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出境医 / 临床实验 / 中风后失语症患者（SEMO）的语音康复的感觉运动整合（SEMO）
中风后失语症患者（SEMO）的语音康复的感觉运动整合（SEMO）
研究描述
简要摘要：
SEMO是一个多学科项目（语言科学，认知心理学和神经心理学，物理医学和康复，神经病学，语音语言病理学，功能性神经影像学和工程科学），旨在首先测试和开发针对非新型语音康复计划设计的新型言语康复计划 - 成功恢复后的神经重组，其次是流行性的失语症，其次。为此，研究人员将进行一项前瞻性单中心研究，包括两项势头失语症患者和两个对照组。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 失语不流利的中风 | 设备：丰富的康复装置：简单的康复 | 不适用 |
详细说明：
在该项目中，研究人员建议根据语音旋转器的说明来评估新的康复计划的有效性，以改善非浮力失语症患者的言语。煽动者的方法是基于创新的超言设备的感知表达和运动表示之间相互作用的加强。研究人员将利用一个基本的心理语言原则，该原则据推测语音既基于控制与单词表达（行动）相关的效应子的系统的激活，以及单词的听觉或视觉表示（感知）。调查人员提出的感觉运动相互作用方法使患者能够感知音素并在计算机屏幕上可视化舌头和嘴唇的运动，以前是由健康扬声器记录的，通常是语音治疗师。通过反复的练习，使用参考扬声器的正确发音和发音运动作为模型，对患者进行了训练，可以正确发出声音。研究人员将比较将遵循经典语音和语言治疗康复计划的患者，然后进行“丰富”康复计划，包括基于与语音和语言治疗相关的感觉运动互动的康复，反之亦然。为了判断康复计划（包括感觉运动集成）的有利效果，将考虑以下措施：（a）语言技能，（b）语音质量，（c）内部语音能力和（d）认知功能。将通过神经影像来评估大脑语言网络。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 36名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 干预模型描述： | 将比较两种类型的康复，即简单的康复（S，基于常规语音疗法）和丰富的康复（E，基于使用传统语音疗法，基于感觉运动整合的使用）。研究人员将构成两名患者的队列（n = 18个队列）：首先执行简单的康复方案，然后进行富集的康复，然后首先执行富集的康复方案，然后进行简单的康复，然后进行简单的康复。 。该协议始于T0（根据定义的标准包含），在首次评估（T1）之后，患者将在4周内执行康复方案的第一部分。在这4周之后，将进行第二次评估（T2）。然后，康复方案的第二部分将在4周内执行。最后，将进行T3评估。 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 评估失语症患者中语音疗法和感觉运动整合的丰富语音康复计划 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月15日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2025年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年7月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：SE队列 SE队列中的患者将首先执行简单的康复方案（S，4周），然后进行富集的康复（E，4周）。 | 设备：丰富的康复 富集的康复基于传统语音疗法之外的感觉运动整合的使用。感官运动集成方法基于超言播放器软件。该软件允许治疗师在生产元音或辅音（隔离或组合）过程中显示在参考扬声器上记录的语音敏锐者（舌头和嘴唇）的运动。使用超声记录舌头的矢状运动，通过视频成像捕获唇部动作的前视图。 在使用Ultraspeech-Player软件康复期间，患者将坐在计算机屏幕前，观察发音运动并听音素。然后，将要求他们在实验者的同意下重复五次五次，然后转到下一个音素。 其他名称：
设备：简单的康复 简单的康复基于常规语音疗法。传统的语音疗法将由言语治疗师提供。从经典上讲，语音治疗师使用重复和命名练习的单词生产。治疗师将与书面单词相关联或不关联的患者丛书，并且需要患者命名和/或大声朗读单词。如果无法执行任务，治疗师可以使用索引方法或要求患者在他/她之后重复来帮助患者。根据患者的能力和进步，再教育困难可以逐渐增加。 其他名称：常规语音疗法 |
