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出境医 / 临床实验 / 饮食失调,自我调节和心理

饮食失调,自我调节和心理

研究描述
简要摘要:
一项使用饮食态度测试(EAT -26)和反射性功能调查表RFQ的随机盲目可行性研究 - 作为评估两种干预饮食失调干预措施的主要结果。将六名经验丰富的治疗师及其连续的8-9个接纳客户随机分配给干预组和对照组。样本包括总共52名参与者,所有妇女,平均年龄24.2岁。老的。在干预小组中,参与者接受了基于心理化的心理治疗,ECOSA是一种新颖的心理化工具,在对照组中,参与者接受了人际心理治疗,重点是解决人际问题和症状康复。两名不同的心理治疗师检查了每个参与者的四个随机样本是否以治疗为中心。

病情或疾病 干预/治疗阶段
饮食失调其他:使用新工具来证明饮食行为和控制轴的基于心理的治疗不适用

详细说明:

一个经验丰富的治疗师(在饮食失调症中,超过10年)在一个饮食失调中心中使用Excel随机功能随机分配给干预组和对照组。 2018年9月至2019年4月之间,所有临床样本中的所有参与者均从入院人群中连续地吸引这些治疗师。年龄24.2±3.2)。每组中有42%的参与者被诊断为BN,13%的床,35%的参与者为ARFID,为10%。每个组的参与者中有30%也符合SCID-II的边缘性人格障碍标准。总体样本的社会经济状况主要高。

每个治疗师都收到了8至9个客户的书面同意,以参加研究并记录所有课程。收集数据的研究学生对治疗组视而不见。治疗师和参与者对研究目的和假设视而不见。

在干预小组中,治疗师在所有参与者的治疗中都接受了基于心理的监督,并采用了建议的工具和促进心理化的治疗。对照组的参与者接受了ITP间接心理治疗,重点是解决人际问题和症状康复。对照组的治疗师会定期进行监督 - 不强调心理化或工具的使用情况。

参与者的课程记录了12个月的治疗。两名不同的心理治疗师对每个参与者的四个随机样本进行了检查是否以治疗为中心的保真度,所有参与者都接受了对饮食失调的标准评估,包括半结构化访谈,以测量经验丰富的心理学家。两组的参与者都完成了饮食态度测试(EAT-26)和反射性功能调查表RFQ,作为更大评估电池的一部分。

EAT-26是一份自我管理的问卷,揭示了异常的饮食行为。它由26个项目组成,其中6个成分从0到3(零:“永不”,“很少”,和“有时”; 1:“经常”; 2:“经常”;和3:3:“始终”)。总分范围为0到78,分数≥20被认为代表异常的饮食态度或行为。这项研究中的克朗巴赫α在0.75-0.90之间。

RFQ是作为一种简短,易于管理的筛查措施而开发的,以评估严重的障碍或心理能力失衡。它包括在7点李克特型量表上缩放的8个项目,从0到3。该量表上的高值表明精神状态的高度不确定性,因此遇到心理困难。在这项研究中,克朗巴赫的α在0.8-0.94之间。

统计分析所有分析均使用SPSS23®进行。在开始分析之前检查了每个结果变量的正常性分布和异常值。独立的t检验分析用于评估基线和组改进之间的组之间的差异。每个组中的配对t检验用于评估基线和12个月治疗之间的改进。计算了皮尔逊相关性,以评估饮食失调症状变化与心理能力变化之间的关系。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 52名参与者
分配:随机
干预模型:顺序分配
干预模型描述:一个经验丰富的治疗师(在饮食失调症中,超过10年)在一个饮食失调中心中使用Excel随机功能随机分配给干预组和对照组。在2018年9月至2019年4月之间,所有临床样本中的所有参与者均在社区饮食失调中心连续地吸引到这些治疗师。
掩蔽:三重(参与者,护理提供者,成果评估员)
掩盖说明:收集数据的研究学生对治疗组视而不见。治疗师和参与者对研究目的和假设视而不见。
主要意图:治疗
官方标题:饮食失调,情绪调节和心理化:解决理论与实践之间的差距
实际学习开始日期 2018年9月2日
实际的初级完成日期 2019年4月30日
实际 学习完成日期 2020年5月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:基于心理化的干预
干预组的参与者接受了开发的ECOSA轴的基于心理的心理治疗。治疗师接受了基于心理的监督。
其他:使用新工具来证明饮食行为和控制轴的基于心理的治疗

