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出境医 / 临床实验 / BNP,血清肌钙蛋白和D-二聚体作为Covid-19患者的危险因素

BNP,血清肌钙蛋白和D-二聚体作为Covid-19患者的危险因素

研究描述
简要摘要:
评估N末端pro B型纳地酸肽(NTPROBNP),D-二聚体和肌钙蛋白-I作为COVID-19患者中的危险因素,并将这些标记与院内死亡相关联,在COVID-19的患者中

病情或疾病 干预/治疗
新冠肺炎诊断测试:N末端B型Natriaretic肽(NTPROBNP),D-二二聚体和血清tropinin -I -I

详细说明:

冠状病毒疾病2019年(Covid-19),一种传染性的冠状病毒,现在称为严重的急性呼吸综合症冠状病毒2(SARS-COV-2;以前称为2019-NCOV)。

心脏损伤是住院的COVID-19患者的常见状况。最近有报道说,与没有心脏损伤的患者相比,19.7%的Covid-19患者患有心脏损伤,临床结果更不良(Shi S等,2020),但由于直接病毒感染而导致的暴发性心肌炎,但在患者中可能会发生。由于心动过速和发烧引起的氧气需求增加,并且由于低血压低氧血症而导致的氧气递送减少,因此Covid 19疾病可能会间接导致心肌损伤。急性感染期间释放的细胞因子可以在预先存在的动脉粥样硬化病变中引起细胞的激活,增加血栓性风险和缺血性综合症的风险。此外,细胞因子的微血管激活不仅会造成心肌损伤,而且还会损害通常参与包括肾脏在内的共同感染的其他器官系统。(Peter,2020)在重症监护病房(ICU)治疗(ICU)已成为主要挑战;因此,早期对严重形式的认识对于及时分类患者绝对必要。一些实验室参数可能有助于评估疾病严重程度。公认的危险因素,例如老年和基础合并症,尤其是心血管疾病,糖尿病,呼吸道疾病和其他疾病(Zhou等,2020)(2020年),已经确定了调节COVID-19的过程。心力衰竭标记,N末端B型Natriaretic肽(NT-促肽)在住院期间显着增加(Guo T等,2020),心脏肌钙蛋白测试的敏感性可确保它是最早,最早的一种最终器官功能障碍的精确指标。心脏肌钙蛋白测试可能会促使早期启动措施,以改善组织氧合和灌注。

Covid-19感染与肺泡内纤维蛋白沉积有关,导致致命的呼吸衰竭。报告表明抗凝或纤维蛋白水解疗法可以改善临床结果(Wang J等,2020);病例系列表明,严重影响的COVID-19患者的大部分比例具有临床显着的血栓形成(Porfidia A等,2020)

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 90名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:回顾
官方标题: B-纳他尿素肽(BNP),血清肌钙蛋白I和D-二聚体作为院内死亡的危险因素,COVID-19
估计研究开始日期 2020年8月
估计的初级完成日期 2021年7月1日
估计 学习完成日期 2021年9月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. CoVID-19患者中N末端pro-B型纳地酸肽,肌钙蛋白I和D-二聚体的测量[时间范围:基线]
    在199例患者中测量这些标记水平,并在199例患者的心脏损伤的早期迹象中对这些测量结果进行碰撞

  2. 199例患者的心脏并发症与更不良反应相关[时间范围:基线]
    N末端pro-B型Natriaret肽,肌钙蛋白I和D-二聚体的测量可能有助于检测心脏损伤的早期迹象,进而有助于最大程度地减少Covid-19的院内死亡的风险患者


