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III期非小细胞肺癌患者的免疫分析接受了并发化学放疗和辅助杜瓦卢马布的治疗：一项前瞻性观察期II期试验（IPON-1）
当前，在NSCLC（非小细胞肺癌）患者同时进行化学放疗后，仅提供有关功能免疫变化的数据。确定治疗对免疫细胞的影响及其功能后果是预后和预测性生物标志物的重要第一步。
许多研究在体外或体内动物模型中进行了研究治疗的免疫调节作用的作用。但是，确定的因素经常阻碍临床验证。此外，如前所述，尽管已经证明了几种免疫原性因子被辐照的肿瘤细胞释放出来，但到目前为止，只有有限的研究搜索了潜在的预测性和预后的免疫生物标志物。
这将是首次研究两种治疗方式的免疫作用，此外，在杜瓦卢马布治疗期间的免疫变化，目前也未知。通过对治疗引起的免疫调节作用有更多的见识，最终在随后的项目中，这将允许确定最佳的免疫刺激，从而改善随后的Durvalumab免疫治疗的预后。
| 病情或疾病 |
|---|
| 癌，非小细胞肺 |
即使加入杜瓦卢马布并同时进行化学放疗，大约只有一半的患者在3年中还活着，并且已经在局部或遥远的情况下进步了。关于鉴定将从辅助杜瓦卢马布（Durvalumab）或化学放疗后对辅助性杜瓦卢马布（Durvalumab）抗性的患者的鉴定，尚不清楚。关于免疫疗法的大多数数据来自用单药治疗PD-（L）1拮抗剂治疗的转移性患者。根据PD-L1表达水平，有10-44％的患者对PD-（L）1拮抗剂的反应很好。大多数患者无反应症，或者在达到初始反应后经历肿瘤复发。开发单个免疫治疗策略（例如选择最佳治疗方法：单或组合ICI，ICI与化学疗法相结合或添加放射疗法）受到最佳时机，测序和给药的知识的阻碍。缺乏用于监测治疗反应的最佳生物标志物。这凸显了需要清晰的生物标志物，可用于为每个患者选择最佳治疗方法，并预测患者是否会受益于辅助免疫疗法。当前，NSCLC患者并发化学放疗后仅提供有关功能免疫变化的数据。鉴定治疗对免疫细胞的影响（例如T-，B-，NK细胞，树突状细胞，巨噬细胞）及其功能后果是预后和预测性生物标志物的重要第一步。
许多研究在体外或体内动物模型中进行了研究治疗的免疫调节作用的作用。但是，确定的因素经常阻碍临床验证。此外，如前所述，尽管已经证明了几种免疫原性因子被辐照的肿瘤细胞释放出来，但到目前为止，只有有限的研究搜索了潜在的预测性和预后的免疫生物标志物。
这将是首次研究两种治疗方式的免疫作用，此外，在杜瓦卢马布治疗期间的免疫变化，目前也未知。通过对治疗引起的免疫调节作用有更多的见识，最终在随后的项目中，这将允许确定最佳的免疫刺激，从而改善随后的Durvalumab免疫治疗的预后。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | III期非小细胞肺癌患者的免疫分析接受了同时进行化学放射和辅助杜瓦卢马布治疗：一项前瞻性观察性II期试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年4月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年4月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年4月1日 |
| 组/队列 |
|---|
| 质子 接受质子治疗的患者 |
| 光子 接受光子治疗的患者在4个或更少的分数中接受光子疗法 |
- 免疫变化[时间范围：3个月]III期NSCLC患者的免疫变化患者的数量接受了质子或光子，其次是杜瓦卢马布的同时进行化学放疗的人数。
- PFS [时间范围：12个月]无进展生存
- OS [时间范围：12个月]总体生存
- 毒性化疗[时间范围：直到化学/放射治疗后3个月]- 与辐照的骨髓体积相关的CTCAE V5.0评估的与治疗相关的不良事件的参与者数量
- 杜瓦卢马布课程中CTCAE V5.0评估的与治疗相关的不良事件的参与者人数[时间范围：直到化学/放射治疗后12个月]通过CTCAE V4.0的Durvalumab和化学放疗治疗评估的与治疗相关的不良事件的参与者数量
- CTCAE V4.0评估的与治疗相关的不良事件的参与者数量[时间范围：直到化学放疗后12个月]不良事件的发病率和严重程度（不良事件的常见术语标准（CTCAE）v 5.0和患者报告的结果（Pro）-CTCAE）
- 免疫变化比较[时间范围：直到化学放疗后12个月]与光子治疗相比，具有质子治疗不同的免疫变化患者数量
- 心脏功能[时间范围：直到化学放疗后12个月]肌钙蛋白
- 心脏功能[时间范围：直到化学放疗后12个月]ECG QT间隔
- 心脏功能[时间范围：直到化学放疗后12个月]血压
- 心脏功能[时间范围：直到化学放疗后12个月]法国
- 神经认知功能测试[时间范围：直到化学放疗后12个月]mos
