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出境医 / 临床实验 / HCP(COPE-HCP)的Covid19和身体和情感健康

HCP(COPE-HCP)的Covid19和身体和情感健康

研究描述
简要摘要:

目前的Covid-19大流行已经影响了200多个国家 /地区全球超过300万人。

仅在英国,4月底,就有近16万例确认的案件,死亡超过20,000例。毫无疑问,这对公众产生了重大的身体和经济影响。

医疗保健工作者的高风险是患有威胁生命的传染病,并增加患者的血液和体液。因此,可以说卫生保健工作者会感到焦虑加剧,并倾向于从当前的COVID-19大流行中受到更大的负面心理社会影响。

这项研究的目的是评估COVID-19对医护人员的身体和心理影响。这将分为两个阶段。

在第1阶段,调查人员将收集信息以评估当前的精神症状特征(特别是筛查焦虑或抑郁症状与症状有关),酒精使用,与睡眠有关的投诉以及参加此调查的医疗工作者的整体幸福感(与专注于初级医生)。此外,将评估这些心理健康和行为参数与压力很大的情况的关联,例如长时间,工作 /重新部署的不可预测性,个人保护设备的可用性以及对家庭 /关系和自我的担忧。

在第2阶段,研究人员将重新评估精神症状,酒精和其他物质,行为或人际关系的变化以及6周和4个月的身体健康状况的发展或进展。通过可疑或确认的COVID-19感染以及工作不存在的情况来评估身体健康。具体而言,调查人员将研究个人保护设备(供应和培训)的可变提供的影响,工作时间延长以及对家庭成员的福祉,工作士气和焦虑水平的关注。

另一个目的是研究当前大流行对卫生保健工作者的长期心理健康后果。


病情或疾病 干预/治疗
精神健康其他:问卷包括经过验证的工具,例如患者健康问卷(PHQ-9),7项广义焦虑症(GAD-7),7-项目失眠的严重性指数其他:问卷:与以前相同的工具,纳入PCL5问卷也是如此。其他:知情同意

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 1050名参与者
观察模型:队列
时间观点:横截面
官方标题: 19009年大流行对医疗保健工作者的身体,行为和心理健康的直接和中期影响:医生,护士和其他卫生保健工作者的队列研究
实际学习开始日期 2020年7月25日
估计的初级完成日期 2021年5月
估计 学习完成日期 2021年9月
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
案例
医生,护士和其他医疗机构≥18岁,直接与可能感染的Covid-19的患者接触
其他:包括经过验证的工具,例如患者健康问卷(PHQ-9),7项广义焦虑症(GAD-7),7-项目失眠严重程度指数,例如患者健康问卷(PHQ-9)
第1阶段的电子调查将发送有关情感症状,行为和持续关注的问题,并暗示对响应者的同意。在整个研究期间,将在整个研究期间反复联系的这些患者中有一部分将在6周零4个月的研究中招募到研究的第2阶段
其他名称:
  • 问卷
  • 问卷评估其目前的饮酒,吸烟习惯和精神健康评分的频率(缩写为沃里克 - 埃德顿)。

其他:问卷,与以前相同的工具,也包含PCL5问卷。
后续电子调查包括有关情感症状,行为改变和心理健康的问题,将在初次调查后在6周和4个月内发送。这将发送给第1-3组的参与者,该小组同意接受这些后续问卷。

其他:知情同意
参与者需要同意在阅读PI后参加调查

内部控制
在医院工作的医疗保健 /NHS行政人员,但没有直接与可能感染Covid-19的患者接触。
其他:包括经过验证的工具,例如患者健康问卷(PHQ-9),7项广义焦虑症(GAD-7),7-项目失眠严重程度指数,例如患者健康问卷(PHQ-9)
第1阶段的电子调查将发送有关情感症状,行为和持续关注的问题,并暗示对响应者的同意。在整个研究期间,将在整个研究期间反复联系的这些患者中有一部分将在6周零4个月的研究中招募到研究的第2阶段
其他名称:
  • 问卷
  • 问卷评估其目前的饮酒,吸烟习惯和精神健康评分的频率(缩写为沃里克 - 埃德顿)。

其他:问卷,与以前相同的工具,也包含PCL5问卷。
后续电子调查包括有关情感症状,行为改变和心理健康的问题,将在初次调查后在6周和4个月内发送。这将发送给第1-3组的参与者,该小组同意接受这些后续问卷。

其他:知情同意
参与者需要同意在阅读PI后参加调查

人口控制
在预计患者接触的环境中不工作的非健康/非NHS学术人员。
其他:包括经过验证的工具,例如患者健康问卷(PHQ-9),7项广义焦虑症(GAD-7),7-项目失眠严重程度指数,例如患者健康问卷(PHQ-9)
第1阶段的电子调查将发送有关情感症状,行为和持续关注的问题,并暗示对响应者的同意。在整个研究期间,将在整个研究期间反复联系的这些患者中有一部分将在6周零4个月的研究中招募到研究的第2阶段
其他名称:
  • 问卷
  • 问卷评估其目前的饮酒,吸烟习惯和精神健康评分的频率(缩写为沃里克 - 埃德顿)。

其他:问卷,与以前相同的工具,也包含PCL5问卷。
后续电子调查包括有关情感症状,行为改变和心理健康的问题,将在初次调查后在6周和4个月内发送。这将发送给第1-3组的参与者,该小组同意接受这些后续问卷。

其他:知情同意
参与者需要同意在阅读PI后参加调查

后续案例
医生,护士和其他医疗保健工作者≥18岁的医生直接接触可能感染了COVID-19的患者同意接受随访调查(N〜400)
其他:包括经过验证的工具,例如患者健康问卷(PHQ-9),7项广义焦虑症(GAD-7),7-项目失眠严重程度指数,例如患者健康问卷(PHQ-9)
第1阶段的电子调查将发送有关情感症状,行为和持续关注的问题,并暗示对响应者的同意。在整个研究期间,将在整个研究期间反复联系的这些患者中有一部分将在6周零4个月的研究中招募到研究的第2阶段
其他名称:
  • 问卷
  • 问卷评估其目前的饮酒,吸烟习惯和精神健康评分的频率(缩写为沃里克 - 埃德顿)。

其他:问卷,与以前相同的工具,也包含PCL5问卷。
后续电子调查包括有关情感症状,行为改变和心理健康的问题,将在初次调查后在6周和4个月内发送。这将发送给第1-3组的参与者,该小组同意接受这些后续问卷。

