病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
新冠肺炎 | 生物学:严重的Covid-19患者生物学的抗SARS-COV 2疗养血浆生物学:抗SARS-COV 2康复等离子体在关键的Covid-19患者中 | 阶段3 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 36名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 两组取决于疾病的阶段,根据中国分类的疾病预防疾病,严重和关键的肺炎 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 用康复等离子体治疗严重和关键的Covid-19肺炎 |
估计研究开始日期 : | 2020年6月19日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年7月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2020年9月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:严重的Covid-19肺炎 住院的SARS-COV 2严重感染患者将接受抗SARS-COV 2康复等离子体 | 生物学:抗SARS-COV 2康复等离子体在严重的Covid-19患者中 从先前证明的SARS-COV 2感染的供体中获得的CoVID-19的疗养血浆,该捐助者对住院COVID-19的严重病例的IgG抗体感染了SARS-COV 2感染。 |
实验:关键的covid- 19肺炎 住院的SARS-COV 2临界感染患者将接受抗SARS-COV 2康复等离子体 | 生物学:抗SARS-COV 2康复等离子体在关键的Covid-19患者中 从先前证明的SARS-COV 2感染的供体中获得的Covid-19的疗养等离子体给予了IgG抗体对住院Covid-19的关键病例。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
捐助者:
患者/接受者:
排除标准:
患者/接受者:
1.输血的禁忌症(严重的体积超负荷,过敏反应的病史)2。任何其他没有受控感染的任何其他未受控制的感染3.传播血管内凝血病4.透析患者5.患者患有最近出血性疾病的患者6.严重的缺血性心脏病
-
联系人:PaulinaTrápaga,MBE | +525511031600 EXT 1872 | ptrapaga@abchospital.com |
首席研究员: | 医学博士弗朗西斯科·莫雷诺(Francisco Moreno) | ABC医疗中心内科部门。墨西哥墨西哥城 | |
首席研究员: | Irma Hoyo,医学博士 | ABC医疗中心内科部门。墨西哥墨西哥城 | |
首席研究员: | BenjamínValente,医学博士MSC DTMH | ABC医疗中心内科部门。墨西哥墨西哥城 |
追踪信息 | ||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年6月12日 | |||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年6月16日 | |||||||||
上次更新发布日期 | 2020年6月17日 | |||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年6月19日 | |||||||||
估计的初级完成日期 | 2020年7月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | |||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| |||||||||
原始主要结果措施ICMJE |
| |||||||||
改变历史 | ||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| |||||||||
原始的次要结果措施ICMJE |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
描述性信息 | ||||||||||
简短的标题ICMJE | 用康复等离子体治疗严重和关键的Covid-19肺炎 | |||||||||
官方标题ICMJE | 用康复等离子体治疗严重和关键的Covid-19肺炎 | |||||||||
简要摘要 | 与具有匹配对照的历史队列相比,开放标签两个臂,非随机康复等离子体治疗对严重和关键的肺炎199医院的患者。 | |||||||||
详细说明 | 我们将执行一个开放标签的两个臂,非随机试验,从而从恢复的Covid-19患者捐赠了康复血浆,该患者呈阳性血清学患者,可为ABC医疗中心的严重和临床肺炎Covid-19 Covid-19患者。 | |||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | |||||||||
研究阶段ICMJE | 阶段3 | |||||||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 干预模型描述: 两组取决于疾病的阶段,根据中国分类的疾病预防疾病,严重和关键的肺炎 掩蔽:无(打开标签)主要目的:治疗 | |||||||||
条件ICMJE | 新冠肺炎 | |||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
| |||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | ||||||||||
招聘信息 | ||||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | |||||||||
估计注册ICMJE | 36 | |||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2020年9月30日 | |||||||||
估计的初级完成日期 | 2020年7月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | |||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 捐助者:
患者/接受者:
排除标准: 患者/接受者: 1.输血的禁忌症(严重的体积超负荷,过敏反应的病史)2。任何其他没有受控感染的任何其他未受控制的感染3.传播血管内凝血病4.透析患者5.患者患有最近出血性疾病的患者6.严重的缺血性心脏病 - | |||||||||
性别/性别ICMJE |
| |||||||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | |||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | |||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 不提供 | |||||||||
删除了位置国家 | ||||||||||
管理信息 | ||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04432103 | |||||||||
其他研究ID编号ICMJE | ABC-20-14 | |||||||||
有数据监测委员会 | 不 | |||||||||
美国FDA调节的产品 |
| |||||||||
IPD共享语句ICMJE |
| |||||||||
责任方 | Centro Medico ABC | |||||||||
研究赞助商ICMJE | Centro Medico ABC | |||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | |||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Centro Medico ABC | |||||||||