- 神经认知功能测试[时间范围：直到化学放疗后12个月]控制口语词协会
- 神经认知功能测试[时间范围：直到化学放疗后12个月]越野测试
- 神经认知功能测试[时间范围：直到化学放疗后12个月]HVALT-R检验
- 肿瘤材料[时间范围：直到化学放疗后12个月]从标准诊断材料中获取用于翻译目的的肿瘤材料
生物测量保留率：DNA样品
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 适当上演的病理诊断（根据标准实践，使用胸部-CT，FDG-PET，脑成像MRI/CT）NSCLC
- 参与者愿意并且能够给予知情同意参加审判
- 男性或女性，年龄18岁或以上
计划获得以下两种治疗策略之一：
- III NSCLC患者的光子（在30个2 Gy中的30个分数中为60 Gy）的同时化学疗法和放疗
- III期NSCLC患者的质子（30 Gy中的60 Gy）的同时化学疗法和放疗
- 能够并且愿意遵守所有试用要求
排除标准：
| 联系人：Chantal Overhof | +31 88 44 55 686 | chantal.overhof@maastro.nl | |
| 联系人：Sylvie Canisius | +31 88 44 55 686 | sylvie.canisius@maastro.nl |
| 荷兰 | |
| Maastricht辐射肿瘤学（Maastro Clinic） | 招募 |
| 马斯特里奇，荷兰，6229 ET | |
| 联系人：Dirk de Ruysscher，博士31-88-445-5666 Dirk.deruysscher@maastro.nl | |
| 首席研究员：Dirk de Ruysscher，博士 | |
| 首席研究员： | 医学博士Dirk de Ruysscher博士 | 马斯特罗 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月9日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月16日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月28日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年4月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 免疫变化[时间范围：3个月] III期NSCLC患者的免疫变化患者的数量接受了质子或光子，其次是杜瓦卢马布的同时进行化学放疗的人数。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | III期非小细胞肺癌患者的免疫分析接受了同时进行化学放射和辅助杜瓦卢马布治疗：一项前瞻性观察性II期试验 | ||||||||
| 官方头衔 | III期非小细胞肺癌患者的免疫分析接受了同时进行化学放射和辅助杜瓦卢马布治疗：一项前瞻性观察性II期试验 | ||||||||
| 简要摘要 | 当前，在NSCLC（非小细胞肺癌）患者同时进行化学放疗后，仅提供有关功能免疫变化的数据。确定治疗对免疫细胞的影响及其功能后果是预后和预测性生物标志物的重要第一步。 许多研究在体外或体内动物模型中进行了研究治疗的免疫调节作用的作用。但是，确定的因素经常阻碍临床验证。此外，如前所述，尽管已经证明了几种免疫原性因子被辐照的肿瘤细胞释放出来，但到目前为止，只有有限的研究搜索了潜在的预测性和预后的免疫生物标志物。 这将是首次研究两种治疗方式的免疫作用，此外，在杜瓦卢马布治疗期间的免疫变化，目前也未知。通过对治疗引起的免疫调节作用有更多的见识，最终在随后的项目中，这将允许确定最佳的免疫刺激，从而改善随后的Durvalumab免疫治疗的预后。 | ||||||||
| 详细说明 | 即使加入杜瓦卢马布并同时进行化学放疗，大约只有一半的患者在3年中还活着，并且已经在局部或遥远的情况下进步了。关于鉴定将从辅助杜瓦卢马布（Durvalumab）或化学放疗后对辅助性杜瓦卢马布（Durvalumab）抗性的患者的鉴定，尚不清楚。关于免疫疗法的大多数数据来自用单药治疗PD-（L）1拮抗剂治疗的转移性患者。根据PD-L1表达水平，有10-44％的患者对PD-（L）1拮抗剂的反应很好。大多数患者无反应症，或者在达到初始反应后经历肿瘤复发。开发单个免疫治疗策略（例如选择最佳治疗方法：单或组合ICI，ICI与化学疗法相结合或添加放射疗法）受到最佳时机，测序和给药的知识的阻碍。缺乏用于监测治疗反应的最佳生物标志物。这凸显了需要清晰的生物标志物，可用于为每个患者选择最佳治疗方法，并预测患者是否会受益于辅助免疫疗法。当前，NSCLC患者并发化学放疗后仅提供有关功能免疫变化的数据。