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年6月14日
第一个发布日期2020年6月16日
上次更新发布日期2020年8月21日
估计研究开始日期2020年8月
估计的初级完成日期2021年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年6月15日)
  • CoVID-19患者中N末端pro-B型纳地酸肽,肌钙蛋白I和D-二聚体的测量[时间范围:基线]
    在199例患者中测量这些标记水平,并在199例患者的心脏损伤的早期迹象中对这些测量结果进行碰撞
  • 199例患者的心脏并发症与更不良反应相关[时间范围:基线]
    N末端pro-B型Natriaret肽,肌钙蛋白I和D-二聚体的测量可能有助于检测心脏损伤的早期迹象,进而有助于最大程度地减少Covid-19的院内死亡的风险患者
原始主要结果指标
(提交:2020年6月14日)
  • 减少199名患者的心脏并发症。 [时间范围:基线]
    共同19例患者的心脏并发症的早期检测
  • 降低病例死亡率[时间范围:基线]
    早期发现心脏并发症将降低死亡率
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题BNP,血清肌钙蛋白和D-二聚体作为Covid-19患者的危险因素
官方头衔B-纳他尿素肽(BNP),血清肌钙蛋白I和D-二聚体作为院内死亡的危险因素,COVID-19
简要摘要评估N末端pro B型纳地酸肽(NTPROBNP),D-二聚体和肌钙蛋白-I作为COVID-19患者中的危险因素,并将这些标记与院内死亡相关联,在COVID-19的患者中
详细说明

冠状病毒疾病2019年(Covid-19),一种传染性的冠状病毒,现在称为严重的急性呼吸综合症冠状病毒2(SARS-COV-2;以前称为2019-NCOV)。

心脏损伤是住院的COVID-19患者的常见状况。最近有报道说,与没有心脏损伤的患者相比,19.7%的Covid-19患者患有心脏损伤,临床结果更不良(Shi S等,2020),但由于直接病毒感染而导致的暴发性心肌炎,但在患者中可能会发生。由于心动过速和发烧引起的氧气需求增加,并且由于低血压低氧血症而导致的氧气递送减少,因此Covid 19疾病可能会间接导致心肌损伤。急性感染期间释放的细胞因子可以在预先存在的动脉粥样硬化病变中引起细胞的激活,增加血栓性风险和缺血性综合症的风险。此外,细胞因子的微血管激活不仅会造成心肌损伤,而且还会损害通常参与包括肾脏在内的共同感染的其他器官系统。(Peter,2020)在重症监护病房(ICU)治疗(ICU)已成为主要挑战;因此,早期对严重形式的认识对于及时分类患者绝对必要。一些实验室参数可能有助于评估疾病严重程度。公认的危险因素,例如老年和基础合并症,尤其是心血管疾病,糖尿病,呼吸道疾病和其他疾病(Zhou等,2020)(2020年),已经确定了调节COVID-19的过程。心力衰竭标记,N末端B型Natriaretic肽(NT-促肽)在住院期间显着增加(Guo T等,2020),心脏肌钙蛋白测试的敏感性可确保它是最早,最早的一种最终器官功能障碍的精确指标。心脏肌钙蛋白测试可能会促使早期启动措施,以改善组织氧合和灌注。

Covid-19感染与肺泡内纤维蛋白沉积有关,导致致命的呼吸衰竭。报告表明抗凝或纤维蛋白水解疗法可以改善临床结果(Wang J等,2020);病例系列表明,严重影响的COVID-19患者的大部分比例具有临床显着的血栓形成(Porfidia A等,2020)

