免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 精神分裂症和躁郁症的时间和虚拟现实（虚拟时间）
精神分裂症和躁郁症的时间和虚拟现实（虚拟时间）
研究描述
简要摘要：
躁郁症患者报告了时间流的加速度或放缓，精神分裂症谱系障碍患者的时间片段化。这些疾病将与自我意识的疾病有关。评估这些与时间有关的疾病可以帮助更好地预测弱势受试者的精神病转化。在此协议中，研究人员希望根据使用虚拟现实来开发嬉戏的方法，以评估时间的变化。该方案将在稳定但慢性双极或精神分裂症患者中进行测试，与年龄，性别和研究水平相匹配的健康受试者。该协议将包括两个实验会议。它将从一个像候诊室的会议开始，最后要求对象回顾性地估计将过去的时间。将跟随的游戏将基于时间等待的原则。第一个信号将指示试验的开始，并且在第一个信号之后的不同时间显示目标。提出目标的晚期，主题的期望越多，为目标做好准备，而他或她的目标越快。通过受试者的响应（响应时间，错误率，眼睛固定），以及通过脑电图（EEG）测量的电信号来衡量此时间延迟。与对照组相比，这两个实验会议将包括这些任务期间的几次时间操作，旨在强调患者的时间流动的改变。在其中一个会议中，将介绍星场，并将操纵星场中的星星的速度，以替代环境速度。在一个条件下，对象的速度将是平均的，另一方面，速度将由受试者自我调整。在控制条件下，对象的速度将为零。在另一个实验会议中，将在目标等待阶段出现干扰物。它们将同时或异步呈现。在一个控制条件下，干扰物将不存在。在这两个课程中，将研究行为和脑电图线索如何受操作的影响。预计双相运动时，双相情感障碍患者的障碍会更大，而精神分裂症患者则主要是在异步分散因子出现时应受到干扰。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 精神分裂症双相情感障碍 | 行为：虚拟现实1行为：虚拟现实2 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 干预模型描述： | 所有干预措施都适用于每个参与者 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 精神分裂症和双相情感障碍的环境Zeitgebers虚拟现实治疗的脑电图和行为相关 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年9月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：虚拟现实1 该主题在虚拟房间里，并被要求在会议结束时发出回顾性持续时间判断 | 行为：虚拟现实1 该主题在虚拟候诊室中，没有其他干预措施。这种干预的原则是使主题尽可能少地等待 |
| 实验：虚拟现实2 该主题是模仿太空船的虚拟环境。当虚拟环境的背景是标准速度与自定确定速度与静态星星的背景时，主题被要求尽可能快地检测目标 | 行为：虚拟现实2 受试者正在模仿太空船的虚拟环境中。屏幕上有红灯，受试者等待这种红灯变成绿色。每当红灯变成绿色时，他们都会按垫子 其他名称：虚拟现实3 |
| 实验：虚拟现实3 该主题是模仿太空船的虚拟环境。要求受试者尽可能快地检测目标。同步干扰物与同步干扰器，当受试者在等待目标时，没有显示干扰物 | 行为：虚拟现实2 受试者正在模仿太空船的虚拟环境中。屏幕上有红灯，受试者等待这种红灯变成绿色。每当红灯变成绿色时，他们都会按垫子 其他名称：虚拟现实3 |
结果措施
主要结果指标 ：
- EEG期望的脑电图指数[时间范围：通过学习完成，平均2年]等待期间与脑电图记录的β振荡
次要结果度量 ：
- 回顾持续时间[时间范围：通过研究完成，平均2年]回顾性持续时间判断
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- - 18至60岁的男性或女性的参与者
- 隶属于社会健康保险计划（受益人或有资格的人）
- 约会并签署了知情同意书的主题
- 对于生育年龄的女性，整个研究中的负妊娠试验和有效的避孕
- 受监护人的患者，其监护人已约会并签署了同意，以及患者。
- 一名受监护人的患者在开始在任何与试验有关的程序开始之前，在必要时由监护人或在监护人的协助下获得了同意。
仅患者：
- 精神病患者（类似精神分裂症）：DSM V定义的精神分裂症诊断标准的患者（美国精神病学协会，2015年）。
- 双相情感障碍患者：DSM V所定义的双相情感障碍诊断标准的患者（美国精神病学协会，2015年）。
排除标准：
- 药物使用障碍（如DSM-V所定义）
- 苯二氮卓类药物的摄入量（在纳入之前的持续时间，相当于5个半衰期），大麻（在包含在包含前的两个月内）或致幻物质（在纳入之前的期间，持续时间相当于5个半半 - 产品的创作）。
- 神经病理学或后遗症
- 注意缺陷多动障碍（ADHD）
- 边缘性人格障碍