其他:知情同意
参与者需要同意在阅读PI后参加调查

后续控件
正在医院工作的医疗保健行政人员,没有与可能感染COVID-19的患者的与工作有关的风险(n〜80)
其他:包括经过验证的工具,例如患者健康问卷(PHQ-9),7项广义焦虑症(GAD-7),7-项目失眠严重程度指数,例如患者健康问卷(PHQ-9)
第1阶段的电子调查将发送有关情感症状,行为和持续关注的问题,并暗示对响应者的同意。在整个研究期间,将在整个研究期间反复联系的这些患者中有一部分将在6周零4个月的研究中招募到研究的第2阶段
其他名称:
  • 问卷
  • 问卷评估其目前的饮酒,吸烟习惯和精神健康评分的频率(缩写为沃里克 - 埃德顿)。

其他:问卷,与以前相同的工具,也包含PCL5问卷。
后续电子调查包括有关情感症状,行为改变和心理健康的问题,将在初次调查后在6周和4个月内发送。这将发送给第1-3组的参与者,该小组同意接受这些后续问卷。

其他:知情同意
参与者需要同意在阅读PI后参加调查

结果措施
主要结果指标
  1. 基线时存在焦虑[时间范围:基线]

    焦虑症状将使用7项普遍焦虑症(GAD-7)评分为5、10和15,分别作为轻度,中度和严重焦虑的截止点。

    更高的分数对应于更严重的焦虑程度。


  2. 基线时抑郁症的存在[时间范围:基线]

    将使用9项患者健康问卷(PHQ-9)研究抑郁症的症状。

    严重程度的最小评分:0-4无,20-27严重。较高的分数对应于更严重的抑郁程度


  3. 通过筛查问卷确定的基线,在基线上报告焦虑或抑郁症的综合结果的人的比例。 [时间范围:基线]

    7项普遍焦虑症将调查焦虑症抑郁症将由9个项目的患者健康问卷调查。其中一个或两者的存在将被视为综合结果。

    对于焦虑,分别将7个项目的普遍焦虑症评分(GAD-7)得分分别为5、10和15,分别为轻度,中度和重度焦虑的截止点。

    更高的分数对应于更严重的焦虑程度。对于抑郁症,9项患者健康问卷(PHQ-9)。严重程度的最小评分:0-4无,20-27严重。较高的分数对应于更严重的抑郁程度

    更高的分数对应于更严重的焦虑程度。


  4. 从基线到研究结束的人的焦虑或抑郁症的存在比例的变化[时间范围:4个月]

    7项普遍焦虑症将调查焦虑症抑郁症将由9个项目的患者健康问卷调查。其中一个或两者的存在将被视为综合结果。

    对于焦虑,分别将7个项目的普遍焦虑症评分(GAD-7)得分分别为5、10和15,分别为轻度,中度和重度焦虑的截止点。

    更高的分数对应于更严重的焦虑程度。对于抑郁症,9项患者健康问卷(PHQ-9)。严重程度的最小评分:0-4无,20-27严重。较高的分数对应于更严重的抑郁程度


  5. 从基线到研究结束时,报告符号和症状或证据的人的比例变化[时间范围:4个月]
    自我报告的,根据有关症状存在的问题进行评估,并存在自我报告的阳性测试或7天或以上的自我隔离。


次要结果度量
  1. 基线的焦虑患病率变化[时间范围:4个月]

    焦虑症状将使用7项普遍焦虑症(GAD-7)评分为5、10和15,分别作为轻度,中度和严重焦虑的截止点。

    更高的分数对应于更严重的焦虑程度。


  2. 基线抑郁症患病率的变化[时间范围:4个月的随访]

    将使用9项患者健康问卷(PHQ-9)研究抑郁症的症状。

    严重程度的最小评分:0-4无,20-27严重。较高的分数对应于更严重的抑郁程度


  3. 基线时与睡眠有关的问题的患病率[时间范围:基线]
    这是基于从失眠严重程度指数总分类别得出的问题:0-7 =没有临床上显着的失眠8-14 =亚阈值失眠15-21 =临床失眠症(中度严重程度)22-28 =临床失眠症(严重)

  4. 与基线相关问题的患病率的变化[时间范围:4个月的随访]

    失眠严重程度指数

    总分类别:0-7 =没有临床上显着失眠8-14 =亚阈值失眠15-21 =临床失眠(中度严重程度)22-28 =临床失眠(严重)


  5. 基线时焦虑,抑郁或睡眠问题的任何人都存在的综合结果的流行率。 [时间范围:基线]

    将使用9项患者健康问卷(PHQ-9)研究抑郁症的症状。

    严重程度的最小评分:0-4无,20-27严重。较高的分数对应于更严重的抑郁程度

    焦虑症状将使用7项普遍焦虑症(GAD-7)评分为5、10和15,分别作为轻度,中度和严重焦虑的截止点。

    更高的分数对应于更严重的焦虑程度。

    总分类别:0-7 =没有临床上显着失眠8-14 =亚阈值失眠15-21 =临床失眠(中度严重程度)22-28 =临床失眠(严重)


  6. 基线时精神健康低的人的比例[时间范围:基线]
    这是基于源自沃里克 - 埃德伯格短暂的心理健康量表(Swemwbs)的问题。 7-17的得分代表可能的抑郁或焦虑; 18-20的得分表明可能的抑郁或焦虑。

  7. 从基线到研究结束的精神福祉低的人比例的变化。 [时间范围:4个月的随访]
    沃里克 - 埃德堡短暂的心理健康量表(SWEMWBS)。 7-17的得分代表可能的抑郁或焦虑; 18-20的得分表明可能的抑郁或焦虑

  8. 报告与工作场所实践有关的关注者的患病率。 [时间范围:基线时]
    通过对与工作相关实践相关的直接问题的回答,自我报告的措施

  9. 那些报告与工作场所实践有关的关注者的基准的患病率变化。 [时间范围:6周]
    通过对与工作相关实践相关的直接问题的回答,自我报告的措施

  10. 那些报告与工作场所实践有关的关注者的基准的患病率变化。 [时间范围:4个月]
    通过对与工作相关实践相关的直接问题的回答,自我报告的措施

  11. 行为习惯的改变,例如从基线到研究结束的吸烟和酒精摄入量[时间范围:4个月的随访]
    通过对调查问题的回答进行自我报告的措施

  12. 报告符号和症状或证据与可能诊断的COVID-19 [时间范围:基线]一致的人的比例
    根据自我报告的症状存在阳性测试或7天或以上的自我隔离,自我报告。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群

医生,护士和其他医疗保健表≥18岁,直接与可能感染了COVID-19的患者直接接触(n =最低800)

在医院工作的医疗保健 /NHS行政人员,但没有直接与可能感染COVID-19的患者接触(最少n = 125)(内部控制)

在预计患者接触患者的环境中不工作的非健康/非NHS学术人员(最低n = 125)(人口控制)