| 实验：ES队列 ES队列中的患者将首先执行富集的康复方案（E，4周），然后进行简单的康复（S，4周）。 | 设备：丰富的康复 富集的康复基于传统语音疗法之外的感觉运动整合的使用。感官运动集成方法基于超言播放器软件。该软件允许治疗师在生产元音或辅音（隔离或组合）过程中显示在参考扬声器上记录的语音敏锐者（舌头和嘴唇）的运动。使用超声记录舌头的矢状运动，通过视频成像捕获唇部动作的前视图。 在使用Ultraspeech-Player软件康复期间，患者将坐在计算机屏幕前，观察发音运动并听音素。然后，将要求他们在实验者的同意下重复五次五次，然后转到下一个音素。 其他名称：
设备：简单的康复 简单的康复基于常规语音疗法。传统的语音疗法将由言语治疗师提供。从经典上讲，语音治疗师使用重复和命名练习的单词生产。治疗师将与书面单词相关联或不关联的患者丛书，并且需要患者命名和/或大声朗读单词。如果无法执行任务，治疗师可以使用索引方法或要求患者在他/她之后重复来帮助患者。根据患者的能力和进步，再教育困难可以逐渐增加。 其他名称：常规语音疗法 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 每次康复方案之前和之后评估语音信号的声学变化[时间范围：基线前干预；第一次干预后立即；第二次干预后立即通过音素重复任务评估声学特性（共振体，声音发作时间和光谱矩）。重复的音素是隔离的元音，元音上下文中的半符合元素，以及与放置在初始（/ca/）或中间（/aca/）位置的辅音（C）中的A////a/contoct。
次要结果度量 ：
- 评估每种康复方案前后内部语音能力的变化 - 内部语音测试1 [时间范围：基线预干预；第一次干预后立即；第二次干预后立即用内省的问卷（18个问题，5点李克特量表）评估内部语音能力。
- 评估每种康复方案之前和之后内部语音能力的变化 - 内部语音测试2 [时间范围：基线前干预；第一次干预后立即；第二次干预后立即通过行为任务评估内部语音能力。在行为任务期间，参与者将在视觉抑制后应遵循的指令（例如“选择第一个蓝色圆圈”）。
- 临床语言评估1A [时间范围：基线前干预]用BDAE评估口服和书面表达（波士顿诊断失语症检查）。
- 评估康复前后语言能力的变化 - 临床语言评估1B [时间范围：首次干预后立即；第二次干预后立即用BDAE评估口腔表达（图片命名）（波士顿诊断失语症检查）。
- 临床语言评估2A [时间范围：基线前干预]通过BDAE（波士顿诊断失语症检查）评估转码（单词/句子重复和音节/单词读数）。
- 评估康复前后语言能力的变化 - 临床语言评估2B [时间范围：首次干预后立即；第二次干预后立即用BDAE（波士顿诊断失语症检查）评估转码（单词重复和单词读数）。
- 每次康复方案之前和之后的语言能力变化评估 - 临床语言评估3 [时间范围：基线前干预；第一次干预后立即；第二次干预后立即评估语音和语义流利任务的言语流利度。患者必须产生满足某些标准的单词：以特定字母（音素流利）或属于特定语义类别（语义流利）开始。
- 临床语言评估4 [时间范围：干预前的基线]用MT-86（蒙特利尔 - 塔卢斯失语症语言考试方案）评估Bucco-Facial Praxia。
- 每次康复方案之前和之后的语言能力变化评估 - 临床语言评估5 [时间范围：基线前干预；第一次干预后立即；第二次干预后立即评估用贝尔（Baledique du langage ecrit）评估语音歧视。
- 每次康复方案之前和之后的语言能力变化评估 - 临床语言评估6 [时间范围：基线前干预；第一次干预后立即；第二次干预后立即通过押韵检测任务评估语音意识。患者必须决定是否听到两个单词押韵。
- 每种康复方案之前和之后的认知水平变化评估 - 神经心理学评估1 [时间范围：基线前干预；第一次干预后立即；第二次干预后立即用CASP（中风患者的认知评估量表）评估一般认知水平的评估。 CASP评估了几种能力（命名，理解，抑制，灵活性等），而全球分数为36。
- 每次康复方案之前和之后的特定执行功能的变化评估 - 神经心理学评估2 [时间范围：基线前干预；第一次干预后立即；第二次干预后立即通过CORSI块任务评估视觉空间跨度。
- 每种康复方案之前和之后的特定执行功能的变化评估 - 神经心理学评估3 [时间范围：基线前干预；第一次干预后立即；第二次干预后立即通过ruff flumenty测试评估非语言流利度。
- 评估每种康复方案之前和之后特定执行功能的变化 - 神经心理学评估4 [时间范围：基线前干预；第一次干预后立即；第二次干预后立即使用TMT AB（Trail Make Make Test AB）评估执行功能。
- 每种康复方案之前和之后的非语言情节记忆变化评估 - 神经心理学评估5 [时间范围：基线前干预；第一次干预后立即；第二次干预后立即用BEM84（Batterie d'D'SiqueMnésiquede Signoret）评估非语言情节记忆。该测试包含立即的召回任务（得分为12分）和延迟的召回任务（得分为12）。