- 禁用感觉障碍，包括视力（如果适用的话）<0.8（由于使用视觉辅助工具）（Freiburg Vision Test，Bach 1996）
- 被剥夺自由或司法保障的人
- 怀孕，偏爱或母乳喂养的妇女
- 在另一项临床研究定义的排除期间。
仅健康志愿者：
持续的精神药物（即抗抑郁药，甲状腺调节剂，抗精神病药，苯二氮卓或催眠）的主要神经或精神病病史。
仅患者：
只有与抗parkinsonian矫正器或抗抑郁剂结合使用，只有接受神经疗法治疗的患者才能包括在内。服用苯二氮卓类药物的患者将被排除在外
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月3日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月16日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月16日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年9月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | EEG期望的脑电图指数[时间范围：通过学习完成，平均2年] 等待期间与脑电图记录的β振荡 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 回顾持续时间[时间范围：通过研究完成，平均2年] 回顾性持续时间判断 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 精神分裂和躁郁症的时间和虚拟现实 | ||||
| 官方标题ICMJE | 精神分裂症和双相情感障碍的环境Zeitgebers虚拟现实治疗的脑电图和行为相关 | ||||
| 简要摘要 | 躁郁症患者报告了时间流的加速度或放缓，精神分裂症谱系障碍患者的时间片段化。这些疾病将与自我意识的疾病有关。评估这些与时间有关的疾病可以帮助更好地预测弱势受试者的精神病转化。在此协议中，研究人员希望根据使用虚拟现实来开发嬉戏的方法，以评估时间的变化。该方案将在稳定但慢性双极或精神分裂症患者中进行测试，与年龄，性别和研究水平相匹配的健康受试者。该协议将包括两个实验会议。它将从一个像候诊室的会议开始，最后要求对象回顾性地估计将过去的时间。将跟随的游戏将基于时间等待的原则。第一个信号将指示试验的开始，并且在第一个信号之后的不同时间显示目标。提出目标的晚期，主题的期望越多，为目标做好准备，而他或她的目标越快。通过受试者的响应（响应时间，错误率，眼睛固定），以及通过脑电图（EEG）测量的电信号来衡量此时间延迟。与对照组相比，这两个实验会议将包括这些任务期间的几次时间操作，旨在强调患者的时间流动的改变。在其中一个会议中，将介绍星场，并将操纵星场中的星星的速度，以替代环境速度。在一个条件下，对象的速度将是平均的，另一方面，速度将由受试者自我调整。在控制条件下，对象的速度将为零。在另一个实验会议中，将在目标等待阶段出现干扰物。它们将同时或异步呈现。在一个控制条件下，干扰物将不存在。在这两个课程中，将研究行为和脑电图线索如何受操作的影响。预计双相运动时，双相情感障碍患者的障碍会更大，而精神分裂症患者则主要是在异步分散因子出现时应受到干扰。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：跨界分配 干预模型描述： 所有干预措施都适用于每个参与者 掩盖：单个（结果评估者）主要目的：基础科学 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 120 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
仅患者：
排除标准：
仅健康志愿者： 持续的精神药物（即抗抑郁药，甲状腺调节剂，抗精神病药，苯二氮卓或催眠）的主要神经或精神病病史。 仅患者： 只有与抗parkinsonian矫正器或抗抑郁剂结合使用，只有接受神经疗法治疗的患者才能包括在内。服用苯二氮卓类药物的患者将被排除在外 | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至60年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04432116 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | C19-48 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 法国法国国家德拉·桑特（De laSanté） | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 法国法国国家德拉·桑特（De laSanté） | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 法国法国国家德拉·桑特（De laSanté） | ||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