标准

纳入标准:

  1. 年龄> = 18
  2. 电子同意
  3. 任何一个:

A-与已确认或疑似COVID -19 B的患者接触的医疗保健工作者 - 没有直接患者联系的医疗保健人员C-无直接患者联系的非医疗保健学术人员

排除标准:

  1. 年龄<18
  2. 不属于包含标准中列出的三个利益的个人。
  3. 那些无法理解书面英语的人确实被研究的设计和方法所排除在外,因为研究邀请和所有其他信息都是英文。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Ajay Gupta,医学博士,博士020 7882 2858 ajay.gupta@qmul.ac.uk

位置
布局表以获取位置信息
英国
Ajay K Gupta招募
伦敦,英国,EC1M 6BQ
联系人:Ajay K Gupta,医学博士博士+442078822858 ajay.gupta@qmul.ac.uk
赞助商和合作者
伦敦皇后玛丽大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Ajay Gupta,医学博士,博士玛丽皇后大学伦敦
追踪信息
首先提交日期2020年6月9日
第一个发布日期2020年6月16日
上次更新发布日期2020年9月16日
实际学习开始日期2020年7月25日
估计的初级完成日期2021年5月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年6月15日)
  • 基线时存在焦虑[时间范围:基线]
    焦虑症状将使用7项普遍焦虑症(GAD-7)评分为5、10和15,分别作为轻度,中度和严重焦虑的截止点。更高的分数对应于更严重的焦虑程度。
  • 基线时抑郁症的存在[时间范围:基线]
    将使用9项患者健康问卷(PHQ-9)研究抑郁症的症状。严重程度的最小评分:0-4无,20-27严重。较高的分数对应于更严重的抑郁程度
  • 通过筛查问卷确定的基线,在基线上报告焦虑或抑郁症的综合结果的人的比例。 [时间范围:基线]
    7项普遍焦虑症将调查焦虑症抑郁症将由9个项目的患者健康问卷调查。其中一个或两者的存在将被视为综合结果。对于焦虑,分别将7个项目的普遍焦虑症评分(GAD-7)得分分别为5、10和15,分别为轻度,中度和重度焦虑的截止点。更高的分数对应于更严重的焦虑程度。对于抑郁症,9项患者健康问卷(PHQ-9)。严重程度的最小评分:0-4无,20-27严重。较高的分数对应于更严重的抑郁程度更高的分数,对应于更严重的焦虑程度。
  • 从基线到研究结束的人的焦虑或抑郁症的存在比例的变化[时间范围:4个月]
    7项普遍焦虑症将调查焦虑症抑郁症将由9个项目的患者健康问卷调查。其中一个或两者的存在将被视为综合结果。对于焦虑,分别将7个项目的普遍焦虑症评分(GAD-7)得分分别为5、10和15,分别为轻度,中度和重度焦虑的截止点。更高的分数对应于更严重的焦虑程度。对于抑郁症,9项患者健康问卷(PHQ-9)。严重程度的最小评分:0-4无,20-27严重。较高的分数对应于更严重的抑郁程度
  • 从基线到研究结束时,报告符号和症状或证据的人的比例变化[时间范围:4个月]
    自我报告的,根据有关症状存在的问题进行评估,并存在自我报告的阳性测试或7天或以上的自我隔离。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年6月15日)
  • 基线的焦虑患病率变化[时间范围:4个月]
    焦虑症状将使用7项普遍焦虑症(GAD-7)评分为5、10和15,分别作为轻度,中度和严重焦虑的截止点。更高的分数对应于更严重的焦虑程度。
  • 基线抑郁症患病率的变化[时间范围:4个月的随访]
    将使用9项患者健康问卷(PHQ-9)研究抑郁症的症状。严重程度的最小评分:0-4无,20-27严重。较高的分数对应于更严重的抑郁程度
  • 基线时与睡眠有关的问题的患病率[时间范围:基线]
    这是基于从失眠严重程度指数总分类别得出的问题:0-7 =没有临床上显着的失眠8-14 =亚阈值失眠15-21 =临床失眠症(中度严重程度)22-28 =临床失眠症(严重)
  • 与基线相关问题的患病率的变化[时间范围:4个月的随访]
    失眠严重程度指数总评分类别:0-7 =没有临床意义的失眠8-14 =亚阈值失眠15-21 =临床失眠(中度严重程度)22-28 =临床失眠(严重)
  • 基线时焦虑,抑郁或睡眠问题的任何人都存在的综合结果的流行率。 [时间范围:基线]
    将使用9项患者健康问卷(PHQ-9)研究抑郁症的症状。严重程度的最小评分:0-4无,20-27严重。将使用7个项目的普遍焦虑症(GAD-7)分数为5、10和15的较高的分数,以更严重程度的焦虑症状症状。焦虑分别。更高的分数对应于更严重的焦虑程度。总分类别:0-7 =没有临床上显着失眠8-14 =亚阈值失眠15-21 =临床失眠(中度严重程度)22-28 =临床失眠(严重)
  • 基线时精神健康低的人的比例[时间范围:基线]
    这是基于源自沃里克 - 埃德伯格短暂的心理健康量表(Swemwbs)的问题。 7-17的得分代表可能的抑郁或焦虑; 18-20的得分表明可能的抑郁或焦虑。
  • 从基线到研究结束的精神福祉低的人比例的变化。 [时间范围:4个月的随访]
    沃里克 - 埃德堡短暂的心理健康量表(SWEMWBS)。 7-17的得分代表可能的抑郁或焦虑; 18-20的得分表明可能的抑郁或焦虑
  • 报告与工作场所实践有关的关注者的患病率。 [时间范围:基线时]
    通过对与工作相关实践相关的直接问题的回答,自我报告的措施
  • 那些报告与工作场所实践有关的关注者的基准的患病率变化。 [时间范围:6周]
    通过对与工作相关实践相关的直接问题的回答,自我报告的措施
  • 那些报告与工作场所实践有关的关注者的基准的患病率变化。 [时间范围:4个月]
    通过对与工作相关实践相关的直接问题的回答,自我报告的措施
  • 行为习惯的改变,例如从基线到研究结束的吸烟和酒精摄入量[时间范围:4个月的随访]
    通过对调查问题的回答进行自我报告的措施
  • 报告符号和症状或证据与可能诊断的COVID-19 [时间范围:基线]一致的人的比例
    根据自我报告的症状存在阳性测试或7天或以上的自我隔离,自我报告。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题COVID19以及HCP的身体和情感健康
官方头衔19009年大流行对医疗保健工作者的身体,行为和心理健康的直接和中期影响:医生,护士和其他卫生保健工作者的队列研究
简要摘要

