低氧缺血性脑病也被称为“与窒息相关的脑损伤”，当大脑在出生时没有足够的氧气或血液流动时就会发生。与婴儿相关的出生窒息是术语婴儿死亡和神经疾病的最常见原因。

冷却疗法大大改善了HIE的婴儿结果。但是，在患有HIE的冷却婴儿中仍然可以看到不可接受的不良结果率。

伊甸园试验是一项3臂随机对照试验，旨在检查促红细胞生成素（EPO）和Darbepoetin alfa（Darbe）治疗对质子磁共振光谱光谱疗法丘脑N-乙酰基甲酸（NAA）的生理影响。

在24个月内，将从英国参与的现场招募220名新生儿脑病的婴儿。婴儿将随机分配给红细胞生成素，darbepoetin或惯例。 MR成像和光谱法将在1至2周龄进行检查以检查脑损伤。神经发育结果将在18个月大时进行评估。

在英国，每1000例活产的2.6（95％CI 2.5至2.8）出现了窒息相关的脑损伤（低氧缺血性脑病； HIE），这是婴儿中最常见的死亡和神经疾病的原因。国库支付的经济负担涉及HIE神经疾病的支持成本。

Hie的唯一有效治疗方法是全身冷却，估计每年节省1亿英镑为英国经济，因为它是2007年在NHS中作为NHS的标准疗法的引入。冷却疗法大大改善了与Hie的婴儿的结果在过去的十年中。但是，在中度或重度HIE的冷却婴儿中仍然可以看到不可接受的不良结果率，因此需要更好的治疗方法，并需要进一步优化冷却疗法。

在动物模型中，超过15种高效神经保护治疗的临床翻译中的关键障碍是HIE的干预和结果评估之间的长时间延迟。即可以准确评估神经发育结果的最早年龄是18个月。因此，尽管在动物模型中有超过2二打高效的治疗方法，但在过去的10年中，HIE中没有将进一步的神经保护药引入到NHS中。

促红细胞生成素（EPO）是一种广泛使用和FDA批准的药物，用于在包括新生婴儿在内的各个年龄组中治疗贫血。超过34例招募3500多名早产婴儿的随机对照试验报告了EPO治疗对早产贫血的安全性和功效。

最近的一些评论强调了促红细胞生成素是增强低温神经保护的最有前途的疗法之一。 EPO具有急性作用（抗炎，抗脱毒性，抗氧化剂和抗凋亡）和再生作用（神经发生，血管生成和少突根生成）对于修复动物模型中损伤和正常神经发育的必不可少的必不可少的动物。在HIE和早期临床研究中，长期有效的药物清单中，EPO是最有前途的。它是唯一具有长期治疗窗口的药物（至少24小时），可广泛使用，便宜，可以轻松地每天给药。在大型随机对照试验中，对此进行了广泛的评估，以提高早产性贫血，并在新生婴儿中具有可靠的安全性。

Darbepoetin是一种长作用的红细胞生成剂，具有双重红细胞生成和潜在的神经保护作用。它已在新生婴儿的红细胞生成作用中进行了广泛的评估。

伊甸园试验是一项3臂随机对照试验，旨在检查促红细胞生成素（EPO）和Darbepoetin alfa（Darbe）治疗对质子磁共振光谱光谱疗法丘脑N-乙酰基甲酸（NAA）的生理影响。

经过知情的父母同意，共有220名接受治疗体温过低的HIE（年龄<24小时）将被随机分为以下组之一

• 臂1：每天X 5剂量以及冷却疗法
• ARM 2：Darbepoetin alpha（10 mcg/kg）IV单剂量与冷却疗法同时不到24小时。
• 手臂3：仅冷却（通常护理）

招募的婴儿将具有脑电图（EEG），MR成像和光谱法将在1至2周大的年龄进行检查以检查脑损伤。神经学结局将在18至22个月大时进行评估。试验期限为4年，包括4周的启动期，24个月的招聘期，18个月的随访期和5个月的数据分析和写入。

• 药物：红细胞生成素
  促进红霉素（1000 U/kg）IV每天X 5剂量以及冷却疗法
• 药物：darbepoetin alfa
  给药Darbepoetin alpha（10 mcg/kg）IV单剂量与冷却疗法同时不到24小时。

• 主动比较器：促红细胞生成素
  促进红霉素（1000 U/kg）IV每天X 5剂量以及冷却疗法
  干预：药物：促红细胞生成素
• 主动比较器：darbepoetin alpha
  给药darbepoetin alpha（10 mcg/kg）iv单剂量不到24小时，同龄于冷却疗法
  干预：药物：darbepoetin alfa
• 没有干预：护理标准
  护理标准：仅冷却

纳入标准：

1. 年龄<24小时
2. 出生重量> 1.8公斤
3. 妊娠> = 36周
4. 出生后10分钟和/或10分钟Apgar得分<6的需要继续复苏
5. 作为标准临床护理的一部分，在6小时大的年龄段内为新生儿脑病发起了冷却疗法，目的是继续进行72小时。

