简介将接受肥胖手术的患者患有约48种精神病,例如焦虑症。分析术前焦虑水平和术后疼痛之间关系的研究报告了结果矛盾。这项研究的目的是在接受腹腔镜袖子胃切除术手术的患者中搜索术前焦虑水平与术后疼痛和镇痛消耗之间的关系。
材料和方法我们的前瞻性双盲研究计划要求86名年龄在18-65岁之间的女性患者,美国麻醉学家学会(ASA)I-II和体重指数(BMI)≥40kg/m^2。患有精神病或神经系统疾病,脑部损伤,使用精神病药物(抗抑郁药,抗焦虑药)和慢性酒精的患者,对研究方案中使用的药物过敏,将无法提供知情同意。手术前一天晚上,将希望患者填补斯皮尔伯格的州特征焦虑量。将通过在术后的第1、4、12和24小时以视觉模拟量表(VAS)(VAS)和镇静状态评估患者的镇痛消耗。
通过确定腹腔镜袖子胃切除术的患者的术前焦虑水平与术后疼痛与术后疼痛和镇痛消耗之间的相关性,可以在这组患者中提供期望和科学贡献。与疼痛有关的发病率可能会减少,患者满意度可能会提高。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 焦虑疼痛,术后 | 诊断测试:Spielberger的州特征焦虑量其他:视觉模拟量表,拉姆齐的镇静量表药物:曲马多,扑热息痛,双氯芬酸钠 |
| 研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 : | 86名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 目标随访时间: | 1天 |
| 官方标题: | 术前焦虑水平对术后疼痛和镇痛消耗的影响 |
| 实际学习开始日期 : | 2017年4月12日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2020年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年7月30日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 术前焦虑水平 | 诊断测试:Spielberger的州特征焦虑清单 手术前一天晚上,将希望患者填补斯皮尔伯格的州特征焦虑量。 |
| 术后疼痛和镇痛 | 其他:视觉模拟量表,拉姆齐的镇静量表 将通过在术后的第1、4、12和24小时以Ramsay的镇静量表来评估VAS(视觉模拟量表)和镇静状态的疼痛来记录患者的镇痛消耗。 药物:曲马多,扑热息痛,双氯芬酸钠 将记录患者的镇痛消费 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 女性 |
| 基于性别的资格: | 是的 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 采样方法: | 概率样本 |
| 联系人:Ozvardar Pekcan | +902322411000 EXT 1086 | yncapek@gmail.com | |
| 联系人:Tuncali | +902322411000 EXT 1955 | tuncali.bahattin@gmail.com |
| 火鸡 | |
| 巴斯金大学Zubeyde Hanim实践与研究中心 | 招募 |
| 伊兹密尔,karşıyaka,土耳其,35540 | |
| 联系人:ÖzvardarPekcan +90 232 2411000 Ext 1085 yncapek@gmail.com | |
| 联系人:Tuncalı+90 232 2411000 Ext 1260 Tuncali.bahattin@gmail.com | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月5日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月16日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月16日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2017年4月12日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 术前焦虑水平会影响术后疼痛吗? [时间范围:5年] 这组患者可以通过确定术前焦虑水平与术后疼痛与术后疼痛和止痛药在患有腹腔镜袖子胃切除术的患者中的相关性,可以提供更令人满意的术后镇痛。外科手术。将通过在术后的第1、4、12和24小时以视觉模拟量表(VAS)(VAS)和镇静状态评估患者的镇痛消耗。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 术前焦虑的术后作用 | ||||||||
| 官方头衔 | 术前焦虑水平对术后疼痛和镇痛消耗的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 简介将接受肥胖手术的患者患有约48种精神病,例如焦虑症。分析术前焦虑水平和术后疼痛之间关系的研究报告了结果矛盾。这项研究的目的是在接受腹腔镜袖子胃切除术手术的患者中搜索术前焦虑水平与术后疼痛和镇痛消耗之间的关系。 材料和方法我们的前瞻性双盲研究计划要求86名年龄在18-65岁之间的女性患者,美国麻醉学家学会(ASA)I-II和体重指数(BMI)≥40kg/m^2。患有精神病或神经系统疾病,脑部损伤,使用精神病药物(抗抑郁药,抗焦虑药)和慢性酒精的患者,对研究方案中使用的药物过敏,将无法提供知情同意。手术前一天晚上,将希望患者填补斯皮尔伯格的州特征焦虑量。将通过在术后的第1、4、12和24小时以视觉模拟量表(VAS)(VAS)和镇静状态评估患者的镇痛消耗。 通过确定腹腔镜袖子胃切除术的患者的术前焦虑水平与术后疼痛与术后疼痛和镇痛消耗之间的相关性,可以在这组患者中提供期望和科学贡献。与疼痛有关的发病率可能会减少,患者满意度可能会提高。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 1天 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 年龄在18-65岁之间的女性患者ASA I-II(BMI≥40kg/m^2),由于病态(III型)肥胖,并具有减肥手术适应症 | ||||||||
| 健康)状况 |
| ||||||||
| 干涉 |
| ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 86 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年7月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04432558 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | K17/24 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | YoncaözvardarPekcan,巴斯金特大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 巴斯肯大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 巴斯肯大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||||