目前的Covid-19大流行已经影响了200多个国家 /地区全球超过300万人。

仅在英国,4月底,就有近16万例确认的案件,死亡超过20,000例。毫无疑问,这对公众产生了重大的身体和经济影响。

医疗保健工作者的高风险是患有威胁生命的传染病,并增加患者的血液和体液。因此,可以说卫生保健工作者会感到焦虑加剧,并倾向于从当前的COVID-19大流行中受到更大的负面心理社会影响。

这项研究的目的是评估COVID-19对医护人员的身体和心理影响。这将分为两个阶段。

在第1阶段,调查人员将收集信息以评估当前的精神症状特征(特别是筛查焦虑或抑郁症状与症状有关),酒精使用,与睡眠有关的投诉以及参加此调查的医疗工作者的整体幸福感(与专注于初级医生)。此外,将评估这些心理健康和行为参数与压力很大的情况的关联,例如长时间,工作 /重新部署的不可预测性,个人保护设备的可用性以及对家庭 /关系和自我的担忧。

在第2阶段,研究人员将重新评估精神症状,酒精和其他物质,行为或人际关系的变化以及6周和4个月的身体健康状况的发展或进展。通过可疑或确认的COVID-19感染以及工作不存在的情况来评估身体健康。具体而言,调查人员将研究个人保护设备(供应和培训)的可变提供的影响,工作时间延长以及对家庭成员的福祉,工作士气和焦虑水平的关注。

另一个目的是研究当前大流行对卫生保健工作者的长期心理健康后果。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群

医生,护士和其他医疗保健表≥18岁,直接与可能感染了COVID-19的患者直接接触(n =最低800)

在医院工作的医疗保健 /NHS行政人员,但没有直接与可能感染COVID-19的患者接触(最少n = 125)(内部控制)

在预计患者接触患者的环境中不工作的非健康/非NHS学术人员(最低n = 125)(人口控制)

健康)状况精神健康
干涉
  • 其他:包括经过验证的工具,例如患者健康问卷(PHQ-9),7项广义焦虑症(GAD-7),7-项目失眠严重程度指数,例如患者健康问卷(PHQ-9)
    第1阶段的电子调查将发送有关情感症状,行为和持续关注的问题,并暗示对响应者的同意。在整个研究期间,将在整个研究期间反复联系的这些患者中有一部分将在6周零4个月的研究中招募到研究的第2阶段
    其他名称:
    • 问卷
    • 问卷评估其目前的饮酒,吸烟习惯和精神健康评分的频率(缩写为沃里克 - 埃德顿)。
  • 其他:问卷,与以前相同的工具,也包含PCL5问卷。
    后续电子调查包括有关情感症状,行为改变和心理健康的问题,将在初次调查后在6周和4个月内发送。这将发送给第1-3组的参与者,该小组同意接受这些后续问卷。
  • 其他:知情同意
    参与者需要同意在阅读PI后参加调查
研究组/队列
  • 案例
    医生,护士和其他医疗机构≥18岁,直接与可能感染的Covid-19的患者接触
    干预措施:
    • 其他:包括经过验证的工具,例如患者健康问卷(PHQ-9),7项广义焦虑症(GAD-7),7-项目失眠严重程度指数,例如患者健康问卷(PHQ-9)
    • 其他:问卷,与以前相同的工具,也包含PCL5问卷。
    • 其他:知情同意
  • 内部控制
    在医院工作的医疗保健 /NHS行政人员,但没有直接与可能感染Covid-19的患者接触。
    干预措施:
    • 其他:包括经过验证的工具,例如患者健康问卷(PHQ-9),7项广义焦虑症(GAD-7),7-项目失眠严重程度指数,例如患者健康问卷(PHQ-9)
    • 其他:问卷,与以前相同的工具,也包含PCL5问卷。
    • 其他:知情同意
  • 人口控制
    在预计患者接触的环境中不工作的非健康/非NHS学术人员。
    干预措施:
    • 其他:包括经过验证的工具,例如患者健康问卷(PHQ-9),7项广义焦虑症(GAD-7),7-项目失眠严重程度指数,例如患者健康问卷(PHQ-9)
    • 其他:问卷,与以前相同的工具,也包含PCL5问卷。
    • 其他:知情同意
  • 后续案例
    医生,护士和其他医疗保健工作者≥18岁的医生直接接触可能感染了COVID-19的患者同意接受随访调查(N〜400)
    干预措施:
    • 其他:包括经过验证的工具,例如患者健康问卷(PHQ-9),7项广义焦虑症(GAD-7),7-项目失眠严重程度指数,例如患者健康问卷(PHQ-9)
    • 其他:问卷,与以前相同的工具,也包含PCL5问卷。
    • 其他:知情同意
  • 后续控件
    正在医院工作的医疗保健行政人员,没有与可能感染COVID-19的患者的与工作有关的风险(n〜80)
    干预措施:
    • 其他:包括经过验证的工具,例如患者健康问卷(PHQ-9),7项广义焦虑症(GAD-7),7-项目失眠严重程度指数,例如患者健康问卷(PHQ-9)
    • 其他:问卷,与以前相同的工具,也包含PCL5问卷。
    • 其他:知情同意
出版物 * Khanji MY,Maniero C,NG S,Siddiqui I,Gupta J,Crosby L,Antoniou S,Khan R,Khan R,Kapil V,GuptaA。医疗保健专业人员:COPE-HCP研究方案。前心理。 2021年2月2日; 12:616280。 doi:10.3389/fpsyg.2021.616280。环境2021。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年6月15日)
1050
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年9月
估计的初级完成日期2021年5月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 年龄> = 18
  2. 电子同意
  3. 任何一个:

A-与已确认或疑似COVID -19 B的患者接触的医疗保健工作者 - 没有直接患者联系的医疗保健人员C-无直接患者联系的非医疗保健学术人员

排除标准:

  1. 年龄<18
  2. 不属于包含标准中列出的三个利益的个人。
  3. 那些无法理解书面英语的人确实被研究的设计和方法所排除在外,因为研究邀请和所有其他信息都是英文。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:Ajay Gupta,医学博士,博士020 7882 2858 ajay.gupta@qmul.ac.uk
列出的位置国家英国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04433260
其他研究ID编号284686
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方伦敦皇后玛丽大学
研究赞助商伦敦皇后玛丽大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Ajay Gupta,医学博士,博士玛丽皇后大学伦敦
PRS帐户伦敦皇后玛丽大学
验证日期2020年6月
研究描述
简要摘要:

