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出境医 / 临床实验 / Lenalidomide与R-DA-Epoch结合使用,未经治疗的DLBCL患者与MYC重排

Lenalidomide与R-DA-Epoch结合使用,未经治疗的DLBCL患者与MYC重排

研究描述
简要摘要:
DLBCL随MYC重排的预后令人沮丧。先前的研究表明,Lenalidomide与R-Chop结合使用表现出令人鼓舞的治疗活性,并且R-DA时期与此患者的R-Chop方案相比优越。因此,研究人员设计了I/II期研究,以研究Lenalidomide与R-DA时期的安全性和功效,对未治疗的MYC重新培训DLBCL患者。

病情或疾病 干预/治疗阶段
DLBCL未经治疗的MYC基因重排药物:Lenalidomide药物:利妥昔单抗药物:依托泊苷药物:阿霉素药物:vincristine药物:环磷酰胺药物:泼尼松第1阶段2

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 81名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题: Lenalidomide与R-DA-Epoch结合的II期,前瞻性,单中心研究,未经治疗的DLBCL患者与MYC重排患者
估计研究开始日期 2020年6月9日
估计的初级完成日期 2024年12月31日
估计 学习完成日期 2026年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:R2-DA-EPOCH药物:列纳奈度胺
Lenalidomide 10mg/d#15mg/d#20mg/d#25mg/d d1〜d10#21天循环

药物:利妥昔单抗
利妥昔单抗375 mg/m2,iv,D0

药物:依托泊苷
依托泊苷50 mg/m2/天CI24H D1-D4

药物:阿霉素
阿霉素10 mg/m2/天CI24H D1-D4

药物:vincristine
vincristine 0.4mg/m2/天CI24H D1-D4

药物:环磷酰胺
环磷酰胺750 mg/m2/天IV D5

药物:泼尼松
泼尼松60 mg/m2/bid口服或IV D1-D5

结果措施
主要结果指标
  1. 最大耐受剂量和剂量有限的毒性[时间范围:R2-DA-EPOCH方案的第一个周期后21天(每个周期为21天)]
  2. 总体响应率[时间范围:6个月]

次要结果度量
  1. 渐进的免费生存[时间范围:2年]
    从纳入日期到任何原因的进展,复发或死亡的日期

  2. 总体生存[时间范围:2年]
    从纳入日期到死亡日期,无论原因如何


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至60年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 根据WHO 2016年标准(不包括PMBCL,PCNSL,与HIV相关的淋巴瘤),组织学确认了MYC重排的DLBCL。
  2. ECOG PS 0-2
  3. 年龄18-60岁
  4. 预期生存≥12周
  5. 入学时可测量或可评估的疾病(直径≥1.5cm)
  6. 了解并自愿签署知情同意书,能够遵守研究访问时间表和其他协议要求。

排除标准:

  1. 怀孕或哺乳的妇女。患者在12个月内具有育种意图,或者在试验措施中无法采取有效的避孕措施
  2. 主动丙型肝炎丙型肝炎病毒感染以及获得的先天性免疫缺陷疾病,包括但不限于受HIV感染的人
  3. 先前接触任何抗肿瘤疗法
  4. 肝功能较差和/或肾功能,定义为总胆红素,ALT,AST,CR,高正常水平的两个以上,CCR#50 mL/min,除非这些异常与淋巴瘤有关
  5. DVT或PE的历史在过去12个月内
  6. 不良的骨髓储备,定义为中性粒细胞计数小于1.5×109/L或血小板计数小于75×109/L,除非骨髓浸润引起
  7. 纽约心脏协会III类或IV心力衰竭;或射血分数小于50%;或过去6个月以下疾病的病史:急性冠状动脉综合征心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭#严重心律不齐
  8. 中枢神经系统或脑膜参与
  9. 已知的敏感性或对研究产品的过敏
  10. 三周内进行重大手术
  11. 接受器官移植的患者
  12. 继发性肿瘤患者,不包括原位非黑色素瘤皮肤癌(无复发)。浅膀胱癌,原位宫颈癌胃肠道癌乳腺癌
  13. 过去两周内存在III级神经毒性
  14. 活跃和严重的传染病
  15. 任何潜在的药物滥用,医学,心理或社会状况,可能会干扰这项调查和评估
  16. 在调查人员认为没有资格参加这项研究的任何条件下
  17. 组织学转化的患者。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Li Wang博士86 25 68306034 lilyw7878@163.com
联系人:Wei Xu,医学博士,博士86 25 68306034 xuwei10000@hotmail.com