鉴定治疗对免疫细胞的影响（例如T-，B-，NK细胞，树突状细胞，巨噬细胞）及其功能后果是预后和预测性生物标志物的重要第一步。 许多研究在体外或体内动物模型中进行了研究治疗的免疫调节作用的作用。但是，确定的因素经常阻碍临床验证。此外，如前所述，尽管已经证明了几种免疫原性因子被辐照的肿瘤细胞释放出来，但到目前为止，只有有限的研究搜索了潜在的预测性和预后的免疫生物标志物。 这将是首次研究两种治疗方式的免疫作用，此外，在杜瓦卢马布治疗期间的免疫变化，目前也未知。通过对治疗引起的免疫调节作用有更多的见识，最终在随后的项目中，这将允许确定最佳的免疫刺激，从而改善随后的Durvalumab免疫治疗的预后。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 在五个时间点，将抽取60毫升的血液，用于血浆，血清和Buffy Coat样品的生物群。 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 这项研究将参加III期NSCLC的患者。根据护理标准，他们将接受标准放疗（在30个2 Gy中的60 Gy）。此后，符合条件的患者将接受标准的Durvalumab免疫治疗12个月。因此，本研究的资格标准与标准护理治疗的资格标准相似。 | ||||||||
| 健康）状况 | 癌，非小细胞肺 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 80 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2024年4月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 荷兰 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04432142 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | IPON-1 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | Maastricht辐射肿瘤学 | ||||||||
| 研究赞助商 | Maastricht辐射肿瘤学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | Maastricht辐射肿瘤学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
当前，在NSCLC（非小细胞肺癌）患者同时进行化学放疗后，仅提供有关功能免疫变化的数据。确定治疗对免疫细胞的影响及其功能后果是预后和预测性生物标志物的重要第一步。
许多研究在体外或体内动物模型中进行了研究治疗的免疫调节作用的作用。但是，确定的因素经常阻碍临床验证。此外，如前所述，尽管已经证明了几种免疫原性因子被辐照的肿瘤细胞释放出来，但到目前为止，只有有限的研究搜索了潜在的预测性和预后的免疫生物标志物。
这将是首次研究两种治疗方式的免疫作用，此外，在杜瓦卢马布治疗期间的免疫变化，目前也未知。通过对治疗引起的免疫调节作用有更多的见识，最终在随后的项目中，这将允许确定最佳的免疫刺激，从而改善随后的Durvalumab免疫治疗的预后。
| 病情或疾病 |
|---|
| 癌，非小细胞肺 |
即使加入杜瓦卢马布并同时进行化学放疗，大约只有一半的患者在3年中还活着，并且已经在局部或遥远的情况下进步了。关于鉴定将从辅助杜瓦卢马布（Durvalumab）或化学放疗后对辅助性杜瓦卢马布（Durvalumab）抗性的患者的鉴定，尚不清楚。关于免疫疗法的大多数数据来自用单药治疗PD-（L）1拮抗剂治疗的转移性患者。根据PD-L1表达水平，有10-44％的患者对PD-（L）1拮抗剂的反应很好。大多数患者无反应症，或者在达到初始反应后经历肿瘤复发。开发单个免疫治疗策略（例如选择最佳治疗方法：单或组合ICI，ICI与化学疗法相结合或添加放射疗法）受到最佳时机，测序和给药的知识的阻碍。缺乏用于监测治疗反应的最佳生物标志物。这凸显了需要清晰的生物标志物，可用于为每个患者选择最佳治疗方法，并预测患者是否会受益于辅助免疫疗法。当前，NSCLC患者并发化学放疗后仅提供有关功能免疫变化的数据。鉴定治疗对免疫细胞的影响（例如T-，B-，NK细胞，树突状细胞，巨噬细胞）及其功能后果是预后和预测性生物标志物的重要第一步。
许多研究在体外或体内动物模型中进行了研究治疗的免疫调节作用的作用。但是，确定的因素经常阻碍临床验证。此外，如前所述，尽管已经证明了几种免疫原性因子被辐照的肿瘤细胞释放出来，但到目前为止，只有有限的研究搜索了潜在的预测性和预后的免疫生物标志物。