目前的Covid-19大流行已经影响了200多个国家 /地区全球超过300万人。

仅在英国,4月底,就有近16万例确认的案件,死亡超过20,000例。毫无疑问,这对公众产生了重大的身体和经济影响。

医疗保健工作者的高风险是患有威胁生命的传染病,并增加患者的血液和体液。因此,可以说卫生保健工作者会感到焦虑加剧,并倾向于从当前的COVID-19大流行中受到更大的负面心理社会影响。

这项研究的目的是评估COVID-19对医护人员的身体和心理影响。这将分为两个阶段。

在第1阶段,调查人员将收集信息以评估当前的精神症状特征(特别是筛查焦虑或抑郁症状与症状有关),酒精使用,与睡眠有关的投诉以及参加此调查的医疗工作者的整体幸福感(与专注于初级医生)。此外,将评估这些心理健康和行为参数与压力很大的情况的关联,例如长时间,工作 /重新部署的不可预测性,个人保护设备的可用性以及对家庭 /关系和自我的担忧。

在第2阶段,研究人员将重新评估精神症状,酒精和其他物质,行为或人际关系的变化以及6周和4个月的身体健康状况的发展或进展。通过可疑或确认的COVID-19感染以及工作不存在的情况来评估身体健康。具体而言,调查人员将研究个人保护设备(供应和培训)的可变提供的影响,工作时间延长以及对家庭成员的福祉,工作士气和焦虑水平的关注。

另一个目的是研究当前大流行对卫生保健工作者的长期心理健康后果。


病情或疾病 干预/治疗
精神健康其他:问卷包括经过验证的工具,例如患者健康问卷(PHQ-9),7项广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症(GAD-7),7-项目失眠的严重性指数其他:问卷:与以前相同的工具,纳入PCL5问卷也是如此。其他:知情同意

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 1050名参与者
观察模型:队列
时间观点:横截面
官方标题: 19009年大流行对医疗保健工作者的身体,行为和心理健康的直接和中期影响:医生,护士和其他卫生保健工作者的队列研究
实际学习开始日期 2020年7月25日
估计的初级完成日期 2021年5月
估计 学习完成日期 2021年9月
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
案例
医生,护士和其他医疗机构≥18岁,直接与可能感染的Covid-19的患者接触
其他:包括经过验证的工具,例如患者健康问卷(PHQ-9),7项广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症(GAD-7),7-项目失眠严重程度指数,例如患者健康问卷(PHQ-9)
第1阶段的电子调查将发送有关情感症状,行为和持续关注的问题,并暗示对响应者的同意。在整个研究期间,将在整个研究期间反复联系的这些患者中有一部分将在6周零4个月的研究中招募到研究的第2阶段
其他名称:
  • 问卷
  • 问卷评估其目前的饮酒,吸烟习惯和精神健康评分的频率(缩写为沃里克 - 埃德顿)。

其他:问卷,与以前相同的工具,也包含PCL5问卷。
后续电子调查包括有关情感症状,行为改变和心理健康的问题,将在初次调查后在6周和4个月内发送。这将发送给第1-3组的参与者,该小组同意接受这些后续问卷。

其他:知情同意
参与者需要同意在阅读PI后参加调查

内部控制
在医院工作的医疗保健 /NHS行政人员,但没有直接与可能感染Covid-19的患者接触。
其他:包括经过验证的工具,例如患者健康问卷(PHQ-9),7项广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症(GAD-7),7-项目失眠严重程度指数,例如患者健康问卷(PHQ-9)
第1阶段的电子调查将发送有关情感症状,行为和持续关注的问题,并暗示对响应者的同意。在整个研究期间,将在整个研究期间反复联系的这些患者中有一部分将在6周零4个月的研究中招募到研究的第2阶段
其他名称:
  • 问卷
  • 问卷评估其目前的饮酒,吸烟习惯和精神健康评分的频率(缩写为沃里克 - 埃德顿)。

其他:问卷,与以前相同的工具,也包含PCL5问卷。
后续电子调查包括有关情感症状,行为改变和心理健康的问题,将在初次调查后在6周和4个月内发送。这将发送给第1-3组的参与者,该小组同意接受这些后续问卷。

其他:知情同意
参与者需要同意在阅读PI后参加调查

人口控制
在预计患者接触的环境中不工作的非健康/非NHS学术人员。
其他:包括经过验证的工具,例如患者健康问卷(PHQ-9),7项广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症(GAD-7),7-项目失眠严重程度指数,例如患者健康问卷(PHQ-9)
第1阶段的电子调查将发送有关情感症状,行为和持续关注的问题,并暗示对响应者的同意。在整个研究期间,将在整个研究期间反复联系的这些患者中有一部分将在6周零4个月的研究中招募到研究的第2阶段
其他名称:
  • 问卷
  • 问卷评估其目前的饮酒,吸烟习惯和精神健康评分的频率(缩写为沃里克 - 埃德顿)。

其他:问卷,与以前相同的工具,也包含PCL5问卷。
后续电子调查包括有关情感症状,行为改变和心理健康的问题,将在初次调查后在6周和4个月内发送。这将发送给第1-3组的参与者,该小组同意接受这些后续问卷。

其他:知情同意
参与者需要同意在阅读PI后参加调查

后续案例
医生,护士和其他医疗保健工作者≥18岁的医生直接接触可能感染了COVID-19的患者同意接受随访调查(N〜400)
其他:包括经过验证的工具,例如患者健康问卷(PHQ-9),7项广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症(GAD-7),7-项目失眠严重程度指数,例如患者健康问卷(PHQ-9)
第1阶段的电子调查将发送有关情感症状,行为和持续关注的问题,并暗示对响应者的同意。在整个研究期间,将在整个研究期间反复联系的这些患者中有一部分将在6周零4个月的研究中招募到研究的第2阶段
其他名称:
  • 问卷
  • 问卷评估其目前的饮酒,吸烟习惯和精神健康评分的频率(缩写为沃里克 - 埃德顿)。

其他:问卷,与以前相同的工具,也包含PCL5问卷。
后续电子调查包括有关情感症状,行为改变和心理健康的问题,将在初次调查后在6周和4个月内发送。这将发送给第1-3组的参与者,该小组同意接受这些后续问卷。

其他:知情同意
参与者需要同意在阅读PI后参加调查

后续控件
正在医院工作的医疗保健行政人员,没有与可能感染COVID-19的患者的与工作有关的风险(n〜80)
其他:包括经过验证的工具,例如患者健康问卷(PHQ-9),7项广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症(GAD-7),7-项目失眠严重程度指数,例如患者健康问卷(PHQ-9)
第1阶段的电子调查将发送有关情感症状,行为和持续关注的问题,并暗示对响应者的同意。在整个研究期间,将在整个研究期间反复联系的这些患者中有一部分将在6周零4个月的研究中招募到研究的第2阶段
其他名称:
  • 问卷
  • 问卷评估其目前的饮酒,吸烟习惯和精神健康评分的频率(缩写为沃里克 - 埃德顿)。

