• 总生存率[时间范围：1年]
  根据实体瘤版本1.1的响应评估标准，研究人员确定的具有客观响应的参与者的百分比（Recist v1.1）
• 肉瘤的治疗反应率[时间范围：1年]
  根据CT成像分析，定义为实现完全缓解（CR），部分缓解（PR），稳定疾病（SD）或进行性疾病（PD）的患者的比例。

• 肉瘤
• 骨肉肉瘤
• 尤因肉瘤

纳入标准：

1. 阶段ⅲ，ⅳ肉瘤患者或复发性肉瘤患者；
2. 年龄：≥6个月，入学时年龄≤80岁；
3. 自上次标准化疗或放疗和免疫抑制疗法（例如类固醇激素）以来至少2周；
4. 化学疗法的副作用得到了很好的管理；
5. 通过IHC或流动证实的CART靶抗原的恶性细胞表达
6. Karnofsky /Jansky评分为50％或更高；
7. 预期生存> 8周；
8. ANC≥1×10^6/L，PLT≥1×10^8/L;
9. 房间空气上的脉搏血氧饱和度≥90％；
10. 足够的肝功能，定义为天冬氨酸氨基转移酶（AST）<正常（ULN），血清胆红素<3倍的ULN的上限<5倍；
11. 足够的肾功能，定义为血清肌酐小于2倍ULN，如果需要血清肌酐超过1.5倍ULN，则需要肌酐清除率测试；
12. 患者必须具有足够的自体cart细胞，其体重大于0.5x10^6细胞/kg体重；
13. 签署知情同意和同意。

排除标准：

1. 该疾病正在迅速发展。
2. 该患者正在接受其他新药的治疗和评估。
3. 肿瘤可能引起气道阻塞的证据；
4. 癫痫病史或其他中枢神经系统疾病；
5. 需要免疫抑制药物的患者；
6. 长QT综合征或严重心脏病的病史；
7. 不受控制的主动感染；
8. 活跃的丙型肝炎病毒，丙型肝炎病毒或HIV感染；
9. 除吸入类固醇外，在入选前2周接受全身性皮质类固醇；
10. 任何基因疗法的先前治疗；
11. 肌酐> 2.5mg/dl或alt/ast>正常或胆红素> 2.0 mg/dl;
12. 患有其他不受控制的疾病（例如肺功能阻塞）的患者将排除概述的参与；
13. 怀孕或哺乳的妇女；
14. 患者以前经历了环磷酰胺和阿霉素的毒性；
15. 患有CNS肉瘤的患者；
16. 在可能给受试者带来风险或干扰临床试验的条件下。

• 孙子大学第七附属医院
• 深圳儿童医院

• 总生存率[时间范围：1年]
  根据实体瘤版本1.1的响应评估标准，研究人员确定的具有客观响应的参与者的百分比（Recist v1.1）
• 肉瘤的治疗反应率[时间范围：1年]
  根据CT成像分析，定义为实现完全缓解（CR），部分缓解（PR），稳定疾病（SD）或进行性疾病（PD）的患者的比例。

• 肉瘤
• 骨肉肉瘤
• 尤因肉瘤

纳入标准：

1. 阶段ⅲ，ⅳ肉瘤患者或复发性肉瘤患者；
2. 年龄：≥6个月，入学时年龄≤80岁；
3. 自上次标准化疗或放疗和免疫抑制疗法（例如类固醇激素）以来至少2周；
4. 化学疗法的副作用得到了很好的管理；
5. 通过IHC或流动证实的CART靶抗原的恶性细胞表达
6. Karnofsky /Jansky评分为50％或更高；
7. 预期生存> 8周；
8. ANC≥1×10^6/L，PLT≥1×10^8/L;
9. 房间空气上的脉搏血氧饱和度≥90％；
10. 足够的肝功能，定义为天冬氨酸氨基转移酶（AST）<正常（ULN），血清胆红素<3倍的ULN的上限<5倍；
11. 足够的肾功能，定义为血清肌酐小于2倍ULN，如果需要血清肌酐超过1.5倍ULN，则需要肌酐清除率测试；
12. 患者必须具有足够的自体cart细胞，其体重大于0.5x10^6细胞/kg体重；
13. 签署知情同意和同意。

排除标准：

1. 该疾病正在迅速发展。
2. 该患者正在接受其他新药的治疗和评估。
3. 肿瘤可能引起气道阻塞的证据；
4. 癫痫病史或其他中枢神经系统疾病；
5. 需要免疫抑制药物的患者；
6. 长QT综合征或严重心脏病的病史；
7. 不受控制的主动感染；
8. 活跃的丙型肝炎病毒，丙型肝炎病毒或HIV感染；
9. 除吸入类固醇外，在入选前2周接受全身性皮质类固醇；
10. 任何基因疗法的先前治疗；
11. 肌酐> 2.5mg/dl或alt/ast>正常或胆红素> 2.0 mg/dl;
12. 患有其他不受控制的疾病（例如肺功能阻塞）的患者将排除概述的参与；
13. 怀孕或哺乳的妇女；
14. 患者以前经历了环磷酰胺和阿霉素的毒性；
15. 患有CNS肉瘤的患者；
16. 在可能给受试者带来风险或干扰临床试验的条件下。

• 孙子大学第七附属医院
• 深圳儿童医院