位置
布局表以获取位置信息
中国,江苏
南京医科大学(江苏省医院)的第一家附属医院招募
Nanjing,江苏,中国,210029
联系人:Li Wang,医学博士,博士86 25 68306034 lilyw7878@163.com
赞助商和合作者
南京医科大学的第一家附属医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Wei Xu,医学博士,博士南京医科大学(江苏省医院)的第一家附属医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月11日
第一个发布日期icmje 2020年6月16日
上次更新发布日期2020年6月16日
估计研究开始日期ICMJE 2020年6月9日
估计的初级完成日期2024年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月13日)
  • 最大耐受剂量和剂量有限的毒性[时间范围:R2-DA-EPOCH方案的第一个周期后21天(每个周期为21天)]
  • 总体响应率[时间范围:6个月]
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月13日)
  • 渐进的免费生存[时间范围:2年]
    从纳入日期到任何原因的进展,复发或死亡的日期
  • 总体生存[时间范围:2年]
    从纳入日期到死亡日期,无论原因如何
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE Lenalidomide与R-DA-Epoch结合使用,未经治疗的DLBCL患者与MYC重排
官方标题ICMJE Lenalidomide与R-DA-Epoch结合的II期,前瞻性,单中心研究,未经治疗的DLBCL患者与MYC重排患者
简要摘要DLBCL随MYC重排的预后令人沮丧。先前的研究表明,Lenalidomide与R-Chop结合使用表现出令人鼓舞的治疗活性,并且R-DA时期与此患者的R-Chop方案相比优越。因此,研究人员设计了I/II期研究,以研究Lenalidomide与R-DA时期的安全性和功效,对未治疗的MYC重新培训DLBCL患者。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段1
阶段2
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • DLBCL
  • 未经处理
  • MYC基因重排
干预ICMJE
  • 药物:列纳奈度胺
    Lenalidomide 10mg/d#15mg/d#20mg/d#25mg/d d1〜d10#21天循环
  • 药物:利妥昔单抗
    利妥昔单抗375 mg/m2,iv,D0
  • 药物:依托泊苷
    依托泊苷50 mg/m2/天CI24H D1-D4
  • 药物:阿霉素
    阿霉素10 mg/m2/天CI24H D1-D4
  • 药物:vincristine
    vincristine 0.4mg/m2/天CI24H D1-D4
  • 药物:环磷酰胺
    环磷酰胺750 mg/m2/天IV D5
  • 药物:泼尼松
    泼尼松60 mg/m2/bid口服或IV D1-D5
研究臂ICMJE实验:R2-DA-EPOCH
干预措施:
  • 药物:列纳奈度胺
  • 药物:利妥昔单抗
  • 药物:依托泊苷
  • 药物:阿霉素
  • 药物:vincristine
  • 药物:环磷酰胺
  • 药物:泼尼松
出版物 *
  • Godfrey JK,Nabhan C,Karrison T,Kline JP,Cohen KS,Bishop MR,Stadler WM,Karmali R,Karmali R,Venugopal P,Rapoport P,Rapoport AP,Smith SM。 Lenalidomide加上剂量调整的Epoch-R对侵袭性B细胞淋巴瘤患者的1阶段研究。癌症。 2019年6月1日; 125(11):1830-1836。 doi:10.1002/cncr.31877。 EPUB 2019 2月1日。
  • Coiffier B,Sarkozy C.弥漫性大B细胞淋巴瘤:R-CHOP失败 - 该怎么办?血液学AM SOC雌马教育计划。 2016年12月2日; 2016(1):366-378。审查。
  • Dunleavy K,Fanale MA,Abramson JS,Noy A,Caimi PF,Pittaluga S,Parekh S,Lacasce A,Hayslip JW,Jagadeesh D,Nagpal S,Lechowicz MJ,Gaur R,Gaur R,Lucas A,Lucas A,Melani C,Melani C,Roschewski M,Roschewski M,Roschewski M,Roschewski M,Smchinberg SM,SMCHEINBEG SM,SMCHEINBEG SM SMSKI M,SMCHEINBEG SM SMSKI M, ,Jaffe ES,Kahl B,Friedberg JW,Little RF,Bartlett NL,Wilson WH。剂量调整后的时代R(依托泊苷,泼尼松,长春新碱,环磷酰胺,阿霉素和利妥昔单抗)在未处理的攻击性侵袭性弥漫性大型B细胞淋巴瘤中具有MYC重排:一项前瞻性,多中心单臂2阶段研究。柳叶刀血肿。 2018年12月; 5(12):E609-E617。 doi:10.1016/s2352-3026(18)30177-7。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年6月13日)
81
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2026年12月31日
估计的初级完成日期2024年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 根据WHO 2016年标准(不包括PMBCL,PCNSL,与HIV相关的淋巴瘤),组织学确认了MYC重排的DLBCL。
  2. ECOG PS 0-2
  3. 年龄18-60岁
  4. 预期生存≥12周
  5. 入学时可测量或可评估的疾病(直径≥1.5cm)
  6. 了解并自愿签署知情同意书,能够遵守研究访问时间表和其他协议要求。

排除标准:

  1. 怀孕或哺乳的妇女。患者在12个月内具有育种意图,或者在试验措施中无法采取有效的避孕措施
  2. 主动丙型肝炎丙型肝炎病毒感染以及获得的先天性免疫缺陷疾病,包括但不限于受HIV感染的人
  3. 先前接触任何抗肿瘤疗法
  4. 肝功能较差和/或肾功能,定义为总胆红素,ALT,AST,CR,高正常水平的两个以上,CCR#50 mL/min,除非这些异常与淋巴瘤有关
  5. DVT或PE的历史在过去12个月内
  6. 不良的骨髓储备,定义为中性粒细胞计数小于1.5×109/L或血小板计数小于75×109/L,除非骨髓浸润引起
  7. 纽约心脏协会III类或IV心力衰竭;或射血分数小于50%;或过去6个月以下疾病的病史:急性冠状动脉综合征心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭#严重心律不齐
  8. 中枢神经系统或脑膜参与
  9. 已知的敏感性或对研究产品的过敏
  10. 三周内进行重大手术
  11. 接受器官移植的患者
  12. 继发性肿瘤患者,不包括原位非黑色素瘤皮肤癌(无复发)。浅膀胱癌,原位宫颈癌胃肠道癌乳腺癌
  13. 过去两周内存在III级神经毒性
  14. 活跃和严重的传染病
  15. 任何潜在的药物滥用,医学,心理或社会状况,可能会干扰这项调查和评估
  16. 在调查人员认为没有资格参加这项研究的任何条件下
  17. 组织学转化的患者。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至60年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:医学博士Li Wang博士86 25 68306034 lilyw7878@163.com
联系人:Wei Xu,医学博士,博士86 25 68306034 xuwei10000@hotmail.com
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04432714
其他研究ID编号ICMJE 2019-SR-430
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方Wei Xu,Nanjing医科大学的第一家附属医院
研究赞助商ICMJE南京医科大学的第一家附属医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Wei Xu,医学博士,博士南京医科大学(江苏省医院)的第一家附属医院
PRS帐户南京医科大学的第一家附属医院
验证日期2020年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
DLBCL随MYC重排的预后令人沮丧。先前的研究表明,Lenalidomide与R-Chop结合使用表现出令人鼓舞的治疗活性,并且R-DA时期与此患者的R-Chop方案相比优越。因此,研究人员设计了I/II期研究,以研究Lenalidomide与R-DA时期的安全性和功效,对未治疗的MYC重新培训DLBCL患者。

病情或疾病 干预/治疗阶段
DLBCL未经治疗的MYC基因重排药物:Lenalidomide药物:利妥昔单抗药物:依托泊苷药物:阿霉素药物:vincristine药物:环磷酰胺药物:泼尼松第1阶段2

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 81名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题: Lenalidomide与R-DA-Epoch结合的II期,前瞻性,单中心研究,未经治疗的DLBCL患者与MYC重排患者
估计研究开始日期 2020年6月9日
估计的初级完成日期 2024年12月31日
估计 学习完成日期 2026年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:R2-DA-EPOCH药物:列纳奈度胺
Lenalidomide 10mg/d#15mg/d#20mg/d#25mg/d d1〜d10#21天循环

药物:利妥昔单抗
利妥昔单抗375 mg/m2,iv,D0

药物:依托泊苷
依托泊苷50 mg/m2/天CI24H D1-D4

药物:阿霉素
阿霉素10 mg/m2/天CI24H D1-D4

药物:vincristine
vincristine 0.4mg/m2/天CI24H D1-D4

药物:环磷酰胺
环磷酰胺750 mg/m2/天IV D5

药物:泼尼松
泼尼松60 mg/m2/bid口服或IV D1-D5

结果措施
主要结果指标
  1. 最大耐受剂量和剂量有限的毒性[时间范围:R2-DA-EPOCH方案的第一个周期后21天(每个周期为21天)]
  2. 总体响应率[时间范围:6个月]

