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出境医 / 临床实验 / 老年人的高血压和受控性低血压

老年人的高血压和受控性低血压

研究描述
简要摘要:
在头部,颈部和上颌面肿瘤的根本切除术中,比较老年人术后del妄的术前高血压和术中控制性低血压因素的比较

病情或疾病 干预/治疗
谵妄诊断测试:高血压

详细说明:
全身麻醉后,术后del妄的老年患者的发病率较高,并且与手术类型,手术长度和患者的体格密切相关。由于头部和颈部上颌骨自由基手术需要自由瓣移植,并且需要更长的瓣移植和持续时间,并且持续时间,以及持续时间,以及持久性手术。当去除主要重点时,出血更多,需要术中血压降低以减少出血,因此,颅骨血流的灌注不足,会出现颅脑血流。低脑灌注与术后妄想的发生密切相关。术前并发症,高血压尤为普遍。因此,这项研究主要研究了术前血压水平与受控性头颈和上颌面肿瘤的患者的相关性以及术后妄想的发生率之间的相关性。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
实际注册 98名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
目标随访时间: 3天
官方标题:术前高血压和受控性低血压对老年人的术后del妄的影响
实际学习开始日期 2020年6月14日
实际的初级完成日期 2020年12月7日
实际 学习完成日期 2020年12月7日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
高血压
入院后,在符合高血压的同一平静状态下的三个血压测量中,有两个或多个,患者报告说他有高血压史,并且血压达到了先前的非药物中的高血压标准状态包括在高血压组中
诊断测试:高血压
如果患者的血压值≥140/90mmHg在平静状态下,则将他包括在此组中

非亚金
拒绝高血压病史并且入院后未服用降压药并且进行正常血压测量的患者包括在非高血压组中
结果措施
主要结果指标
  1. ir妄度[时间范围:手术后三天]
    从手术后的第一天到第三天,将使用CAM量表对患者进行ir妄评估。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 60岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
该受试者是一名接受整体麻醉的患者,治疗下颌和面部恶性肿瘤。手术前2-3天,刚刚入院的患者在术前访问。根据三个入院后,患者是否有高血压病史和平静状态下的血压价值,将患者分为高血压组和非高血压组。
标准

纳入标准:

  1. 在我们医院接受口腔和上颌面恶性肿瘤的根治性麻醉的患者
  2. ASA等级为ⅰ-ⅱ
  3. 患者年龄超过60岁

排除标准:

  1. 患者患有精神和精神障碍(例如精神分裂症,阿尔茨海默氏病)
  2. 手术前有严重的贫血(HB <80g/L)
  3. 患者在手术前患有脑血管并发症,例如脑梗塞和lacunar梗塞
  4. 不合作此试验的患者
  5. 长期使用镇静剂或镇痛药
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
中国,上海
上海第九人的医院隶属于上海
上海上海,中国,200001年
赞助商和合作者
张雷
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Lei Zhang,医生学习主任
追踪信息
首先提交日期2020年6月13日
第一个发布日期2020年6月16日
上次更新发布日期2021年1月12日
实际学习开始日期2020年6月14日
实际的初级完成日期2020年12月7日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年6月15日)
ir妄度[时间范围:手术后三天]
从手术后的第一天到第三天,将使用CAM量表对患者进行ir妄评估。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题老年人的高血压和受控性低血压
官方头衔术前高血压和受控性低血压对老年人的术后del妄的影响
简要摘要在头部,颈部和上颌面肿瘤的根本切除术中,比较老年人术后del妄的术前高血压和术中控制性低血压因素的比较
详细说明全身麻醉后,术后del妄的老年患者的发病率较高,并且与手术类型,手术长度和患者的体格密切相关。由于头部和颈部上颌骨自由基手术需要自由瓣移植,并且需要更长的瓣移植和持续时间,并且持续时间,以及持续时间,以及持久性手术。当去除主要重点时,出血更多,需要术中血压降低以减少出血,因此,颅骨血流的灌注不足,会出现颅脑血流。低脑灌注与术后妄想的发生密切相关。术前并发症,高血压尤为普遍。因此,这项研究主要研究了术前血压水平与受控性头颈和上颌面肿瘤的患者的相关性以及术后妄想的发生率之间的相关性。
研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间3天
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群该受试者是一名接受整体麻醉的患者,治疗下颌和面部恶性肿瘤。手术前2-3天,刚刚入院的患者在术前访问。根据三个入院后,患者是否有高血压病史和平静状态下的血压价值,将患者分为高血压组和非高血压组。
健康)状况谵妄
干涉诊断测试:高血压
如果患者的血压值≥140/90mmHg在平静状态下,则将他包括在此组中
研究组/队列
  • 高血压
    入院后,在符合高血压的同一平静状态下的三个血压测量中,有两个或多个,患者报告说他有高血压史,并且血压达到了先前的非药物中的高血压标准状态包括在高血压组中
    干预:诊断测试:高血压
  • 非亚金
    拒绝高血压病史并且入院后未服用降压药并且进行正常血压测量的患者包括在非高血压组中
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年9月23日)
98
原始估计注册
(提交:2020年6月15日)
102
实际学习完成日期2020年12月7日
实际的初级完成日期2020年12月7日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 在我们医院接受口腔和上颌面恶性肿瘤的根治性麻醉的患者
  2. ASA等级为ⅰ-ⅱ
  3. 患者年龄超过60岁

