| 病情或疾病 |
|---|
| 库欣综合征超细胞质主义 |
内源性库欣综合征(CS)与大血管疾病增加和内皮功能受损有关。没有关于高皮质醇对微循环的影响的明确数据。
这项研究的主要目的是评估库欣综合征患者的周围微血管区域。将评估微血管变化与当前合并症(糖尿病,高血压等)和疾病激活的关联。
方法:
在获得知情同意后的接下来的六个月,本研究将纳入库欣综合症患者。
以下临床实验室参数将在横截面上评估。
以前的病史,可用的实验室参数(禁食等离子体葡萄糖,HBA1C,总胆固醇,甘油三酸酯,HDL,LDL,LDL,肌酸,AST,AST,AST,ALT,ALT ALT,ACTH,ACTH,ACTH,DEXAMETHESONE抑制测试(1 mg-2mg),无尿的皮质醇,FSH,FSH,FSH,FSH ,LH,总睾丸激素,雌二醇,IGF-1,TSH,Free T3,Free T4,催乳素),放射学图像(颅MRI和肾上腺MRI)将从医疗图表中记录。
指甲微循环将通过视频毛细管镜检查进行评估:这是对皮肤毛细血管的形态和某些功能方面的无创性评估。
| 研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 : | 200名参与者 |
| 观察模型: | 病例对照 |
| 时间观点: | 横截面 |
| 目标随访时间: | 3个月 |
| 官方标题: | 库欣综合症患者的指甲毛细管镜检查皮肤微循环评估 |
| 估计研究开始日期 : | 2020年6月15日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2020年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年1月15日 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至70年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
| 联系人:医学博士Dilek Gogas Yavuz | +90 216 6254685 | dilekgogas@marmara.edu.tr |
| 火鸡 | |
| 马尔马拉大学医学院内分泌学和代谢部分 | |
| 伊斯坦布尔,土耳其,34899 | |
| 联系人:MD +902166254685 Dilek Gogas Yavuz dilekgogas@marmara.edu.tr | |
| 次级评估者:TuğçeApaydın,医学博士 | |
| 研究主任: | 医学博士Dilek Gogas Yavuz | 马尔马拉大学医学院,内分泌与代谢系 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月5日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月16日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月16日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2020年6月15日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 库欣综合症患者的指甲毛细管评估 | ||||
| 官方头衔 | 库欣综合症患者的指甲毛细管镜检查皮肤微循环评估 | ||||
| 简要摘要 | 这项横截面单中心研究将使用内源性库欣综合征患者的指甲视频 - 毛细管镜检查评估微血管功能。 | ||||
| 详细说明 | 内源性库欣综合征(CS)与大血管疾病增加和内皮功能受损有关。没有关于高皮质醇对微循环的影响的明确数据。 这项研究的主要目的是评估库欣综合征患者的周围微血管区域。将评估微血管变化与当前合并症(糖尿病,高血压等)和疾病激活的关联。 方法: 在获得知情同意后的接下来的六个月,本研究将纳入库欣综合症患者。 以下临床实验室参数将在横截面上评估。 以前的病史,可用的实验室参数(禁食等离子体葡萄糖,HBA1C,总胆固醇,甘油三酸酯,HDL,LDL,LDL,肌酸,AST,AST,AST,ALT,ALT ALT,ACTH,ACTH,ACTH,DEXAMETHESONE抑制测试(1 mg-2mg),无尿的皮质醇,FSH,FSH,FSH,FSH ,LH,总睾丸激素,雌二醇,IGF-1,TSH,Free T3,Free T4,催乳素),放射学图像(颅MRI和肾上腺MRI)将从医疗图表中记录。 指甲微循环将通过视频毛细管镜检查进行评估:这是对皮肤毛细血管的形态和某些功能方面的无创性评估。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型:病例对照 时间视角:横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 3个月 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 被诊断为内源性库欣综合症的患者以及年龄和性别匹配的对照 | ||||
| 健康)状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年1月15日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准: 排除标准:
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至70年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04433819 | ||||
| 其他研究ID编号 | 09.2019.474 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 马尔马拉大学 | ||||
| 研究赞助商 | 马尔马拉大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 马尔马拉大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