为了解决饮食失调的理论与实践之间的差距”。与往常一样(IPT)相比,一项随机试验研究用于评估该工具在基于心理的治疗中的整合。

方法:建议使用饮食态度测试(EAT -26)和反射功能的问卷RFQ在随机盲盲的可行性研究中测试了建议的工具。

其他名称:IPT-人际心理治疗

主动比较器:IPT-INTTER个人治疗
对照组的参与者接受了IPT-人际心理治疗,重点是解决人际关系问题和有症状的康复。对照组的治疗师会定期进行监督 - 不强调心理化或工具的使用情况。
其他:使用新工具来证明饮食行为和控制轴的基于心理的治疗

为了解决饮食失调的理论与实践之间的差距”。与往常一样(IPT)相比,一项随机试验研究用于评估该工具在基于心理的治疗中的整合。

方法:建议使用饮食态度测试(EAT -26)和反射功能的问卷RFQ在随机盲盲的可行性研究中测试了建议的工具。

其他名称:IPT-人际心理治疗

结果措施
主要结果指标
  1. 反射功能的问卷RFQ [时间范围:1年]
    RFQ是作为一种简短,易于管理的筛查措施而开发的,以评估严重的障碍或心理能力失衡。它包括在7点李克特型量表上缩放的8个项目,从0到3。该量表上的高值表明精神状态的高度不确定性,因此很困难(Fonagy,Luyten,Moulton-Perkins,Lee,Lee,Warren等, 2016)。在这项研究中,克朗巴赫的α在0.8-0.94之间。

  2. 饮食态度测试(EAT-26)[时间范围:1年]
    EAT-26是一份自我管理的问卷,揭示了异常的饮食行为。它由26个项目组成,其中6个成分从0到3(零:“永不”,“很少”,和“有时”; 1:“经常”; 2:“经常”;和3:3:“始终”)。总分范围为0到78,分数≥20被认为代表异常的饮食态度或行为(Garner,1991)。这项研究中的克朗巴赫α在0.75-0.90之间。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 17年至30岁(儿童,成人)
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 参与者以前被诊断出患有饮食失调症(eat-26> 21)
  • 17岁及以上
  • 没有急性自杀
  • 由于饮食失调的症状而没有身体风险

排除标准:

  • 年龄<17岁
  • 拒绝治疗公司
  • 需要24小时的医疗服务
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
以色列
TEL HAI学院
以色列以色列以北,1220800
赞助商和合作者
TEL HAI学院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月31日
第一个发布日期icmje 2020年6月16日
上次更新发布日期2020年10月8日
实际学习开始日期ICMJE 2018年9月2日
实际的初级完成日期2019年4月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月14日)
  • 反射功能的问卷RFQ [时间范围:1年]
    RFQ是作为一种简短,易于管理的筛查措施而开发的,以评估严重的障碍或心理能力失衡。它包括在7点李克特型量表上缩放的8个项目,从0到3。该量表上的高值表明精神状态的高度不确定性,因此很困难(Fonagy,Luyten,Moulton-Perkins,Lee,Lee,Warren等, 2016)。在这项研究中,克朗巴赫的α在0.8-0.94之间。
  • 饮食态度测试(EAT-26)[时间范围:1年]
    EAT-26是一份自我管理的问卷,揭示了异常的饮食行为。它由26个项目组成,其中6个成分从0到3(零:“永不”,“很少”,和“有时”; 1:“经常”; 2:“经常”;和3:3:“始终”)。总分范围为0到78,分数≥20被认为代表异常的饮食态度或行为(Garner,1991)。这项研究中的克朗巴赫α在0.75-0.90之间。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE饮食失调,自我调节和心理
官方标题ICMJE饮食失调,情绪调节和心理化:解决理论与实践之间的差距
简要摘要一项使用饮食态度测试(EAT -26)和反射性功能调查表RFQ的随机盲目可行性研究 - 作为评估两种干预饮食失调干预措施的主要结果。将六名经验丰富的治疗师及其连续的8-9个接纳客户随机分配给干预组和对照组。样本包括总共52名参与者,所有妇女,平均年龄24.2岁。老的。在干预小组中,参与者接受了基于心理化的心理治疗,ECOSA是一种新颖的心理化工具,在对照组中,参与者接受了人际心理治疗,重点是解决人际问题和症状康复。两名不同的心理治疗师检查了每个参与者的四个随机样本是否以治疗为中心。
详细说明