- 每次康复方案前后的心理旋转能力变化评估 - 神经心理学评估6 [时间范围：基线预干预；第一次干预后立即；第二次干预后立即评估心理旋转能力。
- 每种康复方案之前和之后的情绪变化评估 - 神经心理学评估7 [时间范围：基线预干预；第一次干预后立即；第二次干预后立即对抑郁症的评估抑郁评分量表（ADRS；得分为32；低于7的得分是“无抑郁”）。
- 每次康复方案之前和之后的情绪变化评估 - 神经心理学评估8 [时间范围：基线预干预；第一次干预后立即；第二次干预后立即用汉密尔顿量表评估焦虑量（56分；较低或等于12的得分是“正常焦虑”； 12至20之间的分数是“轻度焦虑”； 20至25之间的分数是“中等焦虑” “；高于25的评分是“严重焦虑”）。
- 神经心理学评估9 [时间范围：基线前干预]使用数字工具评估熟悉程度，并通过我们的临床环境中神经心理学家开发的内部测试。此任务允许评估计算机工具的使用，其使用频率以及进行的活动类型。
- 康复之前和之后的大脑网络激活评估（用大胆，血氧水平依赖性的测量） - 评估 - 脑1 [时间范围：基线前干预；第一次干预后立即用fMRI（功能性MRI）任务评估大脑网络的评估：单词重复（重复听到的单词），图片促进的押韵检测（判断是否以押韵为单词呈现的言语标签），听觉押韵是否检测到单词rhyme not），图片命名（命名图片）和单词读取（读取视觉上呈现的单词）。
- 康复前后的大脑功能连通性评估 - 评估 - 脑2 [时间范围：基线预干预；第一次干预后立即评估与RS-FMRI（静止状态功能MRI）的功能连通性。
- 康复前后大脑解剖连通性的评估 - 评估 - 脑3 [时间范围：基线前干预；第一次干预后立即用MRI-DTI（扩散张力成像）评估多个捆绑包的弥漫性白物变化。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 55年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：格勒诺布尔大学医院 | 04 76 76 68 14 EXT +33 | tmontagnon@chu-grenoble.fr |
位置
| 法国 | |
| Chu Grenoble Alpes | 招募 |
| 法国格勒诺布尔，38043 | |
| 联系人：Baciu Monica | |
赞助商和合作者
格林布尔大学医院
Laboratoire de Psychologie等神经认知
GIPSA-LAB
调查人员
| 首席研究员： | Monica Baciu，医学博士 | Grenoble＆Laboratoire de Psychologie等大学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月19日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月16日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月2日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月15日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 每次康复方案之前和之后评估语音信号的声学变化[时间范围：基线前干预；第一次干预后立即；第二次干预后立即 通过音素重复任务评估声学特性（共振体，声音发作时间和光谱矩）。重复的音素是隔离的元音，元音上下文中的半符合元素，以及与放置在初始（/ca/）或中间（/aca/）位置的辅音（C）中的A////a/contoct。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 触诊后失语症患者的语音康复的感觉运动整合 | ||||
| 官方标题ICMJE | 评估失语症患者中语音疗法和感觉运动整合的丰富语音康复计划 | ||||
| 简要摘要 | SEMO是一个多学科项目（语言科学，认知心理学和神经心理学，物理医学和康复，神经病学，语音语言病理学，功能性神经影像学和工程科学），旨在首先测试和开发针对非新型语音康复计划设计的新型言语康复计划 - 成功恢复后的神经重组，其次是流行性的失语症，其次。为此，研究人员将进行一项前瞻性单中心研究，包括两项势头失语症患者和两个对照组。 | ||||
