病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
中风失语 | 设备:主动比较器:实验:主动阴极TDC +语言培训行为:假比较器:安慰剂阴极TDC +语音和语言 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 50名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) |
掩盖说明: | 掩盖:四倍(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 有针对性的经颅直流刺激,以增强慢性触诊后失语症患者的语音语言治疗结果 |
实际学习开始日期 : | 2016年12月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年12月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较器:实验:主动阴极TDC +语音语言训练 在此手臂中,25例中风引起的失语症患者将在连续工作日进行15次活动的活跃TDC(X 30分钟刺激),并同时进行1小时的同时语音语言培训。 | 设备:主动比较器:实验:主动阴极TDC +语言培训 阴极TDC会提高神经元膜电位,从而导致传入刺激的去极化概率降低。 语音和语言训练涉及共同的语义特征分析和语音组件分析处理。 其他名称:行为:语音和语言培训 |
假比较器:比较器:安慰剂阴极TDCS +语音语言培训 在此手臂中,25例中风引起的失语症患者将接受15次假手术TDC(x 30分钟),并在连续的工作日中同时进行1小时的同时言语培训。 | 行为:假比较器:安慰剂阴极TDCS +语音和语言 语音和语言训练涉及共同的语义特征分析和语音组件分析处理。 。 |
有资格学习的年龄: | 25年至85年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:杰西卡·理查森(Jessica Richardson)博士 | 505 277-1765 | jdrichardson@unm.edu | |
联系人:Darbi Gill | 505-925-4043 | dmgill@salud.unm.edu |
美国,新墨西哥州 | |
新墨西哥大学大脑恢复与维修中心 | 招募 |
美国新墨西哥州阿尔伯克基,美国87106 | |
联系人:Darbi Gill 505-925-4043 dmgill@salud.unm.edu |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年12月3日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年6月16日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年6月16日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2016年12月1日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2020年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 针对性的TDC可以增强慢性触诊后失语症患者的言语治疗结果。 | ||||||||
官方标题ICMJE | 有针对性的经颅直流刺激,以增强慢性触诊后失语症患者的语音语言治疗结果 | ||||||||
简要摘要 | 招募中风后一年的50名患者患有失语症。参与者将进行5次评估课程和15次治疗课程。 TDC将是右下额回(IFG)(25个,25个假手术),持续15天。联合语义特征分析/语音成分分析将与刺激配对。两次评估课程将是预处理,1个月后立即进行1次会议,在1个月的随访中进行了1次会议,并在2个月的随访中进行了1次会议。 | ||||||||
详细说明 | 我们的长期目标是为失语症的沟通问题开发安全有效的治疗方法,因为中风会使患者恢复更高的功能,减少残疾并促进更高的生活质量。尽管语言治疗的失语症是有效的,但改善通常会慢,而且收益可能很小。已提出非侵入性大脑刺激作为增强语言治疗结果的一种方法。这项研究将研究大脑刺激的语言治疗结果是否与失语症患者没有大脑刺激的语言治疗结果不同。我们的中心假设是(1)与语言治疗结合使用的右半球HDTDC(RH-HD-TDCS)将导致命名准确性的变化更大,而不是使用SHAM RH-HD-TDCS(2)RH-HD-HD-TDC(2)RH-HD-HD-TDC(2)与语言处理相比,TDCS加语言处理将导致受影响半球内的沟通增加更大与语言治疗加上假rh-hd-tdcs相比 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:四倍(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) 掩盖说明: 掩盖:四倍(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE | |||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 50 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月1日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2020年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 25年至85年(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04432883 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | UNM HRRC#16-091 1P20GM109089-01A1(US NIH赠款/合同) | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
责任方 | 杰西卡·理查森(Jessica Richardson),新墨西哥大学 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 新墨西哥大学 | ||||||||
合作者ICMJE |
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研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 新墨西哥大学 | ||||||||