次要结果度量
  1. 渐进的免费生存[时间范围:2年]
    从纳入日期到任何原因的进展,复发或死亡的日期

  2. 总体生存[时间范围:2年]
    从纳入日期到死亡日期,无论原因如何


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至60年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 根据WHO 2016年标准(不包括PMBCL,PCNSL,与HIV相关的淋巴瘤),组织学确认了MYC重排的DLBCL。
  2. ECOG PS 0-2
  3. 年龄18-60岁
  4. 预期生存≥12周
  5. 入学时可测量或可评估的疾病(直径≥1.5cm)
  6. 了解并自愿签署知情同意书,能够遵守研究访问时间表和其他协议要求。

排除标准:

  1. 怀孕或哺乳的妇女。患者在12个月内具有育种意图,或者在试验措施中无法采取有效的避孕措施
  2. 主动丙型肝炎丙型肝炎病毒感染以及获得的先天性免疫缺陷疾病,包括但不限于受HIV感染的
  3. 先前接触任何抗肿瘤疗法
  4. 肝功能较差和/或肾功能,定义为总胆红素,ALT,AST,CR,高正常水平的两个以上,CCR#50 mL/min,除非这些异常与淋巴瘤有关
  5. DVT或PE的历史在过去12个月内
  6. 不良的骨髓储备,定义为中性粒细胞计数小于1.5×109/L或血小板计数小于75×109/L,除非骨髓浸润引起
  7. 纽约心脏协会III类或IV心力衰竭;或射血分数小于50%;或过去6个月以下疾病的病史:急性冠状动脉综合征心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭#严重心律不齐
  8. 中枢神经系统或脑膜参与
  9. 已知的敏感性或对研究产品的过敏
  10. 三周内进行重大手术
  11. 接受器官移植的患者
  12. 继发性肿瘤患者,不包括原位非黑色素瘤皮肤癌(无复发)。浅膀胱癌,原位宫颈癌胃肠道癌乳腺癌
  13. 过去两周内存在III级神经毒性
  14. 活跃和严重的传染病
  15. 任何潜在的药物滥用,医学,心理或社会状况,可能会干扰这项调查和评估
  16. 在调查人员认为没有资格参加这项研究的任何条件下
  17. 组织学转化的患者。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Li Wang博士86 25 68306034 lilyw7878@163.com
联系人:Wei Xu,医学博士,博士86 25 68306034 xuwei10000@hotmail.com