| 详细说明 | 在该项目中，研究人员建议根据语音旋转器的说明来评估新的康复计划的有效性，以改善非浮力失语症患者的言语。煽动者的方法是基于创新的超言设备的感知表达和运动表示之间相互作用的加强。研究人员将利用一个基本的心理语言原则，该原则据推测语音既基于控制与单词表达（行动）相关的效应子的系统的激活，以及单词的听觉或视觉表示（感知）。调查人员提出的感觉运动相互作用方法使患者能够感知音素并在计算机屏幕上可视化舌头和嘴唇的运动，以前是由健康扬声器记录的，通常是语音治疗师。通过反复的练习，使用参考扬声器的正确发音和发音运动作为模型，对患者进行了训练，可以正确发出声音。研究人员将比较将遵循经典语音和语言治疗康复计划的患者，然后进行“丰富”康复计划，包括基于与语音和语言治疗相关的感觉运动互动的康复，反之亦然。为了判断康复计划（包括感觉运动集成）的有利效果，将考虑以下措施：（a）语言技能，（b）语音质量，（c）内部语音能力和（d）认知功能。将通过神经影像来评估大脑语言网络。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：跨界分配 干预模型描述： 将比较两种类型的康复，即简单的康复（S，基于常规语音疗法）和丰富的康复（E，基于使用传统语音疗法，基于感觉运动整合的使用）。研究人员将构成两名患者的队列（n = 18个队列）：首先执行简单的康复方案，然后进行富集的康复，然后首先执行富集的康复方案，然后进行简单的康复，然后进行简单的康复。 。该协议始于T0（根据定义的标准包含），在首次评估（T1）之后，患者将在4周内执行康复方案的第一部分。在这4周之后，将进行第二次评估（T2）。然后，康复方案的第二部分将在4周内执行。最后，将进行T3评估。 掩蔽：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 36 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2025年7月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 55年至75岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04433351 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020-A00720-39 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 格林布尔大学医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 格林布尔大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE |
| ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 格林布尔大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
SEMO是一个多学科项目（语言科学，认知心理学和神经心理学，物理医学和康复，神经病学，语音语言病理学，功能性神经影像学和工程科学），旨在首先测试和开发针对非新型语音康复计划设计的新型言语康复计划 - 成功恢复后的神经重组，其次是流行性的失语症，其次。为此，研究人员将进行一项前瞻性单中心研究，包括两项势头失语症患者和两个对照组。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 失语不流利的中风 | 设备：丰富的康复装置：简单的康复 | 不适用 |
详细说明：
在该项目中，研究人员建议根据语音旋转器的说明来评估新的康复计划的有效性，以改善非浮力失语症患者的言语。煽动者的方法是基于创新的超言设备的感知表达和运动表示之间相互作用的加强。研究人员将利用一个基本的心理语言原则，该原则据推测语音既基于控制与单词表达（行动）相关的效应子的系统的激活，以及单词的听觉或视觉表示（感知）。调查人员提出的感觉运动相互作用方法使患者能够感知音素并在计算机屏幕上可视化舌头和嘴唇的运动，以前是由健康扬声器记录的，通常是语音治疗师。通过反复的练习，使用参考扬声器的正确发音和发音运动作为模型，对患者进行了训练，可以正确发出声音。研究人员将比较将遵循经典语音和语言治疗康复计划的患者，然后进行“丰富”康复计划，包括基于与语音和语言治疗相关的感觉运动互动的康复，反之亦然。为了判断康复计划（包括感觉运动集成）的有利效果，将考虑以下措施：（a）语言技能，（b）语音质量，（c）内部语音能力和（d）认知功能。将通过神经影像来评估大脑语言网络。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 36名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 干预模型描述： | 将比较两种类型的康复，即简单的康复（S，基于常规语音疗法）和丰富的康复（E，基于使用传统语音疗法，基于感觉运动整合的使用）。研究人员将构成两名患者的队列（n = 18个队列）：首先执行简单的康复方案，然后进行富集的康复，然后首先执行富集的康复方案，然后进行简单的康复，然后进行简单的康复。 。该协议始于T0（根据定义的标准包含），在首次评估（T1）之后，患者将在4周内执行康复方案的第一部分。在这4周之后，将进行第二次评估（T2）。然后，康复方案的第二部分将在4周内执行。最后，将进行T3评估。 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 评估失语症患者中语音疗法和感觉运动整合的丰富语音康复计划 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月15日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2025年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年7月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：SE队列 SE队列中的患者将首先执行简单的康复方案（S，4周），然后进行富集的康复（E，4周）。 | 设备：丰富的康复 富集的康复基于传统语音疗法之外的感觉运动整合的使用。感官运动集成方法基于超言播放器软件。该软件允许治疗师在生产元音或辅音（隔离或组合）过程中显示在参考扬声器上记录的语音敏锐者（舌头和嘴唇）的运动。使用超声记录舌头的矢状运动，通过视频成像捕获唇部动作的前视图。 在使用Ultraspeech-Player软件康复期间，患者将坐在计算机屏幕前，观察发音运动并听音素。然后，将要求他们在实验者的同意下重复五次五次，然后转到下一个音素。 其他名称：
设备：简单的康复 简单的康复基于常规语音疗法。传统的语音疗法将由言语治疗师提供。从经典上讲，语音治疗师使用重复和命名练习的单词生产。治疗师将与书面单词相关联或不关联的患者丛书，并且需要患者命名和/或大声朗读单词。如果无法执行任务，治疗师可以使用索引方法或要求患者在他/她之后重复来帮助患者。根据患者的能力和进步，再教育困难可以逐渐增加。 其他名称：常规语音疗法 |
| 实验：ES队列 ES队列中的患者将首先执行富集的康复方案（E，4周），然后进行简单的康复（S，4周）。 | 设备：丰富的康复 富集的康复基于传统语音疗法之外的感觉运动整合的使用。感官运动集成方法基于超言播放器软件。该软件允许治疗师在生产元音或辅音（隔离或组合）过程中显示在参考扬声器上记录的语音敏锐者（舌头和嘴唇）的运动。使用超声记录舌头的矢状运动，通过视频成像捕获唇部动作的前视图。 在使用Ultraspeech-Player软件康复期间，患者将坐在计算机屏幕前，观察发音运动并听音素。然后，将要求他们在实验者的同意下重复五次五次，然后转到下一个音素。 其他名称：
设备：简单的康复 简单的康复基于常规语音疗法。传统的语音疗法将由言语治疗师提供。从经典上讲，语音治疗师使用重复和命名练习的单词生产。治疗师将与书面单词相关联或不关联的患者丛书，并且需要患者命名和/或大声朗读单词。如果无法执行任务，治疗师可以使用索引方法或要求患者在他/她之后重复来帮助患者。根据患者的能力和进步，再教育困难可以逐渐增加。 其他名称：常规语音疗法 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 每次康复方案之前和之后评估语音信号的声学变化[时间范围：基线前干预；第一次干预后立即；第二次干预后立即通过音素重复任务评估声学特性（共振体，声音发作时间和光谱矩）。重复的音素是隔离的元音，元音上下文中的半符合元素，以及与放置在初始（/ca/）或中间（/aca/）位置的辅音（C）中的A////a/contoct。
次要结果度量 ：
- 评估每种康复方案前后内部语音能力的变化 - 内部语音测试1 [时间范围：基线预干预；第一次干预后立即；第二次干预后立即用内省的问卷（18个问题，5点李克特量表）评估内部语音能力。
- 评估每种康复方案之前和之后内部语音能力的变化 - 内部语音测试2 [时间范围：基线前干预；第一次干预后立即；第二次干预后立即通过行为任务评估内部语音能力。在行为任务期间，参与者将在视觉抑制后应遵循的指令（例如“选择第一个蓝色圆圈”）。
- 临床语言评估1A [时间范围：基线前干预]用BDAE评估口服和书面表达（波士顿诊断失语症检查）。
- 评估康复前后语言能力的变化 - 临床语言评估1B [时间范围：首次干预后立即；第二次干预后立即用BDAE评估口腔表达（图片命名）（波士顿诊断失语症检查）。
- 临床语言评估2A [时间范围：基线前干预]通过BDAE（波士顿诊断失语症检查）评估转码（单词/句子重复和音节/单词读数）。