躁郁症患者报告了时间流的加速度或放缓，精神分裂症谱系障碍患者的时间片段化。这些疾病将与自我意识的疾病有关。评估这些与时间有关的疾病可以帮助更好地预测弱势受试者的精神病转化。在此协议中，研究人员希望根据使用虚拟现实来开发嬉戏的方法，以评估时间的变化。该方案将在稳定但慢性双极或精神分裂症患者中进行测试，与年龄，性别和研究水平相匹配的健康受试者。该协议将包括两个实验会议。它将从一个像候诊室的会议开始，最后要求对象回顾性地估计将过去的时间。将跟随的游戏将基于时间等待的原则。第一个信号将指示试验的开始，并且在第一个信号之后的不同时间显示目标。提出目标的晚期，主题的期望越多，为目标做好准备，而他或她的目标越快。通过受试者的响应（响应时间，错误率，眼睛固定），以及通过脑电图（EEG）测量的电信号来衡量此时间延迟。与对照组相比，这两个实验会议将包括这些任务期间的几次时间操作，旨在强调患者的时间流动的改变。在其中一个会议中，将介绍星场，并将操纵星场中的星星的速度，以替代环境速度。在一个条件下，对象的速度将是平均的，另一方面，速度将由受试者自我调整。在控制条件下，对象的速度将为零。在另一个实验会议中，将在目标等待阶段出现干扰物。它们将同时或异步呈现。在一个控制条件下，干扰物将不存在。在这两个课程中，将研究行为和脑电图线索如何受操作的影响。预计双相运动时，双相情感障碍患者的障碍会更大，而精神分裂症患者则主要是在异步分散因子出现时应受到干扰。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 精神分裂症双相情感障碍 | 行为：虚拟现实1行为：虚拟现实2 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 干预模型描述： | 所有干预措施都适用于每个参与者 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 精神分裂症和双相情感障碍的环境Zeitgebers虚拟现实治疗的脑电图和行为相关 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年9月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：虚拟现实1 该主题在虚拟房间里，并被要求在会议结束时发出回顾性持续时间判断 | 行为：虚拟现实1 该主题在虚拟候诊室中，没有其他干预措施。这种干预的原则是使主题尽可能少地等待 |
| 实验：虚拟现实2 该主题是模仿太空船的虚拟环境。当虚拟环境的背景是标准速度与自定确定速度与静态星星的背景时，主题被要求尽可能快地检测目标 | 行为：虚拟现实2 受试者正在模仿太空船的虚拟环境中。屏幕上有红灯，受试者等待这种红灯变成绿色。每当红灯变成绿色时，他们都会按垫子 其他名称：虚拟现实3 |
| 实验：虚拟现实3 该主题是模仿太空船的虚拟环境。要求受试者尽可能快地检测目标。同步干扰物与同步干扰器，当受试者在等待目标时，没有显示干扰物 | 行为：虚拟现实2 受试者正在模仿太空船的虚拟环境中。屏幕上有红灯，受试者等待这种红灯变成绿色。每当红灯变成绿色时，他们都会按垫子 其他名称：虚拟现实3 |
结果措施
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- - 18至60岁的男性或女性的参与者
- 隶属于社会健康保险计划（受益人或有资格的人）
- 约会并签署了知情同意书的主题
- 对于生育年龄的女性，整个研究中的负妊娠试验和有效的避孕
- 受监护人的患者，其监护人已约会并签署了同意，以及患者。
- 一名受监护人的患者在开始在任何与试验有关的程序开始之前，在必要时由监护人或在监护人的协助下获得了同意。
仅患者：
- 精神病患者（类似精神分裂症）：DSM V定义的精神分裂症诊断标准的患者（美国精神病学协会，2015年）。
- 双相情感障碍患者：DSM V所定义的双相情感障碍诊断标准的患者（美国精神病学协会，2015年）。
排除标准：
- 药物使用障碍（如DSM-V所定义）
- 苯二氮卓类药物的摄入量（在纳入之前的持续时间，相当于5个半衰期），大麻（在包含在包含前的两个月内）或致幻物质（在纳入之前的期间，持续时间相当于5个半半 - 产品的创作）。
- 神经病理学或后遗症
- 注意缺陷多动障碍（ADHD）
- 边缘性人格障碍
- 禁用感觉障碍，包括视力（如果适用的话）<0.8（由于使用视觉辅助工具）（Freiburg Vision Test，Bach 1996）
- 被剥夺自由或司法保障的人
- 怀孕，偏爱或母乳喂养的妇女
- 在另一项临床研究定义的排除期间。
仅健康志愿者：
持续的精神药物（即抗抑郁药，甲状腺调节剂，抗精神病药，苯二氮卓或催眠）的主要神经或精神病病史。
仅患者：
只有与抗parkinsonian矫正器或抗抑郁剂结合使用，只有接受神经疗法治疗的患者才能包括在内。服用苯二氮卓类药物的患者将被排除在外
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月3日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月16日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月16日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年9月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | EEG期望的脑电图指数[时间范围：通过学习完成，平均2年] 等待期间与脑电图记录的β振荡 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 回顾持续时间[时间范围：通过研究完成，平均2年] 回顾性持续时间判断 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 精神分裂和躁郁症的时间和虚拟现实 | ||||
| 官方标题ICMJE | 精神分裂症和双相情感障碍的环境Zeitgebers虚拟现实治疗的脑电图和行为相关 | ||||
| 简要摘要 | 躁郁症患者报告了时间流的加速度或放缓，精神分裂症谱系障碍患者的时间片段化。这些疾病将与自我意识的疾病有关。评估这些与时间有关的疾病可以帮助更好地预测弱势受试者的精神病转化。在此协议中，研究人员希望根据使用虚拟现实来开发嬉戏的方法，以评估时间的变化。该方案将在稳定但慢性双极或精神分裂症患者中进行测试，与年龄，性别和研究水平相匹配的健康受试者。该协议将包括两个实验会议。它将从一个像候诊室的会议开始，最后要求对象回顾性地估计将过去的时间。将跟随的游戏将基于时间等待的原则。第一个信号将指示试验的开始，并且在第一个信号之后的不同时间显示目标。提出目标的晚期，主题的期望越多，为目标做好准备，而他或她的目标越快。通过受试者的响应（响应时间，错误率，眼睛固定），以及通过脑电图（EEG）测量的电信号来衡量此时间延迟。与对照组相比，这两个实验会议将包括这些任务期间的几次时间操作，旨在强调患者的时间流动的改变。在其中一个会议中，将介绍星场，并将操纵星场中的星星的速度，以替代环境速度。在一个条件下，对象的速度将是平均的，另一方面，速度将由受试者自我调整。在控制条件下，对象的速度将为零。在另一个实验会议中，将在目标等待阶段出现干扰物。它们将同时或异步呈现。在一个控制条件下，干扰物将不存在。在这两个课程中，将研究行为和脑电图线索如何受操作的影响。预计双相运动时，双相情感障碍患者的障碍会更大，而精神分裂症患者则主要是在异步分散因子出现时应受到干扰。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：跨界分配 干预模型描述： 所有干预措施都适用于每个参与者 掩盖：单个（结果评估者）主要目的：基础科学 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 120 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
仅患者：
排除标准：
仅健康志愿者： 持续的精神药物（即抗抑郁药，甲状腺调节剂，抗精神病药，苯二氮卓或催眠）的主要神经或精神病病史。 仅患者： 只有与抗parkinsonian矫正器或抗抑郁剂结合使用，只有接受神经疗法治疗的患者才能包括在内。服用苯二氮卓类药物的患者将被排除在外 | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至60年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04432116 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | C19-48 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 法国法国国家德拉·桑特（De laSanté） | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 法国法国国家德拉·桑特（De laSanté） | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 法国法国国家德拉·桑特（De laSanté） | ||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