位置
布局表以获取位置信息
中国,江苏
南京医科大学(江苏省医院)的第一家附属医院招募
Nanjing,江苏,中国,210029
联系人:Li Wang,医学博士,博士86 25 68306034 lilyw7878@163.com
赞助商和合作者
南京医科大学的第一家附属医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Wei Xu,医学博士,博士南京医科大学(江苏省医院)的第一家附属医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月11日
第一个发布日期icmje 2020年6月16日
上次更新发布日期2020年6月16日
估计研究开始日期ICMJE 2020年6月9日
估计的初级完成日期2024年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月13日)
  • 最大耐受剂量和剂量有限的毒性[时间范围:R2-DA-EPOCH方案的第一个周期后21天(每个周期为21天)]
  • 总体响应率[时间范围:6个月]
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月13日)
  • 渐进的免费生存[时间范围:2年]
    从纳入日期到任何原因的进展,复发或死亡的日期
  • 总体生存[时间范围:2年]
    从纳入日期到死亡日期,无论原因如何
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE Lenalidomide与R-DA-Epoch结合使用,未经治疗的DLBCL患者与MYC重排
官方标题ICMJE Lenalidomide与R-DA-Epoch结合的II期,前瞻性,单中心研究,未经治疗的DLBCL患者与MYC重排患者
简要摘要DLBCL随MYC重排的预后令人沮丧。先前的研究表明,Lenalidomide与R-Chop结合使用表现出令人鼓舞的治疗活性,并且R-DA时期与此患者的R-Chop方案相比优越。因此,研究人员设计了I/II期研究,以研究Lenalidomide与R-DA时期的安全性和功效,对未治疗的MYC重新培训DLBCL患者。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段1
阶段2
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • DLBCL
  • 未经处理
  • MYC基因重排
干预ICMJE
研究臂ICMJE实验:R2-DA-EPOCH
干预措施:
出版物 *
  • Godfrey JK,Nabhan C,Karrison T,Kline JP,Cohen KS,Bishop MR,Stadler WM,Karmali R,Karmali R,Venugopal P,Rapoport P,Rapoport AP,Smith SM。 Lenalidomide加上剂量调整的Epoch-R对侵袭性B细胞淋巴瘤患者的1阶段研究。癌症。 2019年6月1日; 125(11):1830-1836。 doi:10.1002/cncr.31877。 EPUB 2019 2月1日。
  • Coiffier B,Sarkozy C.弥漫性大B细胞淋巴瘤:R-CHOP失败 - 该怎么办?血液学AM SOC雌马教育计划。 2016年12月2日; 2016(1):366-378。审查。
  • Dunleavy K,Fanale MA,Abramson JS,Noy A,Caimi PF,Pittaluga S,Parekh S,Lacasce A,Hayslip JW,Jagadeesh D,Nagpal S,Lechowicz MJ,Gaur R,Gaur R,Lucas A,Lucas A,Melani C,Melani C,Roschewski M,Roschewski M,Roschewski M,Roschewski M,Smchinberg SM,SMCHEINBEG SM,SMCHEINBEG SM SMSKI M,SMCHEINBEG SM SMSKI M, ,Jaffe ES,Kahl B,Friedberg JW,Little RF,Bartlett NL,Wilson WH。剂量调整后的时代R(依托泊苷,泼尼松,长春新碱环磷酰胺阿霉素利妥昔单抗)在未处理的攻击性侵袭性弥漫性大型B细胞淋巴瘤中具有MYC重排:一项前瞻性,多中心单臂2阶段研究。柳叶刀血肿。 2018年12月; 5(12):E609-E617。 doi:10.1016/s2352-3026(18)30177-7。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年6月13日)
81
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2026年12月31日
估计的初级完成日期2024年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 根据WHO 2016年标准(不包括PMBCL,PCNSL,与HIV相关的淋巴瘤),组织学确认了MYC重排的DLBCL。
  2. ECOG PS 0-2
  3. 年龄18-60岁
  4. 预期生存≥12周
  5. 入学时可测量或可评估的疾病(直径≥1.5cm)
  6. 了解并自愿签署知情同意书,能够遵守研究访问时间表和其他协议要求。

排除标准:

  1. 怀孕或哺乳的妇女。患者在12个月内具有育种意图,或者在试验措施中无法采取有效的避孕措施
  2. 主动丙型肝炎丙型肝炎病毒感染以及获得的先天性免疫缺陷疾病,包括但不限于受HIV感染的
  3. 先前接触任何抗肿瘤疗法
  4. 肝功能较差和/或肾功能,定义为总胆红素,ALT,AST,CR,高正常水平的两个以上,CCR#50 mL/min,除非这些异常与淋巴瘤有关
  5. DVT或PE的历史在过去12个月内
  6. 不良的骨髓储备,定义为中性粒细胞计数小于1.5×109/L或血小板计数小于75×109/L,除非骨髓浸润引起
  7. 纽约心脏协会III类或IV心力衰竭;或射血分数小于50%;或过去6个月以下疾病的病史:急性冠状动脉综合征心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭#严重心律不齐
  8. 中枢神经系统或脑膜参与
  9. 已知的敏感性或对研究产品的过敏
  10. 三周内进行重大手术
  11. 接受器官移植的患者
  12. 继发性肿瘤患者,不包括原位非黑色素瘤皮肤癌(无复发)。浅膀胱癌,原位宫颈癌胃肠道癌乳腺癌
  13. 过去两周内存在III级神经毒性
  14. 活跃和严重的传染病
  15. 任何潜在的药物滥用,医学,心理或社会状况,可能会干扰这项调查和评估
  16. 在调查人员认为没有资格参加这项研究的任何条件下
  17. 组织学转化的患者。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至60年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:医学博士Li Wang博士86 25 68306034 lilyw7878@163.com
联系人:Wei Xu,医学博士,博士86 25 68306034 xuwei10000@hotmail.com
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04432714
其他研究ID编号ICMJE 2019-SR-430
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方Wei Xu,Nanjing医科大学的第一家附属医院
研究赞助商ICMJE南京医科大学的第一家附属医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Wei Xu,医学博士,博士南京医科大学(江苏省医院)的第一家附属医院
PRS帐户南京医科大学的第一家附属医院
验证日期2020年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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