- 评估康复前后语言能力的变化 - 临床语言评估2B [时间范围：首次干预后立即；第二次干预后立即用BDAE（波士顿诊断失语症检查）评估转码（单词重复和单词读数）。
- 每次康复方案之前和之后的语言能力变化评估 - 临床语言评估3 [时间范围：基线前干预；第一次干预后立即；第二次干预后立即评估语音和语义流利任务的言语流利度。患者必须产生满足某些标准的单词：以特定字母（音素流利）或属于特定语义类别（语义流利）开始。
- 临床语言评估4 [时间范围：干预前的基线]
- 每次康复方案之前和之后的语言能力变化评估 - 临床语言评估5 [时间范围：基线前干预；第一次干预后立即；第二次干预后立即评估用贝尔（Baledique du langage ecrit）评估语音歧视。
- 每次康复方案之前和之后的语言能力变化评估 - 临床语言评估6 [时间范围：基线前干预；第一次干预后立即；第二次干预后立即通过押韵检测任务评估语音意识。患者必须决定是否听到两个单词押韵。
- 每种康复方案之前和之后的认知水平变化评估 - 神经心理学评估1 [时间范围：基线前干预；第一次干预后立即；第二次干预后立即用CASP（中风患者的认知评估量表）评估一般认知水平的评估。 CASP评估了几种能力（命名，理解，抑制，灵活性等），而全球分数为36。
- 每次康复方案之前和之后的特定执行功能的变化评估 - 神经心理学评估2 [时间范围：基线前干预；第一次干预后立即；第二次干预后立即通过CORSI块任务评估视觉空间跨度。
- 每种康复方案之前和之后的特定执行功能的变化评估 - 神经心理学评估3 [时间范围：基线前干预；第一次干预后立即；第二次干预后立即通过ruff flumenty测试评估非语言流利度。
- 评估每种康复方案之前和之后特定执行功能的变化 - 神经心理学评估4 [时间范围：基线前干预；第一次干预后立即；第二次干预后立即使用TMT AB（Trail Make Make Test AB）评估执行功能。
- 每种康复方案之前和之后的非语言情节记忆变化评估 - 神经心理学评估5 [时间范围：基线前干预；第一次干预后立即；第二次干预后立即
- 每次康复方案前后的心理旋转能力变化评估 - 神经心理学评估6 [时间范围：基线预干预；第一次干预后立即；第二次干预后立即评估心理旋转能力。
- 每种康复方案之前和之后的情绪变化评估 - 神经心理学评估7 [时间范围：基线预干预；第一次干预后立即；第二次干预后立即对抑郁症的评估抑郁评分量表（ADRS；得分为32；低于7的得分是“无抑郁”）。
- 每次康复方案之前和之后的情绪变化评估 - 神经心理学评估8 [时间范围：基线预干预；第一次干预后立即；第二次干预后立即用汉密尔顿量表评估焦虑量（56分；较低或等于12的得分是“正常焦虑”； 12至20之间的分数是“轻度焦虑”； 20至25之间的分数是“中等焦虑” “；高于25的评分是“严重焦虑”）。
- 神经心理学评估9 [时间范围：基线前干预]使用数字工具评估熟悉程度，并通过我们的临床环境中神经心理学家开发的内部测试。此任务允许评估计算机工具的使用，其使用频率以及进行的活动类型。
- 康复之前和之后的大脑网络激活评估（用大胆，血氧水平依赖性的测量） - 评估 - 脑1 [时间范围：基线前干预；第一次干预后立即用fMRI（功能性MRI）任务评估大脑网络的评估：单词重复（重复听到的单词），图片促进的押韵检测（判断是否以押韵为单词呈现的言语标签），听觉押韵是否检测到单词rhyme not），图片命名（命名图片）和单词读取（读取视觉上呈现的单词）。
- 康复前后的大脑功能连通性评估 - 评估 - 脑2 [时间范围：基线预干预；第一次干预后立即评估与RS-FMRI（静止状态功能MRI）的功能连通性。
- 康复前后大脑解剖连通性的评估 - 评估 - 脑3 [时间范围：基线前干预；第一次干预后立即用MRI-DTI（扩散张力成像）评估多个捆绑包的弥漫性白物变化。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 55年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：格勒诺布尔大学医院 | 04 76 76 68 14 EXT +33 | tmontagnon@chu-grenoble.fr |
位置
| 法国 | |
| Chu Grenoble Alpes | 招募 |
| 法国格勒诺布尔，38043 | |
| 联系人：Baciu Monica | |
赞助商和合作者
格林布尔大学医院
Laboratoire de Psychologie等神经认知
GIPSA-LAB
调查人员
