4006 776 356
免费咨询 9:00-18:00
免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
在弥漫性皮肤硬化症患者中输注同种异性间充质干细胞，难治性肺部受累
Progressive SSC是一个具有有限治疗方法的实体，在前3至5年中，ASURVIVAL率少于45％。从功能限制到抑郁症的生活质量的疾病限制。多达20％的患者将遭受常规治疗的疾病治疗，并通过疾病的抗疾病药物（DMARDS）和环磷酰胺治疗。这有利于胃肠道，肺和肺高血压（包括胃肠道，肺和肺高血压）的内脏参与。后者是一个差的预后因素，增加了这组患者的死亡率，并极大地影响了他们的寿命。因此，已经考虑了不同的治疗选择，包括细胞移植和干细胞使用。到目前为止所研究的选择中有来自沃顿果冻的基质间充质细胞。这些已用于静脉输注或直接应用在不同疾病的情况下，从血管受累到间质性肺部受累和肺动脉高压病例，在临床进展，生活质量的改善和预后指数方面，有希望的结果。事实证明，该疗法在给药时具有很大的安全余量，并且不良事件发生率低，这是最常见的事件。基于上述情况，并考虑了除姑息治疗外，还可以为患者提供无治疗替代疾病的治疗替代品的可能性，从沃顿酒店静脉注射基质间充质干细胞，沃顿酒店提议针对三名进行SSC耐药性肺部参与治疗的三名患者肺动脉高压。
在这个前提下，我们的工作中提出的问题是；来自沃顿果蛋白质硬化症患者的同种异性间充质基质细胞的输注是什么影响，该患者对甲氨蝶呤或环磷酰胺的常规治疗难治性在三名由于肺部高血压导致的三名严重肺部受累的患者中的常规治疗。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 全身性硬化肺肺动脉高压肺纤维化 | 生物学：来自沃顿酒店的间充质干细胞从沃顿果冻中输注间充质干细胞 |
这项研究旨在评估同种异性间充质基质细胞输注的治疗作用，作为对常规治疗的全身性硬化症患者的治疗。该患者将根据纳入和排除标准从STEM再生医学家族的数据库中收集，并在学术委员会中进行验证。
给药将静脉注射，浓度为2 x 10^6间充质细胞，每公斤患者体重。在每种患者每次施用环磷酰胺时间表后十天，将在环磷酰胺施用嵌套的嵌套中进行输注。为了评估安全性和治疗效应，将从输注开始，直到六个月内试验结束。
为了评估该反应，将使用包括临床变量，帕拉克林和血液动力学测试，使用改良的Rodnan评分，指甲毛细管镜，肺毛细管功能的变化，肺部功能和结构性变化来评估皮肤的参与，以评估皮肤受累高分辨率的胸部断层扫描（HRCT），一氧化碳（DLCO）的扩散能力和步行6分钟。作为心血管评估的一部分，脑力尿素肽（BNP），经胸膜超声心动图将进行；剑桥肺动脉高压结局综述（Camphor）和SYSQ将用作评估肺动脉高压的工具。在开始治疗之前和完成24周输注方案后的这些测试的比较。
| 研究类型 ： | 扩展的访问 |
| 扩展的访问类型 ： | 中等大小的人口 |
| 官方标题： | 从沃顿的果冻中输注同种异性基质间充质干细胞，患有弥漫性皮肤硬化性硬化症患者，难治性肺部受累于治疗 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月10日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月16日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月16日 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 在弥漫性皮肤硬化症患者中输注同种异性间充质干细胞，难治性肺部受累 | ||||||||
| 简要摘要 | Progressive SSC是一个具有有限治疗方法的实体，在前3至5年中，ASURVIVAL率少于45％。从功能限制到抑郁症的生活质量的疾病限制。多达20％的患者将遭受常规治疗的疾病治疗，并通过疾病的抗疾病药物（DMARDS）和环磷酰胺治疗。这有利于胃肠道，肺和肺高血压（包括胃肠道，肺和肺高血压）的内脏参与。后者是一个差的预后因素，增加了这组患者的死亡率，并极大地影响了他们的寿命。因此，已经考虑了不同的治疗选择，包括细胞移植和干细胞使用。到目前为止所研究的选择中有来自沃顿果冻的基质间充质细胞。这些已用于静脉输注或直接应用在不同疾病的情况下，从血管受累到间质性肺部受累和肺动脉高压病例，在临床进展，生活质量的改善和预后指数方面，有希望的结果。事实证明，该疗法在给药时具有很大的安全余量，并且不良事件发生率低，这是最常见的事件。基于上述情况，并考虑了除姑息治疗外，还可以为患者提供无治疗替代疾病的治疗替代品的可能性，从沃顿酒店静脉注射基质间充质干细胞，沃顿酒店提议针对三名进行SSC耐药性肺部参与治疗的三名患者肺动脉高压。 在这个前提下，我们的工作中提出的问题是；来自沃顿果蛋白质硬化症患者的同种异性间充质基质细胞的输注是什么影响，该患者对甲氨蝶呤或环磷酰胺的常规治疗难治性在三名由于肺部高血压导致的三名严重肺部受累的患者中的常规治疗。 | ||||||||