验证日期 | 2020年6月 | |||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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新冠肺炎 | 生物学:严重的Covid-19患者生物学的抗SARS-COV 2疗养血浆生物学:抗SARS-COV 2康复等离子体在关键的Covid-19患者中 | 阶段3 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 36名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 两组取决于疾病的阶段,根据中国分类的疾病预防疾病,严重和关键的肺炎 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 用康复等离子体治疗严重和关键的Covid-19肺炎 |
估计研究开始日期 : | 2020年6月19日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年7月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2020年9月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:严重的Covid-19肺炎 住院的SARS-COV 2严重感染患者将接受抗SARS-COV 2康复等离子体 | 生物学:抗SARS-COV 2康复等离子体在严重的Covid-19患者中 从先前证明的SARS-COV 2感染的供体中获得的CoVID-19的疗养血浆,该捐助者对住院COVID-19的严重病例的IgG抗体感染了SARS-COV 2感染。 |
实验:关键的covid- 19肺炎 住院的SARS-COV 2临界感染患者将接受抗SARS-COV 2康复等离子体 | 生物学:抗SARS-COV 2康复等离子体在关键的Covid-19患者中 从先前证明的SARS-COV 2感染的供体中获得的Covid-19的疗养等离子体给予了IgG抗体对住院Covid-19的关键病例。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
捐助者:
患者/接受者:
排除标准:
患者/接受者:
1.输血的禁忌症(严重的体积超负荷,过敏反应的病史)2。任何其他没有受控感染的任何其他未受控制的感染3.传播血管内凝血病4.透析患者5.患者患有最近出血性疾病的患者6.严重的缺血性心脏病
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联系人:PaulinaTrápaga,MBE | +525511031600 EXT 1872 | ptrapaga@abchospital.com |
首席研究员: | 医学博士弗朗西斯科·莫雷诺(Francisco Moreno) | ABC医疗中心内科部门。墨西哥墨西哥城 | |
首席研究员: | Irma Hoyo,医学博士 | ABC医疗中心内科部门。墨西哥墨西哥城 | |
首席研究员: | BenjamínValente,医学博士MSC DTMH | ABC医疗中心内科部门。墨西哥墨西哥城 |
追踪信息 | ||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年6月12日 | |||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年6月16日 | |||||||||
上次更新发布日期 | 2020年6月17日 | |||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年6月19日 | |||||||||
估计的初级完成日期 | 2020年7月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | |||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE |
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改变历史 | ||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
描述性信息 | ||||||||||
简短的标题ICMJE | 用康复等离子体治疗严重和关键的Covid-19肺炎 | |||||||||
官方标题ICMJE | 用康复等离子体治疗严重和关键的Covid-19肺炎 | |||||||||
简要摘要 | 与具有匹配对照的历史队列相比,开放标签两个臂,非随机康复等离子体治疗对严重和关键的肺炎199医院的患者。 | |||||||||
详细说明 | 我们将执行一个开放标签的两个臂,非随机试验,从而从恢复的Covid-19患者捐赠了康复血浆,该患者呈阳性血清学患者,可为ABC医疗中心的严重和临床肺炎Covid-19 Covid-19患者。 | |||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | |||||||||
研究阶段ICMJE | 阶段3 | |||||||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 干预模型描述: 两组取决于疾病的阶段,根据中国分类的疾病预防疾病,严重和关键的肺炎 掩蔽:无(打开标签)主要目的:治疗 | |||||||||
条件ICMJE | 新冠肺炎 | |||||||||
干预ICMJE | ||||||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | ||||||||||
招聘信息 | ||||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | |||||||||
估计注册ICMJE | 36 | |||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2020年9月30日 | |||||||||
估计的初级完成日期 | 2020年7月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | |||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 捐助者:
患者/接受者:
排除标准: 患者/接受者: 1.输血的禁忌症(严重的体积超负荷,过敏反应的病史)2。任何其他没有受控感染的任何其他未受控制的感染3.传播血管内凝血病4.透析患者5.患者患有最近出血性疾病的患者6.严重的缺血性心脏病 - | |||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | |||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | |||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 不提供 | |||||||||
删除了位置国家 | ||||||||||
管理信息 | ||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04432103 | |||||||||
其他研究ID编号ICMJE | ABC-20-14 | |||||||||
有数据监测委员会 | 不 | |||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Centro Medico ABC | |||||||||
研究赞助商ICMJE | Centro Medico ABC | |||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | |||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Centro Medico ABC | |||||||||
验证日期 | 2020年6月 | |||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |