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出境医 / 临床实验 / 患者对重新安排的结肠镜检查的偏好延迟了Covid-19:横截面研究

患者对重新安排的结肠镜检查的偏好延迟了Covid-19:横截面研究

研究描述
简要摘要:

这项研究是一项针对45-75岁患者的横断面调查研究,他们因共同大流行而被推迟或延迟进行筛查或监测结肠镜检查。研究人员将调查患者的随机子样本,以评估焦虑,癌症的忧虑,筛查的意愿和筛查结肠镜检查的障碍以及对结肠镜检查和替代性结肠癌筛查方案的偏爱。

符合条件的患者将在邮件中发送一个调查包,其中包括求职信,描述研究的信息表,激励措施和调查。求职信将包括参与者在需要的情况下选择退出的信息。将要求患者完成调查,并将其退还给学习人员。调查的返回暗示同意。

在这项研究中,员工计划邀请300名患者,并预计将接受195个完成的调查。分析将检查Covid-19是否改变了患者对结肠癌筛查的兴趣,以及患者对结肠镜检查的偏好和其他结肠癌筛查方法的强度。然后,它将研究与重新安排结肠镜检查(例如焦虑,忧虑和风险感知)相关的正面和负面看法相关的因素。


病情或疾病
结肠癌

详细说明:

这项研究是一项针对45-75岁患者的横断面调查研究,他们因共同大流行而被推迟或延迟进行筛查或监测结肠镜检查。工作人员将调查患者的随机子样本,以评估焦虑,癌症的耐心,癌症的忧虑,筛查意愿和筛查结肠镜检查的障碍以及对结肠镜检查和替代结肠癌筛查方案的偏爱。

学习人员将与胃肠病学部门合作,确定因1909年延迟结肠镜检查并符合资格标准的患者。将选择大约300名合格患者的随机样本进行调查研究。

符合条件的患者将在邮件中发送一个调查包,其中包括求职信,描述研究的信息表,激励措施和调查。求职信将包括参与者在需要的情况下选择退出的信息。将要求患者完成调查,并将其退还给学习人员。患者还可以通过REDCAP链接在线完成调查。完成的调查返回,暗示同意。员工最多将弥补三个提醒电话,并将向非响应者发送提醒数据包。

研究人员将邀请300名患者,并预计将接受约195次完成的调查。

分析将首先检查响应者和非响应者之间是否存在差异。然后,该分析将检查描述性统计数据,以探讨患者对结肠癌筛查的兴趣,偏爱改用凳子测试的强度或推迟结肠镜检查一年。这些分析将在未来几个月内探讨患者对结肠镜检查的观点,以及与焦虑,癌症忧虑,共同忧虑和风险感知等正面或负面看法相关的因素。这些因素之间的关系将使用卡方分析(用于分类数据)和相关性(对于连续数据)进行检查。模型将用于探索与筛查不同偏好相关的因素。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 200名参与者
观察模型:其他
时间观点:横截面
官方标题:患者对重新安排的结肠镜检查的偏好延迟了Covid-19:横截面研究
实际学习开始日期 2020年6月9日
估计的初级完成日期 2021年5月30日
估计 学习完成日期 2021年6月30日
武器和干预措施
组/队列
MGH患者
45-75岁的患者因马萨诸塞州综合医院的共同大流行而推迟或延迟进行筛查或监测结肠镜检查。
结果措施
主要结果指标
  1. 结肠癌筛查的兴趣[时间范围:在研究开始后一个星期和2个月之间的研究开始]
    具有5分响应的项目​​评估Covid-19是否增加了,在结肠癌筛查中的兴趣增加,不改变兴趣


次要结果度量
  1. 偏爱粪便测试[时间范围:在学习开始后一个星期和2个月之间的研究开始]
    具有5分反应的项目(绝对不想绝对不想要),以测量对结肠癌进行粪便测试的兴趣

  2. 偏爱将结肠镜检查推迟一年[时间范围:在学习开始后一个星期和2个月之间的学习开始]
    具有5分反应的项目(绝对不想绝对不想要),以测量将结肠镜检查推迟一年的兴趣

  3. 担心延迟[时间范围:在学习开始后的学习开始时开始学习后2个月]
    具有5分反应的项目(极度担心一点也不担心)评估结肠镜检查其结肠癌风险的延迟的担忧

  4. COVID-19的风险感知[时间范围:在学习开始后一个星期和2个月之间的研究开始]
    具有5分反应的项目(非常高至非常低),评估患者对从结肠镜检查中获得Covid-19的风险的看法


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 45年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
因199日大流行而延迟或推迟的45-75岁的成年患者。
标准

纳入标准:

  • 成人,年龄45-75岁
  • 筛查或监视结肠镜检查延迟了,19
  • 首先筛查结肠镜检查或对低风险患者的常规筛查或监视结肠镜检查(如3 - 10年,建议在先前测试中建议的随访频率)

排除标准:

  • 诊断结肠镜检查
  • 长达1年的随访时间表表明,结直肠癌的高风险
  • 结肠癌或肠易激综合症的先前史
  • 无法用英语或西班牙语读写或写作
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国,马萨诸塞州
马萨诸塞州综合医院
美国马萨诸塞州波士顿,美国,02114
赞助商和合作者
马萨诸塞州综合医院
以患者为中心的结果研究所
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Karen Sepucha博士马萨诸塞州综合医院
追踪信息
首先提交日期2020年6月12日
第一个发布日期2020年6月16日
上次更新发布日期2020年12月7日
实际学习开始日期2020年6月9日
估计的初级完成日期2021年5月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年6月15日)
结肠癌筛查的兴趣[时间范围:在研究开始后一个星期和2个月之间的研究开始]
具有5分响应的项目​​评估Covid-19是否增加了,在结肠癌筛查中的兴趣增加,不改变兴趣
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年6月15日)
  • 偏爱粪便测试[时间范围:在学习开始后一个星期和2个月之间的研究开始]
    具有5分反应的项目(绝对不想绝对不想要),以测量对结肠癌进行粪便测试的兴趣
  • 偏爱将结肠镜检查推迟一年[时间范围:在学习开始后一个星期和2个月之间的学习开始]
    具有5分反应的项目(绝对不想绝对不想要),以测量将结肠镜检查推迟一年的兴趣
  • 担心延迟[时间范围:在学习开始后的学习开始时开始学习后2个月]
    具有5分反应的项目(极度担心一点也不担心)评估结肠镜检查其结肠癌风险的延迟的担忧
  • COVID-19的风险感知[时间范围:在学习开始后一个星期和2个月之间的研究开始]
    具有5分反应的项目(非常高至非常低),评估患者对从结肠镜检查中获得Covid-19的风险的看法
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题患者对重新安排的结肠镜检查的偏好延迟了Covid-19:横截面研究
官方头衔患者对重新安排的结肠镜检查的偏好延迟了Covid-19:横截面研究
简要摘要

这项研究是一项针对45-75岁患者的横断面调查研究,他们因共同大流行而被推迟或延迟进行筛查或监测结肠镜检查。研究人员将调查患者的随机子样本,以评估焦虑,癌症的忧虑,筛查的意愿和筛查结肠镜检查的障碍以及对结肠镜检查和替代性结肠癌筛查方案的偏爱。

符合条件的患者将在邮件中发送一个调查包,其中包括求职信,描述研究的信息表,激励措施和调查。求职信将包括参与者在需要的情况下选择退出的信息。将要求患者完成调查,并将其退还给学习人员。调查的返回暗示同意。

在这项研究中,员工计划邀请300名患者,并预计将接受195个完成的调查。分析将检查Covid-19是否改变了患者对结肠癌筛查的兴趣,以及患者对结肠镜检查的偏好和其他结肠癌筛查方法的强度。然后,它将研究与重新安排结肠镜检查(例如焦虑,忧虑和风险感知)相关的正面和负面看法相关的因素。

详细说明

这项研究是一项针对45-75岁患者的横断面调查研究,他们因共同大流行而被推迟或延迟进行筛查或监测结肠镜检查。工作人员将调查患者的随机子样本,以评估焦虑,癌症的耐心,癌症的忧虑,筛查意愿和筛查结肠镜检查的障碍以及对结肠镜检查和替代结肠癌筛查方案的偏爱。

学习人员将与胃肠病学部门合作,确定因1909年延迟结肠镜检查并符合资格标准的患者。将选择大约300名合格患者的随机样本进行调查研究。

符合条件的患者将在邮件中发送一个调查包,其中包括求职信,描述研究的信息表,激励措施和调查。求职信将包括参与者在需要的情况下选择退出的信息。将要求患者完成调查,并将其退还给学习人员。患者还可以通过REDCAP链接在线完成调查。完成的调查返回,暗示同意。员工最多将弥补三个提醒电话,并将向非响应者发送提醒数据包。

研究人员将邀请300名患者,并预计将接受约195次完成的调查。

分析将首先检查响应者和非响应者之间是否存在差异。然后,该分析将检查描述性统计数据,以探讨患者对结肠癌筛查的兴趣,偏爱改用凳子测试的强度或推迟结肠镜检查一年。这些分析将在未来几个月内探讨患者对结肠镜检查的观点,以及与焦虑,癌症忧虑,共同忧虑和风险感知等正面或负面看法相关的因素。这些因素之间的关系将使用卡方分析(用于分类数据)和相关性(对于连续数据)进行检查。模型将用于探索与筛查不同偏好相关的因素。

研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群因199日大流行而延迟或推迟的45-75岁的成年患者。
健康)状况结肠癌
干涉不提供
研究组/队列MGH患者
45-75岁的患者因马萨诸塞州综合医院的共同大流行而推迟或延迟进行筛查或监测结肠镜检查。
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况通过邀请注册
估计入学人数
(提交:2020年6月15日)
200
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年6月30日
估计的初级完成日期2021年5月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 成人,年龄45-75岁
  • 筛查或监视结肠镜检查延迟了,19
  • 首先筛查结肠镜检查或对低风险患者的常规筛查或监视结肠镜检查(如3 - 10年,建议在先前测试中建议的随访频率)

排除标准:

  • 诊断结肠镜检查
  • 长达1年的随访时间表表明,结直肠癌的高风险
  • 结肠癌或肠易激综合症的先前史
  • 无法用英语或西班牙语读写或写作
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄45年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04432870
其他研究ID编号2020P001579-1
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:是的
计划描述:

为了促进研究的可复制性,透明度和数据的未来使用,将创建患者调查数据的去识别数据集,并通过要求向外部研究人员提供。

发表主要手稿后,将识别的数据集还将存放在开放访问服务中,例如ICPSR(https://www.icpsr.umich.edu/icpsrweb/)。在可访问数据集之前,ICPSR完成了对所有数据集的详细审查,以评估披露风险。如有必要,ICPSR修改数据以降低披露风险或限制对数据集的访问,而该数据集修改数据将大大限制其效用或披露风险仍然很高。没有包含标识符的信息或可以用来将个人链接到数据的信息将包含在DE识别的数据集中。

支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
支持材料:分析代码
大体时间:资助赠款期结束后三个月,研究材料和取消识别数据将根据PI的要求获得。一旦将数据放置在ICPSR之类的开放访问服务上,它们将无限期可用。
访问标准:

据认可的合作伙伴和马萨诸塞州综合医院的数据共享政策称,PI将与外部调查人员无需与外部调查人员共享一个取消识别的数据集。来自其他站点的调查人员将能够请求数据,并需要完成数据使用协议,以确保在使用数据之前满足所有本地机构审查委员会的要求,以免他们尝试识别数据集中的任何数据,而且他们不会与项目团队以外的任何人共享数据集。

在ICPSR上,个人必须在访问数据集之前注册并同意ICPSR的负责使用声明。

责任方卡伦·塞普查(Karen Sepucha),马萨诸塞州综合医院
研究赞助商马萨诸塞州综合医院
合作者以患者为中心的结果研究所
调查人员
首席研究员: Karen Sepucha博士马萨诸塞州综合医院
PRS帐户马萨诸塞州综合医院
验证日期2020年12月
研究描述
简要摘要:

这项研究是一项针对45-75岁患者的横断面调查研究,他们因共同大流行而被推迟或延迟进行筛查或监测结肠镜检查。研究人员将调查患者的随机子样本,以评估焦虑,癌症的忧虑,筛查的意愿和筛查结肠镜检查的障碍以及对结肠镜检查和替代性结肠癌筛查方案的偏爱。

符合条件的患者将在邮件中发送一个调查包,其中包括求职信,描述研究的信息表,激励措施和调查。求职信将包括参与者在需要的情况下选择退出的信息。将要求患者完成调查,并将其退还给学习人员。调查的返回暗示同意。

在这项研究中,员工计划邀请300名患者,并预计将接受195个完成的调查。分析将检查Covid-19是否改变了患者对结肠癌筛查的兴趣,以及患者对结肠镜检查的偏好和其他结肠癌筛查方法的强度。然后,它将研究与重新安排结肠镜检查(例如焦虑,忧虑和风险感知)相关的正面和负面看法相关的因素。


病情或疾病
结肠癌

详细说明:

这项研究是一项针对45-75岁患者的横断面调查研究,他们因共同大流行而被推迟或延迟进行筛查或监测结肠镜检查。工作人员将调查患者的随机子样本,以评估焦虑,癌症的耐心,癌症的忧虑,筛查意愿和筛查结肠镜检查的障碍以及对结肠镜检查和替代结肠癌筛查方案的偏爱。

学习人员将与胃肠病学部门合作,确定因1909年延迟结肠镜检查并符合资格标准的患者。将选择大约300名合格患者的随机样本进行调查研究。

符合条件的患者将在邮件中发送一个调查包,其中包括求职信,描述研究的信息表,激励措施和调查。求职信将包括参与者在需要的情况下选择退出的信息。将要求患者完成调查,并将其退还给学习人员。患者还可以通过REDCAP链接在线完成调查。完成的调查返回,暗示同意。员工最多将弥补三个提醒电话,并将向非响应者发送提醒数据包。

研究人员将邀请300名患者,并预计将接受约195次完成的调查。

分析将首先检查响应者和非响应者之间是否存在差异。然后,该分析将检查描述性统计数据,以探讨患者对结肠癌筛查的兴趣,偏爱改用凳子测试的强度或推迟结肠镜检查一年。这些分析将在未来几个月内探讨患者对结肠镜检查的观点,以及与焦虑,癌症忧虑,共同忧虑和风险感知等正面或负面看法相关的因素。这些因素之间的关系将使用卡方分析(用于分类数据)和相关性(对于连续数据)进行检查。模型将用于探索与筛查不同偏好相关的因素。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 200名参与者
观察模型:其他
时间观点:横截面
官方标题:患者对重新安排的结肠镜检查的偏好延迟了Covid-19:横截面研究
实际学习开始日期 2020年6月9日
估计的初级完成日期 2021年5月30日
估计 学习完成日期 2021年6月30日
武器和干预措施
组/队列
MGH患者
45-75岁的患者因马萨诸塞州综合医院的共同大流行而推迟或延迟进行筛查或监测结肠镜检查。
结果措施
主要结果指标
  1. 结肠癌筛查的兴趣[时间范围:在研究开始后一个星期和2个月之间的研究开始]
    具有5分响应的项目​​评估Covid-19是否增加了,在结肠癌筛查中的兴趣增加,不改变兴趣


次要结果度量
  1. 偏爱粪便测试[时间范围:在学习开始后一个星期和2个月之间的研究开始]
    具有5分反应的项目(绝对不想绝对不想要),以测量对结肠癌进行粪便测试的兴趣

  2. 偏爱将结肠镜检查推迟一年[时间范围:在学习开始后一个星期和2个月之间的学习开始]
    具有5分反应的项目(绝对不想绝对不想要),以测量将结肠镜检查推迟一年的兴趣

  3. 担心延迟[时间范围:在学习开始后的学习开始时开始学习后2个月]
    具有5分反应的项目(极度担心一点也不担心)评估结肠镜检查其结肠癌风险的延迟的担忧

  4. COVID-19的风险感知[时间范围:在学习开始后一个星期和2个月之间的研究开始]
    具有5分反应的项目(非常高至非常低),评估患者对从结肠镜检查中获得Covid-19的风险的看法


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 45年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
因199日大流行而延迟或推迟的45-75岁的成年患者。
标准

纳入标准:

  • 成人,年龄45-75岁
  • 筛查或监视结肠镜检查延迟了,19
  • 首先筛查结肠镜检查或对低风险患者的常规筛查或监视结肠镜检查(如3 - 10年,建议在先前测试中建议的随访频率)

排除标准:

  • 诊断结肠镜检查
  • 长达1年的随访时间表表明,结直肠癌的高风险
  • 结肠癌或肠易激综合症的先前史
  • 无法用英语或西班牙语读写或写作
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国,马萨诸塞州
马萨诸塞州综合医院
美国马萨诸塞州波士顿,美国,02114
赞助商和合作者
马萨诸塞州综合医院
以患者为中心的结果研究所
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Karen Sepucha博士马萨诸塞州综合医院
追踪信息
首先提交日期2020年6月12日
第一个发布日期2020年6月16日
上次更新发布日期2020年12月7日
实际学习开始日期2020年6月9日
估计的初级完成日期2021年5月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年6月15日)
结肠癌筛查的兴趣[时间范围:在研究开始后一个星期和2个月之间的研究开始]
具有5分响应的项目​​评估Covid-19是否增加了,在结肠癌筛查中的兴趣增加,不改变兴趣
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年6月15日)
  • 偏爱粪便测试[时间范围:在学习开始后一个星期和2个月之间的研究开始]
    具有5分反应的项目(绝对不想绝对不想要),以测量对结肠癌进行粪便测试的兴趣
  • 偏爱将结肠镜检查推迟一年[时间范围:在学习开始后一个星期和2个月之间的学习开始]
    具有5分反应的项目(绝对不想绝对不想要),以测量将结肠镜检查推迟一年的兴趣
  • 担心延迟[时间范围:在学习开始后的学习开始时开始学习后2个月]
    具有5分反应的项目(极度担心一点也不担心)评估结肠镜检查其结肠癌风险的延迟的担忧
  • COVID-19的风险感知[时间范围:在学习开始后一个星期和2个月之间的研究开始]
    具有5分反应的项目(非常高至非常低),评估患者对从结肠镜检查中获得Covid-19的风险的看法
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题患者对重新安排的结肠镜检查的偏好延迟了Covid-19:横截面研究
官方头衔患者对重新安排的结肠镜检查的偏好延迟了Covid-19:横截面研究
简要摘要

这项研究是一项针对45-75岁患者的横断面调查研究,他们因共同大流行而被推迟或延迟进行筛查或监测结肠镜检查。研究人员将调查患者的随机子样本,以评估焦虑,癌症的忧虑,筛查的意愿和筛查结肠镜检查的障碍以及对结肠镜检查和替代性结肠癌筛查方案的偏爱。

符合条件的患者将在邮件中发送一个调查包,其中包括求职信,描述研究的信息表,激励措施和调查。求职信将包括参与者在需要的情况下选择退出的信息。将要求患者完成调查,并将其退还给学习人员。调查的返回暗示同意。

在这项研究中,员工计划邀请300名患者,并预计将接受195个完成的调查。分析将检查Covid-19是否改变了患者对结肠癌筛查的兴趣,以及患者对结肠镜检查的偏好和其他结肠癌筛查方法的强度。然后,它将研究与重新安排结肠镜检查(例如焦虑,忧虑和风险感知)相关的正面和负面看法相关的因素。

详细说明

这项研究是一项针对45-75岁患者的横断面调查研究,他们因共同大流行而被推迟或延迟进行筛查或监测结肠镜检查。工作人员将调查患者的随机子样本,以评估焦虑,癌症的耐心,癌症的忧虑,筛查意愿和筛查结肠镜检查的障碍以及对结肠镜检查和替代结肠癌筛查方案的偏爱。

学习人员将与胃肠病学部门合作,确定因1909年延迟结肠镜检查并符合资格标准的患者。将选择大约300名合格患者的随机样本进行调查研究。

符合条件的患者将在邮件中发送一个调查包,其中包括求职信,描述研究的信息表,激励措施和调查。求职信将包括参与者在需要的情况下选择退出的信息。将要求患者完成调查,并将其退还给学习人员。患者还可以通过REDCAP链接在线完成调查。完成的调查返回,暗示同意。员工最多将弥补三个提醒电话,并将向非响应者发送提醒数据包。

研究人员将邀请300名患者,并预计将接受约195次完成的调查。

分析将首先检查响应者和非响应者之间是否存在差异。然后,该分析将检查描述性统计数据,以探讨患者对结肠癌筛查的兴趣,偏爱改用凳子测试的强度或推迟结肠镜检查一年。这些分析将在未来几个月内探讨患者对结肠镜检查的观点,以及与焦虑,癌症忧虑,共同忧虑和风险感知等正面或负面看法相关的因素。这些因素之间的关系将使用卡方分析(用于分类数据)和相关性(对于连续数据)进行检查。模型将用于探索与筛查不同偏好相关的因素。

研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群因199日大流行而延迟或推迟的45-75岁的成年患者。
健康)状况结肠癌
干涉不提供
研究组/队列MGH患者
45-75岁的患者因马萨诸塞州综合医院的共同大流行而推迟或延迟进行筛查或监测结肠镜检查。
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况通过邀请注册
估计入学人数
(提交:2020年6月15日)
200
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年6月30日
估计的初级完成日期2021年5月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 成人,年龄45-75岁
  • 筛查或监视结肠镜检查延迟了,19
  • 首先筛查结肠镜检查或对低风险患者的常规筛查或监视结肠镜检查(如3 - 10年,建议在先前测试中建议的随访频率)

排除标准:

  • 诊断结肠镜检查
  • 长达1年的随访时间表表明,结直肠癌的高风险
  • 结肠癌或肠易激综合症的先前史
  • 无法用英语或西班牙语读写或写作
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄45年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04432870
其他研究ID编号2020P001579-1
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:是的
计划描述:

为了促进研究的可复制性,透明度和数据的未来使用,将创建患者调查数据的去识别数据集,并通过要求向外部研究人员提供。

发表主要手稿后,将识别的数据集还将存放在开放访问服务中,例如ICPSR(https://www.icpsr.umich.edu/icpsrweb/)。在可访问数据集之前,ICPSR完成了对所有数据集的详细审查,以评估披露风险。如有必要,ICPSR修改数据以降低披露风险或限制对数据集的访问,而该数据集修改数据将大大限制其效用或披露风险仍然很高。没有包含标识符的信息或可以用来将个人链接到数据的信息将包含在DE识别的数据集中。

支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
支持材料:分析代码
大体时间:资助赠款期结束后三个月,研究材料和取消识别数据将根据PI的要求获得。一旦将数据放置在ICPSR之类的开放访问服务上,它们将无限期可用。
访问标准:

据认可的合作伙伴和马萨诸塞州综合医院的数据共享政策称,PI将与外部调查人员无需与外部调查人员共享一个取消识别的数据集。来自其他站点的调查人员将能够请求数据,并需要完成数据使用协议,以确保在使用数据之前满足所有本地机构审查委员会的要求,以免他们尝试识别数据集中的任何数据,而且他们不会与项目团队以外的任何人共享数据集。

在ICPSR上,个人必须在访问数据集之前注册并同意ICPSR的负责使用声明。

责任方卡伦·塞普查(Karen Sepucha),马萨诸塞州综合医院
研究赞助商马萨诸塞州综合医院
合作者以患者为中心的结果研究所
调查人员
首席研究员: Karen Sepucha博士马萨诸塞州综合医院
PRS帐户马萨诸塞州综合医院
验证日期2020年12月