研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群该研究最初招募了90例COVID-19患者
健康)状况新冠肺炎
干涉诊断测试:N末端B型Natriaretic肽(NTPROBNP),D-二二聚体和血清tropinin -I -I
在患者血清中检测到的生物标志物
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Shi S,Qin M,Shen B,Cai Y,Liu T,Yang F,Gong W,Liu X,Liang J,Zhao Q,Huang H,Huang H,Yang B,HuangC。 -19在中国武汉。贾马心脏。 2020年7月; 5(7):802-810。 doi:10.1001/jamacardio.2020.0950。
  • Zhou F,Yu T,Du R,Fan G,Liu Y,Liu Z,Xiang J,Wang Y,Song B,Gu X,Guan L,Wei Y,Wei Y,Li H,Wu X,Xu J,Xu J,Tu S,Zhang Y ,Chen H,CaoB。中国武汉成年住院患者死亡率的临床病程和危险因素:一项回顾性队列研究。柳叶刀。 2020年3月28日; 395(10229):1054-1062。 doi:10.1016/s0140-6736(20)30566-3。 Epub 2020 3月11日。 2020年3月28日; 395(10229):1038。柳叶刀。 2020年3月28日; 395(10229):1038。
  • Guo T,Fan Y,Chen M,Wu X,Zhang L,He T,Wang H,Wan J,Wang X,Lu Z.冠状病毒疾病患者2019(COVID-19)的致命结局的心血管意义。贾马心脏。 2020年7月; 5(7):811-818。 doi:10.1001/jamacardio.2020.1017。 Erratum in:JAMA CARDIOL。 2020 Jul 1; 5(7):848。
  • Libby P. Covid-19的心脏:主要目标还是次要旁观者? JACC Basic Transl Sci。 2020年4月10日; 5(5):537-542。 doi:10.1016/j.jacbts.2020.04.001。 2020年5月。
  • Wang J,Hajizadeh N,Moore EE,McIntyre RC,Moore PK,Veress LA,Yaffe MB,Moore HB,Barrett CD。联想-19相关急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的组织纤溶酶原激活剂(TPA)治疗:病例系列。 j血栓出血。 2020 Jul; 18(7):1752-1755。 doi:10.1111/jth.14828。 Epub 2020 5月11日。
  • Porfidia A,Pola R. Covid-19患者的静脉血栓栓塞。 j血栓出血。 2020 Jun; 18(6):1516-1517。 doi:10.1111/jth.14842。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年6月14日)
90
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年9月1日
估计的初级完成日期2021年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • COVID-19(中度和重度病例)不同年龄组的患者

排除标准:

  • 患有中风和急性心肌梗塞,恶性肿瘤和妊娠的患者。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者不提供
联系人
联系人:Areej Saleh +201007728031 areej.20123824@med.aun.edu
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04433026
其他研究ID编号Covid-19中的心脏标记
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方阿西特大学的Areej Osama Ali Ali Mohammed Saleh
研究赞助商阿西特大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户阿西特大学
验证日期2020年6月
研究描述
简要摘要:
评估N末端pro B型纳地酸肽(NTPROBNP),D-二聚体和肌钙蛋白-I作为COVID-19患者中的危险因素,并将这些标记与院内死亡相关联,在COVID-19的患者中

病情或疾病 干预/治疗
新冠肺炎诊断测试:N末端B型Natriaretic肽(NTPROBNP),D-二二聚体和血清tropinin -I -I

详细说明:

冠状病毒疾病2019年(Covid-19),一种传染性的冠状病毒,现在称为严重的急性呼吸综合症冠状病毒2(SARS-COV-2;以前称为2019-NCOV)。

心脏损伤是住院的COVID-19患者的常见状况。最近有报道说,与没有心脏损伤的患者相比,19.7%的Covid-19患者患有心脏损伤,临床结果更不良(Shi S等,2020),但由于直接病毒感染而导致的暴发性心肌炎,但在患者中可能会发生。由于心动过速' target='_blank'>心动过速和发烧引起的氧气需求增加,并且由于低血压低氧血症而导致的氧气递送减少,因此Covid 19疾病可能会间接导致心肌损伤。急性感染期间释放的细胞因子可以在预先存在的动脉粥样硬化病变中引起细胞的激活,增加血栓性风险和缺血性综合症的风险。此外,细胞因子的微血管激活不仅会造成心肌损伤,而且还会损害通常参与包括肾脏在内的共同感染的其他器官系统。(Peter,2020)在重症监护病房(ICU)治疗(ICU)已成为主要挑战;因此,早期对严重形式的认识对于及时分类患者绝对必要。一些实验室参数可能有助于评估疾病严重程度。公认的危险因素,例如老年和基础合并症,尤其是心血管疾病,糖尿病,呼吸道疾病和其他疾病(Zhou等,2020)(2020年),已经确定了调节COVID-19的过程。心力衰竭标记,N末端B型Natriaretic肽(NT-促肽)在住院期间显着增加(Guo T等,2020),心脏肌钙蛋白测试的敏感性可确保它是最早,最早的一种最终器官功能障碍的精确指标。心脏肌钙蛋白测试可能会促使早期启动措施,以改善组织氧合和灌注。