一个经验丰富的治疗师(在饮食失调症中,超过10年)在一个饮食失调中心中使用Excel随机功能随机分配给干预组和对照组。 2018年9月至2019年4月之间,所有临床样本中的所有参与者均从入院人群中连续地吸引这些治疗师。年龄24.2±3.2)。每组中有42%的参与者被诊断为BN,13%的床,35%的参与者为ARFID,为10%。每个组的参与者中有30%也符合SCID-II的边缘性人格障碍标准。总体样本的社会经济状况主要高。

每个治疗师都收到了8至9个客户的书面同意,以参加研究并记录所有课程。收集数据的研究学生对治疗组视而不见。治疗师和参与者对研究目的和假设视而不见。

在干预小组中,治疗师在所有参与者的治疗中都接受了基于心理的监督,并采用了建议的工具和促进心理化的治疗。对照组的参与者接受了ITP间接心理治疗,重点是解决人际问题和症状康复。对照组的治疗师会定期进行监督 - 不强调心理化或工具的使用情况。

参与者的课程记录了12个月的治疗。两名不同的心理治疗师对每个参与者的四个随机样本进行了检查是否以治疗为中心的保真度,所有参与者都接受了对饮食失调的标准评估,包括半结构化访谈,以测量经验丰富的心理学家。两组的参与者都完成了饮食态度测试(EAT-26)和反射性功能调查表RFQ,作为更大评估电池的一部分。

EAT-26是一份自我管理的问卷,揭示了异常的饮食行为。它由26个项目组成,其中6个成分从0到3(零:“永不”,“很少”,和“有时”; 1:“经常”; 2:“经常”;和3:3:“始终”)。总分范围为0到78,分数≥20被认为代表异常的饮食态度或行为。这项研究中的克朗巴赫α在0.75-0.90之间。

RFQ是作为一种简短,易于管理的筛查措施而开发的,以评估严重的障碍或心理能力失衡。它包括在7点李克特型量表上缩放的8个项目,从0到3。该量表上的高值表明精神状态的高度不确定性,因此遇到心理困难。在这项研究中,克朗巴赫的α在0.8-0.94之间。

统计分析所有分析均使用SPSS23®进行。在开始分析之前检查了每个结果变量的正常性分布和异常值。独立的t检验分析用于评估基线和组改进之间的组之间的差异。每个组中的配对t检验用于评估基线和12个月治疗之间的改进。计算了皮尔逊相关性,以评估饮食失调症状变化与心理能力变化之间的关系。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:顺序分配
干预模型描述:
一个经验丰富的治疗师(在饮食失调症中,超过10年)在一个饮食失调中心中使用Excel随机功能随机分配给干预组和对照组。在2018年9月至2019年4月之间,所有临床样本中的所有参与者均在社区饮食失调中心连续地吸引到这些治疗师。
掩盖:三重(参与者,护理提供者,成果评估者)
掩盖说明:
收集数据的研究学生对治疗组视而不见。治疗师和参与者对研究目的和假设视而不见。
主要目的:治疗
条件ICMJE饮食失调
干预ICMJE其他:使用新工具来证明饮食行为和控制轴的基于心理的治疗