| 病情或疾病 |
|---|
| 库欣综合征超细胞质主义 |
内源性库欣综合征(CS)与大血管疾病增加和内皮功能受损有关。没有关于高皮质醇对微循环的影响的明确数据。
这项研究的主要目的是评估库欣综合征患者的周围微血管区域。将评估微血管变化与当前合并症(糖尿病,高血压等)和疾病激活的关联。
方法:
在获得知情同意后的接下来的六个月,本研究将纳入库欣综合症患者。
以下临床实验室参数将在横截面上评估。
以前的病史,可用的实验室参数(禁食等离子体葡萄糖,HBA1C,总胆固醇,甘油三酸酯,HDL,LDL,LDL,肌酸,AST,AST,AST,ALT,ALT ALT,ACTH,ACTH,ACTH,DEXAMETHESONE抑制测试(1 mg-2mg),无尿的皮质醇,FSH,FSH,FSH,FSH ,LH,总睾丸激素,雌二醇,IGF-1,TSH,Free T3,Free T4,催乳素),放射学图像(颅MRI和肾上腺MRI)将从医疗图表中记录。
指甲微循环将通过视频毛细管镜检查进行评估:这是对皮肤毛细血管的形态和某些功能方面的无创性评估。
| 研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 : | 200名参与者 |
| 观察模型: | 病例对照 |
| 时间观点: | 横截面 |
| 目标随访时间: | 3个月 |
| 官方标题: | 库欣综合症患者的指甲毛细管镜检查皮肤微循环评估 |
| 估计研究开始日期 : | 2020年6月15日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2020年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年1月15日 |
| 联系人:医学博士Dilek Gogas Yavuz | +90 216 6254685 | dilekgogas@marmara.edu.tr |
| 火鸡 | |
| 马尔马拉大学医学院内分泌学和代谢部分 | |
| 伊斯坦布尔,土耳其,34899 | |
| 联系人:MD +902166254685 Dilek Gogas Yavuz dilekgogas@marmara.edu.tr | |
| 次级评估者:TuğçeApaydın,医学博士 | |
| 研究主任: | 医学博士Dilek Gogas Yavuz | 马尔马拉大学医学院,内分泌与代谢系 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月5日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月16日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月16日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2020年6月15日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | |||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 库欣综合症患者的指甲毛细管评估 | ||||
| 官方头衔 | 库欣综合症患者的指甲毛细管镜检查皮肤微循环评估 | ||||
| 简要摘要 | 这项横截面单中心研究将使用内源性库欣综合征患者的指甲视频 - 毛细管镜检查评估微血管功能。 | ||||
| 详细说明 | 内源性库欣综合征(CS)与大血管疾病增加和内皮功能受损有关。没有关于高皮质醇对微循环的影响的明确数据。 这项研究的主要目的是评估库欣综合征患者的周围微血管区域。将评估微血管变化与当前合并症(糖尿病,高血压等)和疾病激活的关联。 方法: 在获得知情同意后的接下来的六个月,本研究将纳入库欣综合症患者。 以下临床实验室参数将在横截面上评估。 以前的病史,可用的实验室参数(禁食等离子体葡萄糖,HBA1C,总胆固醇,甘油三酸酯,HDL,LDL,LDL,肌酸,AST,AST,AST,ALT,ALT ALT,ACTH,ACTH,ACTH,DEXAMETHESONE抑制测试(1 mg-2mg),无尿的皮质醇,FSH,FSH,FSH,FSH ,LH,总睾丸激素,雌二醇,IGF-1,TSH,Free T3,Free T4,催乳素),放射学图像(颅MRI和肾上腺MRI)将从医疗图表中记录。 指甲微循环将通过视频毛细管镜检查进行评估:这是对皮肤毛细血管的形态和某些功能方面的无创性评估。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型:病例对照 时间视角:横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 3个月 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 被诊断为内源性库欣综合症的患者以及年龄和性别匹配的对照 | ||||
| 健康)状况 | |||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年1月15日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准: 排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至70年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04433819 | ||||
| 其他研究ID编号 | 09.2019.474 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 马尔马拉大学 | ||||
| 研究赞助商 | 马尔马拉大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 马尔马拉大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||