Covid-19感染与肺泡内纤维蛋白沉积有关,导致致命的呼吸衰竭。报告表明抗凝或纤维蛋白水解疗法可以改善临床结果(Wang J等,2020);病例系列表明,严重影响的COVID-19患者的大部分比例具有临床显着的血栓形成' target='_blank'>血栓形成(Porfidia A等,2020)

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 90名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:回顾
官方标题: B-纳他尿素肽(BNP),血清肌钙蛋白I和D-二聚体作为院内死亡的危险因素,COVID-19
估计研究开始日期 2020年8月
估计的初级完成日期 2021年7月1日
估计 学习完成日期 2021年9月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. CoVID-19患者中N末端pro-B型纳地酸肽,肌钙蛋白I和D-二聚体的测量[时间范围:基线]
    在199例患者中测量这些标记水平,并在199例患者的心脏损伤的早期迹象中对这些测量结果进行碰撞

  2. 199例患者的心脏并发症与更不良反应相关[时间范围:基线]
    N末端pro-B型Natriaret肽,肌钙蛋白I和D-二聚体的测量可能有助于检测心脏损伤的早期迹象,进而有助于最大程度地减少Covid-19的院内死亡的风险患者


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年6月14日
第一个发布日期2020年6月16日
上次更新发布日期2020年8月21日
估计研究开始日期2020年8月
估计的初级完成日期2021年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年6月15日)
  • CoVID-19患者中N末端pro-B型纳地酸肽,肌钙蛋白I和D-二聚体的测量[时间范围:基线]
    在199例患者中测量这些标记水平,并在199例患者的心脏损伤的早期迹象中对这些测量结果进行碰撞
  • 199例患者的心脏并发症与更不良反应相关[时间范围:基线]
    N末端pro-B型Natriaret肽,肌钙蛋白I和D-二聚体的测量可能有助于检测心脏损伤的早期迹象,进而有助于最大程度地减少Covid-19的院内死亡的风险患者
原始主要结果指标
(提交:2020年6月14日)
  • 减少199名患者的心脏并发症。 [时间范围:基线]
    共同19例患者的心脏并发症的早期检测
  • 降低病例死亡率[时间范围:基线]
    早期发现心脏并发症将降低死亡率
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题BNP,血清肌钙蛋白和D-二聚体作为Covid-19患者的危险因素
官方头衔B-纳他尿素肽(BNP),血清肌钙蛋白I和D-二聚体作为院内死亡的危险因素,COVID-19
简要摘要评估N末端pro B型纳地酸肽(NTPROBNP),D-二聚体和肌钙蛋白-I作为COVID-19患者中的危险因素,并将这些标记与院内死亡相关联,在COVID-19的患者中
详细说明

冠状病毒疾病2019年(Covid-19),一种传染性的冠状病毒,现在称为严重的急性呼吸综合症冠状病毒2(SARS-COV-2;以前称为2019-NCOV)。

心脏损伤是住院的COVID-19患者的常见状况。最近有报道说,与没有心脏损伤的患者相比,19.7%的Covid-19患者患有心脏损伤,临床结果更不良(Shi S等,2020),但由于直接病毒感染而导致的暴发性心肌炎,但在患者中可能会发生。由于心动过速' target='_blank'>心动过速和发烧引起的氧气需求增加,并且由于低血压低氧血症而导致的氧气递送减少,因此Covid 19疾病可能会间接导致心肌损伤。急性感染期间释放的细胞因子可以在预先存在的动脉粥样硬化病变中引起细胞的激活,增加血栓性风险和缺血性综合症的风险。此外,细胞因子的微血管激活不仅会造成心肌损伤,而且还会损害通常参与包括肾脏在内的共同感染的其他器官系统。(Peter,2020)在重症监护病房(ICU)治疗(ICU)已成为主要挑战;因此,早期对严重形式的认识对于及时分类患者绝对必要。一些实验室参数可能有助于评估疾病严重程度。公认的危险因素,例如老年和基础合并症,尤其是心血管疾病,糖尿病,呼吸道疾病和其他疾病(Zhou等,2020)(2020年),已经确定了调节COVID-19的过程。心力衰竭标记,N末端B型Natriaretic肽(NT-促肽)在住院期间显着增加(Guo T等,2020),心脏肌钙蛋白测试的敏感性可确保它是最早,最早的一种最终器官功能障碍的精确指标。心脏肌钙蛋白测试可能会促使早期启动措施,以改善组织氧合和灌注。