| 详细说明 | 这项研究旨在评估同种异性间充质基质细胞输注的治疗作用，作为对常规治疗的全身性硬化症患者的治疗。该患者将根据纳入和排除标准从STEM再生医学家族的数据库中收集，并在学术委员会中进行验证。 给药将静脉注射，浓度为2 x 10^6间充质细胞，每公斤患者体重。在每种患者每次施用环磷酰胺时间表后十天，将在环磷酰胺施用嵌套的嵌套中进行输注。为了评估安全性和治疗效应，将从输注开始，直到六个月内试验结束。 为了评估该反应，将使用包括临床变量，帕拉克林和血液动力学测试，使用改良的Rodnan评分，指甲毛细管镜，肺毛细管功能的变化，肺部功能和结构性变化来评估皮肤的参与，以评估皮肤受累高分辨率的胸部断层扫描（HRCT），一氧化碳（DLCO）的扩散能力和步行6分钟。作为心血管评估的一部分，脑力尿素肽（BNP），经胸膜超声心动图将进行；剑桥肺动脉高压结局综述（Camphor）和SYSQ将用作评估肺动脉高压的工具。在开始治疗之前和完成24周输注方案后的这些测试的比较。 | ||||||||
| 研究类型 | 扩展的访问 | ||||||||
| 扩展的访问类型 | 中等大小的人口 | ||||||||
| 干涉 | 生物学：来自沃顿酒店的间充质干细胞从沃顿果冻中输注间充质干细胞 来自沃顿体的间充质干细胞来自沃顿果冻的间充质干细胞的果冻果仁粉 | ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 扩展的访问状态 | 可用的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 哥伦比亚 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04432545 | ||||||||
| 责任方 | de la Sabana大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | de la Sabana大学 | ||||||||
| 合作者 |
| ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | de la Sabana大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||||
Progressive SSC是一个具有有限治疗方法的实体，在前3至5年中，ASURVIVAL率少于45％。从功能限制到抑郁症的生活质量的疾病限制。多达20％的患者将遭受常规治疗的疾病治疗，并通过疾病的抗疾病药物（DMARDS）和环磷酰胺治疗。这有利于胃肠道，肺和肺高血压（包括胃肠道，肺和肺高血压）的内脏参与。后者是一个差的预后因素，增加了这组患者的死亡率，并极大地影响了他们的寿命。因此，已经考虑了不同的治疗选择，包括细胞移植和干细胞使用。到目前为止所研究的选择中有来自沃顿果冻的基质间充质细胞。这些已用于静脉输注或直接应用在不同疾病的情况下，从血管受累到间质性肺部受累和肺动脉高压病例，在临床进展，生活质量的改善和预后指数方面，有希望的结果。事实证明，该疗法在给药时具有很大的安全余量，并且不良事件发生率低，这是最常见的事件。基于上述情况，并考虑了除姑息治疗外，还可以为患者提供无治疗替代疾病的治疗替代品的可能性，从沃顿酒店静脉注射基质间充质干细胞，沃顿酒店提议针对三名进行SSC耐药性肺部参与治疗的三名患者肺动脉高压。
在这个前提下，我们的工作中提出的问题是；来自沃顿果蛋白质硬化症患者的同种异性间充质基质细胞的输注是什么影响，该患者对甲氨蝶呤或环磷酰胺的常规治疗难治性在三名由于肺部高血压导致的三名严重肺部受累的患者中的常规治疗。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 全身性硬化肺肺动脉高压肺纤维化 | 生物学：来自沃顿酒店的间充质干细胞从沃顿果冻中输注间充质干细胞 |
这项研究旨在评估同种异性间充质基质细胞输注的治疗作用，作为对常规治疗的全身性硬化症患者的治疗。该患者将根据纳入和排除标准从STEM再生医学家族的数据库中收集，并在学术委员会中进行验证。
给药将静脉注射，浓度为2 x 10^6间充质细胞，每公斤患者体重。在每种患者每次施用环磷酰胺时间表后十天，将在环磷酰胺施用嵌套的嵌套中进行输注。为了评估安全性和治疗效应，将从输注开始，直到六个月内试验结束。