验证日期 | 2020年6月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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中风失语 | 设备:主动比较器:实验:主动阴极TDC +语言培训行为:假比较器:安慰剂阴极TDC +语音和语言 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 50名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) |
掩盖说明: | 掩盖:四倍(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 有针对性的经颅直流刺激,以增强慢性触诊后失语症患者的语音语言治疗结果 |
实际学习开始日期 : | 2016年12月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年12月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:实验:主动阴极TDC +语音语言训练 在此手臂中,25例中风引起的失语症患者将在连续工作日进行15次活动的活跃TDC(X 30分钟刺激),并同时进行1小时的同时语音语言培训。 | 设备:主动比较器:实验:主动阴极TDC +语言培训 阴极TDC会提高神经元膜电位,从而导致传入刺激的去极化概率降低。 语音和语言训练涉及共同的语义特征分析和语音组件分析处理。 其他名称:行为:语音和语言培训 |
假比较器:比较器:安慰剂阴极TDCS +语音语言培训 在此手臂中,25例中风引起的失语症患者将接受15次假手术TDC(x 30分钟),并在连续的工作日中同时进行1小时的同时言语培训。 | 行为:假比较器:安慰剂阴极TDCS +语音和语言 语音和语言训练涉及共同的语义特征分析和语音组件分析处理。 。 |
有资格学习的年龄: | 25年至85年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:杰西卡·理查森(Jessica Richardson)博士 | 505 277-1765 | jdrichardson@unm.edu | |
联系人:Darbi Gill | 505-925-4043 | dmgill@salud.unm.edu |
美国,新墨西哥州 | |
新墨西哥大学大脑恢复与维修中心 | 招募 |
美国新墨西哥州阿尔伯克基,美国87106 | |
联系人:Darbi Gill 505-925-4043 dmgill@salud.unm.edu |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年12月3日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年6月16日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年6月16日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2016年12月1日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2020年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 针对性的TDC可以增强慢性触诊后失语症患者的言语治疗结果。 | ||||||||
官方标题ICMJE | 有针对性的经颅直流刺激,以增强慢性触诊后失语症患者的语音语言治疗结果 | ||||||||
简要摘要 | 招募中风后一年的50名患者患有失语症。参与者将进行5次评估课程和15次治疗课程。 TDC将是右下额回(IFG)(25个,25个假手术),持续15天。联合语义特征分析/语音成分分析将与刺激配对。两次评估课程将是预处理,1个月后立即进行1次会议,在1个月的随访中进行了1次会议,并在2个月的随访中进行了1次会议。 | ||||||||
详细说明 | 我们的长期目标是为失语症的沟通问题开发安全有效的治疗方法,因为中风会使患者恢复更高的功能,减少残疾并促进更高的生活质量。尽管语言治疗的失语症是有效的,但改善通常会慢,而且收益可能很小。已提出非侵入性大脑刺激作为增强语言治疗结果的一种方法。这项研究将研究大脑刺激的语言治疗结果是否与失语症患者没有大脑刺激的语言治疗结果不同。我们的中心假设是(1)与语言治疗结合使用的右半球HDTDC(RH-HD-TDCS)将导致命名准确性的变化更大,而不是使用SHAM RH-HD-TDCS(2)RH-HD-HD-TDC(2)RH-HD-HD-TDC(2)与语言处理相比,TDCS加语言处理将导致受影响半球内的沟通增加更大与语言治疗加上假rh-hd-tdcs相比 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:四倍(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) 掩盖说明: 掩盖:四倍(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE | |||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 50 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月1日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2020年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 25年至85年(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04432883 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | UNM HRRC#16-091 1P20GM109089-01A1(US NIH赠款/合同) | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
责任方 | 杰西卡·理查森(Jessica Richardson),新墨西哥大学 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 新墨西哥大学 | ||||||||
合作者ICMJE |
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研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 新墨西哥大学 | ||||||||
验证日期 | 2020年6月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |