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出境医 / 临床实验 / 库欣综合症患者的指甲毛细管评估

库欣综合症患者的指甲毛细管评估

研究描述
简要摘要:
这项横截面单中心研究将使用内源性库欣综合征患者的指甲视频 - 毛细管镜检查评估微血管功能。

病情或疾病
库欣综合征超细胞质主义

详细说明:

内源性库欣综合征(CS)与大血管疾病增加和内皮功能受损有关。没有关于高皮质醇对微循环的影响的明确数据。

这项研究的主要目的是评估库欣综合征患者的周围微血管区域。将评估微血管变化与当前合并症(糖尿病,高血压等)和疾病激活的关联。

方法:

在获得知情同意后的接下来的六个月,本研究将纳入库欣综合症患者。

以下临床实验室参数将在横截面上评估。

以前的病史,可用的实验室参数(禁食等离子体葡萄糖,HBA1C,总胆固醇,甘油三酸酯,HDL,LDL,LDL,肌酸,AST,AST,AST,ALT,ALT ALT,ACTH,ACTH,ACTH,DEXAMETHESONE抑制测试(1 mg-2mg),无尿的皮质醇,FSH,FSH,FSH,FSH ,LH,总睾丸激素,雌二醇,IGF-1,TSH,Free T3,Free T4,催乳素),放射学图像(颅MRI和肾上腺MRI)将从医疗图表中记录。

指甲微循环将通过视频毛细管镜检查进行评估:这是对皮肤毛细血管的形态和某些功能方面的无创性评估。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 200名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:横截面
目标随访时间: 3个月
官方标题:库欣综合症患者的指甲毛细管镜检查皮肤微循环评估
估计研究开始日期 2020年6月15日
估计的初级完成日期 2020年12月31日
估计 学习完成日期 2021年1月15日
武器和干预措施
组/队列
库欣综合症
男性和女性患者被诊断为由产生ACTH的垂体腺瘤或皮质醇产生肾上腺腺瘤引起的库欣综合征
控件
健康控制符合年龄,性别和体重指数
结果措施
主要结果指标
  1. 指甲毛细管数的曲折循环数[时间范围:6个月]
    指甲毛细管区域变化

  2. 弯曲毛细管的指甲毛细管区域数[时间范围:6个月]
    指甲毛细管区域变化

  3. 指甲毛细管血管区[时间范围:6个月]
    指甲毛细管区域变化


次要结果度量
  1. 指甲毛细管数量的曲折环与糖尿病的存在之间的相关性[时间范围:6个月]
    影响指甲毛细管镜像图像的独立危险因素

  2. 指甲毛细管曲折环与无尿液皮质醇水平的相关性[时间范围:6个月]
    高皮质醇作为独立危险因素的存在和严重程度


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至70年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
被诊断为内源性库欣综合症的患者以及年龄和性别匹配的对照
标准

纳入标准:

  • 男性和女性患者被诊断为由产生ACTH的垂体腺瘤或皮质醇产生肾上腺腺瘤引起的库欣综合征(CS)
  • 年龄在18至70岁之间

排除标准:

  • 慢性糖皮质激素使用
  • 由异位ACTH产生肿瘤引起的CS
  • 由肾上腺皮质癌引起的CS
  • 伪CS
  • 雷诺现象的患者
  • 胶原组织疾病的患者
  • 使用影响纤维蛋白溶解代谢的药物的患者(例如口服避孕药)
  • 有危险的雇员(例如园丁,农民)
  • 指甲褶皱受累的皮肤疾病(例如皮炎,牛皮癣)
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Dilek Gogas Yavuz +90 216 6254685 dilekgogas@marmara.edu.tr

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
马尔马拉大学医学院内分泌学和代谢部分
伊斯坦布尔,土耳其,34899
联系人:MD +902166254685 Dilek Gogas Yavuz dilekgogas@marmara.edu.tr
次级评估者:TuğçeApaydın,医学博士
赞助商和合作者
马尔马拉大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任:医学博士Dilek Gogas Yavuz马尔马拉大学医学院,内分泌与代谢系
追踪信息
首先提交日期2020年6月5日
第一个发布日期2020年6月16日
上次更新发布日期2020年6月16日
估计研究开始日期2020年6月15日
估计的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年6月12日)
  • 指甲毛细管数的曲折循环数[时间范围:6个月]
    指甲毛细管区域变化
  • 弯曲毛细管的指甲毛细管区域数[时间范围:6个月]
    指甲毛细管区域变化
  • 指甲毛细管血管区[时间范围:6个月]
    指甲毛细管区域变化
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年6月12日)
  • 指甲毛细管数量的曲折环与糖尿病的存在之间的相关性[时间范围:6个月]
    影响指甲毛细管镜像图像的独立危险因素
  • 指甲毛细管曲折环与无尿液皮质醇水平的相关性[时间范围:6个月]
    高皮质醇作为独立危险因素的存在和严重程度
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题库欣综合症患者的指甲毛细管评估
官方头衔库欣综合症患者的指甲毛细管镜检查皮肤微循环评估
简要摘要这项横截面单中心研究将使用内源性库欣综合征患者的指甲视频 - 毛细管镜检查评估微血管功能。
详细说明

内源性库欣综合征(CS)与大血管疾病增加和内皮功能受损有关。没有关于高皮质醇对微循环的影响的明确数据。

这项研究的主要目的是评估库欣综合征患者的周围微血管区域。将评估微血管变化与当前合并症(糖尿病,高血压等)和疾病激活的关联。

方法:

在获得知情同意后的接下来的六个月,本研究将纳入库欣综合症患者。

以下临床实验室参数将在横截面上评估。

以前的病史,可用的实验室参数(禁食等离子体葡萄糖,HBA1C,总胆固醇,甘油三酸酯,HDL,LDL,LDL,肌酸,AST,AST,AST,ALT,ALT ALT,ACTH,ACTH,ACTH,DEXAMETHESONE抑制测试(1 mg-2mg),无尿的皮质醇,FSH,FSH,FSH,FSH ,LH,总睾丸激素,雌二醇,IGF-1,TSH,Free T3,Free T4,催乳素),放射学图像(颅MRI和肾上腺MRI)将从医疗图表中记录。

指甲微循环将通过视频毛细管镜检查进行评估:这是对皮肤毛细血管的形态和某些功能方面的无创性评估。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:病例对照
时间视角:横截面
目标随访时间3个月
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群被诊断为内源性库欣综合症的患者以及年龄和性别匹配的对照
健康)状况
  • 库欣综合症
  • 超皮质醇
干涉不提供
研究组/队列
  • 库欣综合症
    男性和女性患者被诊断为由产生ACTH的垂体腺瘤或皮质醇产生肾上腺腺瘤引起的库欣综合征
  • 控件
    健康控制符合年龄,性别和体重指数
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年6月12日)
200
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年1月15日
估计的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 男性和女性患者被诊断为由产生ACTH的垂体腺瘤或皮质醇产生肾上腺腺瘤引起的库欣综合征(CS)
  • 年龄在18至70岁之间

排除标准:

  • 慢性糖皮质激素使用
  • 由异位ACTH产生肿瘤引起的CS
  • 由肾上腺皮质癌引起的CS
  • 伪CS
  • 雷诺现象的患者
  • 胶原组织疾病的患者
  • 使用影响纤维蛋白溶解代谢的药物的患者(例如口服避孕药)
  • 有危险的雇员(例如园丁,农民)
  • 指甲褶皱受累的皮肤疾病(例如皮炎,牛皮癣)
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至70年(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:医学博士Dilek Gogas Yavuz +90 216 6254685 dilekgogas@marmara.edu.tr
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04433819
其他研究ID编号09.2019.474
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方马尔马拉大学
研究赞助商马尔马拉大学
合作者不提供
调查人员
研究主任:医学博士Dilek Gogas Yavuz马尔马拉大学医学院,内分泌与代谢系
PRS帐户马尔马拉大学
验证日期2020年6月
研究描述
简要摘要:
这项横截面单中心研究将使用内源性库欣综合征患者的指甲视频 - 毛细管镜检查评估微血管功能。

病情或疾病
库欣综合征超细胞质主义

详细说明:

内源性库欣综合征(CS)与大血管疾病增加和内皮功能受损有关。没有关于高皮质醇对微循环的影响的明确数据。

这项研究的主要目的是评估库欣综合征患者的周围微血管区域。将评估微血管变化与当前合并症(糖尿病,高血压等)和疾病激活的关联。

方法:

在获得知情同意后的接下来的六个月,本研究将纳入库欣综合症患者。

以下临床实验室参数将在横截面上评估。

以前的病史,可用的实验室参数(禁食等离子体葡萄糖,HBA1C,总胆固醇,甘油三酸酯,HDL,LDL,LDL,肌酸,AST,AST,AST,ALT,ALT ALT,ACTH,ACTH,ACTH,DEXAMETHESONE抑制测试(1 mg-2mg),无尿的皮质醇,FSH,FSH,FSH,FSH ,LH,总睾丸激素雌二醇,IGF-1,TSH,Free T3,Free T4,催乳素),放射学图像(颅MRI和肾上腺MRI)将从医疗图表中记录。

指甲微循环将通过视频毛细管镜检查进行评估:这是对皮肤毛细血管的形态和某些功能方面的无创性评估。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 200名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:横截面
目标随访时间: 3个月
官方标题:库欣综合症患者的指甲毛细管镜检查皮肤微循环评估
估计研究开始日期 2020年6月15日
估计的初级完成日期 2020年12月31日
估计 学习完成日期 2021年1月15日
武器和干预措施
组/队列
库欣综合症
男性和女性患者被诊断为由产生ACTH的垂体腺瘤皮质醇产生肾上腺腺瘤引起的库欣综合征
控件
健康控制符合年龄,性别和体重指数
结果措施
主要结果指标
  1. 指甲毛细管数的曲折循环数[时间范围:6个月]
    指甲毛细管区域变化