这将是首次研究两种治疗方式的免疫作用，此外，在杜瓦卢马布治疗期间的免疫变化，目前也未知。通过对治疗引起的免疫调节作用有更多的见识，最终在随后的项目中，这将允许确定最佳的免疫刺激，从而改善随后的Durvalumab免疫治疗的预后。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | III期非小细胞肺癌患者的免疫分析接受了同时进行化学放射和辅助杜瓦卢马布治疗：一项前瞻性观察性II期试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年4月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年4月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年4月1日 |
| 组/队列 |
|---|
| 质子 接受质子治疗的患者 |
| 光子 接受光子治疗的患者在4个或更少的分数中接受光子疗法 |
- 免疫变化[时间范围：3个月]III期NSCLC患者的免疫变化患者的数量接受了质子或光子，其次是杜瓦卢马布的同时进行化学放疗的人数。
- PFS [时间范围：12个月]无进展生存
- OS [时间范围：12个月]总体生存
- 毒性化疗[时间范围：直到化学/放射治疗后3个月]- 与辐照的骨髓体积相关的CTCAE V5.0评估的与治疗相关的不良事件的参与者数量
- 杜瓦卢马布课程中CTCAE V5.0评估的与治疗相关的不良事件的参与者人数[时间范围：直到化学/放射治疗后12个月]通过CTCAE V4.0的Durvalumab和化学放疗治疗评估的与治疗相关的不良事件的参与者数量
- CTCAE V4.0评估的与治疗相关的不良事件的参与者数量[时间范围：直到化学放疗后12个月]不良事件的发病率和严重程度（不良事件的常见术语标准（CTCAE）v 5.0和患者报告的结果（Pro）-CTCAE）
- 免疫变化比较[时间范围：直到化学放疗后12个月]与光子治疗相比，具有质子治疗不同的免疫变化患者数量
- 心脏功能[时间范围：直到化学放疗后12个月]肌钙蛋白
- 心脏功能[时间范围：直到化学放疗后12个月]ECG QT间隔
- 心脏功能[时间范围：直到化学放疗后12个月]血压
- 心脏功能[时间范围：直到化学放疗后12个月]法国
- 神经认知功能测试[时间范围：直到化学放疗后12个月]mos
- 神经认知功能测试[时间范围：直到化学放疗后12个月]控制口语词协会
- 神经认知功能测试[时间范围：直到化学放疗后12个月]越野测试
- 神经认知功能测试[时间范围：直到化学放疗后12个月]HVALT-R检验
- 肿瘤材料[时间范围：直到化学放疗后12个月]从标准诊断材料中获取用于翻译目的的肿瘤材料
生物测量保留率：DNA样品
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 适当上演的病理诊断（根据标准实践，使用胸部-CT，FDG-PET，脑成像MRI/CT）NSCLC
- 参与者愿意并且能够给予知情同意参加审判
- 男性或女性，年龄18岁或以上
计划获得以下两种治疗策略之一：
- III NSCLC患者的光子（在30个2 Gy中的30个分数中为60 Gy）的同时化学疗法和放疗
- III期NSCLC患者的质子（30 Gy中的60 Gy）的同时化学疗法和放疗
- 能够并且愿意遵守所有试用要求
排除标准：
| 联系人：Chantal Overhof | +31 88 44 55 686 | chantal.overhof@maastro.nl | |
| 联系人：Sylvie Canisius | +31 88 44 55 686 | sylvie.canisius@maastro.nl |
| 荷兰 | |
| Maastricht辐射肿瘤学（Maastro Clinic） | 招募 |
| 马斯特里奇，荷兰，6229 ET | |
| 联系人：Dirk de Ruysscher，博士31-88-445-5666 Dirk.deruysscher@maastro.nl | |
| 首席研究员：Dirk de Ruysscher，博士 | |
| 首席研究员： | 医学博士Dirk de Ruysscher博士 | 马斯特罗 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月9日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月16日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月28日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年4月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 免疫变化[时间范围：3个月] III期NSCLC患者的免疫变化患者的数量接受了质子或光子，其次是杜瓦卢马布的同时进行化学放疗的人数。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | III期非小细胞肺癌患者的免疫分析接受了同时进行化学放射和辅助杜瓦卢马布治疗：一项前瞻性观察性II期试验 | ||||||||