排除标准:

  1. 患者患有精神和精神障碍(例如精神分裂症,阿尔茨海默氏病)
  2. 手术前有严重的贫血(HB <80g/L)
  3. 患者在手术前患有脑血管并发症,例如脑梗塞和lacunar梗塞
  4. 不合作此试验的患者
  5. 长期使用镇静剂或镇痛药
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄60岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04433416
其他研究ID编号SH9H-2020-T21-3
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Zhang Lei,上海第九人的医院隶属于上海Jiao Tong University
研究赞助商张雷
合作者不提供
调查人员
研究主任: Lei Zhang,医生学习主任
PRS帐户上海第九人的医院隶属于上海
验证日期2021年1月
研究描述
简要摘要:
在头部,颈部和上颌面肿瘤的根本切除术中,比较老年人术后del妄的术前高血压和术中控制性低血压因素的比较

病情或疾病 干预/治疗
谵妄诊断测试:高血压

详细说明:
全身麻醉后,术后del妄的老年患者的发病率较高,并且与手术类型,手术长度和患者的体格密切相关。由于头部和颈部上颌骨自由基手术需要自由瓣移植,并且需要更长的瓣移植和持续时间,并且持续时间,以及持续时间,以及持久性手术。当去除主要重点时,出血更多,需要术中血压降低以减少出血,因此,颅骨血流的灌注不足,会出现颅脑血流。低脑灌注与术后妄想的发生密切相关。术前并发症,高血压尤为普遍。因此,这项研究主要研究了术前血压水平与受控性头颈和上颌面肿瘤的患者的相关性以及术后妄想的发生率之间的相关性。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
实际注册 98名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
目标随访时间: 3天
官方标题:术前高血压和受控性低血压对老年人的术后del妄的影响
实际学习开始日期 2020年6月14日
实际的初级完成日期 2020年12月7日
实际 学习完成日期 2020年12月7日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
高血压
入院后,在符合高血压的同一平静状态下的三个血压测量中,有两个或多个,患者报告说他有高血压史,并且血压达到了先前的非药物中的高血压标准状态包括在高血压组中
诊断测试:高血压
如果患者的血压值≥140/90mmHg在平静状态下,则将他包括在此组中

非亚金
拒绝高血压病史并且入院后未服用降压药并且进行正常血压测量的患者包括在非高血压组中
结果措施
主要结果指标
  1. ir妄度[时间范围:手术后三天]
    从手术后的第一天到第三天,将使用CAM量表对患者进行ir妄评估。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 60岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
该受试者是一名接受整体麻醉的患者,治疗下颌和面部恶性肿瘤。手术前2-3天,刚刚入院的患者在术前访问。根据三个入院后,患者是否有高血压病史和平静状态下的血压价值,将患者分为高血压组和非高血压组。
标准

纳入标准:

  1. 在我们医院接受口腔和上颌面恶性肿瘤的根治性麻醉的患者
  2. ASA等级为ⅰ-ⅱ
  3. 患者年龄超过60岁

排除标准:

  1. 患者患有精神和精神障碍(例如精神分裂症,阿尔茨海默氏病)
  2. 手术前有严重的贫血(HB <80g/L)
  3. 患者在手术前患有脑血管并发症,例如脑梗塞和lacunar梗塞
  4. 不合作此试验的患者
  5. 长期使用镇静剂或镇痛药
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
中国,上海
上海第九人的医院隶属于上海
上海上海,中国,200001年
赞助商和合作者
张雷
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Lei Zhang,医生学习主任
追踪信息
首先提交日期2020年6月13日
第一个发布日期2020年6月16日
上次更新发布日期2021年1月12日
实际学习开始日期2020年6月14日
实际的初级完成日期2020年12月7日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年6月15日)
ir妄度[时间范围:手术后三天]
从手术后的第一天到第三天,将使用CAM量表对患者进行ir妄评估。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题老年人的高血压和受控性低血压
官方头衔术前高血压和受控性低血压对老年人的术后del妄的影响
简要摘要在头部,颈部和上颌面肿瘤的根本切除术中,比较老年人术后del妄的术前高血压和术中控制性低血压因素的比较
详细说明全身麻醉后,术后del妄的老年患者的发病率较高,并且与手术类型,手术长度和患者的体格密切相关。由于头部和颈部上颌骨自由基手术需要自由瓣移植,并且需要更长的瓣移植和持续时间,并且持续时间,以及持续时间,以及持久性手术。当去除主要重点时,出血更多,需要术中血压降低以减少出血,因此,颅骨血流的灌注不足,会出现颅脑血流。低脑灌注与术后妄想的发生密切相关。术前并发症,高血压尤为普遍。因此,这项研究主要研究了术前血压水平与受控性头颈和上颌面肿瘤的患者的相关性以及术后妄想的发生率之间的相关性。
研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间3天
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群该受试者是一名接受整体麻醉的患者,治疗下颌和面部恶性肿瘤。手术前2-3天,刚刚入院的患者在术前访问。根据三个入院后,患者是否有高血压病史和平静状态下的血压价值,将患者分为高血压组和非高血压组。
健康)状况谵妄
干涉诊断测试:高血压
如果患者的血压值≥140/90mmHg在平静状态下,则将他包括在此组中
研究组/队列
  • 高血压
    入院后,在符合高血压的同一平静状态下的三个血压测量中,有两个或多个,患者报告说他有高血压史,并且血压达到了先前的非药物中的高血压标准状态包括在高血压组中
    干预:诊断测试:高血压
  • 非亚金
    拒绝高血压病史并且入院后未服用降压药并且进行正常血压测量的患者包括在非高血压组中
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年9月23日)
98
原始估计注册
(提交:2020年6月15日)
102
实际学习完成日期2020年12月7日
实际的初级完成日期2020年12月7日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 在我们医院接受口腔和上颌面恶性肿瘤的根治性麻醉的患者
  2. ASA等级为ⅰ-ⅱ
  3. 患者年龄超过60岁

排除标准:

  1. 患者患有精神和精神障碍(例如精神分裂症,阿尔茨海默氏病)
  2. 手术前有严重的贫血(HB <80g/L)
  3. 患者在手术前患有脑血管并发症,例如脑梗塞和lacunar梗塞
  4. 不合作此试验的患者
  5. 长期使用镇静剂或镇痛药
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄60岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04433416
其他研究ID编号SH9H-2020-T21-3
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Zhang Lei,上海第九人的医院隶属于上海Jiao Tong University
研究赞助商张雷
合作者不提供
调查人员
研究主任: Lei Zhang,医生学习主任
PRS帐户上海第九人的医院隶属于上海
验证日期2021年1月