其他:问卷,与以前相同的工具,也包含PCL5问卷。
后续电子调查包括有关情感症状,行为改变和心理健康的问题,将在初次调查后在6周和4个月内发送。这将发送给第1-3组的参与者,该小组同意接受这些后续问卷。

其他:知情同意
参与者需要同意在阅读PI后参加调查

结果措施
主要结果指标
  1. 基线时存在焦虑[时间范围:基线]

    焦虑症' target='_blank'>焦虑症状将使用7项普遍焦虑症' target='_blank'>焦虑症(GAD-7)评分为5、10和15,分别作为轻度,中度和严重焦虑的截止点。

    更高的分数对应于更严重的焦虑程度。


  2. 基线时抑郁症的存在[时间范围:基线]

    将使用9项患者健康问卷(PHQ-9)研究抑郁症的症状。

    严重程度的最小评分:0-4无,20-27严重。较高的分数对应于更严重的抑郁程度


  3. 通过筛查问卷确定的基线,在基线上报告焦虑或抑郁症的综合结果的人的比例。 [时间范围:基线]

    7项普遍焦虑症' target='_blank'>焦虑症将调查焦虑症' target='_blank'>焦虑症抑郁症将由9个项目的患者健康问卷调查。其中一个或两者的存在将被视为综合结果。

    对于焦虑,分别将7个项目的普遍焦虑症' target='_blank'>焦虑症评分(GAD-7)得分分别为5、10和15,分别为轻度,中度和重度焦虑的截止点。

    更高的分数对应于更严重的焦虑程度。对于抑郁症,9项患者健康问卷(PHQ-9)。严重程度的最小评分:0-4无,20-27严重。较高的分数对应于更严重的抑郁程度

    更高的分数对应于更严重的焦虑程度。


  4. 从基线到研究结束的人的焦虑或抑郁症的存在比例的变化[时间范围:4个月]

    7项普遍焦虑症' target='_blank'>焦虑症将调查焦虑症' target='_blank'>焦虑症抑郁症将由9个项目的患者健康问卷调查。其中一个或两者的存在将被视为综合结果。

    对于焦虑,分别将7个项目的普遍焦虑症' target='_blank'>焦虑症评分(GAD-7)得分分别为5、10和15,分别为轻度,中度和重度焦虑的截止点。

    更高的分数对应于更严重的焦虑程度。对于抑郁症,9项患者健康问卷(PHQ-9)。严重程度的最小评分:0-4无,20-27严重。较高的分数对应于更严重的抑郁程度


  5. 从基线到研究结束时,报告符号和症状或证据的人的比例变化[时间范围:4个月]
    自我报告的,根据有关症状存在的问题进行评估,并存在自我报告的阳性测试或7天或以上的自我隔离。


次要结果度量
  1. 基线的焦虑患病率变化[时间范围:4个月]

    焦虑症' target='_blank'>焦虑症状将使用7项普遍焦虑症' target='_blank'>焦虑症(GAD-7)评分为5、10和15,分别作为轻度,中度和严重焦虑的截止点。

    更高的分数对应于更严重的焦虑程度。


  2. 基线抑郁症患病率的变化[时间范围:4个月的随访]

    将使用9项患者健康问卷(PHQ-9)研究抑郁症的症状。

    严重程度的最小评分:0-4无,20-27严重。较高的分数对应于更严重的抑郁程度


  3. 基线时与睡眠有关的问题的患病率[时间范围:基线]
    这是基于从失眠严重程度指数总分类别得出的问题:0-7 =没有临床上显着的失眠8-14 =亚阈值失眠15-21 =临床失眠症(中度严重程度)22-28 =临床失眠症(严重)

  4. 与基线相关问题的患病率的变化[时间范围:4个月的随访]

    失眠严重程度指数

    总分类别:0-7 =没有临床上显着失眠8-14 =亚阈值失眠15-21 =临床失眠(中度严重程度)22-28 =临床失眠(严重)


  5. 基线时焦虑,抑郁或睡眠问题的任何人都存在的综合结果的流行率。 [时间范围:基线]

    将使用9项患者健康问卷(PHQ-9)研究抑郁症的症状。

    严重程度的最小评分:0-4无,20-27严重。较高的分数对应于更严重的抑郁程度

    焦虑症' target='_blank'>焦虑症状将使用7项普遍焦虑症' target='_blank'>焦虑症(GAD-7)评分为5、10和15,分别作为轻度,中度和严重焦虑的截止点。

    更高的分数对应于更严重的焦虑程度。

    总分类别:0-7 =没有临床上显着失眠8-14 =亚阈值失眠15-21 =临床失眠(中度严重程度)22-28 =临床失眠(严重)


  6. 基线时精神健康低的人的比例[时间范围:基线]
    这是基于源自沃里克 - 埃德伯格短暂的心理健康量表(Swemwbs)的问题。 7-17的得分代表可能的抑郁或焦虑; 18-20的得分表明可能的抑郁或焦虑。

  7. 从基线到研究结束的精神福祉低的人比例的变化。 [时间范围:4个月的随访]
    沃里克 - 埃德堡短暂的心理健康量表(SWEMWBS)。 7-17的得分代表可能的抑郁或焦虑; 18-20的得分表明可能的抑郁或焦虑

  8. 报告与工作场所实践有关的关注者的患病率。 [时间范围:基线时]
    通过对与工作相关实践相关的直接问题的回答,自我报告的措施

  9. 那些报告与工作场所实践有关的关注者的基准的患病率变化。 [时间范围:6周]
    通过对与工作相关实践相关的直接问题的回答,自我报告的措施

  10. 那些报告与工作场所实践有关的关注者的基准的患病率变化。 [时间范围:4个月]
    通过对与工作相关实践相关的直接问题的回答,自我报告的措施

  11. 行为习惯的改变,例如从基线到研究结束的吸烟和酒精摄入量[时间范围:4个月的随访]
    通过对调查问题的回答进行自我报告的措施

  12. 报告符号和症状或证据与可能诊断的COVID-19 [时间范围:基线]一致的人的比例
    根据自我报告的症状存在阳性测试或7天或以上的自我隔离,自我报告。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群

医生,护士和其他医疗保健表≥18岁,直接与可能感染了COVID-19的患者直接接触(n =最低800)

在医院工作的医疗保健 /NHS行政人员,但没有直接与可能感染COVID-19的患者接触(最少n = 125)(内部控制)

在预计患者接触患者的环境中不工作的非健康/非NHS学术人员(最低n = 125)(人口控制)

标准

纳入标准:

  1. 年龄> = 18
  2. 电子同意
  3. 任何一个:

