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出境医 / 临床实验 / 研究RIPC在心脏手术患者中的保护作用。
研究RIPC在心脏手术患者中的保护作用。
研究描述
简要摘要：
观察RIPC对心脏手术后重要器官功能的影响，并探索其可能的机制。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 心脏手术 | 设备：RIPC | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 研究RIPC在心脏手术患者中的保护作用。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年10月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2024年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年7月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：RIPC | 设备：RIPC 将附着在上肢上的止血带膨胀并阻塞5分钟，然后放气5分钟以恢复血流并诱导缺血的预处理。 |
| 没有干预：控制 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 手术后急性肾脏受伤的发生率[时间范围：在操作后7天内]根据（KDIGO）改善肾脏疾病预后的指南
- 术后del妄的发生率[时间范围：在操作后7天内]凸轮得分大于22
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Wang Huilin | 13918270670 | wang.huilin@zs-hospital.sh.cn |
赞助商和合作者
上海中山医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月11日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月16日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年8月10日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年10月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 研究RIPC在心脏手术患者中的保护作用。 | ||||
| 官方标题ICMJE | 研究RIPC在心脏手术患者中的保护作用。 | ||||
| 简要摘要 | 观察RIPC对心脏手术后重要器官功能的影响，并探索其可能的机制。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | 心脏手术 | ||||
| 干预ICMJE | 设备：RIPC 将附着在上肢上的止血带膨胀并阻塞5分钟，然后放气5分钟以恢复血流并诱导缺血的预处理。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 120 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2025年7月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04433468 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020RIPC | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 上海中山医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 上海中山医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 上海中山医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
观察RIPC对心脏手术后重要器官功能的影响，并探索其可能的机制。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 心脏手术 | 设备：RIPC | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 研究RIPC在心脏手术患者中的保护作用。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年10月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2024年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年7月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：RIPC | 设备：RIPC 将附着在上肢上的止血带膨胀并阻塞5分钟，然后放气5分钟以恢复血流并诱导缺血的预处理。 |
| 没有干预：控制 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 手术后急性肾脏受伤的发生率[时间范围：在操作后7天内]根据（KDIGO）改善肾脏疾病预后的指南
- 术后del妄的发生率[时间范围：在操作后7天内]凸轮得分大于22
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Wang Huilin | 13918270670 | wang.huilin@zs-hospital.sh.cn |
赞助商和合作者
上海中山医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月11日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月16日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年8月10日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年10月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 研究RIPC在心脏手术患者中的保护作用。 | ||||
| 官方标题ICMJE | 研究RIPC在心脏手术患者中的保护作用。 | ||||
| 简要摘要 | 观察RIPC对心脏手术后重要器官功能的影响，并探索其可能的机制。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | 心脏手术 | ||||
| 干预ICMJE | 设备：RIPC 将附着在上肢上的止血带膨胀并阻塞5分钟，然后放气5分钟以恢复血流并诱导缺血的预处理。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 120 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2025年7月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04433468 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020RIPC | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 上海中山医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 上海中山医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 上海中山医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