  2. 弯曲毛细管的指甲毛细管区域数[时间范围:6个月]
    指甲毛细管区域变化

  3. 指甲毛细管血管区[时间范围:6个月]
    指甲毛细管区域变化


次要结果度量
  1. 指甲毛细管数量的曲折环与糖尿病的存在之间的相关性[时间范围:6个月]
    影响指甲毛细管镜像图像的独立危险因素

  2. 指甲毛细管曲折环与无尿液皮质醇水平的相关性[时间范围:6个月]
    皮质醇作为独立危险因素的存在和严重程度


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至70年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
被诊断为内源性库欣综合症的患者以及年龄和性别匹配的对照
标准

纳入标准:

排除标准:

  • 慢性糖皮质激素使用
  • 由异位ACTH产生肿瘤引起的CS
  • 由肾上腺皮质癌引起的CS
  • 伪CS
  • 雷诺现象的患者
  • 胶原组织疾病的患者
  • 使用影响纤维蛋白溶解代谢的药物的患者(例如口服避孕药)
  • 有危险的雇员(例如园丁,农民)
  • 指甲褶皱受累的皮肤疾病(例如皮炎,牛皮癣)
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Dilek Gogas Yavuz +90 216 6254685 dilekgogas@marmara.edu.tr

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
马尔马拉大学医学院内分泌学和代谢部分
伊斯坦布尔,土耳其,34899
联系人:MD +902166254685 Dilek Gogas Yavuz dilekgogas@marmara.edu.tr
次级评估者:TuğçeApaydın,医学博士
赞助商和合作者
马尔马拉大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任:医学博士Dilek Gogas Yavuz马尔马拉大学医学院,内分泌与代谢系
追踪信息
首先提交日期2020年6月5日
第一个发布日期2020年6月16日
上次更新发布日期2020年6月16日
估计研究开始日期2020年6月15日
估计的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年6月12日)
  • 指甲毛细管数的曲折循环数[时间范围:6个月]
    指甲毛细管区域变化
  • 弯曲毛细管的指甲毛细管区域数[时间范围:6个月]
    指甲毛细管区域变化
  • 指甲毛细管血管区[时间范围:6个月]
    指甲毛细管区域变化
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年6月12日)
  • 指甲毛细管数量的曲折环与糖尿病的存在之间的相关性[时间范围:6个月]
    影响指甲毛细管镜像图像的独立危险因素
  • 指甲毛细管曲折环与无尿液皮质醇水平的相关性[时间范围:6个月]
    皮质醇作为独立危险因素的存在和严重程度
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题库欣综合症患者的指甲毛细管评估
官方头衔库欣综合症患者的指甲毛细管镜检查皮肤微循环评估
简要摘要这项横截面单中心研究将使用内源性库欣综合征患者的指甲视频 - 毛细管镜检查评估微血管功能。
详细说明

内源性库欣综合征(CS)与大血管疾病增加和内皮功能受损有关。没有关于高皮质醇对微循环的影响的明确数据。

这项研究的主要目的是评估库欣综合征患者的周围微血管区域。将评估微血管变化与当前合并症(糖尿病,高血压等)和疾病激活的关联。

方法:

在获得知情同意后的接下来的六个月,本研究将纳入库欣综合症患者。

以下临床实验室参数将在横截面上评估。

以前的病史,可用的实验室参数(禁食等离子体葡萄糖,HBA1C,总胆固醇,甘油三酸酯,HDL,LDL,LDL,肌酸,AST,AST,AST,ALT,ALT ALT,ACTH,ACTH,ACTH,DEXAMETHESONE抑制测试(1 mg-2mg),无尿的皮质醇,FSH,FSH,FSH,FSH ,LH,总睾丸激素雌二醇,IGF-1,TSH,Free T3,Free T4,催乳素),放射学图像(颅MRI和肾上腺MRI)将从医疗图表中记录。

指甲微循环将通过视频毛细管镜检查进行评估:这是对皮肤毛细血管的形态和某些功能方面的无创性评估。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:病例对照
时间视角:横截面
目标随访时间3个月
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群被诊断为内源性库欣综合症的患者以及年龄和性别匹配的对照
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年6月12日)
200
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年1月15日
估计的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

排除标准:

  • 慢性糖皮质激素使用
  • 由异位ACTH产生肿瘤引起的CS
  • 由肾上腺皮质癌引起的CS
  • 伪CS
  • 雷诺现象的患者
  • 胶原组织疾病的患者
  • 使用影响纤维蛋白溶解代谢的药物的患者(例如口服避孕药)
  • 有危险的雇员(例如园丁,农民)
  • 指甲褶皱受累的皮肤疾病(例如皮炎,牛皮癣)
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至70年(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:医学博士Dilek Gogas Yavuz +90 216 6254685 dilekgogas@marmara.edu.tr
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04433819
其他研究ID编号09.2019.474
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方马尔马拉大学
研究赞助商马尔马拉大学
合作者不提供
调查人员
研究主任:医学博士Dilek Gogas Yavuz马尔马拉大学医学院,内分泌与代谢系
PRS帐户马尔马拉大学
验证日期2020年6月