为了解决饮食失调的理论与实践之间的差距”。与往常一样(IPT)相比,一项随机试验研究用于评估该工具在基于心理的治疗中的整合。

方法:建议使用饮食态度测试(EAT -26)和反射功能的问卷RFQ在随机盲盲的可行性研究中测试了建议的工具。

其他名称:IPT-人际心理治疗
研究臂ICMJE
  • 实验:基于心理化的干预
    干预组的参与者接受了开发的ECOSA轴的基于心理的心理治疗。治疗师接受了基于心理的监督。
    干预:其他:使用新颖工具来证明饮食行为和控制轴的基于心理化的治疗
  • 主动比较器:IPT-INTTER个人治疗
    对照组的参与者接受了IPT-人际心理治疗,重点是解决人际关系问题和有症状的康复。对照组的治疗师会定期进行监督 - 不强调心理化或工具的使用情况。
    干预:其他:使用新颖工具来证明饮食行为和控制轴的基于心理化的治疗
出版物 *
  • Fonagy,P.,Gergely,G.,Jurist,El和Target,M。(2018)。影响监管,心理和自我的发展。泰勒和弗朗西斯公司https://doi.org/10.4324/9780429471643
  • Fonagy P,Luyten P,Moulton-Perkins A,Lee YW,Warren F,Howard S,Ghinai R,Ghinai R,Fearon P,LowyckB。发展和验证自我报告的心理化度量:反思性功能的问卷。 PLOS一个。 2016年7月8日; 11(7):E0158678。 doi:10.1371/journal.pone.0158678。 2016年环保。
  • Garner,D。(1991)。饮食失调清单2:专业手册。佛罗里达州敖德萨:心理评估资源。
  • Juarascio,A.,Manasse,S.,Clark,KE,Schaumberg,K.,Kerrigan,S.,Goldstein,SP,&Forman,E。(2020)。了解描述不良适应性避免和不宽容的负面情绪状态的重叠和差异。个性和个体差异。 Elsevier Ltd. https://doi.org/10.1016/j.paid.2020。 109859。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年6月14日)
52
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年5月1日
实际的初级完成日期2019年4月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 参与者以前被诊断出患有饮食失调症(eat-26> 21)
  • 17岁及以上
  • 没有急性自杀
  • 由于饮食失调的症状而没有身体风险

排除标准:

  • 年龄<17岁
  • 拒绝治疗公司
  • 需要24小时的医疗服务
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
年龄ICMJE 17年至30岁(儿童,成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE以色列
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04433663
其他研究ID编号ICMJE Telhaic
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划描述:将从文件中省略所有名称和标识数据,这些数据将发送到统计评估。
责任方莫里亚·戈兰(Moria Golan),tel hai College
研究赞助商ICMJE TEL HAI学院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户TEL HAI学院
验证日期2020年10月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
一项使用饮食态度测试(EAT -26)和反射性功能调查表RFQ的随机盲目可行性研究 - 作为评估两种干预饮食失调干预措施的主要结果。将六名经验丰富的治疗师及其连续的8-9个接纳客户随机分配给干预组和对照组。样本包括总共52名参与者,所有妇女,平均年龄24.2岁。老的。在干预小组中,参与者接受了基于心理化的心理治疗,ECOSA是一种新颖的心理化工具,在对照组中,参与者接受了人际心理治疗,重点是解决人际问题和症状康复。两名不同的心理治疗师检查了每个参与者的四个随机样本是否以治疗为中心。

病情或疾病 干预/治疗阶段
饮食失调其他:使用新工具来证明饮食行为和控制轴的基于心理的治疗不适用

详细说明:

一个经验丰富的治疗师(在饮食失调症中,超过10年)在一个饮食失调中心中使用Excel随机功能随机分配给干预组和对照组。 2018年9月至2019年4月之间,所有临床样本中的所有参与者均从入院人群中连续地吸引这些治疗师。年龄24.2±3.2)。每组中有42%的参与者被诊断为BN,13%的床,35%的参与者为ARFID,为10%。每个组的参与者中有30%也符合SCID-II的边缘性人格障碍标准。总体样本的社会经济状况主要高。

每个治疗师都收到了8至9个客户的书面同意,以参加研究并记录所有课程。收集数据的研究学生对治疗组视而不见。治疗师和参与者对研究目的和假设视而不见。

在干预小组中,治疗师在所有参与者的治疗中都接受了基于心理的监督,并采用了建议的工具和促进心理化的治疗。对照组的参与者接受了ITP间接心理治疗,重点是解决人际问题和症状康复。对照组的治疗师会定期进行监督 - 不强调心理化或工具的使用情况。

参与者的课程记录了12个月的治疗。两名不同的心理治疗师对每个参与者的四个随机样本进行了检查是否以治疗为中心的保真度,所有参与者都接受了对饮食失调的标准评估,包括半结构化访谈,以测量经验丰富的心理学家。两组的参与者都完成了饮食态度测试(EAT-26)和反射性功能调查表RFQ,作为更大评估电池的一部分。

