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出境医 / 临床实验 / 晶体溶液和胶体溶液对母亲和胎儿的影响
晶体溶液和胶体溶液对母亲和胎儿的影响
研究描述
简要摘要：
比较晶体溶液（乳酸林格溶液）和胶体溶液（羟基乙基淀粉）对剖宫产后母亲和胎儿的作用的比较
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 剖宫产脊柱麻醉 | 药物：羟基淀粉淀粉药物：乳酸林格的溶液 | 第4阶段 |
详细说明：
羟基甲基组使用10 mL/kg羟基淀粉淀粉以及3ml/kg羟基淀粉的目标定向的液体疗法。对照组10 mL/kg乳铃的溶液以及用3ml/kg乳酸铃声的溶液进行目标的流体疗法。在选修剖宫产部分的整个操作中
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，研究人员，结果评估者） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 比较晶体溶液（乳酸林格溶液）和胶体溶液（羟基乙基淀粉）对剖宫产后母亲和胎儿的作用的比较 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年6月15日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年7月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年7月15日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：羟基淀粉组 10 mL/kg羟基淀粉以及3毫升/kg羟基淀粉的目标导向液疗法 | 药物：羟基淀粉淀粉 10 mL/kg羟基淀粉以及3毫升/kg羟基淀粉的目标导向液疗法 其他名称：羟基乙基淀粉130/0.4和氯化钠注射 |
| 主动比较器：对照组 10 mL/kg乳酸铃声的溶液以及3ml/kg乳酸铃声溶液的目标定向的液体疗法 | 药物：乳酸林格的溶液 10 mL/kg乳酸铃声的溶液以及3ml/kg乳酸铃声溶液的目标定向的液体疗法 |
结果措施
次要结果度量 ：
- 脐静脉血液[时间范围：24小时]脐带血气
- 脐动脉血气[时间范围：24小时]脐动脉血气
- 母体静脉血液Gase [时间范围：24小时]母体静脉血液Gase
- 母体并发症的发生率[时间范围：24小时]
- 时间点的血液动力学数据[时间范围：24小时]时间点的血液动力学数据
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 20年至40年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Yanghai Cui，博士 | 83199270 EXT 83199270 | 1055885750@qq.com |
赞助商和合作者
中国国际神经科学机构
调查人员
| 学习主席： | 扬海cui | 中国国际神经科学机构 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月5日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月16日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月16日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年6月15日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年7月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 低血压[时间范围：在操作过程中] 手术期间母亲低血压的发生率 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 晶体溶液和胶体溶液对母亲和胎儿的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 比较晶体溶液（乳酸林格溶液）和胶体溶液（羟基乙基淀粉）对剖宫产后母亲和胎儿的作用的比较 | ||||
| 简要摘要 | 比较晶体溶液（乳酸林格溶液）和胶体溶液（羟基乙基淀粉）对剖宫产后母亲和胎儿的作用的比较 | ||||
| 详细说明 | 羟基甲基组使用10 mL/kg羟基淀粉淀粉以及3ml/kg羟基淀粉的目标定向的液体疗法。对照组10 mL/kg乳铃的溶液以及用3ml/kg乳酸铃声的溶液进行目标的流体疗法。在选修剖宫产部分的整个操作中 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：三重（参与者，研究人员，结果评估者） 主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年7月15日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年7月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 20年至40年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04432675 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Cini-AD-20205-13 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 中国国际神经科学机构 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 中国国际神经科学机构 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 中国国际神经科学机构 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
比较晶体溶液（乳酸林格溶液）和胶体溶液（羟基乙基淀粉）对剖宫产后母亲和胎儿的作用的比较
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 剖宫产脊柱麻醉 | 药物：羟基淀粉淀粉药物：乳酸林格的溶液 | 第4阶段 |
详细说明：
羟基甲基组使用10 mL/kg羟基淀粉淀粉以及3ml/kg羟基淀粉的目标定向的液体疗法。对照组10 mL/kg乳铃的溶液以及用3ml/kg乳酸铃声的溶液进行目标的流体疗法。在选修剖宫产部分的整个操作中
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，研究人员，结果评估者） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 比较晶体溶液（乳酸林格溶液）和胶体溶液（羟基乙基淀粉）对剖宫产后母亲和胎儿的作用的比较 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年6月15日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年7月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年7月15日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：羟基淀粉组 10 mL/kg羟基淀粉以及3毫升/kg羟基淀粉的目标导向液疗法 | 药物：羟基淀粉淀粉 10 mL/kg羟基淀粉以及3毫升/kg羟基淀粉的目标导向液疗法 其他名称：羟基乙基淀粉130/0.4和氯化钠注射 |
| 主动比较器：对照组 10 mL/kg乳酸铃声的溶液以及3ml/kg乳酸铃声溶液的目标定向的液体疗法 | 药物：乳酸林格的溶液 10 mL/kg乳酸铃声的溶液以及3ml/kg乳酸铃声溶液的目标定向的液体疗法 |
结果措施
次要结果度量 ：
- 脐静脉血液[时间范围：24小时]脐带血气
- 脐动脉血气[时间范围：24小时]脐动脉血气
- 母体静脉血液Gase [时间范围：24小时]母体静脉血液Gase
- 母体并发症的发生率[时间范围：24小时]
- 时间点的血液动力学数据[时间范围：24小时]时间点的血液动力学数据
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 20年至40年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Yanghai Cui，博士 | 83199270 EXT 83199270 | 1055885750@qq.com |
赞助商和合作者
中国国际神经科学机构
调查人员
| 学习主席： | 扬海cui | 中国国际神经科学机构 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月5日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月16日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月16日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年6月15日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年7月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 低血压[时间范围：在操作过程中] 手术期间母亲低血压的发生率 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 晶体溶液和胶体溶液对母亲和胎儿的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 比较晶体溶液（乳酸林格溶液）和胶体溶液（羟基乙基淀粉）对剖宫产后母亲和胎儿的作用的比较 | ||||
| 简要摘要 | 比较晶体溶液（乳酸林格溶液）和胶体溶液（羟基乙基淀粉）对剖宫产后母亲和胎儿的作用的比较 | ||||
| 详细说明 | 羟基甲基组使用10 mL/kg羟基淀粉淀粉以及3ml/kg羟基淀粉的目标定向的液体疗法。对照组10 mL/kg乳铃的溶液以及用3ml/kg乳酸铃声的溶液进行目标的流体疗法。在选修剖宫产部分的整个操作中 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：三重（参与者，研究人员，结果评估者） 主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年7月15日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年7月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 20年至40年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04432675 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Cini-AD-20205-13 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 中国国际神经科学机构 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 中国国际神经科学机构 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 中国国际神经科学机构 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