| 官方头衔 | III期非小细胞肺癌患者的免疫分析接受了同时进行化学放射和辅助杜瓦卢马布治疗：一项前瞻性观察性II期试验 | ||||||||
| 简要摘要 | 当前，在NSCLC（非小细胞肺癌）患者同时进行化学放疗后，仅提供有关功能免疫变化的数据。确定治疗对免疫细胞的影响及其功能后果是预后和预测性生物标志物的重要第一步。 许多研究在体外或体内动物模型中进行了研究治疗的免疫调节作用的作用。但是，确定的因素经常阻碍临床验证。此外，如前所述，尽管已经证明了几种免疫原性因子被辐照的肿瘤细胞释放出来，但到目前为止，只有有限的研究搜索了潜在的预测性和预后的免疫生物标志物。 这将是首次研究两种治疗方式的免疫作用，此外，在杜瓦卢马布治疗期间的免疫变化，目前也未知。通过对治疗引起的免疫调节作用有更多的见识，最终在随后的项目中，这将允许确定最佳的免疫刺激，从而改善随后的Durvalumab免疫治疗的预后。 | ||||||||
| 详细说明 | 即使加入杜瓦卢马布并同时进行化学放疗，大约只有一半的患者在3年中还活着，并且已经在局部或遥远的情况下进步了。关于鉴定将从辅助杜瓦卢马布（Durvalumab）或化学放疗后对辅助性杜瓦卢马布（Durvalumab）抗性的患者的鉴定，尚不清楚。关于免疫疗法的大多数数据来自用单药治疗PD-（L）1拮抗剂治疗的转移性患者。根据PD-L1表达水平，有10-44％的患者对PD-（L）1拮抗剂的反应很好。大多数患者无反应症，或者在达到初始反应后经历肿瘤复发。开发单个免疫治疗策略（例如选择最佳治疗方法：单或组合ICI，ICI与化学疗法相结合或添加放射疗法）受到最佳时机，测序和给药的知识的阻碍。缺乏用于监测治疗反应的最佳生物标志物。这凸显了需要清晰的生物标志物，可用于为每个患者选择最佳治疗方法，并预测患者是否会受益于辅助免疫疗法。当前，NSCLC患者并发化学放疗后仅提供有关功能免疫变化的数据。鉴定治疗对免疫细胞的影响（例如T-，B-，NK细胞，树突状细胞，巨噬细胞）及其功能后果是预后和预测性生物标志物的重要第一步。 许多研究在体外或体内动物模型中进行了研究治疗的免疫调节作用的作用。但是，确定的因素经常阻碍临床验证。此外，如前所述，尽管已经证明了几种免疫原性因子被辐照的肿瘤细胞释放出来，但到目前为止，只有有限的研究搜索了潜在的预测性和预后的免疫生物标志物。 这将是首次研究两种治疗方式的免疫作用，此外，在杜瓦卢马布治疗期间的免疫变化，目前也未知。通过对治疗引起的免疫调节作用有更多的见识，最终在随后的项目中，这将允许确定最佳的免疫刺激，从而改善随后的Durvalumab免疫治疗的预后。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 在五个时间点，将抽取60毫升的血液，用于血浆，血清和Buffy Coat样品的生物群。 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 这项研究将参加III期NSCLC的患者。根据护理标准，他们将接受标准放疗（在30个2 Gy中的60 Gy）。此后，符合条件的患者将接受标准的Durvalumab免疫治疗12个月。因此，本研究的资格标准与标准护理治疗的资格标准相似。 | ||||||||
| 健康）状况 | 癌，非小细胞肺 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 80 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2024年4月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 荷兰 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04432142 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | IPON-1 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Maastricht辐射肿瘤学 | ||||||||
| 研究赞助商 | Maastricht辐射肿瘤学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Maastricht辐射肿瘤学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