简介将接受肥胖手术的患者患有约48种精神病,例如焦虑症' target='_blank'>焦虑症。分析术前焦虑水平和术后疼痛之间关系的研究报告了结果矛盾。这项研究的目的是在接受腹腔镜袖子胃切除术手术的患者中搜索术前焦虑水平与术后疼痛和镇痛消耗之间的关系。
材料和方法我们的前瞻性双盲研究计划要求86名年龄在18-65岁之间的女性患者,美国麻醉学家学会(ASA)I-II和体重指数(BMI)≥40kg/m^2。患有精神病或神经系统疾病,脑部损伤,使用精神病药物(抗抑郁药,抗焦虑药)和慢性酒精的患者,对研究方案中使用的药物过敏,将无法提供知情同意。手术前一天晚上,将希望患者填补斯皮尔伯格的州特征焦虑量。将通过在术后的第1、4、12和24小时以视觉模拟量表(VAS)(VAS)和镇静状态评估患者的镇痛消耗。
通过确定腹腔镜袖子胃切除术的患者的术前焦虑水平与术后疼痛与术后疼痛和镇痛消耗之间的相关性,可以在这组患者中提供期望和科学贡献。与疼痛有关的发病率可能会减少,患者满意度可能会提高。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 焦虑疼痛,术后 | 诊断测试:Spielberger的州特征焦虑量其他:视觉模拟量表,拉姆齐的镇静量表药物:曲马多,扑热息痛,双氯芬酸' target='_blank'>双氯芬酸钠 |
| 研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 : | 86名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 目标随访时间: | 1天 |
| 官方标题: | 术前焦虑水平对术后疼痛和镇痛消耗的影响 |
| 实际学习开始日期 : | 2017年4月12日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2020年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年7月30日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 术前焦虑水平 | 诊断测试:Spielberger的州特征焦虑清单 手术前一天晚上,将希望患者填补斯皮尔伯格的州特征焦虑量。 |
| 术后疼痛和镇痛 | 其他:视觉模拟量表,拉姆齐的镇静量表 将通过在术后的第1、4、12和24小时以Ramsay的镇静量表来评估VAS(视觉模拟量表)和镇静状态的疼痛来记录患者的镇痛消耗。 药物:曲马多,扑热息痛,双氯芬酸' target='_blank'>双氯芬酸钠 将记录患者的镇痛消费 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 女性 |
| 基于性别的资格: | 是的 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 采样方法: | 概率样本 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月5日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月16日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月16日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2017年4月12日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 术前焦虑水平会影响术后疼痛吗? [时间范围:5年] 这组患者可以通过确定术前焦虑水平与术后疼痛与术后疼痛和止痛药在患有腹腔镜袖子胃切除术的患者中的相关性,可以提供更令人满意的术后镇痛。外科手术。将通过在术后的第1、4、12和24小时以视觉模拟量表(VAS)(VAS)和镇静状态评估患者的镇痛消耗。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 术前焦虑的术后作用 | ||||||||
| 官方头衔 | 术前焦虑水平对术后疼痛和镇痛消耗的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 简介将接受肥胖手术的患者患有约48种精神病,例如焦虑症' target='_blank'>焦虑症。分析术前焦虑水平和术后疼痛之间关系的研究报告了结果矛盾。这项研究的目的是在接受腹腔镜袖子胃切除术手术的患者中搜索术前焦虑水平与术后疼痛和镇痛消耗之间的关系。 材料和方法我们的前瞻性双盲研究计划要求86名年龄在18-65岁之间的女性患者,美国麻醉学家学会(ASA)I-II和体重指数(BMI)≥40kg/m^2。患有精神病或神经系统疾病,脑部损伤,使用精神病药物(抗抑郁药,抗焦虑药)和慢性酒精的患者,对研究方案中使用的药物过敏,将无法提供知情同意。手术前一天晚上,将希望患者填补斯皮尔伯格的州特征焦虑量。将通过在术后的第1、4、12和24小时以视觉模拟量表(VAS)(VAS)和镇静状态评估患者的镇痛消耗。 通过确定腹腔镜袖子胃切除术的患者的术前焦虑水平与术后疼痛与术后疼痛和镇痛消耗之间的相关性,可以在这组患者中提供期望和科学贡献。与疼痛有关的发病率可能会减少,患者满意度可能会提高。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 1天 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 年龄在18-65岁之间的女性患者ASA I-II(BMI≥40kg/m^2),由于病态(III型)肥胖,并具有减肥手术适应症 | ||||||||
| 健康)状况 |
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| 干涉 | |||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 86 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年7月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04432558 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | K17/24 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | YoncaözvardarPekcan,巴斯金特大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 巴斯肯大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 巴斯肯大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||||