A-与已确认或疑似COVID -19 B的患者接触的医疗保健工作者 - 没有直接患者联系的医疗保健人员C-无直接患者联系的非医疗保健学术人员

排除标准:

  1. 年龄<18
  2. 不属于包含标准中列出的三个利益的个人。
  3. 那些无法理解书面英语的人确实被研究的设计和方法所排除在外,因为研究邀请和所有其他信息都是英文。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Ajay Gupta,医学博士,博士020 7882 2858 ajay.gupta@qmul.ac.uk

位置
布局表以获取位置信息
英国
Ajay K Gupta招募
伦敦,英国,EC1M 6BQ
联系人:Ajay K Gupta,医学博士博士+442078822858 ajay.gupta@qmul.ac.uk
赞助商和合作者
伦敦皇后玛丽大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Ajay Gupta,医学博士,博士玛丽皇后大学伦敦
追踪信息
首先提交日期2020年6月9日
第一个发布日期2020年6月16日
上次更新发布日期2020年9月16日
实际学习开始日期2020年7月25日
估计的初级完成日期2021年5月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年6月15日)
  • 基线时存在焦虑[时间范围:基线]
    焦虑症' target='_blank'>焦虑症状将使用7项普遍焦虑症' target='_blank'>焦虑症(GAD-7)评分为5、10和15,分别作为轻度,中度和严重焦虑的截止点。更高的分数对应于更严重的焦虑程度。
  • 基线时抑郁症的存在[时间范围:基线]
    将使用9项患者健康问卷(PHQ-9)研究抑郁症的症状。严重程度的最小评分:0-4无,20-27严重。较高的分数对应于更严重的抑郁程度
  • 通过筛查问卷确定的基线,在基线上报告焦虑或抑郁症的综合结果的人的比例。 [时间范围:基线]
    7项普遍焦虑症' target='_blank'>焦虑症将调查焦虑症' target='_blank'>焦虑症抑郁症将由9个项目的患者健康问卷调查。其中一个或两者的存在将被视为综合结果。对于焦虑,分别将7个项目的普遍焦虑症' target='_blank'>焦虑症评分(GAD-7)得分分别为5、10和15,分别为轻度,中度和重度焦虑的截止点。更高的分数对应于更严重的焦虑程度。对于抑郁症,9项患者健康问卷(PHQ-9)。严重程度的最小评分:0-4无,20-27严重。较高的分数对应于更严重的抑郁程度更高的分数,对应于更严重的焦虑程度。
  • 从基线到研究结束的人的焦虑或抑郁症的存在比例的变化[时间范围:4个月]
    7项普遍焦虑症' target='_blank'>焦虑症将调查焦虑症' target='_blank'>焦虑症抑郁症将由9个项目的患者健康问卷调查。其中一个或两者的存在将被视为综合结果。对于焦虑,分别将7个项目的普遍焦虑症' target='_blank'>焦虑症评分(GAD-7)得分分别为5、10和15,分别为轻度,中度和重度焦虑的截止点。更高的分数对应于更严重的焦虑程度。对于抑郁症,9项患者健康问卷(PHQ-9)。严重程度的最小评分:0-4无,20-27严重。较高的分数对应于更严重的抑郁程度
  • 从基线到研究结束时,报告符号和症状或证据的人的比例变化[时间范围:4个月]
    自我报告的,根据有关症状存在的问题进行评估,并存在自我报告的阳性测试或7天或以上的自我隔离。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年6月15日)
  • 基线的焦虑患病率变化[时间范围:4个月]
    焦虑症' target='_blank'>焦虑症状将使用7项普遍焦虑症' target='_blank'>焦虑症(GAD-7)评分为5、10和15,分别作为轻度,中度和严重焦虑的截止点。更高的分数对应于更严重的焦虑程度。
  • 基线抑郁症患病率的变化[时间范围:4个月的随访]
    将使用9项患者健康问卷(PHQ-9)研究抑郁症的症状。严重程度的最小评分:0-4无,20-27严重。较高的分数对应于更严重的抑郁程度
  • 基线时与睡眠有关的问题的患病率[时间范围:基线]
    这是基于从失眠严重程度指数总分类别得出的问题:0-7 =没有临床上显着的失眠8-14 =亚阈值失眠15-21 =临床失眠症(中度严重程度)22-28 =临床失眠症(严重)
  • 与基线相关问题的患病率的变化[时间范围:4个月的随访]
    失眠严重程度指数总评分类别:0-7 =没有临床意义的失眠8-14 =亚阈值失眠15-21 =临床失眠(中度严重程度)22-28 =临床失眠(严重)
  • 基线时焦虑,抑郁或睡眠问题的任何人都存在的综合结果的流行率。 [时间范围:基线]
    将使用9项患者健康问卷(PHQ-9)研究抑郁症的症状。严重程度的最小评分:0-4无,20-27严重。将使用7个项目的普遍焦虑症' target='_blank'>焦虑症(GAD-7)分数为5、10和15的较高的分数,以更严重程度的焦虑症' target='_blank'>焦虑症状症状。焦虑分别。更高的分数对应于更严重的焦虑程度。总分类别:0-7 =没有临床上显着失眠8-14 =亚阈值失眠15-21 =临床失眠(中度严重程度)22-28 =临床失眠(严重)
  • 基线时精神健康低的人的比例[时间范围:基线]
    这是基于源自沃里克 - 埃德伯格短暂的心理健康量表(Swemwbs)的问题。 7-17的得分代表可能的抑郁或焦虑; 18-20的得分表明可能的抑郁或焦虑。
  • 从基线到研究结束的精神福祉低的人比例的变化。 [时间范围:4个月的随访]
    沃里克 - 埃德堡短暂的心理健康量表(SWEMWBS)。 7-17的得分代表可能的抑郁或焦虑; 18-20的得分表明可能的抑郁或焦虑
  • 报告与工作场所实践有关的关注者的患病率。 [时间范围:基线时]
    通过对与工作相关实践相关的直接问题的回答,自我报告的措施
  • 那些报告与工作场所实践有关的关注者的基准的患病率变化。 [时间范围:6周]
    通过对与工作相关实践相关的直接问题的回答,自我报告的措施
  • 那些报告与工作场所实践有关的关注者的基准的患病率变化。 [时间范围:4个月]
    通过对与工作相关实践相关的直接问题的回答,自我报告的措施
  • 行为习惯的改变,例如从基线到研究结束的吸烟和酒精摄入量[时间范围:4个月的随访]
    通过对调查问题的回答进行自我报告的措施
  • 报告符号和症状或证据与可能诊断的COVID-19 [时间范围:基线]一致的人的比例
    根据自我报告的症状存在阳性测试或7天或以上的自我隔离,自我报告。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题COVID19以及HCP的身体和情感健康
官方头衔19009年大流行对医疗保健工作者的身体,行为和心理健康的直接和中期影响:医生,护士和其他卫生保健工作者的队列研究
简要摘要