排除标准：

1. 危及生命的主要先天性畸形。
2. 同时参与其他研究项目

低氧缺血性脑病也被称为“与窒息相关的脑损伤”，当大脑在出生时没有足够的氧气或血液流动时就会发生。与婴儿相关的出生窒息是术语婴儿死亡和神经疾病的最常见原因。

冷却疗法大大改善了HIE的婴儿结果。但是，在患有HIE的冷却婴儿中仍然可以看到不可接受的不良结果率。

伊甸园试验是一项3臂随机对照试验，旨在检查促红细胞生成素（EPO）和Darbepoetin alfa（Darbe）治疗对质子磁共振光谱光谱疗法丘脑N-乙酰基甲酸（NAA）的生理影响。

在24个月内，将从英国参与的现场招募220名新生儿脑病的婴儿。婴儿将随机分配给红细胞生成素，darbepoetin或惯例。 MR成像和光谱法将在1至2周龄进行检查以检查脑损伤。神经发育结果将在18个月大时进行评估。

在英国，每1000例活产的2.6（95％CI 2.5至2.8）出现了窒息相关的脑损伤（低氧缺血性脑病； HIE），这是婴儿中最常见的死亡和神经疾病的原因。国库支付的经济负担涉及HIE神经疾病的支持成本。

Hie的唯一有效治疗方法是全身冷却，估计每年节省1亿英镑为英国经济，因为它是2007年在NHS中作为NHS的标准疗法的引入。冷却疗法大大改善了与Hie的婴儿的结果在过去的十年中。但是，在中度或重度HIE的冷却婴儿中仍然可以看到不可接受的不良结果率，因此需要更好的治疗方法，并需要进一步优化冷却疗法。

在动物模型中，超过15种高效神经保护治疗的临床翻译中的关键障碍是HIE的干预和结果评估之间的长时间延迟。即可以准确评估神经发育结果的最早年龄是18个月。因此，尽管在动物模型中有超过2二打高效的治疗方法，但在过去的10年中，HIE中没有将进一步的神经保护药引入到NHS中。

促红细胞生成素（EPO）是一种广泛使用和FDA批准的药物，用于在包括新生婴儿在内的各个年龄组中治疗贫血。超过34例招募3500多名早产婴儿的随机对照试验报告了EPO治疗对早产贫血的安全性和功效。

最近的一些评论强调了促红细胞生成素是增强低温神经保护的最有前途的疗法之一。 EPO具有急性作用（抗炎，抗脱毒性，抗氧化剂和抗凋亡）和再生作用（神经发生，血管生成和少突根生成）对于修复动物模型中损伤和正常神经发育的必不可少的必不可少的动物。在HIE和早期临床研究中，长期有效的药物清单中，EPO是最有前途的。它是唯一具有长期治疗窗口的药物（至少24小时），可广泛使用，便宜，可以轻松地每天给药。在大型随机对照试验中，对此进行了广泛的评估，以提高早产性贫血，并在新生婴儿中具有可靠的安全性。

Darbepoetin是一种长作用的红细胞生成剂，具有双重红细胞生成和潜在的神经保护作用。它已在新生婴儿的红细胞生成作用中进行了广泛的评估。

伊甸园试验是一项3臂随机对照试验，旨在检查促红细胞生成素（EPO）和Darbepoetin alfa（Darbe）治疗对质子磁共振光谱光谱疗法丘脑N-乙酰基甲酸（NAA）的生理影响。

经过知情的父母同意，共有220名接受治疗体温过低的HIE（年龄<24小时）将被随机分为以下组之一

• 臂1：每天X 5剂量以及冷却疗法
• ARM 2：Darbepoetin alpha（10 mcg/kg）IV单剂量与冷却疗法同时不到24小时。
• 手臂3：仅冷却（通常护理）

招募的婴儿将具有脑电图（EEG），MR成像和光谱法将在1至2周大的年龄进行检查以检查脑损伤。神经学结局将在18至22个月大时进行评估。试验期限为4年，包括4周的启动期，24个月的招聘期，18个月的随访期和5个月的数据分析和写入。

• 药物：红细胞生成素
  促进红霉素（1000 U/kg）IV每天X 5剂量以及冷却疗法
• 药物：darbepoetin alfa
  给药Darbepoetin alpha（10 mcg/kg）IV单剂量与冷却疗法同时不到24小时。

• 主动比较器：促红细胞生成素
  促进红霉素（1000 U/kg）IV每天X 5剂量以及冷却疗法
  干预：药物：促红细胞生成素
• 主动比较器：darbepoetin alpha
  给药darbepoetin alpha（10 mcg/kg）iv单剂量不到24小时，同龄于冷却疗法
  干预：药物：darbepoetin alfa
• 没有干预：护理标准
  护理标准：仅冷却

纳入标准：

1. 年龄<24小时
2. 出生重量> 1.8公斤
3. 妊娠> = 36周
4. 出生后10分钟和/或10分钟Apgar得分<6的需要继续复苏
5. 作为标准临床护理的一部分，在6小时大的年龄段内为新生儿脑病发起了冷却疗法，目的是继续进行72小时。

排除标准：

1. 危及生命的主要先天性畸形。
2. 同时参与其他研究项目