Covid-19感染与肺泡内纤维蛋白沉积有关,导致致命的呼吸衰竭。报告表明抗凝或纤维蛋白水解疗法可以改善临床结果(Wang J等,2020);病例系列表明,严重影响的COVID-19患者的大部分比例具有临床显着的血栓形成' target='_blank'>血栓形成(Porfidia A等,2020)

研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群该研究最初招募了90例COVID-19患者
健康)状况新冠肺炎
干涉诊断测试:N末端B型Natriaretic肽(NTPROBNP),D-二二聚体和血清tropinin -I -I
在患者血清中检测到的生物标志物
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Shi S,Qin M,Shen B,Cai Y,Liu T,Yang F,Gong W,Liu X,Liang J,Zhao Q,Huang H,Huang H,Yang B,HuangC。 -19在中国武汉。贾马心脏。 2020年7月; 5(7):802-810。 doi:10.1001/jamacardio.2020.0950。
  • Zhou F,Yu T,Du R,Fan G,Liu Y,Liu Z,Xiang J,Wang Y,Song B,Gu X,Guan L,Wei Y,Wei Y,Li H,Wu X,Xu J,Xu J,Tu S,Zhang Y ,Chen H,CaoB。中国武汉成年住院患者死亡率的临床病程和危险因素:一项回顾性队列研究。柳叶刀。 2020年3月28日; 395(10229):1054-1062。 doi:10.1016/s0140-6736(20)30566-3。 Epub 2020 3月11日。 2020年3月28日; 395(10229):1038。柳叶刀。 2020年3月28日; 395(10229):1038。
  • Guo T,Fan Y,Chen M,Wu X,Zhang L,He T,Wang H,Wan J,Wang X,Lu Z.冠状病毒疾病患者2019(COVID-19)的致命结局的心血管意义。贾马心脏。 2020年7月; 5(7):811-818。 doi:10.1001/jamacardio.2020.1017。 Erratum in:JAMA CARDIOL。 2020 Jul 1; 5(7):848。
  • Libby P. Covid-19的心脏:主要目标还是次要旁观者? JACC Basic Transl Sci。 2020年4月10日; 5(5):537-542。 doi:10.1016/j.jacbts.2020.04.001。 2020年5月。
  • Wang J,Hajizadeh N,Moore EE,McIntyre RC,Moore PK,Veress LA,Yaffe MB,Moore HB,Barrett CD。联想-19相关急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的组织纤溶酶原激活剂(TPA)治疗:病例系列。 j血栓出血。 2020 Jul; 18(7):1752-1755。 doi:10.1111/jth.14828。 Epub 2020 5月11日。
  • Porfidia A,Pola R. Covid-19患者的静脉血栓栓塞。 j血栓出血。 2020 Jun; 18(6):1516-1517。 doi:10.1111/jth.14842。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年6月14日)
90
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年9月1日
估计的初级完成日期2021年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • COVID-19(中度和重度病例)不同年龄组的患者

排除标准:

  • 患有中风和急性心肌梗塞,恶性肿瘤和妊娠的患者。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者不提供
联系人
联系人:Areej Saleh +201007728031 areej.20123824@med.aun.edu
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04433026
其他研究ID编号Covid-19中的心脏标记
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方阿西特大学的Areej Osama Ali Ali Mohammed Saleh
研究赞助商阿西特大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户阿西特大学
验证日期2020年6月