目前的Covid-19大流行已经影响了200多个国家 /地区全球超过300万人。

仅在英国,4月底,就有近16万例确认的案件,死亡超过20,000例。毫无疑问,这对公众产生了重大的身体和经济影响。

医疗保健工作者的高风险是患有威胁生命的传染病,并增加患者的血液和体液。因此,可以说卫生保健工作者会感到焦虑加剧,并倾向于从当前的COVID-19大流行中受到更大的负面心理社会影响。

这项研究的目的是评估COVID-19对医护人员的身体和心理影响。这将分为两个阶段。

在第1阶段,调查人员将收集信息以评估当前的精神症状特征(特别是筛查焦虑或抑郁症状与症状有关),酒精使用,与睡眠有关的投诉以及参加此调查的医疗工作者的整体幸福感(与专注于初级医生)。此外,将评估这些心理健康和行为参数与压力很大的情况的关联,例如长时间,工作 /重新部署的不可预测性,个人保护设备的可用性以及对家庭 /关系和自我的担忧。

在第2阶段,研究人员将重新评估精神症状,酒精和其他物质,行为或人际关系的变化以及6周和4个月的身体健康状况的发展或进展。通过可疑或确认的COVID-19感染以及工作不存在的情况来评估身体健康。具体而言,调查人员将研究个人保护设备(供应和培训)的可变提供的影响,工作时间延长以及对家庭成员的福祉,工作士气和焦虑水平的关注。

另一个目的是研究当前大流行对卫生保健工作者的长期心理健康后果。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群

医生,护士和其他医疗保健表≥18岁,直接与可能感染了COVID-19的患者直接接触(n =最低800)

在医院工作的医疗保健 /NHS行政人员,但没有直接与可能感染COVID-19的患者接触(最少n = 125)(内部控制)

在预计患者接触患者的环境中不工作的非健康/非NHS学术人员(最低n = 125)(人口控制)

健康)状况精神健康
干涉
  • 其他:包括经过验证的工具,例如患者健康问卷(PHQ-9),7项广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症(GAD-7),7-项目失眠严重程度指数,例如患者健康问卷(PHQ-9)
    第1阶段的电子调查将发送有关情感症状,行为和持续关注的问题,并暗示对响应者的同意。在整个研究期间,将在整个研究期间反复联系的这些患者中有一部分将在6周零4个月的研究中招募到研究的第2阶段
    其他名称:
    • 问卷
    • 问卷评估其目前的饮酒,吸烟习惯和精神健康评分的频率(缩写为沃里克 - 埃德顿)。
  • 其他:问卷,与以前相同的工具,也包含PCL5问卷。
    后续电子调查包括有关情感症状,行为改变和心理健康的问题,将在初次调查后在6周和4个月内发送。这将发送给第1-3组的参与者,该小组同意接受这些后续问卷。
  • 其他:知情同意
    参与者需要同意在阅读PI后参加调查
研究组/队列
  • 案例
    医生,护士和其他医疗机构≥18岁,直接与可能感染的Covid-19的患者接触
    干预措施:
    • 其他:包括经过验证的工具,例如患者健康问卷(PHQ-9),7项广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症(GAD-7),7-项目失眠严重程度指数,例如患者健康问卷(PHQ-9)
    • 其他:问卷,与以前相同的工具,也包含PCL5问卷。
    • 其他:知情同意
  • 内部控制
    在医院工作的医疗保健 /NHS行政人员,但没有直接与可能感染Covid-19的患者接触。
    干预措施:
    • 其他:包括经过验证的工具,例如患者健康问卷(PHQ-9),7项广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症(GAD-7),7-项目失眠严重程度指数,例如患者健康问卷(PHQ-9)
    • 其他:问卷,与以前相同的工具,也包含PCL5问卷。
    • 其他:知情同意
  • 人口控制
    在预计患者接触的环境中不工作的非健康/非NHS学术人员。
    干预措施:
    • 其他:包括经过验证的工具,例如患者健康问卷(PHQ-9),7项广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症(GAD-7),7-项目失眠严重程度指数,例如患者健康问卷(PHQ-9)
    • 其他:问卷,与以前相同的工具,也包含PCL5问卷。
    • 其他:知情同意
  • 后续案例
    医生,护士和其他医疗保健工作者≥18岁的医生直接接触可能感染了COVID-19的患者同意接受随访调查(N〜400)
    干预措施:
    • 其他:包括经过验证的工具,例如患者健康问卷(PHQ-9),7项广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症(GAD-7),7-项目失眠严重程度指数,例如患者健康问卷(PHQ-9)
    • 其他:问卷,与以前相同的工具,也包含PCL5问卷。
    • 其他:知情同意
  • 后续控件
    正在医院工作的医疗保健行政人员,没有与可能感染COVID-19的患者的与工作有关的风险(n〜80)
    干预措施:
    • 其他:包括经过验证的工具,例如患者健康问卷(PHQ-9),7项广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症(GAD-7),7-项目失眠严重程度指数,例如患者健康问卷(PHQ-9)
    • 其他:问卷,与以前相同的工具,也包含PCL5问卷。
    • 其他:知情同意
出版物 * Khanji MY,Maniero C,NG S,Siddiqui I,Gupta J,Crosby L,Antoniou S,Khan R,Khan R,Kapil V,GuptaA。医疗保健专业人员:COPE-HCP研究方案。前心理。 2021年2月2日; 12:616280。 doi:10.3389/fpsyg.2021.616280。环境2021。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年6月15日)
1050
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年9月
估计的初级完成日期2021年5月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 年龄> = 18
  2. 电子同意
  3. 任何一个:

A-与已确认或疑似COVID -19 B的患者接触的医疗保健工作者 - 没有直接患者联系的医疗保健人员C-无直接患者联系的非医疗保健学术人员

排除标准:

  1. 年龄<18
  2. 不属于包含标准中列出的三个利益的个人。
  3. 那些无法理解书面英语的人确实被研究的设计和方法所排除在外,因为研究邀请和所有其他信息都是英文。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:Ajay Gupta,医学博士,博士020 7882 2858 ajay.gupta@qmul.ac.uk
列出的位置国家英国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04433260
其他研究ID编号284686
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方伦敦皇后玛丽大学
研究赞助商伦敦皇后玛丽大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Ajay Gupta,医学博士,博士玛丽皇后大学伦敦
PRS帐户伦敦皇后玛丽大学
验证日期2020年6月