| 首席研究员： | Monica Baciu，医学博士 | Grenoble＆Laboratoire de Psychologie等大学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月19日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月16日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月2日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月15日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 每次康复方案之前和之后评估语音信号的声学变化[时间范围：基线前干预；第一次干预后立即；第二次干预后立即 通过音素重复任务评估声学特性（共振体，声音发作时间和光谱矩）。重复的音素是隔离的元音，元音上下文中的半符合元素，以及与放置在初始（/ca/）或中间（/aca/）位置的辅音（C）中的A////a/contoct。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 触诊后失语症患者的语音康复的感觉运动整合 | ||||
| 官方标题ICMJE | 评估失语症患者中语音疗法和感觉运动整合的丰富语音康复计划 | ||||
| 简要摘要 | SEMO是一个多学科项目（语言科学，认知心理学和神经心理学，物理医学和康复，神经病学，语音语言病理学，功能性神经影像学和工程科学），旨在首先测试和开发针对非新型语音康复计划设计的新型言语康复计划 - 成功恢复后的神经重组，其次是流行性的失语症，其次。为此，研究人员将进行一项前瞻性单中心研究，包括两项势头失语症患者和两个对照组。 | ||||
| 详细说明 | 在该项目中，研究人员建议根据语音旋转器的说明来评估新的康复计划的有效性，以改善非浮力失语症患者的言语。煽动者的方法是基于创新的超言设备的感知表达和运动表示之间相互作用的加强。研究人员将利用一个基本的心理语言原则，该原则据推测语音既基于控制与单词表达（行动）相关的效应子的系统的激活，以及单词的听觉或视觉表示（感知）。调查人员提出的感觉运动相互作用方法使患者能够感知音素并在计算机屏幕上可视化舌头和嘴唇的运动，以前是由健康扬声器记录的，通常是语音治疗师。通过反复的练习，使用参考扬声器的正确发音和发音运动作为模型，对患者进行了训练，可以正确发出声音。研究人员将比较将遵循经典语音和语言治疗康复计划的患者，然后进行“丰富”康复计划，包括基于与语音和语言治疗相关的感觉运动互动的康复，反之亦然。为了判断康复计划（包括感觉运动集成）的有利效果，将考虑以下措施：（a）语言技能，（b）语音质量，（c）内部语音能力和（d）认知功能。将通过神经影像来评估大脑语言网络。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：跨界分配 干预模型描述： 将比较两种类型的康复，即简单的康复（S，基于常规语音疗法）和丰富的康复（E，基于使用传统语音疗法，基于感觉运动整合的使用）。研究人员将构成两名患者的队列（n = 18个队列）：首先执行简单的康复方案，然后进行富集的康复，然后首先执行富集的康复方案，然后进行简单的康复，然后进行简单的康复。 。该协议始于T0（根据定义的标准包含），在首次评估（T1）之后，患者将在4周内执行康复方案的第一部分。在这4周之后，将进行第二次评估（T2）。然后，康复方案的第二部分将在4周内执行。最后，将进行T3评估。 掩蔽：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 36 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2025年7月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 55年至75岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04433351 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020-A00720-39 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 格林布尔大学医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 格林布尔大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 格林布尔大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