EAT-26是一份自我管理的问卷,揭示了异常的饮食行为。它由26个项目组成,其中6个成分从0到3(零:“永不”,“很少”,和“有时”; 1:“经常”; 2:“经常”;和3:3:“始终”)。总分范围为0到78,分数≥20被认为代表异常的饮食态度或行为。这项研究中的克朗巴赫α在0.75-0.90之间。

RFQ是作为一种简短,易于管理的筛查措施而开发的,以评估严重的障碍或心理能力失衡。它包括在7点李克特型量表上缩放的8个项目,从0到3。该量表上的高值表明精神状态的高度不确定性,因此遇到心理困难。在这项研究中,克朗巴赫的α在0.8-0.94之间。

统计分析所有分析均使用SPSS23®进行。在开始分析之前检查了每个结果变量的正常性分布和异常值。独立的t检验分析用于评估基线和组改进之间的组之间的差异。每个组中的配对t检验用于评估基线和12个月治疗之间的改进。计算了皮尔逊相关性,以评估饮食失调症状变化与心理能力变化之间的关系。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 52名参与者
分配:随机
干预模型:顺序分配
干预模型描述:一个经验丰富的治疗师(在饮食失调症中,超过10年)在一个饮食失调中心中使用Excel随机功能随机分配给干预组和对照组。在2018年9月至2019年4月之间,所有临床样本中的所有参与者均在社区饮食失调中心连续地吸引到这些治疗师。
掩蔽:三重(参与者,护理提供者,成果评估员)
掩盖说明:收集数据的研究学生对治疗组视而不见。治疗师和参与者对研究目的和假设视而不见。
主要意图:治疗
官方标题:饮食失调,情绪调节和心理化:解决理论与实践之间的差距
实际学习开始日期 2018年9月2日
实际的初级完成日期 2019年4月30日
实际 学习完成日期 2020年5月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:基于心理化的干预
干预组的参与者接受了开发的ECOSA轴的基于心理的心理治疗。治疗师接受了基于心理的监督。
其他:使用新工具来证明饮食行为和控制轴的基于心理的治疗

为了解决饮食失调的理论与实践之间的差距”。与往常一样(IPT)相比,一项随机试验研究用于评估该工具在基于心理的治疗中的整合。

方法:建议使用饮食态度测试(EAT -26)和反射功能的问卷RFQ在随机盲盲的可行性研究中测试了建议的工具。

其他名称:IPT-人际心理治疗

主动比较器:IPT-INTTER个人治疗
对照组的参与者接受了IPT-人际心理治疗,重点是解决人际关系问题和有症状的康复。对照组的治疗师会定期进行监督 - 不强调心理化或工具的使用情况。
其他:使用新工具来证明饮食行为和控制轴的基于心理的治疗

为了解决饮食失调的理论与实践之间的差距”。与往常一样(IPT)相比,一项随机试验研究用于评估该工具在基于心理的治疗中的整合。

方法:建议使用饮食态度测试(EAT -26)和反射功能的问卷RFQ在随机盲盲的可行性研究中测试了建议的工具。

其他名称:IPT-人际心理治疗

结果措施
主要结果指标
  1. 反射功能的问卷RFQ [时间范围:1年]
    RFQ是作为一种简短,易于管理的筛查措施而开发的,以评估严重的障碍或心理能力失衡。它包括在7点李克特型量表上缩放的8个项目,从0到3。该量表上的高值表明精神状态的高度不确定性,因此很困难(Fonagy,Luyten,Moulton-Perkins,Lee,Lee,Warren等, 2016)。在这项研究中,克朗巴赫的α在0.8-0.94之间。

  2. 饮食态度测试(EAT-26)[时间范围:1年]
    EAT-26是一份自我管理的问卷,揭示了异常的饮食行为。它由26个项目组成,其中6个成分从0到3(零:“永不”,“很少”,和“有时”; 1:“经常”; 2:“经常”;和3:3:“始终”)。总分范围为0到78,分数≥20被认为代表异常的饮食态度或行为(Garner,1991)。这项研究中的克朗巴赫α在0.75-0.90之间。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 17年至30岁(儿童,成人)
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 参与者以前被诊断出患有饮食失调症(eat-26> 21)
  • 17岁及以上
  • 没有急性自杀
  • 由于饮食失调的症状而没有身体风险

排除标准:

  • 年龄<17岁
  • 拒绝治疗公司
  • 需要24小时的医疗服务
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
以色列
TEL HAI学院
以色列以色列以北,1220800
赞助商和合作者
TEL HAI学院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月31日
第一个发布日期icmje 2020年6月16日
上次更新发布日期2020年10月8日
实际学习开始日期ICMJE 2018年9月2日
实际的初级完成日期2019年4月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月14日)
  • 反射功能的问卷RFQ [时间范围:1年]
    RFQ是作为一种简短,易于管理的筛查措施而开发的,以评估严重的障碍或心理能力失衡。它包括在7点李克特型量表上缩放的8个项目,从0到3。该量表上的高值表明精神状态的高度不确定性,因此很困难(Fonagy,Luyten,Moulton-Perkins,Lee,Lee,Warren等, 2016)。在这项研究中,克朗巴赫的α在0.8-0.94之间。
  • 饮食态度测试(EAT-26)[时间范围:1年]
    EAT-26是一份自我管理的问卷,揭示了异常的饮食行为。它由26个项目组成,其中6个成分从0到3(零:“永不”,“很少”,和“有时”; 1:“经常”; 2:“经常”;和3:3:“始终”)。总分范围为0到78,分数≥20被认为代表异常的饮食态度或行为(Garner,1991)。这项研究中的克朗巴赫α在0.75-0.90之间。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE饮食失调,自我调节和心理
官方标题ICMJE饮食失调,情绪调节和心理化:解决理论与实践之间的差距
简要摘要一项使用饮食态度测试(EAT -26)和反射性功能调查表RFQ的随机盲目可行性研究 - 作为评估两种干预饮食失调干预措施的主要结果。将六名经验丰富的治疗师及其连续的8-9个接纳客户随机分配给干预组和对照组。样本包括总共52名参与者,所有妇女,平均年龄24.2岁。老的。在干预小组中,参与者接受了基于心理化的心理治疗,ECOSA是一种新颖的心理化工具,在对照组中,参与者接受了人际心理治疗,重点是解决人际问题和症状康复。两名不同的心理治疗师检查了每个参与者的四个随机样本是否以治疗为中心。
详细说明

一个经验丰富的治疗师(在饮食失调症中,超过10年)在一个饮食失调中心中使用Excel随机功能随机分配给干预组和对照组。 2018年9月至2019年4月之间,所有临床样本中的所有参与者均从入院人群中连续地吸引这些治疗师。年龄24.2±3.2)。每组中有42%的参与者被诊断为BN,13%的床,35%的参与者为ARFID,为10%。每个组的参与者中有30%也符合SCID-II的边缘性人格障碍标准。总体样本的社会经济状况主要高。

每个治疗师都收到了8至9个客户的书面同意,以参加研究并记录所有课程。收集数据的研究学生对治疗组视而不见。治疗师和参与者对研究目的和假设视而不见。

在干预小组中,治疗师在所有参与者的治疗中都接受了基于心理的监督,并采用了建议的工具和促进心理化的治疗。对照组的参与者接受了ITP间接心理治疗,重点是解决人际问题和症状康复。对照组的治疗师会定期进行监督 - 不强调心理化或工具的使用情况。

参与者的课程记录了12个月的治疗。两名不同的心理治疗师对每个参与者的四个随机样本进行了检查是否以治疗为中心的保真度,所有参与者都接受了对饮食失调的标准评估,包括半结构化访谈,以测量经验丰富的心理学家。两组的参与者都完成了饮食态度测试(EAT-26)和反射性功能调查表RFQ,作为更大评估电池的一部分。

EAT-26是一份自我管理的问卷,揭示了异常的饮食行为。它由26个项目组成,其中6个成分从0到3(零:“永不”,“很少”,和“有时”; 1:“经常”; 2:“经常”;和3:3:“始终”)。总分范围为0到78,分数≥20被认为代表异常的饮食态度或行为。这项研究中的克朗巴赫α在0.75-0.90之间。

RFQ是作为一种简短,易于管理的筛查措施而开发的,以评估严重的障碍或心理能力失衡。它包括在7点李克特型量表上缩放的8个项目,从0到3。该量表上的高值表明精神状态的高度不确定性,因此遇到心理困难。在这项研究中,克朗巴赫的α在0.8-0.94之间。

统计分析所有分析均使用SPSS23®进行。在开始分析之前检查了每个结果变量的正常性分布和异常值。独立的t检验分析用于评估基线和组改进之间的组之间的差异。每个组中的配对t检验用于评估基线和12个月治疗之间的改进。计算了皮尔逊相关性,以评估饮食失调症状变化与心理能力变化之间的关系。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:顺序分配
干预模型描述:
一个经验丰富的治疗师(在饮食失调症中,超过10年)在一个饮食失调中心中使用Excel随机功能随机分配给干预组和对照组。在2018年9月至2019年4月之间,所有临床样本中的所有参与者均在社区饮食失调中心连续地吸引到这些治疗师。
掩盖:三重(参与者,护理提供者,成果评估者)
掩盖说明:
收集数据的研究学生对治疗组视而不见。治疗师和参与者对研究目的和假设视而不见。
主要目的:治疗
条件ICMJE饮食失调
干预ICMJE其他:使用新工具来证明饮食行为和控制轴的基于心理的治疗

为了解决饮食失调的理论与实践之间的差距”。与往常一样(IPT)相比,一项随机试验研究用于评估该工具在基于心理的治疗中的整合。

方法:建议使用饮食态度测试(EAT -26)和反射功能的问卷RFQ在随机盲盲的可行性研究中测试了建议的工具。

其他名称:IPT-人际心理治疗
研究臂ICMJE
  • 实验:基于心理化的干预
    干预组的参与者接受了开发的ECOSA轴的基于心理的心理治疗。治疗师接受了基于心理的监督。
    干预:其他:使用新颖工具来证明饮食行为和控制轴的基于心理化的治疗
  • 主动比较器:IPT-INTTER个人治疗
    对照组的参与者接受了IPT-人际心理治疗,重点是解决人际关系问题和有症状的康复。对照组的治疗师会定期进行监督 - 不强调心理化或工具的使用情况。
    干预:其他:使用新颖工具来证明饮食行为和控制轴的基于心理化的治疗
出版物 *
  • Fonagy,P.,Gergely,G.,Jurist,El和Target,M。(2018)。影响监管,心理和自我的发展。泰勒和弗朗西斯公司https://doi.org/10.4324/9780429471643
  • Fonagy P,Luyten P,Moulton-Perkins A,Lee YW,Warren F,Howard S,Ghinai R,Ghinai R,Fearon P,LowyckB。发展和验证自我报告的心理化度量:反思性功能的问卷。 PLOS一个。 2016年7月8日; 11(7):E0158678。 doi:10.1371/journal.pone.0158678。 2016年环保。
  • Garner,D。(1991)。饮食失调清单2:专业手册。佛罗里达州敖德萨:心理评估资源。
  • Juarascio,A.,Manasse,S.,Clark,KE,Schaumberg,K.,Kerrigan,S.,Goldstein,SP,&Forman,E。(2020)。了解描述不良适应性避免和不宽容的负面情绪状态的重叠和差异。个性和个体差异。 Elsevier Ltd. https://doi.org/10.1016/j.paid.2020。 109859。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年6月14日)
52
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年5月1日
实际的初级完成日期2019年4月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 参与者以前被诊断出患有饮食失调症(eat-26> 21)
  • 17岁及以上
  • 没有急性自杀
  • 由于饮食失调的症状而没有身体风险

排除标准:

  • 年龄<17岁
  • 拒绝治疗公司
  • 需要24小时的医疗服务
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
年龄ICMJE 17年至30岁(儿童,成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE以色列
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04433663
其他研究ID编号ICMJE Telhaic
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划描述:将从文件中省略所有名称和标识数据,这些数据将发送到统计评估。
责任方莫里亚·戈兰(Moria Golan),tel hai College
研究赞助商ICMJE TEL HAI学院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户TEL HAI学院
验证日期2020年10月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素