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出境医 / 临床实验 / 血液透析患者的脑血管疾病和认知的影响因素
血液透析患者的脑血管疾病和认知的影响因素
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 血液透析患者的脑血管疾病和认知的影响因素：一项观察性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2025年5月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年5月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 脑血管疾病[时间范围：5年]磁共振图像将使用Scheltens量表来确定白质高强度的严重程度。得分2或更多是异常。
次要结果度量 ：
- 认知功能的变化[时间范围：5年]
小精神状态检查（MMSE）将用于评估认知功能的变化。MMSE的最高分数为30分。分数通常分组如下：
25-30分：正常认知21-24分：轻度痴呆10-20点：中度痴呆症9点或更低：严重的痴呆症痴呆症小精度检查（MMSE）将用于评估认知功能的变化。mmseMMSE具有最高得分为30分。分数通常分组如下：25-30分：正常认知21-24分：轻度痴呆10-20分：中度痴呆9分或更低：严重的痴呆症
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 50年至85年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
维持血液透析患者
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Jing Chen | 862152889325 | chenjing1998@fudan.edu.cn |
位置
| 中国，上海 | |
| 华山医院 | 招募 |
| 上海上海，中国，200040年 | |
| 联系人：Zhang | |
赞助商和合作者
华山医院
调查人员
| 首席研究员： | Jing Chen | 华山医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月19日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月16日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月16日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年6月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年5月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 脑血管疾病[时间范围：5年] 磁共振图像将使用Scheltens量表来确定白质高强度的严重程度。得分2或更多是异常。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 认知功能的变化[时间范围：5年] 小精神状态检查（MMSE）将用于评估认知功能的变化。MMSE的最高分数为30分。得分通常如下：25-30分：正常认知21-24分：轻度痴呆10-20分：中度痴呆症9点或更低：严重痴呆症The Mini-Mentia the Mini-Mental State Cooke（MMSE）将用于评估认知功能的变化。MMSE的最高得分为30分。分数通常分组如下：25-30分：正常认知21-24分：轻度痴呆10-20分：中度痴呆9分或更低：严重的痴呆症 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 血液透析患者的脑血管疾病和认知的影响因素 | ||||
| 官方头衔 | 血液透析患者的脑血管疾病和认知的影响因素：一项观察性研究 | ||||
| 简要摘要 | 在这项观察性研究中，研究人员评估了血液透析患者的脑血管疾病和认知的影响因素。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 维持血液透析患者 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 20 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2025年5月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年5月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 50年至85年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04433455 | ||||
| 其他研究ID编号 | KY2019-465 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 华山医院陈 | ||||
| 研究赞助商 | 华山医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 华山医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 血液透析患者的脑血管疾病和认知的影响因素：一项观察性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2025年5月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年5月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 脑血管疾病[时间范围：5年]磁共振图像将使用Scheltens量表来确定白质高强度的严重程度。得分2或更多是异常。
次要结果度量 ：
- 认知功能的变化[时间范围：5年]
小精神状态检查（MMSE）将用于评估认知功能的变化。MMSE的最高分数为30分。分数通常分组如下：
25-30分：正常认知21-24分：轻度痴呆10-20点：中度痴呆症9点或更低：严重的痴呆症痴呆症小精度检查（MMSE）将用于评估认知功能的变化。mmseMMSE具有最高得分为30分。分数通常分组如下：25-30分：正常认知21-24分：轻度痴呆10-20分：中度痴呆9分或更低：严重的痴呆症
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 50年至85年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
维持血液透析患者
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Jing Chen | 862152889325 | chenjing1998@fudan.edu.cn |
位置
| 中国，上海 | |
| 华山医院 | 招募 |
| 上海上海，中国，200040年 | |
| 联系人：Zhang | |
赞助商和合作者
华山医院
调查人员
| 首席研究员： | Jing Chen | 华山医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月19日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月16日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月16日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年6月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年5月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 脑血管疾病[时间范围：5年] 磁共振图像将使用Scheltens量表来确定白质高强度的严重程度。得分2或更多是异常。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 认知功能的变化[时间范围：5年] 小精神状态检查（MMSE）将用于评估认知功能的变化。MMSE的最高分数为30分。得分通常如下：25-30分：正常认知21-24分：轻度痴呆10-20分：中度痴呆症9点或更低：严重痴呆症The Mini-Mentia the Mini-Mental State Cooke（MMSE）将用于评估认知功能的变化。MMSE的最高得分为30分。分数通常分组如下：25-30分：正常认知21-24分：轻度痴呆10-20分：中度痴呆9分或更低：严重的痴呆症 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 血液透析患者的脑血管疾病和认知的影响因素 | ||||
| 官方头衔 | 血液透析患者的脑血管疾病和认知的影响因素：一项观察性研究 | ||||
| 简要摘要 | 在这项观察性研究中，研究人员评估了血液透析患者的脑血管疾病和认知的影响因素。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 维持血液透析患者 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 20 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2025年5月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年5月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 50年至85年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04433455 | ||||
| 其他研究ID编号 | KY2019-465 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 华山医院陈 | ||||
| 研究赞助商 | 华山医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 华山医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