为了评估该反应，将使用包括临床变量，帕拉克林和血液动力学测试，使用改良的Rodnan评分，指甲毛细管镜，肺毛细管功能的变化，肺部功能和结构性变化来评估皮肤的参与，以评估皮肤受累高分辨率的胸部断层扫描（HRCT），一氧化碳（DLCO）的扩散能力和步行6分钟。作为心血管评估的一部分，脑力尿素肽（BNP），经胸膜超声心动图将进行；剑桥肺动脉高压结局综述（Camphor）和SYSQ将用作评估肺动脉高压的工具。在开始治疗之前和完成24周输注方案后的这些测试的比较。
| 研究类型 ： | 扩展的访问 |
| 扩展的访问类型 ： | 中等大小的人口 |
| 官方标题： | 从沃顿的果冻中输注同种异性基质间充质干细胞，患有弥漫性皮肤硬化性硬化症患者，难治性肺部受累于治疗 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月10日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月16日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月16日 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 在弥漫性皮肤硬化症患者中输注同种异性间充质干细胞，难治性肺部受累 | ||||||||
| 简要摘要 | Progressive SSC是一个具有有限治疗方法的实体，在前3至5年中，ASURVIVAL率少于45％。从功能限制到抑郁症的生活质量的疾病限制。多达20％的患者将遭受常规治疗的疾病治疗，并通过疾病的抗疾病药物（DMARDS）和环磷酰胺治疗。这有利于胃肠道，肺和肺高血压（包括胃肠道，肺和肺高血压）的内脏参与。后者是一个差的预后因素，增加了这组患者的死亡率，并极大地影响了他们的寿命。因此，已经考虑了不同的治疗选择，包括细胞移植和干细胞使用。到目前为止所研究的选择中有来自沃顿果冻的基质间充质细胞。这些已用于静脉输注或直接应用在不同疾病的情况下，从血管受累到间质性肺部受累和肺动脉高压病例，在临床进展，生活质量的改善和预后指数方面，有希望的结果。事实证明，该疗法在给药时具有很大的安全余量，并且不良事件发生率低，这是最常见的事件。基于上述情况，并考虑了除姑息治疗外，还可以为患者提供无治疗替代疾病的治疗替代品的可能性，从沃顿酒店静脉注射基质间充质干细胞，沃顿酒店提议针对三名进行SSC耐药性肺部参与治疗的三名患者肺动脉高压。 在这个前提下，我们的工作中提出的问题是；来自沃顿果蛋白质硬化症患者的同种异性间充质基质细胞的输注是什么影响，该患者对甲氨蝶呤或环磷酰胺的常规治疗难治性在三名由于肺部高血压导致的三名严重肺部受累的患者中的常规治疗。 | ||||||||
| 详细说明 | 这项研究旨在评估同种异性间充质基质细胞输注的治疗作用，作为对常规治疗的全身性硬化症患者的治疗。该患者将根据纳入和排除标准从STEM再生医学家族的数据库中收集，并在学术委员会中进行验证。 给药将静脉注射，浓度为2 x 10^6间充质细胞，每公斤患者体重。在每种患者每次施用环磷酰胺时间表后十天，将在环磷酰胺施用嵌套的嵌套中进行输注。为了评估安全性和治疗效应，将从输注开始，直到六个月内试验结束。 为了评估该反应，将使用包括临床变量，帕拉克林和血液动力学测试，使用改良的Rodnan评分，指甲毛细管镜，肺毛细管功能的变化，肺部功能和结构性变化来评估皮肤的参与，以评估皮肤受累高分辨率的胸部断层扫描（HRCT），一氧化碳（DLCO）的扩散能力和步行6分钟。作为心血管评估的一部分，脑力尿素肽（BNP），经胸膜超声心动图将进行；剑桥肺动脉高压结局综述（Camphor）和SYSQ将用作评估肺动脉高压的工具。在开始治疗之前和完成24周输注方案后的这些测试的比较。 | ||||||||
| 研究类型 | 扩展的访问 | ||||||||
| 扩展的访问类型 | 中等大小的人口 | ||||||||
| 干涉 | 生物学：来自沃顿酒店的间充质干细胞从沃顿果冻中输注间充质干细胞 来自沃顿体的间充质干细胞来自沃顿果冻的间充质干细胞的果冻果仁粉 | ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 扩展的访问状态 | 可用的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 哥伦比亚 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04432545 | ||||||||
| 责任方 | de la Sabana大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | de la Sabana大学 | ||||||||
| 合作者 |
| ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | de la Sabana大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||||
