影响了十二名成年人中约1个。 CAD是一个主要的公共卫生问题,是北美最昂贵的慢性疾病之一。多达90%的CAD风险归因于9个可改变的风险因素,包括社会心理因素。数十年的研究证实了社会心理因素在CAD的发展,预后和临床表现中的重要性。一种研究但高度重要的社会心理危险因素是焦虑。 CAD患者焦虑症' target='_blank'>焦虑症的患病率估计为10%至65%,患有恐慌症(PD)和广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症(GAD)最为普遍。 PD和GAD均与CAD患者患心脏不良事件的风险增加了36%至94%。但是,这些发现仍然存在争议,因为一些研究报告了PD和不良事件之间的逆或无关。尽管如此,PD和GAD都与存在多种CAD的危险因素有关(例如吸烟,饮酒量高和久坐的生活方式)。这些焦虑症' target='_blank'>焦虑症也可能影响服用药物的行为以及遵守心脏康复计划。这些数据强调了PD/GAD在CAD患者中的重要性和预后意义。但是,考虑到可用研究中的矛盾数据和重大方法论问题,尤其是在PD和GAD诊断的有效性方面,需要进行新的,方法上的合理研究来改善我们对这一临床问题的理解并改善患者护理。 这项研究的主要目的是在CAD血运重建程序后的两年内确定PD和GAD的患病率和发病率。第二个目的是前瞻性评估这些疾病与心脏死亡率之间的关联,不良心脏事件,遵守推荐治疗(运动,心脏康复,药物治疗),生活质量和心理困扰。 这项前瞻性队列研究将包括3610名患者,这些患者将在魁北克心脏和肺部心脏病学部的CAD进行血运重建程序后连续招募。将在基线(在入院后一周内)以及3、6、12和24个月对患者进行评估。 PD和GAD将通过标准化和经过验证的半结构化访谈进行评估。不良事件的存在,对治疗,心理困扰和生活质量的存在将通过对病历,问卷调查和访谈的审查进行评估。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 成年患者的法语,并且对CAD进行了血运重建程序(经皮冠状动脉介入或冠状动脉搭桥术)的患者。 | ||||||||
| 健康)状况 | |||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 3610 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年11月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 加拿大 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04433832 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 拉瓦卢 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 拉瓦尔大学的Guillaume Foldes-Busque | ||||||||
| 研究赞助商 | 拉瓦尔大学 | ||||||||
| 合作者 |
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| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 拉瓦尔大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||||